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  • 海南省药品监督管理局关于2023年第一期(总第八十三期)药品抽查检验信息的通告

    为加强药品质量监管,保障公众用药安全,按照2022年海南省药品抽检计划及日常监督抽样需要,我局组织对全省范围内药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验。现将2022年12月药品抽查检验结果通告如下:一、药品抽检总体情况2022年12月,全省完成药品抽检共499批次,其中省计划抽检481批次、监督抽检18批次,检验合格药品499批次。二、药品安全消费提示海南省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药品监督管理局网站查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打举报投诉电话12345。附件:2022年12月海南省抽检合格药品名单附件:2022年12月海南省抽检合格药品名单2022年12月海南省抽检合格药品名单序号药品品名上市许可持有人名称标示生产企业名称药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果检验机构抽检类型(省计划/监督抽验)1辛伐他汀片海南海灵化学制药有限公司海南海灵化学制药有限公司20mg2206101海南海灵化学制药有限公司国家药品监督管理局标准YBH06252021符合规定海南省药品检验所省计划2精氨酸布洛芬颗粒海南赞邦制药有限公司海南赞邦制药有限公司0.4克(以布洛芬计)1004982海南赞邦制药有限公司国家食品药品监督管理总局标准YBH06032017符合规定海南省药品检验所省计划3精氨酸布洛芬颗粒海南赞邦制药有限公司海南赞邦制药有限公司0.2克(以布洛芬计)1004966海南赞邦制药有限公司国家食品药品监督管理总局标准YBH06032017符合规定海南省药品检验所省计划4精氨酸布洛芬颗粒海南赞邦制药有限公司海南赞邦制药有限公司0.6g(以布洛芬计)1004964海南赞邦制药有限公司国家食品药品监督管理总局标准YBH06032017符合规定海南省药品检验所省计划5阿莫西林胶囊海南三叶制药厂有限公司海南三叶制药厂有限公司按C₁₆H₁₉N₃O₅S计 0.25g220201海南三叶制药厂有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划6格列吡嗪片海口奇力制药股份有限公司海口奇力制药股份有限公司5mg220701海口奇力制药股份有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH15192021符合规定海南省药品检验所省计划7注射用紫杉醇(白蛋白结合型)齐鲁制药(海南)有限公司齐鲁制药(海南)有限公司100mgCA1Q2030A齐鲁制药(海南)有限公司国家药品监督管理局标准YBH02322019符合规定海南省药品检验所省计划8尼美舒利颗粒康芝药业股份有限公司康芝药业股份有限公司1g:50mg220301康芝药业股份有限公司国家药品标准 WS₁-(X-068)-2002Z-2011符合规定海南省药品检验所省计划9注射用盐酸丙帕他莫海南皇隆制药股份有限公司海南皇隆制药股份有限公司2.0g20220501海南皇隆制药股份有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH09502008符合规定海南省药品检验所省计划10氯氮平口腔崩解片双鹤药业(海南)有限责任公司双鹤药业(海南)有限责任公司25mg220503C双鹤药业(海南)有限责任公司国家食品药品监督管理局标准YBH02842012符合规定海南省药品检验所省计划11阿莫西林克拉维酸钾颗粒海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司0.15625g(C₁₆H₁₉N₃O₅S 0.125g与C₈H₉NO₅ 0.03125g)53-220304海南先声药业有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划12奥美沙坦酯片澳美制药(海南)有限公司澳美制药(海南)有限公司20mg20220301澳美制药(海南)有限公司国家药品监督管理局标准YBH04892021符合规定海南省药品检验所省计划13萘哌地尔片海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司25mg12-220501海南先声药业有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划14醋酸阿托西班注射液海南中和药业股份有限公司海南中和药业股份有限公司0.9ml:6.75mg(按C₄₃H₆₇N₁₁O₁₂S₂计)30220501海南中和药业股份有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH12012021符合规定海南省药品检验所省计划15醋酸阿托西班注射液海南中和药业股份有限公司海南中和药业股份有限公司5ml:37.5mg(按C₄₃H₆₇N₁₁O₁₂S₂计)31220601海南中和药业股份有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH12012021符合规定海南省药品检验所省计划16远志海南寿南山参业有限公司海南寿南山参业有限公司(产地:山西)中药饮片2205201海南寿南山参业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划17注射用氯唑西林钠海南海灵化学制药有限公司海南海灵化学制药有限公司0.5g(按C₁₉H₁₈ClN₃O₅S计)2202281海南海灵化学制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划18注射用氯唑西林钠海南海灵化学制药有限公司海南海灵化学制药有限公司1.5g(按C₁₉H₁₈ClN₃O₅S计)2202231海南海灵化学制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划19阿立哌唑口服溶液万特制药(海南)有限公司万特制药(海南)有限公司60ml:60mg20221001万特制药(海南)有限公司国家药品监督管理局药品注册标准(标准号:YBH07762022)符合规定海南省药品检验所省计划20阿立哌唑口服溶液万特制药(海南)有限公司万特制药(海南)有限公司60ml:60mg20221002万特制药(海南)有限公司国家药品监督管理局药品注册标准(标准号:YBH07762022)符合规定海南省药品检验所省计划21远志海南寿南山参业有限公司海南寿南山参业有限公司(产地:山西)中药饮片2208103海南寿南山参业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划22注射用磷酸肌酸钠海口奇力制药股份有限公司海口奇力制药股份有限公司0.5g(按C₄H₈N₃Na₂O₅P计)20220701海口奇力制药股份有限公司国家药品标准WS₁-XG-029-2015符合规定海南省药品检验所省计划23硝酸舍他康唑乳膏海南海神同洲制药有限公司海南海神同洲制药有限公司2%2207101海南海神同洲制药有限公司国家药品标准YBH00472003-2016Z符合规定海南省药品检验所省计划24阿昔洛韦乳膏海南省第五人民医院(海南省皮肤病医院)海南省第五人民医院(海南省皮肤病医院)20g:0.4g20220505海南省第五人民医院海南省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准 ( 标准号:琼-ZJ-0008-2016)符合规定海南省药品检验所省计划25注射用盐酸丙帕他莫海口奇力制药股份有限公司海口奇力制药股份有限公司1.0g20220701海口奇力制药股份有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH09642008符合规定海南省药品检验所省计划26美洛昔康分散片海南全星制药有限公司海南全星制药有限公司7.5mg20220101海南全星制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划27注射用阿莫西林钠克拉维酸钾海南海灵化学制药有限公司海南海灵化学制药有限公司1.2g(C₁₆H₁₉N₃O₅S 1g与C₈H₉NO₅ 0.2g)2202221海南海灵化学制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划28瑞舒伐他汀钙胶囊海南通用三洋药业有限公司海南通用三洋药业有限公司5mg(按C₂₂H₂₈FN₃O₆S计)220202海南通用三洋药业有限公司国家药品监督管理局标准YBH06082020符合规定海南省药品检验所省计划29瑞舒伐他汀钙胶囊海南通用三洋药业有限公司海南通用三洋药业有限公司10mg(按C₂₂H₂₈FN₃O₆S计)220204海南通用三洋药业有限公司国家药品监督管理局标准YBH06082020符合规定海南省药品检验所省计划30盐酸左氧氟沙星胶囊海南海神同洲制药有限公司海南海神同洲制药有限公司按C₁₈H₂₀FN₃O₄计0.1g2206091海南海神同洲制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划31奥扎格雷钠海南碧凯药业有限公司海南碧凯药业有限公司/20211202海南碧凯药业有限公司药品审评中心核定标准[国家药品监督管理局药品审评中心《申请药品生产现场检查通知书》(NO.20170095)]符合规定海南省药品检验所省计划32蒙脱石散海南慧谷药业有限公司海南慧谷药业有限公司每袋含蒙脱石3gM220101海南慧谷药业有限公司国家药品监督管理局标准YBH15452020符合规定海南省药品检验所省计划33美洛昔康片海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司7.5mg13-220301海南先声药业有限公司国家药品监督管理局标准YBH06612019符合规定海南省药品检验所省计划34注射用醋酸卡泊芬净海南海灵化学制药有限公司海南海灵化学制药有限公司50mg(按C₅₂H₈₈N₁₀O₁₅计)PKBA2203004海南海灵化学制药有限公司国家药品监督管理局标准YBH00012020符合规定海南省药品检验所省计划35注射用醋酸卡泊芬净海南海灵化学制药有限公司海南海灵化学制药有限公司70mg(按C₅₂H₈₈N₁₀O₁₅计)PKBB2203001海南海灵化学制药有限公司国家药品监督管理局标准YBH00012020符合规定海南省药品检验所省计划36丙二醇湖北葛店人福药用辅料有限责任公司湖北葛店人福药用辅料有限责任公司/F108C220901海南万玮制药有限公司《中国药典》2020年版四部符合规定海南省药品检验所监督抽检37丙二醇湖南尔康制药股份有限公司湖南尔康制药股份有限公司/100420220801海南海神同洲制药有限公司《中国药典》2020年版四部符合规定海南省药品检验所监督抽检38丙二醇湖南尔康制药股份有限公司湖南尔康制药股份有限公司/100420220104海南全星制药有限公司《中国药典》2020年版四部符合规定海南省药品检验所监督抽检39丙二醇江西益普生药业有限公司江西益普生药业有限公司/20220701海南全星制药有限公司《中国药典》2020年版四部符合规定海南省药品检验所监督抽检40丙二醇湖南尔康制药股份有限公司湖南尔康制药股份有限公司/100420220802海南万州绿色制药有限公司《中国药典》2020年版四部符合规定海南省药品检验所监督抽检41丙二醇湖南尔康制药股份有限公司湖南尔康制药股份有限公司/100420220401海南万州绿色制药有限公司《中国药典》2020年版四部符合规定海南省药品检验所监督抽检42丙二醇湖南尔康制药股份有限公司湖南尔康制药股份有限公司/100420220301海南普利制药股份有限公司《中国药典》2020年版四部符合规定海南省药品检验所监督抽检43丙二醇湖南尔康制药股份有限公司湖南尔康制药股份有限公司/100420220201海南中玉药业有限公司《中国药典》2020年版四部符合规定海南省药品检验所监督抽检44丙二醇湖南尔康制药股份有限公司湖南尔康制药股份有限公司/100420220402海南中玉药业有限公司《中国药典》2020年版四部符合规定海南省药品检验所监督抽检45丙二醇江西益普生药业有限公司江西益普生药业有限公司/20220901万特制药(海南)有限公司《中国药典》2020年版四部符合规定海南省药品检验所监督抽检46丙二醇江西益普生药业有限公司江西益普生药业有限公司/20220801万特制药(海南)有限公司《中国药典》2020年版四部符合规定海南省药品检验所监督抽检47丙二醇南京威尔药业集团股份有限公司南京威尔药业集团股份有限公司/20220601-1海南回元堂药业有限公司《中国药典》2020年版四部符合规定海南省药品检验所监督抽检48丙二醇湖南尔康制药股份有限公司湖南尔康制药股份有限公司/100420220203海南先声药业有限公司《中国药典》2020年版四部符合规定海南省药品检验所监督抽检49丙二醇湖南尔康制药股份有限公司湖南尔康制药股份有限公司/100420220801海南先声药业有限公司《中国药典》2020年版四部符合规定海南省药品检验所监督抽检50丙二醇(供注射用)南京威尔药业集团股份有限公司南京威尔药业集团股份有限公司/20210402海南先声药业有限公司《中国药典》2020年版四部符合规定海南省药品检验所监督抽检51注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠海南通用三洋药业有限公司海南通用三洋药业有限公司1.0g(C₂₅H₂₇N₉O₈S₂0.8g与C₁₀H₁₂N₄O₅S 0.2g)220503海南通用三洋药业有限公司国家药品标准YBH08722006-2016Z符合规定海南省药品检验所省计划52注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠海南通用三洋药业有限公司海南通用三洋药业有限公司2.0g(C₂₅H₂₇N₉O₈S₂1.6g与C₁₀H₁₂N₄O₅S 