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根据我局《中药监督管理处2022年监督检查计划》、《2022年度中药生产专项检查工作方案》监督检查工作安排,我局按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录的要求,组织对本省药品生产企业进行了监督检查,现将检查结果公告,具体情况见附件。
江西省药品监督管理局
2022年1月5日
附件:
2022年8-12月份中药饮片企业监督检查结果汇总
序号 | 企业名称 | 检查时间 | 检查范围 | 检查类型 | 本次检查结果 |
1 | 江西顺福堂中药饮片有限公司 | 2022年7月26日-27日 | 中药饮片(A线:直接口服中药饮片;B线:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) | 飞行检查 | 基本符合 |
2 | 江西玉笥堂中药制药有限公司 | 2022年7月28日-29日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭) | 飞行检查 | 基本符合 |
3 | 江西青春康源中药股份有限公司 | 2022年8月4日-6日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、燀制、煮制、制炭;含毒性中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) | 飞行检查 | 基本符合 |
4 | 江西枫鼎药业有限公司 | 2022年8月7日 | 中药饮片(净制) | 常规检查 | 基本符合 |
5 | 江西江中中药饮片有限公司 | 2022年8月16日-18日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、燀制、发酵;含毒性中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、复制法;含直接口服饮片) | 飞行检查 | 基本符合 |
6 | 江西康之康中药科技有限公司 | 2022年8月16日-18日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、燀制、煅制、水飞、制炭、发酵;含直接口服中药饮片;含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) | 飞行检查 | 基本符合 |
7 | 江西百神药业股份有限公司 | 2022年8月24日-26日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、制霜、煮制、炖制;颗粒剂(B线) | 常规检查 | 基本符合 |
8 | 江西瑞龙药业有限公司 | 2022年8月24日-26日 | 中药饮片(净制、切制、炙制、炒制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭;含毒性中药饮片:含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制;含直接口服中药饮片) | 专项检查 | 基本符合 |
9 | 樟树市仁德中药饮片有限公司 | 2022年9月5日-9月7日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含直接服用饮片;含毒性饮片:净制、切制、煮制、炙制) | 专项检查 | 基本符合 |
10 | 江西福瑞中药饮片有限公司 | 2022年9月8日-9月9日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、燀制、煅制、制炭、煨制;毒性饮片(净制、切制、炒制、煮制) | 专项检查 | 基本符合 |
11 | 江西齐仁堂中药饮片有限公司 | 2022年9月13日-9月14日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭、水飞、发酵;含毒性饮片:净制、切制、煮制) | 专项检查 | 基本符合 |
12 | 江西道本药业有限公司 | 2022年9月19日-9月20日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制;含直接口服中药饮片) | 专项检查 | 基本符合 |
13 | 樟树宝瓶堂参茸有限公司 | 2022年9月21日 | 中药饮片(净制、切制) | 专项检查 | 基本符合 |
14 | 江西樟树成方中药饮片有限公司 | 2022年9月22日-9月23日 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭) | 专项检查 | 基本符合 |
15 | 江西宝芝堂中药饮片有限公司 | 2022年9月27日-9月28日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、制炭、煅制;含直接口服中药饮片) | 专项检查 | 基本符合 |
16 | 江西九州堂中药饮片有限公司 | 2022年9月29日-9月30日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、制炭、煅制;含直接口服中药饮片) | 专项检查 | 基本符合 |
17 | 江西一方天江药业有限公司 | 2022年9月21日-23日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制;颗粒剂(含中药前处理及提取) | 常规检查 | 基本符合 |
18 | 江西佰康药业有限责任公司 | 2022年9月27日-30日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含直接口服中药饮片) | 飞行检查 | 基本符合 |
19 | 江西新绿色药业科技发展有限公司 | 2022年9月20日-22日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、炖制、煅制、燀制、制炭;颗粒剂(含中药前处理及提取) | 常规检查 | 基本符合 |
20 | 江西草掌柜中药有限公司 | 2022年10月9日-11日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭、煨制);颗粒剂(含中药前处理及提取)*** | 常规检查 | 基本符合 |
21 | 吉安市高盛生物科技发展有限公司 | 2022年10月10日-31日 | 中药饮片(天然冰片) | 飞行检查 | 基本符合 |
22 | 江西龙开河中药饮片有限公司 | 2022年10月26日-28日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含直接口服饮片;含毒性饮片:净制、切制、煮制) | 常规检查 | 基本符合 |
23 | 江西景天中药有限公司 | 2022年11月8日-9日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含直接口服中药饮片A线:酒制蜂胶;含直接口服中药饮片B线) | 飞行检查 | 基本符合 |
24 | 江西李氏烤鲜竹沥药业有限公司 | 2022年11月6日-8日 | 中药饮片(净制);鲜竹沥(含直接口服) | 常规检查 | 基本符合 |
25 | 江西沐康中药饮片有限公司 | 2022年11月8日-10日 | 中药饮片(净制、炒制、切制、炙制、蒸制、煅制、制炭、煮制、燀制) | 常规检查 | 基本符合 |
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