0.4g)220504海南通用三洋药业有限公司国家药品标准YBH08722006-2016Z符合规定海南省药品检验所省计划53甘油果糖氯化钠注射液南光化学制药股份有限公司南光化学制药股份有限公司500mL:甘油50g,果糖25g,氯化钠4.5g2L1014海南美乐康药业有限公司进口药品注册标准(标准号:JX20180036)符合规定海南省药品检验所省计划54甘油果糖氯化钠注射液南光化学制药股份有限公司南光化学制药股份有限公司250mL:甘油25g,果糖12.5,氯化钠2.25g2L1060海南美乐康药业有限公司进口药品注册标准(标准号:JX20180036)符合规定海南省药品检验所省计划55甘油果糖氯化钠注射液南光化学制药股份有限公司南光化学制药股份有限公司250mL:甘油25g,果糖12.5,氯化钠2.25g2L1061海南美乐康药业有限公司进口药品注册标准(标准号:JX20180036)符合规定海南省药品检验所省计划56甘油果糖氯化钠注射液南光化学制药股份有限公司南光化学制药股份有限公司250mL:甘油25g,果糖12.5,氯化钠2.25g2L1063海南美乐康药业有限公司进口药品注册标准(标准号:JX20180036)符合规定海南省药品检验所省计划57生长抑素海南双成药业股份有限公司海南双成药业股份有限公司/C103-B-6220101海南双成药业股份有限公司化药制剂生产工艺信息表(受理号:CYHB2050419)附件5:原辅料内控标准和分析方法符合规定海南省药品检验所省计划58注射用复方甘草酸单铵S海南惠普森医药生物技术有限公司海南惠普森医药生物技术有限公司每瓶含甘草酸单铵S40mg与盐酸半胱氨酸30mg与甘氨酸400mg2111013海南惠普森医药生物技术有限公司国家药品标准YBH08772005-2016Z符合规定海南省药品检验所省计划59盐酸多巴酚丁胺海南普利制药股份有限公司海南普利制药股份有限公司/1122020140海南普利制药股份有限公司国家药品监督管理局药品注册标准符合规定海南省药品检验所省计划60艾拉莫德海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司/A20-220303海南先声药业有限公司国家药品监督管理局药品注册标准(标准号:YBY60272021)符合规定海南省药品检验所省计划61铝碳酸镁咀嚼片海南妙音春制药有限公司海南妙音春制药有限公司0.5克20211101海南妙音春制药有限公司国家药品监督管理局标准YBH01392020符合规定海南省药品检验所省计划62铝碳酸镁咀嚼片海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司0.5克45-220302海南先声药业有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划63乳酸菌素片海南海神同洲制药有限公司海南海神同洲制药有限公司按乳酸菌素计每片0.4克2203181海南海神同洲制药有限公司《卫生部药品标准》(二部)第六册符合规定海南省药品检验所省计划64注射用果糖海南皇隆制药股份有限公司海南皇隆制药股份有限公司12.5g20220202海南皇隆制药股份有限公司《中国药典》2010年版第三增补本符合规定海南省药品检验所省计划65氨金黄敏颗粒康芝药业股份有限公司康芝药业股份有限公司复方220209康芝药业股份有限公司《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十二册(标准号:WS-10001-(HD-1127)-2002)符合规定海南省药品检验所省计划66注射用胸腺法新海南中和药业股份有限公司海南中和药业股份有限公司1.6mg5220201海南中和药业股份有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划67铝碳酸镁片海南慧谷药业有限公司海南慧谷药业有限公司0.5gP220404海南慧谷药业有限公司国家药品监督管理局标准YBH02062018符合规定海南省药品检验所省计划68蒙脱石海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司/A01-220303海南先声药业有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划69炉甘石洗剂海南省第五人民医院(海南省皮肤病医院)海南省第五人民医院(海南省皮肤病医院)100ml20220728海南省第五人民医院海南省食品药品监督管理局医疗机构制剂注册标准(标准号:琼-ZJ-0004-2011)符合规定海南省药品检验所省计划70胸腺法新海南双成药业股份有限公司海南双成药业股份有限公司/C109-A-6211103海南双成药业股份有限公司国家药品监督管理局标准符合规定海南省药品检验所省计划71复合维生素B片海南制药厂有限公司海南制药厂有限公司制药一厂维生素B₁3mg,维生素B₂ 1.5mg220251海南制药厂有限公司制药一厂《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册(标准号:WS₁-73(B)-89)符合规定海南省药品检验所省计划72酮咯酸氨丁三醇海南卓科制药有限公司海南卓科制药有限公司/Y-20220902海南卓科制药有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH03222006及《中国药典》2020版第二部符合规定海南省药品检验所省计划73注射用阿奇霉素海南海灵化学制药有限公司海南海灵化学制药有限公司0.25g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)2112011海南海灵化学制药有限公司《中国药典》2020年版二部及国家食品药品监督管理总局标准YBH01782017符合规定海南省药品检验所省计划74乌鸡白凤丸江西半边天药业有限公司江西半边天药业有限公司每袋装6克220624五指山丰源大药房乌鸡白凤丸中拟人参皂苷F₁₁检查项补充检验方法(BJY202102)符合规定海南省药品检验所省计划75同仁乌鸡白凤丸北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂每100粒重12克21035099琼中健民贰药材行国家药品标准WS₃-B-3185-98-2017符合规定海南省药品检验所省计划76注射用脑蛋白水解物(III)海南通用同盟药业有限公司海南通用同盟药业有限公司30mg(以总氮计)2021110801海南通用同盟药业有限公司国家药品标准WS₁-XG-019-2016符合规定海南省药品检验所省计划77盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒北大医药股份有限公司北大医药股份有限公司37.5mg(按克林霉素计)210703海南广安大药堂连锁经营有限公司乐东乐安路分店中国药典2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽检78注射用甲泼尼龙琥珀酸钠国药集团容生制药有限公司国药集团容生制药有限公司按C₂₂H₃₀O₅计40mg21092105乐东九所博康门诊部国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH03462003-2016Z符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽检79瑞巴派特片浙江远力健药业有限责任公司浙江远力健药业有限责任公司0.1g22010202陵水恒健药店有限公司国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第64册符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽检80阿莫西林胶囊澳美制药厂澳美制药厂按C₁₆H₁₉N₃O₅S计0.25g6211971海南万应堂药业连锁经营有限公司大东海店国家药品监督管理局进口药品注册标准(标准号:JX20190187)符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省监督抽检81泮托拉唑钠肠溶胶囊湖南迪诺制药股份有限公司湖南迪诺制药股份有限公司按C₁₆H₁₅F₂N₃O₄S计40mg211030-1海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司东方人民南路二分店中国药典2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽检82左甲状腺素钠片Merck KGaA,DarmstadtMerck KGaA,Darmstadt50μgG014W4三沙市人民医院国家药品监督管理局进口药品注册标准(标准号:JX20190041)符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽检83枸橼酸西地那非片标示:辉瑞制药有限公司标示:辉瑞制药有限公司0.1克118800三亚市吉阳牛仁日用品店国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₁-(X-010)-2010Z符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省监督抽检84多巴丝肼片上海罗氏制药有限公司上海罗氏制药有限公司左旋多巴200mg与苄丝肼50mg(相当于盐酸苄丝肼57mg)SH5464海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司三亚榆亚路分店中国药典2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽检85消炎利胆片广东省罗浮山白鹤制药厂广东省罗浮山白鹤制药厂糖衣片(片芯重0.25g,相当于饮片2.6g)2201002三亚陈氏时珍广安大药房中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省监督抽检86四磨汤口服液湖南汉森制药股份有限公司湖南汉森制药股份有限公司每1毫升相当于饮片0.15克2203327海南德祥堂药品经营连锁超市有限公司海润分店国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-10040(ZD-0040)-2002-2012Z-2017符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽检87强力枇杷露华润三九(雅安)药业有限公司华润三九(雅安)药业有限公司无2205012FN海南德祥堂药品经营连锁超市有限公司海润分店中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽检88甘草酸二铵肠溶胶囊正大天晴药业集团股份有限公司正大天晴药业集团股份有限公司50mg210604110海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司东方分店国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第77册符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽检89蒙脱石散博福-益普生(天津)制药有限公司博福-益普生(天津)制药有限公司每袋含蒙脱石3克U20921三亚陈氏时珍广安大药房中国药典2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽检90金刚藤胶囊湖北福人药业股份有限公司湖北福人药业股份有限公司每粒装0.5g20210305三亚广慈医院有限公司国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第35册符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽检91桉柠蒎肠溶胶囊北京远大九和药业有限公司北京远大九和药业有限公司按桉柠蒎油计0.12g/粒13211103海南万应堂药业连锁经营有限公司大东海店国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第77册符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽检92康复新液湖南科伦制药有限公司湖南科伦制药有限公司90mlM220217海南德祥堂药品经营连锁超市有限公司海润分店国家药品监督管理局国家药品标准WS₃-B-3674-2000(Z)及湖南省食品药品监督管理局药品再注册批件(批件号:2015R001102)符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽检93铁棒锤止痛膏甘肃奇正藏药有限公司甘肃奇正藏药有限公司7厘米×10厘米2108029海南德祥堂药品经营连锁超市有限公司海润分店卫生部药品标准中药成方制剂第十五册符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽检94非洛地平缓释片阿斯利康制药有限公司委托方:阿斯利康制药有限公司受托方:阿斯利康药业(中国)有限公司5mg2205A06海南德祥堂药品经营连锁超市有限公司海润分店国家药品监督管理局标准YBH00692021符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽检95硫酸氢氯吡格雷片Sanofi-aventis 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1.0gE22111021定安县中医院《中国药典》2020年版二部及【酸碱度】pH值限度、【鉴别(2)】、【异常毒素】按照YBH03372006执行符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划145龙胆泻肝丸山西华康药业股份有限公司山西华康药业股份有限公司每袋装6g20220301定安广源新珂药品大药房七分店龙胆泻肝丸中马兜铃酸I成分检查项补充检验方法(BJY202108)符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划146雷贝拉唑钠肠溶片成都迪康药业股份有限公司成都迪康药业股份有限公司20mg220306海口市养天和大药房辛福汇店《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划147盐酸莫西沙星氯化钠注射液石家庄四药有限公司石家庄四药有限公司250ml:盐酸莫西沙星(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计)0.4g与氯化钠2.0g2203251503海南神力宝药业有限公司国家药品监督管理局标准YBH13862020符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划148注射用头孢美唑钠苏州东瑞制药有限公司苏州东瑞制药有限公司0.5g(按C₁₅H₁₇N₇O₅S₃计算)210714101海南普立宁药业有限公司《中国药典》2020年版二部,其中【检查】项下有关物质及【含量测定】项按YBH02362016执行符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划149益母草分散片浙江维康药业股份有限公司浙江维康药业股份有限公司每片重0.4gB220607海南女娲新特药有限公司国家食品药品监督管理局标准YBZ14682009符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划150酚咖片中美上海施贵宝制药有限公司中美上海施贵宝制药有限公司对乙酰氨基酚500毫克,咖啡因65毫克ACD7341定安雷鸣德雄医师诊疗所中国药典2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划151乙酰螺旋霉素片北京京丰制药集团有限公司北京京丰制药集团有限公司0.1g(10万单位)220206定安雷鸣梁振川西医内儿科诊所《中国药典》2020年版二部和药品补充申请批件2019B04688符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划152三黄片四川迪菲特药业有限公司四川迪菲特药业有限公司----220504海南健德堂大药房有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划153小儿止咳糖浆华润三九(雅安)药业有限公司华润三九(雅安)药业有限公司每瓶装225ml2109022GR海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司海口文明一横路分店《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划154复明片西安碑林药业股份有限公司西安碑林药业股份有限公司片芯重0.3gPC122030211海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司海口文明一横路分店《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划155阿昔洛韦片深圳海王药业有限公司深圳海王药业有限公司0.1g20211202海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司海口文明一横路分店《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划156诺氟沙星胶囊贵州飞云岭药业股份有限公司贵州飞云岭药业股份有限公司0.1g220301海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司海口文明一横路分店《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划157穿心莲片湖北仁悦药业股份有限公司湖北仁悦药业股份有限公司每片含穿心莲干浸膏0.105克220202海口宝和堂药品超市《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划158奥美拉唑肠溶胶囊广东逸舒制药股份有限公司广东逸舒制药股份有限公司20mg220310海口宝和堂药品超市《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划159硝苯地平缓释片(I)国药集团广东环球制药有限公司国药集团广东环球制药有限公司10mg220102海口宝和堂药品超市国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₁-(X-056)-2004Z符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划160注射用头孢呋辛钠悦康药业集团股份有限公司悦康药业集团股份有限公司1.0g(按C₁₆H₁₆N₄O₈S计)12120317海南香山堂健康科技有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划161盐酸特比萘芬片南京臣功制药股份有限公司南京臣功制药股份有限公司0.25g(以盐酸特比萘芬计)2107191海南强泰药业有限公司《中国药典》2020年版二部及【检查】项下有关物质,【含量测定】项按YBH07232020执行符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划162麻仁润肠丸山西华康药业股份有限公司山西华康药业股份有限公司每丸重6g20220608文昌莱康堂药品有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划163利福平胶囊特一药业集团股份有限公司特一药业集团股份有限公司0.15g11211103文昌博仁新恒生药店《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划164附桂骨痛颗粒清华德人西安幸福制药有限公司清华德人西安幸福制药有限公司每袋装5g220301海南康涞医药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划165天麻头风灵片海南海力制药有限公司海南海力制药有限公司每片重0.4g220302海南海力制药有限公司国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ09852006-2009Z符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划166血府逐瘀丸黑龙江参鸽药业有限公司黑龙江参鸽药业有限公司每60粒重6g220412海南人创药业有限公司国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-B-0071-89-2011-2符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划167龙七胃康片重庆迪康长江制药有限公司重庆迪康长江制药有限公司每片重0.45g220403(114)海南人创药业有限公司国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11480(ZD-1480)-2002-2012Z符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划168妇科千金胶囊株洲千金药业股份有限公司株洲千金药业股份有限公司每粒装0.4g20220602海南人创药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划169氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司湖南科伦制药有限公司250ml:2.25gA21011407海南中美德药业有限公司《中国药典》2020年版符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划170氯化钠注射液广西裕源药业有限公司广西裕源药业有限公司100ml:0.9gG22081004海南中美德药业有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划171强力定眩片陕西汉王药业股份有限公司陕西汉王药业股份有限公司每片重0.35g088205海南省中医院部颁标准中药成方制剂第20册WS3-B-4014(98)符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划172百令胶囊杭州中美华东制药有限公司杭州中美华东制药有限公司每粒装0.5g2205025C海南省中医院《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划173龙胆泻肝丸(水丸)山东孔圣堂制药有限公司山东孔圣堂制药有限公司每20粒重1克22052004文昌一号广济大药房龙胆泻肝丸中马兜铃酸I成分检查项补充检验方法(BJY202108)符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划174血塞通分散片海南海力制药有限公司海南海力制药有限公司50mg220303海南海力制药有限公司国家食品药品监督管理局标准YBZ00262005-2010Z符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划175注射用烟酸吉林津升制药有限公司吉林津升制药有限公司25mg202108103海南华健鹏翔医药有限公司国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS₁-(X-002)-2016Z符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划176小儿肺热咳喘颗粒黑龙江葵花药业股份有限公司黑龙江葵花药业股份有限公司每袋装3克21110513海南归一堂药业连锁经营有限公司中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十八册WS₃-B-3361-98符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划177强力定眩片陕西汉王药业股份有限公司陕西汉王药业股份有限公司每片重0.35g221112 306澄迈金江德春隆槐堂药品超市部颁标准中药成方制剂第20册WS3-B-4014-(98)符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划178地塞米松磷酸钠注射液广州白云山天心制药股份有限公司广州白云山天心制药股份有限公司1ml:2mg211203澄迈县文儒镇卫生院《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划179一清颗粒重庆陪都药业股份有限公司重庆陪都药业股份有限公司每袋装7.5g220401澄迈县加乐镇中心卫生院《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划180黄连上清片贵州百灵企业集团制药股份有限公司贵州百灵企业集团制药股份有限公司糖衣片(片芯重0.3克)20211016海南广安大药堂连锁经营有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划181黄藤素软胶囊云南云龙制药股份有限公司云南云龙制药股份有限公司每粒装0.45g(含盐酸巴马汀0.1g)20220402海南千方大药房连锁经营有限公司国家食品药品监督管理局总局国家药品标准YBZ06812006-2015Z符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划182注射用头孢呋辛钠华北制药河北华民药业有限责任公司华北制药河北华民药业有限责任公司按C₁₆H₁₆N₄O₈S计1.0gEH5210902海南五德药业有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划183多索茶碱注射液福安药业集团宁波天衡制药有限公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司10ml:0.1g210102A04海南龙联医药实业有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划184注射用鹿瓜多肽黑龙江江世药业有限公司黑龙江江世药业有限公司8mg2204302海南龙联医药实业有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH12682005(试行)符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划185龙胆泻肝丸陕西唐王天洋制药有限公司陕西唐王天洋制药有限公司每袋装6g2205008海南华健药业有限公司龙胆泻肝丸中马兜铃酸I成分检查项补充检验方法(BJY202108)符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划186铝碳酸镁颗粒海南凯健制药有限公司海南凯健制药有限公司2g:0.5g220605海南凯健制药有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH06282009符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划187盐酸特比萘芬乳膏海南凯健制药有限公司海南凯健制药有限公司10g:0.1g220503海南凯健制药有限公司《中国药典》2020年版二部和YBH03962008符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划188氨酚双氢可待因片威海路坦制药有限公司威海路坦制药有限公司本品为复方制剂,其组分为:对乙酰氨基酚0.5g与酒石酸双氢可待因10mg220337海南省医药公司国家药品标准YBH05292003-2014Z符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划189小儿肺咳颗粒天圣制药集团股份有限公司天圣制药集团股份有限公司每袋装3g2211206海南鹭燕医药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划190左卡尼汀注射液ALFASIGMA 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)J2206010重药控股(海南)医药有限公司国家药品监督管理局标准YBH07392019符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划236奥氮平片浙江华海药业股份有限公司浙江华海药业股份有限公司5mg0000041862重药控股(海南)医药有限公司中国药典2020年版二部(性状鉴别(1))和YBH03692020(除性状和鉴别(1)外)符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划237阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)澳美制药厂澳美制药厂1.0g(7:1)6220859海南康众药业有限公司国家食品药品监督管理局进口药品注册标准JX20120148符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划238缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)北京诺华制药有限公司北京诺华制药有限公司每片含缬沙坦氨80mg,氨氯地平5mgBYE51海口大森林五指山路大药房(个人独资)进口药品注册标准JX20120250符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划239注射用头孢呋辛钠广州白云山天心制药股份有限公司广州白云山天心制药股份有限公司按头孢呋辛(C₁₆H₁₆N₄O₈S)计 1.5g220570海南广药晨菲医药有限公司国家药品监督管理局标准YBH08542021符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划240硫酸阿米卡星注射液新乡市常乐制药有限责任公司新乡市常乐制药有限责任公司2ml:0.2g(20万单位)I2204121 3海口市美兰区青年路社区卫生服务站《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划241拉莫三嗪片The Wellcome Foundation LimitedThe Wellcome Foundation 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0.5g与C₈H₁₁N0₅S 0.5g)220701海南葫芦娃药业集团股份有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划334注射用头孢唑肟钠海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南葫芦娃药业集团股份有限公司0.5g(按C₁₃H₁₃N₅O₅S₂计)220710海南葫芦娃药业集团股份有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH02332017符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划335苯磺酸氨氯地平片辉瑞制药有限公司辉瑞制药有限公司5mgFR1355海南养天和大药房连锁有限公司《中国药典》2020年版二部;药品补充申请批件(批件号2019B03642)符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划336甲硝唑片吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司0.2g220802海南养天和大药房连锁有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划337布洛芬注射液陕西丽彩药业有限公司陕西丽彩药业有限公司4ml:0.4g2206272海南鹭燕医药有限公司国家药品监督管理局标准YBH02232020符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划338麻仁软胶囊天津市中央药业有限公司天津市中央药业有限公司每粒装0.6g220502海南成美药业有限公司国家药品监督管理局药品标准(新药转正标准)第十八册中华人民共和国卫生部部标准WS₃-156(Z-024)-98(Z)符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划339乌鸡白凤丸江西半边天药业有限公司江西半边天药业有限公司每袋装6克211224海南益寿润康大药房有限公司文昌文中店乌鸡白凤丸中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法(BJY202102)符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划340清开灵颗粒哈尔滨一洲制药有限公司哈尔滨一洲制药有限公司每袋装3g(含黄芩苷20mg,橙香型)220309海南欣霖药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划341小儿肺热咳喘颗粒黑龙江葵花药业股份有限公司黑龙江葵花药业股份有限公司每袋装3g22030013玉景(洋浦)国际药业有限公司中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十八册WS₃-B-3361-98符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划342瑞舒伐他汀钙片先声药业有限公司先声药业有限公司10mg(按瑞舒伐他汀计)176-220105海南养天和大药房连锁有限公司国家药品监督管理局标准YBH06212018符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划343通关藤片(消癌平片)海南中玉药业有限公司海南中玉药业有限公司每片重0.3g(薄膜衣片)220901海南中玉药业有限公司国家药品监督管理局国家药品标准WS₃-B-3959-98-2019符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划344注射用盐酸溴己新中玉制药(海口)有限公司中玉制药(海口)有限公司4mg202209012中玉药业(海口)有限公司国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH16552005-2015Z符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划345乐脉胶囊海南中玉药业有限公司海南中玉药业有限公司每粒装0.29g220808海南中玉药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划346注射用双氯芬酸钠利多卡因海南中玉药业有限公司海南中玉药业有限公司每支含双氯芬酸钠75mg与盐酸利多卡因(以利多卡因计)20mg202209042海南中玉药业有限公司国家药品监督管理总局国家药品标准YBH35802005-2014Z符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划347氯雷他定片三门峡赛诺维制药有限公司三门峡赛诺维制药有限公司10mg20201203海南永敬堂药业连锁经营有限公司海口经济学院分店《中国药典》2015年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划348益心舒片海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南葫芦娃药业集团股份有限公司每片重0.4g(相当于饮片1g)220202海南葫芦娃药业集团股份有限公司国家药品监督管理局标准YBZ05192019符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划349氧(液态)海南锋利气体有限公司海南锋利气体有限公司/C1221023B01海南锋利气体有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划350氧海南锋利气体有限公司海南锋利气体有限公司/C2221026海南锋利气体有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划351乌鸡白凤丸南京同仁堂药业有限责任公司南京同仁堂药业有限责任公司每10丸重1克211001海南归一堂药业连锁经营有限公司洋浦凯丰分店《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检352龙胆泻肝丸北京同仁堂制药有限公司北京同仁堂制药有限公司每100粒重6克22082020北京同仁堂海口国贸大药房有限公司儋州夏日店龙胆泻肝丸中马兜铃酸I成分检查项补充检验方法BJY 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5微克(200国际单位)W20220167海南鸿药林药业连锁经营有限公司儋州云月路分店国家食品药品监督管理局标准YBH05962009符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检381双氯芬酸钠缓释片湖南华纳大药厂股份有限公司湖南华纳大药厂股份有限公司0.1g(以C14H10Cl2NaNO2计)220306海南永敬堂药业连锁经营有限公司洋浦分店国家食品药品监督管理局标准YBH24892006符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检382乌鸡白凤丸广州白云山陈李济药厂有限公司广州白云山陈李济药厂有限公司每袋装6克A06004海南菁华药品连锁经营有限公司白马井商业街分店《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检383保济口服液广州王老吉药业股份有限公司广州王老吉药业股份有限公司每瓶装10毫升2201423海南菁华药品连锁经营有限公司白马井商业街分店《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检384复方氨酚烷胺胶囊海南亚洲制药股份有限公司海南亚洲制药股份有限公司复方220109海南菁华药品连锁经营有限公司白马井商业街分店中华人民共和国卫生部药品标准(二部)第五册符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检385头孢拉定颗粒海南三叶制药厂有限公司海南三叶制药厂有限公司0.125g220401海南菁华药品连锁经营有限公司海大儋州校区分店《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检386乙酰螺旋霉素片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂0.1g(10万单位)1210094海南菁华药品连锁经营有限公司海大儋州校区分店《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检387小儿清肺化痰颗粒神威药业集团有限公司神威药业集团有限公司每袋装6克21121713海南菁华药品连锁经营有限公司海大儋州校区分店部颁标准中药成方制剂第十七册WS3-B-3137-98符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检388头孢丙烯干混悬剂南京亿华药业有限公司南京亿华药业有限公司0.125g(按C18H19N305S计)2201002海南菁华药品连锁经营有限公司怡心花园分店《中国药典》2020年版二部,【性状】、【检查】项下的“有关物质”、“含量均匀度”、“微生物限度”、【含量测定】的标示量限度按YBH12242020执行符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检389羧甲司坦片广东南国药业有限公司广东南国药业有限公司0.25克220101海南菁华药品连锁经营有限公司怡心花园分店《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检390阿米卡星洗剂海南皇隆制药股份有限公司海南皇隆制药股份有限公司0.25%(50ml:125mg)202203061海南菁华药品连锁经营有限公司中兴市场分店国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0429)-2002符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检391枸橼酸莫沙必利片亚宝药业集团股份有限公司亚宝药业太原制药有限公司5mg220202海南菁华药品连锁经营有限公司中兴市场分店国家药品标准WS1-(X-287)-2003Z符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检392格列齐特缓释片万特制药(海南)有限公司万特制药(海南)有限公司30mg20220404海南菁华药品连锁经营有限公司中兴市场分店国家食品药品监督管理局标准YBH03922010符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检393妇科千金胶囊株洲千金药业股份有限公司株洲千金药业股份有限公司每粒装0.4克20220324海南菁华药品连锁经营有限公司怡心花园分店《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检394非布司他片江苏万邦生化医药集团有限责任公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司40mg62112737海南菁华药品连锁经营有限公司白马井启源分店国家药品监督管理局标准YBH06602020符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检395醋酸泼尼松片广东南国药业有限公司广东南国药业有限公司5mg220601海南菁华药品连锁经营有限公司白马井启源分店《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检396复合维生素B片广东南国药业有限公司广东南国药业有限公司/220206海南菁华药品连锁经营有限公司白马井启源分店部颁标准化学药品及制剂第一册WS1-73(B)-89符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检397头孢呋辛酯片国药集团致君(深圳)制药有限公司国药集团致君(深圳)制药有限公司每片含头孢呋辛(C16H16N4O8S) 0.25gA220216海南菁华药品连锁经营有限公司八一农场荣浩分店国家食品药品监督管理总局标准YBH06302017符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检398头孢拉定胶囊海南三叶制药厂有限公司海南三叶制药厂有限公司0.25g211101海南菁华药品连锁经营有限公司八一农场荣浩分店《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检399头孢克肟胶囊国药集团致君(深圳)制药有限公司国药集团致君(深圳)制药有限公司按C16H15N5O7S2计算 0.2gA220404海南菁华药品连锁经营有限公司八一农场荣浩分店《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检400乌鸡白凤丸广州白云山陈李济药厂有限公司广州白云山陈李济药厂有限公司每袋装6克A06032海南健甫大药房连锁经营有限公司儋州那大昌甫中西药行《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检401过氧化氢溶液广东恒健制药有限公司广东恒健制药有限公司3%220117海南健甫大药房连锁经营有限公司儋州那大昌甫中西药行《中国药典》2020年版二部及国家食品药品监督管理局药品补充申请批件2005B05227符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检402龙胆泻肝丸北京御生堂集团石家庄制药有限公司北京御生堂集团石家庄制药有限公司每丸重6克113016海南健甫大药房连锁经营有限公司儋州那大昌甫中西药行龙胆泻肝丸中马兜铃酸I成分检查项补充检验方法 BJY 202108符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检403冬凌草糖浆辅仁药业集团有限公司辅仁药业集团有限公司每支装10毫升2010181海南健甫大药房连锁经营有限公司儋州那大昌甫中西药行《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册WS3-B-1915-95及卫生部药典委员会一九九七年六月二十七日函符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检404双黄连口服液哈药集团三精制药有限公司哈药集团三精制药有限公司每支装10毫升(每1毫升相当于饮片1.5克)2022011731海南健甫大药房连锁经营有限公司那大怡园分店《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检405小儿氨酚烷胺颗粒葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司每袋6克2111080海南健甫大药房连锁经营有限公司那大怡园分店国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1115)-2002-2006符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检406速效救心丸天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂每丸重40毫克612134海南健甫大药房连锁经营有限公司那大怡园分店中国药典2020年版符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检407斧标驱风油梁介福(广东)药业有限公司梁介福(广东)药业有限公司每瓶装10毫升A220216海南健甫大药房连锁经营有限公司胜利分店国家药品监督管理局标准YBZ10012020符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检408红色正金软膏广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂每盒装4克J1005海南健甫大药房连锁经营有限公司亚澜湾药品超市《中国人民共和国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检409云南白药创可贴云南白药集团无锡药业有限公司委托方:云南白药集团无锡药业有限公司;受托方:江苏南方卫材医药股份有限公司1.5厘米×2.3厘米PBC2101海南健甫大药房连锁经营有限公司亚澜湾药品超市国家药品标准WS3-128(Z-128)-2002(Z)符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检410咳速停糖浆贵州百灵企业集团制药股份有限公司贵州百灵企业集团制药股份有限公司每瓶装100毫升20211190海南健甫大药房连锁经营有限公司亚澜湾药品超市国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10215(ZD-0215)-2002-2011Z符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检411复方樟薄软膏厦门虎标医药有限公司厦门虎标医药有限公司每瓶装19.4克C210064海南健甫大药房连锁经营有限公司儋州那大健甫药品超市YBZ09512004符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检412风油精广东泰恩康制药厂有限公司广东泰恩康制药厂有限公司每瓶装3毫升220306海南健甫大药房连锁经营有限公司儋州那大健甫药品超市国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1708-94-2004符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检413云南白药膏云南白药集团无锡药业有限公司云南白药集团股份有限公司6.5厘米×10厘米ZBA2201海南健甫大药房连锁经营有限公司怡心分店国家药品标准WS3-B-3372-98-2011符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检414正金油软膏广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂每盒装4克H1027海南健甫大药房连锁经营有限公司怡心分店《中华人民共和国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检415消糜栓通化万通药业股份有限公司通化万通药业股份有限公司每粒重3克2204006昌江振德堂矿健药店《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检416橘红颗粒太极集团四川绵阳制药有限公司太极集团四川绵阳制药有限公司每袋装11克2203016昌江振德堂矿健药店《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检417法莫替丁片广东彼迪药业有限公司广东彼迪药业有限公司20毫克20220201昌江振德堂矿健药店《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检418氟康唑片扬子江药业集团有限公司扬子江药业集团有限公司50mg21111941昌江黎族自治县石碌镇城南社区卫生服务中心《中国药典》2020年版二部,“性状”、“有关物质”、“溶出度”、“水分”、“含量测定”、“贮藏”项执行局颁标准YBH06342019符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检419诺氟沙星胶囊烟台万润药业有限公司烟台万润药业有限公司0.1g2204121昌江黎族自治县石碌镇城南社区卫生服务中心国家药品监督管理局标准YBH07902019符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检420强力定眩片陕西汉王药业股份有限公司陕西汉王药业股份有限公司每片重0.35g045203昌江黎族自治县石碌镇城南社区卫生服务中心部颁标准中药成方制剂第20册WS3-B-4014-(98)符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检421阿托伐他汀钙片北京嘉林药业股份有限公司北京嘉林药业股份有限公司10mg 以阿托伐他汀(C33H35FN2O5)计AA2106007海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司临高君悦湾小区分店国家食品药品监督管理总局标准YBH05422018符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检422银丹心脑通软胶囊贵州百灵企业集团制药股份有限公司贵州百灵企业集团制药股份有限公司每粒装0.4g20220311临高县多文中心卫生院《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检423注射用头孢呋辛钠广州白云山天心制药股份有限公司广州白云山天心制药股份有限公司按头孢呋辛(C16H16N408S)计 0.75g220510临高县红华医院国家药品监督管理局标准YBH08542021符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检424盐酸罂粟碱注射液江苏恒瑞医药股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司1ml∶30mgPH211105临高县红华医院《中国药典》2020年版二部及YBH14232020符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检425摩罗丹(浓缩丸)邯郸制药股份有限公司邯郸制药股份有限公司每16丸重1.84g(相当于生药材4.5g)12821029临高县多文中心卫生院国家食品药品监督管理总局标准YBZ00292016符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检426小儿柴桂退热颗粒贵州百灵企业集团制药股份有限公司贵州百灵企业集团制药股份有限公司每袋装4克A20220209临高县多文中心卫生院《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检427丹鹿通督片河南羚锐制药股份有限公司河南羚锐制药股份有限公司每片重0.6g220610临高县中医院《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检428芪黄通秘软胶囊神威药业集团有限公司神威药业集团有限公司每粒装0.5g22052451临高县中医院《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检429银黄口服液一品红生物医药有限公司广州一品红制药有限公司每1ml含金银花提取物(以绿原酸计)2.4mg、含黄芩提取物(以黄芩苷计)24mg10422038临高县中医院《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检430银翘解毒颗粒广西圣民制药有限公司广西圣民制药有限公司每袋装15克220301临高华健华荣广兴大药房《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检431龙胆泻肝丸山西华康药业股份有限公司山西华康药业股份有限公司每袋装6克20220507海南临高陈志明药业有限公司龙胆泻肝丸中马兜铃酸I成分检查项补充检验方法BJY 202108符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检432双石通淋胶囊陕西摩美得气血和制药有限公司陕西摩美得气血和制药有限公司每粒装0.5g211012海南临高陈志明药业有限公司国家食品药品监督管理局标准YBZ00352008符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检433乌鸡白凤丸江西半边天药业有限公司江西半边天药业有限公司每袋装6克220705临高临城华荣一明大药房《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检434乌鸡白凤丸江西半边天药业有限公司江西半边天药业有限公司每袋装6克220110临高振德堂益民药品大药房《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检435制霉素片浙江震元制药有限公司浙江震元制药有限公司50万单位220308儋州便民大药房国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-056-2011符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检436曲咪新乳膏特一药业集团股份有限公司特一药业集团股份有限公司每支10克15220430儋州便民大药房国家药品标准WS-10001-(HD-0155)-2002符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检437红霉素软膏江西德成制药有限公司江西德成制药有限公司1%220823儋州便民大药房《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检438肠炎宁胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南葫芦娃药业集团股份有限公司每粒装0.3克211103洋浦普济药品大药房国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ07212005-2015Z-2符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检439连花清瘟胶囊石家庄以岭药业股份有限公司石家庄以岭药业股份有限公司每粒装0.35克B2202019洋浦普济药品大药房《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检440板蓝根颗粒广东嘉应制药股份有限公司广东嘉应制药股份有限公司每袋装10克(相当于饮片14g)20220404洋浦普济药品大药房《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检441阿莫西林胶囊海口奇力制药股份有限公司海口奇力制药股份有限公司0.25g (按C16H19N3O5S计算)220204洋浦经济开发区新英湾社区卫生服务中心中国药典2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检442急支糖浆太极集团重庆涪陵制药厂有限公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司每1毫升相当于饮片0.66克22010004洋浦经济开发区新英湾社区卫生服务中心《中国药典》2020年版一部及药品补充申请批准通知书2020B04464符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检443琥乙红霉素颗粒广东宏远集团药业有限公司广东宏远集团药业有限公司按C37H67NO13计0.1g(10万单位)220101洋浦经济开发区新英湾社区卫生服务中心《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检444头孢克肟颗粒国药集团致君(深圳)制药有限公司国药集团致君(深圳)制药有限公司50mg(无糖型)(按C16H15N5O7S2计)A220404洋浦经济开发区医院国家药品监督管理局标准YBH05672020符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检445头孢克肟分散片海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南葫芦娃药业集团股份有限公司按C16H15N5O7S2计 0.1g220321白沙大参林仁之堂石油路大药房(个人独资)中国药典2010年版第三增补本和国家食品药品监督管理总局标准YBH03802014符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检446维生素C注射液郑州卓峰制药有限公司郑州卓峰制药有限公司2ml:0.5g2203092A3白沙邦溪黄建群内科诊所《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检447小儿氨酚黄那敏颗粒华润三九(北京)药业有限公司华润三九(北京)药业有限公司对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克。K210933B白沙健甫康卫药店国家药品标准(试行)WS-10001-(HD-0214)-2002符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检448兰索拉唑肠溶片湖南华纳大药厂股份有限公司湖南华纳大药厂股份有限公司15mg220303白沙广安大益康药房(个人独资)《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检449泮托拉唑钠肠溶片湖南九典制药股份有限公司湖南九典制药股份有限公司40mg (以C16H15F2N3O4S计)52203232白沙广安大益康药房(个人独资)国家药品监督管理局标准YBH10372020符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检450维生素AD滴剂(胶囊型)浙江仟源海力生制药有限公司浙江仟源海力生制药有限公司每粒含维生素A1800单位与维生素D2 600单位(一次性包装)。220301海南振德堂药业连锁经营有限公司白沙信南分店《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检451维生素D滴剂青岛双鲸药业股份有限公司青岛双鲸药业股份有限公司每粒含维生素D3 400单位(胶囊型一次性包装)2206212海南振德堂药业连锁经营有限公司白沙信南分店国家食品药品监督管理局标准YBH00302011符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检452盐酸二甲双胍缓释片江苏祥瑞药业有限公司江苏祥瑞药业有限公司0.5g2110004海南振德堂药业连锁经营有限公司白沙仁康分店国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-035)-2010Z符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检453马来酸依那普利片广东彼迪药业有限公司广东彼迪药业有限公司10mg20220501海南振德堂药业连锁经营有限公司白沙仁康分店国家药品监督管理局药品注册标准YBH01962022符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检454布洛芬片特一药业集团股份有限公司特一药业集团股份有限公司0.1克32220502白沙邦溪蔡坚强诊所《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检455注射用头孢呋辛钠广州白云山天心制药股份有限公司广州白云山天心制药股份有限公司按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计 0.75g220510白沙黎族自治县牙叉镇卫生院国家药品监督管理局标准YBH08542021符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检456血塞通注射液云南植物药业有限公司云南植物药业有限公司2ml: 100mg20211217白沙牙叉符诗门内科诊所国家药品标准WS3-B-3590-2001(Z)-2011符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检457藿香正气口服液太极集团重庆涪陵制药厂有限公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司每支装10毫升22040370洋浦太极大药房三都店(个人独资)《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检458糠酸莫米松乳膏河南羚锐生物药业有限公司河南羚锐生物药业有限公司0.1%(10g:10mg)220501洋浦太极大药房三都店(个人独资)WS1-(X-025)-2004Z-2016及国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件2013B02129符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检459复方氨酚烷胺片山东鲁西药业有限公司山东鲁西药业有限公司复方20211106洋浦太极大药房三都店(个人独资)国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十六册WS1-XG-015-2002符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检460红霉素肠溶胶囊天圣制药集团股份有限公司天圣制药集团股份有限公司0.125g(12.5万单位)1210701洋浦经济开发区三都卫生院《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检461马来酸氯苯那敏片长春迪瑞制药有限公司长春迪瑞制药有限公司每片4毫克220101洋浦经济开发区三都卫生院《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检462阿奇霉素片浙江华润三九众益制药有限公司浙江华润三九众益制药有限公司以阿奇霉素(C38H72N2O12)计0.25g220331洋浦经济开发区三都卫生院YBH07462019及《中国药典》2020年版二部(重量差异、微生物限度)符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检463黄连上清片湖北香连药业有限责任公司湖北香连药业有限责任公司糖衣片(片芯重0.3克)20220401洋浦开发区港区居委会卫生所《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检464诺氟沙星胶囊四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司0.1gB220402C74洋浦开发区港区居委会卫生所《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检465氯雷他定片浙江京新药业股份有限公司浙江京新药业股份有限公司10毫克A22031001洋浦快九通为民药行《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检466消炎镇痛膏安徽金马药业股份有限公司安徽金马药业股份有限公司无20220506洋浦快九通为民药行部颁标准 中药成方制剂第八册 标准编号:WS3-B-1614-93符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检467强力枇杷露江西百神药业股份有限公司江西百神药业股份有限公司每瓶装200毫升20220712洋浦快九通为民药行《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检468头孢呋辛酯胶囊海南日中天制药有限公司海南日中天制药有限公司按C16H16N4O8S计 0.25g09220706海南日中天制药有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH03062022符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检469头孢呋辛酯胶囊海南日中天制药有限公司海南日中天制药有限公司按C16H16N4O8S计 0.125g09220703海南日中天制药有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH03062022符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检470麝香壮骨膏海南日中天制药有限公司海南日中天制药有限公司7厘米×10厘米02211001海南日中天制药有限公司国家药品标准WS3-B-2268-96符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检471麝香镇痛膏海南日中天制药有限公司海南日中天制药有限公司7厘米×10厘米01211001海南日中天制药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检472复方氨基酸注射液(18AA)海南东联长富制药有限公司海南东联长富制药有限公司按总氨基酸计 250ml:12.5g2205241海南东联长富制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽检473西洋参广西民生堂中药研制有限公司广西民生堂中药研制有限公司中药饮片220302海南源安隆药品超市连锁有限公司五指山超市国家药监局关于发布人参、西洋参药材中高锰酸盐检查项和阿胶益寿口服液中牛皮源成分检查项2项补充检验方法的公告(2021年第120号)人参、西洋参药材中高锰酸盐检查项补充检验方法(BJY202109)符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽检474龙胆泻肝丸(水丸)太极集团四川绵阳制药有限公司太极集团四川绵阳制药有限公司6克/袋2110053保亭仁和堂新兴药品超市国家药监局关于发布黄连上清丸等丸中水稻源性成分检查项补充检验方法等2项补充检验方法的公告(2021年第101号)龙胆泻肝中马兜铃酸Ⅰ成分检查项补充检验方法(BJY202112)符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽检475龙胆泻肝丸(水丸)河南金鸿堂制药有限公司河南金鸿堂制药有限公司每袋装6克20211115琼中康益堂药品大药房国家药监局关于发布黄连上清丸等丸中水稻源性成分检查项补充检验方法等2项补充检验方法的公告(2021年第101号)龙胆泻肝丸中马兜铃酸Ⅰ成分检查项补充检验方法(BJY202112)符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽检476龙胆泻肝丸陕西天洋制药有限责任公司陕西天洋制药有限责任公司每袋装6克。2111032海南广安大药堂连锁经营有限公司五指山海榆南路分店国家药监局关于发布黄连上清丸等丸中不稻源性成分检查项补充检验方法等2项补充检验方法公告(2021年第101号)龙胆泻肝丸中马兜铃酸Ⅰ成分检查项补充检验方法(BJY202108)符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽检477龙胆泻肝丸(浓缩丸)兰州佛慈制药股份有限公司兰州佛慈制药股份有限公司每8丸相当于总药材3克210329海南源安隆药品超市连锁有限公司五指山超市国家药监局关于发布黄连上清丸等丸中水稻源性成分检查项补充检验方法等2项补充检验方法的公告(2021年第101号)龙胆泄肝丸中马兜铃I成分检查项补充检验方法(BJY202108)符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽检478咳特灵片石药控股集团广西泰诺制药有限公司石药控股集团广西泰诺制药有限公司每片含小叶榕干浸膏180mg,马来酸氯苯那敏0.7mg211213琼中振德堂吉子泰药店《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽检479复方甘草片海南制药厂有限公司海南制药厂有限公司复方3220206海南制药厂有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽检480硫酸长春新碱海南长春花药业有限公司海南长春花药业有限公司原料220801海南长春花药业有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽检481宁心宝胶囊吉林省华侨药业集团有限公司吉林省华侨药业集团有限公司每粒装0.25g20210902五指山金原大药堂超市部颁标准中药制剂第十一册WS3-B-2120-96符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽检482治胃丸三亚市中医院三亚市中医院每瓶装42g20220701三亚市中医院琼-ZJ-0002-2012符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽检483益气解毒丸三亚市中医院三亚市中医院每瓶装42g20220501三亚市中医院琼-ZJ-0004-2012符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽检484补肾强身丸三亚市中医院三亚市中医院每瓶装42g20220301三亚市中医院琼-ZJ-0005-2012符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽检485丹曲降脂丸三亚市中医院三亚市中医院每瓶装42g20220601三亚市中医院琼-ZJ-0007-2012符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽检486消炎利胆片广东嘉应制药股份有限公司广东嘉应制药股份有限公司片芯重0.25g,相当于饮片2.6g20211106五指山市河南翡翠社区卫生服务站《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽检487腰息痛胶囊吉林京辉药业股份有限公司吉林京辉药业股份有限公司每粒装0.3g(含对乙酰氨基酚0.1g)220209 1088琼中誉正堂大药房国家药品标准WS3-B-2256-96-3符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽检488稳心颗粒山东步长制药股份有限公司山东步长制药股份有限公司5g/袋2203053保亭大参林金江大药房(个人独资)《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽检489盐酸左西替利嗪片北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂5mg41-210501海南养天和大药房连锁有限公司琼海振海南路分店国家药品监督管理局标准YBH06002019符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划490盐酸克林霉素注射液海南斯达制药有限公司海南斯达制药有限公司以克林霉素计,2ml∶0.15g2209120B海南斯达制药有限公司国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-029)-2003Z-2011符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划491冠心苏合丸吉林省鑫辉药业有限公司吉林省鑫辉药业有限公司无20210102琼海华健华荣坤悦药店(个人独资)《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划492氯沙坦钾氢氯噻嗪片苏州东瑞制药有限公司苏州东瑞制药有限公司每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg210931211海南养天和大药房连锁有限公司琼海振海南路分店国家食品药品监督管理局标准YBH00092008符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划493三黄片湖北仁悦药业股份有限公司湖北仁悦药业股份有限公司薄膜衣小片 每片重0.26g211001屯昌德心堂大药房(个人独资)《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划494注射用炎琥宁海南斯达制药有限公司海南斯达制药有限公司80mg2209025海南斯达制药有限公司国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0043)-2002-2019和国家食品药品监督管理局标准YBH16412004符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划495复方氨酚肾素片香港幸福医药有限公司香港幸福医药有限公司每片含对乙酰氨基酚250毫克、无水咖啡因30毫克、盐酸去氧肾上腺素5毫克、马来酸氯苯那敏2毫克、维生素B1 3毫克OCB7海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司琼海元亨街一分店国家食品药品监督管理局进口药品注册标准JX20090010符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划496黄连上清片湖北香连药业有限责任公司湖北香连药业有限责任公司糖衣片(片芯重0.3克)20220305屯昌德心堂大药房(个人独资)《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划497铝碳酸镁咀嚼片重庆华森制药股份有限公司重庆华森制药股份有限公司0.5g211233万宁市龙滚华侨医院《中国药典》2020年版二部及国家药品监督管理局标准YBH06432019符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划498小儿氨酚烷胺颗粒葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司每袋6克2111079屯昌德润隆大药房国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1115)-2002-2006符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划499阿立哌唑口崩片成都康弘药业集团股份有限公司成都康弘药业集团股份有限公司5mg1G021万宁市南林医院国家药品监督管理局标准YBH06792018符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 产品 海南省
  • 宁夏回族自治区药品监督管理局关于停止经营15批次检出禁用原料化妆品的通知(2023年 36号)

    各市、县市场监督管理局,宁东市场监督管理局:根据国家药品监督管理局《关于15批次化妆品检出禁用原料的通告》(2023年第10号),在2022年国家化妆品监督抽检工作中,经上海市食品药品检验研究院等单位检验,产品标签标示为委托方济南赤道经贸有限公司、被委托方广州市碧莹化妆品有限公司生产的韓聖伊薰衣草祛痘原浆液等15批次化妆品,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。其中,上述标签标示名称为清诗帕润净洁发乳等2批次化妆品检出禁用原料的同时,还存在甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)检出结果不符合规定的问题。为保障公众用妆安全,净化化妆品市场,请各市、县市场监督管理局(含宁东局)通知辖区内化妆品经营企业(单位)立即停止经营上述提及的不符合规定的化妆品等产品,依据《化妆品监督管理条例》等法规规定,深查深究其进货渠道,发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。请各市、县市场监督管理局将有关查处情况发送至电子邮箱1844317073@qq.com。     联系人:自治区药品监督管理局化妆品监管处  卢军涛    联系电话:0951-6042511附件:15批次检出禁用原料的化妆品信息.wps附件:15批次检出禁用原料的化妆品信息序号标示产品名称标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)等名称标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)等地址被抽样单位名称被抽样单位地址包装规格标示批号标示生产日期标示限期使用日期/保质期标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)所在地/产品进口地区特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号标示生产许可证号检验机构名称不符合规定项目检验结果规定要求1韓聖伊薰衣草祛痘原浆液委托方:济南赤道经贸有限公司,被委托方:广州市碧莹化妆品有限公司委托方:山东省济南市天桥区凤凰山路3号凤凰山庄小区26号楼1619室,被委托方:广州市白云区钟落潭良田村23社良沙中路68号银川市兴庆区梦露明雁化妆品商行,网店商铺名称:快手User_841376917宁夏回族自治区银川市兴庆区南薰东街永安花园17号楼3号营业房30ml202205H121/5/6/25广东鲁G妆网备字2019007932粤妆20160737上海市食品药品检验研究院环丙沙星0.904μg/g不得添加克林霉素0.802μg/g不得添加2韓聖伊清痘控油洁面泡沫委托方:济南赤道经贸有限公司,被委托方:广州市碧莹化妆品有限公司委托方:山东省济南市天桥区凤凰山路3号凤凰山庄小区26号楼1619室,被委托方:广州市白云区钟落潭良田村23社良沙中路68号银川市兴庆区梦露明雁化妆品商行,网店商铺名称:快手User_841376917宁夏回族自治区银川市兴庆区南薰东街永安花园17号楼3号营业房100g202205H121/5/6/25广东鲁G妆网备字2019007936粤妆20160737上海市食品药品检验研究院环丙沙星检出,检出值<0.75μg/g(检出限为0.25μg/g,定量限为0.75μg/g)不得添加3卡依洛 祛痘修护乳霜委托方:广州市卡依洛生物科技有限公司,受委托方:广州市尹姬生物技术有限公司委托方:广州市白云区黄石街鹤龙一路2号自编C栋113房,受委托方:广州市白云区龙河东路55号厂房(部位:2栋之一)泸县玉蟾街道利利化妆品店四川省泸州市泸县玉蟾街道商业三街30gYJ2009100201/保质期:三年,限期使用日期:2023/09/09广东粤G妆网备字2018194796粤妆20180114四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)西咪替丁2269μg/g不得添加4清诗帕润净洁发乳委托方:广州智邦生物科技有限公司,被委托方:广州市博研化妆品有限公司委托方:广州市南沙区丰泽东路106号(自编1号楼)X1301-H7843(集群注册)(JM),被委托方:广州市白云区钟落潭镇金盆村金盆中路自编18号之一三明市梅列区小其美发店福建省三明市三元区万达金街58号518ml10/20/21/10/19/24广东粤G妆网备字2021025316粤妆20161127福建省食品药品质量检验研究院甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%三氯生0.16%不得添加5玛萨仕克去屑洗发乳生产商:惠州市澳姿化妆品有限公司,经销商:广州菡美生物科技有限公司生产商:惠州市惠城区马安镇新鹏路3-1号厂房A湟源波波理发店青海西宁市湟源县城关镇南大街延伸段(西)500ml/9/2/21保质期:三年,限期使用日期:2024/09/01广东粤G妆网备字2019064303粤妆20161248青海省药品检验检测院甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%≤0.0015%三氯生0.43%不得添加6洛黛诗奢华钻石香水修护造型魔浆(浪漫雅香)生产商:广州市媛蔻化妆品有限公司,授权:国际优品(香港)化妆品有限公司生产商:广州市白云区白云湖街唐阁村新基工业区三幢B区5楼南昌高新技术产业开发区瑞琦美容美发店江西省南昌市青山湖区南昌高新技术产业开发区昌东镇紫阳大道988号华鹏东岸小区13#楼108室280mlYK2021120602/12/5/24广东粤G妆网备字2021060994粤妆20190172江西省药品检验检测研究院甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%不得添加7姜小柒草本精华免洗发膜广州梦涵化妆品有限公司广州市白云区人和镇岗尾村太岗路149号自编4号辛集市梵乙森理发店河北辛集市商业城聚兴街3号300mlB082001/8/19/24广东粤G妆网备字2021592354粤妆20170601河北省药品医疗器械检验研究院甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%不得添加8荣浩柔丽香液态多重修护精华液委托方:广州荣浩生物科技有限公司,受托方:广州亦妆生物科技有限公司委托方:广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科兴路6号绿地汇创广场2栋5层501房,受托方:广州市白云区江高镇神山神石路389号B栋厂房一楼措勤县完美造型西藏自治区阿里地区措勤县国网路200ml20210402B6/20240408广东粤G妆网备字2020181009粤妆20161109华测检测认证集团股份有限公司甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%不得添加9安珂羽思桂花净痘液委托方:成都渼沦雅生物科技有限公司,受托方:广州市梵蔻化妆品有限公司委托方:中国(四川)自由贸易试验区成都市天府新区海昌路164号万科海悦汇城19栋3层315号,受托方:广州市白云区均禾街长红村白海面工业区4号新津县鲁兵日用品经营部四川省成都市新津县五津镇岳巷子82号30ml2022010301/20250102广东川G妆网备字2021500846粤妆20161035四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)克林霉素1μg/g不得添加10安珂羽思桂花净痘液委托方:成都渼沦雅生物科技有限公司,受托方:广州市梵蔻化妆品有限公司委托方:中国(四川)自由贸易试验区成都市天府新区海昌路164号万科海悦汇城19栋3层315号,受托方:广州市白云区均禾街长红村白海面工业区4号遂宁市散步的鱼化妆品店四川省遂宁市船山区桂香街14号30ml2021092702/20240926广东川G妆网备字2021500846粤妆20161035四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)地索奈德检出,检出值<0.1μg/g(检出限为0.03μg/g,定量限为0.1μg/g)不得添加克林霉素2μg/g不得添加11妮予儿净肤清颜祛痘霜委托方:云南清茹生物科技有限公司,受托方:广州市西美生物科技有限公司委托方:云南省昆明市官渡区环城南路270号春天印象青年公寓B单元703号,受托方:广州市白云区江高镇双岗村岭贝路1号镇雄朵颜美容院云南省昭通市镇雄县龙腾盛锦苑1栋34号35g11/7/21/11/6/24广东云G妆网备字2019000599粤妆20161336云南省食品药品监督检验研究院甲硝唑4255.19μg/g不得添加克林霉素6421.00μg/g不得添加林可霉素5.00μg/g不得添加12美度MEIDU染发膏(栗棕色)广州市美度化妆品有限公司广东从化经济开发区高技术产业园永宽路143号C厂房淮安市清河区天成美发用品经营部,网店商铺名称:拼多多米果优品洗护店江苏省淮安市清河区乐园街12-1幢4号100mlMDF041706001/20250416广东国妆特字G20200976粤妆20170096江苏省食品药品监督检验研究院2-氯对苯二胺硫酸盐0.01%不得添加13澜源深海盐护色护发顺滑液(可喷焗油)广东澜源生物科技有限公司佛山市三水区乐平镇乐信大道1号006(住所申报)兰州新区新简约美发店甘肃兰州市永登县兰州新区瑞玲国际商业街1幢168、169号商铺260mlNO1920H01-2/12/20/24广东粤G妆网备字2020255742粤妆20200158甘肃省药品检验研究院甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%不得添加14柔媄极水质感香水弹卷乳委托方:广州市欣怡化妆品有限公司,受托方:广州中品生物科技有限公司委托方:广州市白云区石榴桥路77号二楼北座203铺之253号,受托方:广州市白云区人和镇矮岗村社南街十九巷自编8号大城县新华东街雨念美发店河北省廊坊市大城县新华东街食品厂商住楼35号门店300ml2.02201E+13/1/9/25广东粤G妆网备字2020146044粤妆20170191河北省药品医疗器械检验研究院甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)0.00%不得添加15金紫雨丝盈舒焕洗发露广州博氏化妆品有限公司广东从化经济开发区高技术产业园振兴路5号(厂房)自编二号楼泰安市泰山区金丝雨植物养发馆山东泰安市泰山区泰前街道宝龙城市广场B1-1022400mlBVPDS091/20240423广东粤G妆网备字2021070923粤妆20160242山东省食品药品检验研究院三氯生0.01%不得添加相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 化妆品 产品 宁夏回族自治区
  • 安徽省药品审评查验中心药品GMP符合性检查公示(2023第014号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的相关规定,我中心组织检查组对宝龙药业有限公司等4家企业实施现场检查,现予公示。公示期为10个工作日,自2023年2月17日至2023年3月2日,请社会各界予以监督。传真:0551-63710152、63710228地址:合肥市包河区乌鲁木齐路15号省药品技术检测大楼八楼 邮编:230051电子邮箱:aceiyp@163.com特此公示。安徽省药品审评查验中心2023年2月17日附件:药品GMP符合性检查目录(第014号)序号企业名称检查范围检查时间检查员1宝龙药业有限公司乳膏剂、软膏剂、洗剂(激素类)(激素外用软膏制剂车间);乳膏剂、软膏剂(非激素外用软膏制剂车间)2023年2月18日-20日倪敏、余华、李刚、班永生2安徽百岁堂中药饮片有限公司直接口服饮片2023年2月18日-19日王成、程世云3安徽金太阳生化药业有限公司原料药(盐酸美金刚)(合成车间)2023年2月18日-21日刘翠权、丁宏珍、芮雪4安徽安科生物工程(集团)股份有限公司治疗用生物制品(注射液人生长激素)(三号厂房车间人生长激素原液生产线、三号厂房车间注射用人生长激素-3-2制剂生产线)2023年2月20日-24日张永玲、汪浩亮、王慧、倪晋、程民相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 安徽省
  • 湖南省金实堂中药饮片有限公司生产销售劣药案

    行政处罚案件信息摘要行政处罚决定书文号湘药监药罚〔2022〕56号当事人湖南省金实堂中药饮片有限公司统一社会信用代码91430521580942693L法定代表人孙四清违法行为类型生产销售劣药行政处罚内容1、没收违法所得5665.00元;2、处违法生产销售药品货值金额一倍罚款(按十万元计算),计100000.0元。上述罚没款合计105665.00元。作出行政处罚决定的行政机关湖南省药品监督管理局作出行政处罚决定的日期2022年12月19日备注-湖南省药品监督管理局行政处罚决定书湘药监药罚〔2022〕56号当事人:湖南省金实堂中药饮片有限公司主体资格证照名称:《营业执照》统一社会信用代码(注册号):91430521580942693L住所(住址):湖南湖南省邵阳市邵东市廉桥镇廉南村4组法定代表人:孙四清2022年7月25日,本局收到永州市药品检验所省级药品抽检检验报告1份,报告编号:Y202210081,标示生产单位:湖南省金实堂中药饮片有限公司,被抽样单位:湖南汇丰医药有限公司,品种:覆盆子,批号:200801,不合格项目:【含量测定】,检验结果不符合规定。7月28日本局执法人员依法向当事人送达上述检验报告书并下达《责令改正通知书》,当事人确认被抽检产品是本公司生产和销售,并依程序申请了复验。8月18日,收到湖南省药品检验检测中心复验检验报告(报告编号:YP202280003),结果仍不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第(一)项“药品成分的含量不符合国家药品标准”的规定,上述覆盆子应为劣药。经查实,当事人于2020年8月17日生产了批号为200801的覆盆子26kg,至2022年5月24日止,以100~460元/kg不等的价格销售给湖南汇丰医药有限公司等不同单位,已全部销售完,销售总金额5665.00元。当事人收到报告书后立即启动了召回程序,截止调查终结,未召回到上述产品。当事人生产销售该批号中药饮片覆盆子的违法所得为5665.00元,货值金额为5665.00元。上述事实,主要有以下证据证明:1.当事人提供的《药品生产许可证》《药品GMP证书》《营业执照》复印件,证明当事人具有中药饮片生产及销售本单位生产产品的合法资质。2.执法人员依法制作的《现场笔录》1份、检查现场依法提取的该公司销货清单打印件5张、销售流向表打印表1页、原料采购单复印件1页,《批号200801覆盆子批生产记录》复印件1份、召回情况报告1份,证明当事人生产销售覆盆子(批号200801)的生产销售日期、过程、数量、价格等事实。3.永州市药品检验所省级药品抽检检验报告1份(报告编号:Y202210081),湖南省药品检验检测研究院《检验报告》原件1份(报告编号:YP202280003),证明该公司批号为200801的覆盆子检验不合格,本局依法送达有关检验报告的程序合法有效。当事人生产销售劣药覆盆子的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《药品召回管理办法》(2007版)第二十九条、《行政处罚法》第三十二条第一款第(一)项、《湖南省药品监督管理行政处罚裁量权适用规定(试行)》第八条 第一款第(二)项,以及行政处罚程序的相关规定,我局执法人员于2022年12月12日依法向当事人送达了《行政处罚告知书》[湘药监药罚告〔2022〕56号)]。当事人在规定时间内未提出陈述、申辩和听证要求。据此,现决定对当事人给予以下行政处罚:1、没收违法所得5665.00元;2、处违法生产销售药品货值金额一倍罚款(按十万元计算),计100000.0元。上述罚没款合计105665.00元。请在收到本行政处罚决定书之日起十五日内,将罚没款缴至湖南省财政厅国库处非税收入汇缴结算户(开户银行:兴业银行长沙支行江滨支行,账户:368120100100249628)。到期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定,本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并依法申请人民法院强制执行。如你(单位)不服本行政处罚决定,可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向湖南省人民政府申请行政复议;也可以在六个月内依法向长沙铁路运输法院提起行政诉讼。申请行政复议或提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。湖南省药品监督管理局(印 章)2022年12月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 江西省药品GMP符合性检查公示(2023第1号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《转发关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》、《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》(赣食药监法[2018]26号)的相关规定,我中心组织检查组对江西百神药业股份有限公司药品生产企业实施现场检查,现予以公示。公示期为2023年2月18日至2023年2月27日(10个自然日),请社会各界予以监督。监督电话:0791-86207565;传真:0791-86207565;地址:南昌市八一大道415号;邮编:330046;举报邮箱:jxccd@jxfda.gov.cn。江西省药品认证审评中心2023年2月17日药品GMP符合性检查目录(第1号)序号12中心受理号赣药GMP20230017赣药GMP20230015企业名称江西百神药业股份有限公司江西百神药业股份有限公司检查地址江西省宜春市袁州医药工业园江西省宜春市袁州医药工业园检查范围毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)颗粒剂(智能化健脾八珍糕车间、颗粒剂C线、健脾八珍糕)检查时间2023年2月18日-2023年2月19日2023年2月20日-2023年2月22日检查组成员张瑜华 邓必麟 余达臻张瑜华 邓必麟 余达臻相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 安徽省药品质量公告(2023年第2期)

    为加强药品质量监督管理,保障公众使用药品安全有效,安徽省药品监督管理局组织对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。经池州市质量监督检验研究院等3家药品检验机构检验,3家企业生产的3批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:一、经池州市质量监督检验研究院检验,标示为江苏涟水制药有限公司生产的1批次维生素C注射液不符合规定,不符合规定项目为【检查】可见异物。经滁州市食品药品检验中心检验,标示为通化吉通药业有限公司生产的1批次乳宁片不符合规定,不符合规定项目为【检查】重量差异。经淮北市食品药品检验中心检验,标示为安徽敬道生物科技有限公司生产的1批次大青叶不符合规定,不符合规定项目为【检查】水分。以上抽检不符合标准规定药品具体情况见附件。二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。三、安徽省药品监督管理局已经要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位涉嫌生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。安徽省药品监督管理局2023年2月16日附件:2023年第2期安徽省药品质量抽查检验信息序号123检品名称维生素C注射液乳宁片大青叶被抽样单位青阳县蓉城镇蓉东村卫生室明光市瑞祥药店安徽延生药业有限公司标示生产单位江苏涟水制药有限公司通化吉通药业有限公司安徽敬道生物科技有限公司批号2111252120200801210201包装规格安瓿瓶2ml:0.5g铝塑泡罩包装/每片重0.34g塑料袋/检验机构池州市质量监督检验研究院滁州市食品药品检验中心淮北市食品药品检验中心检验依据中国药典2020年版二部国家食品药品监督管理局标准YBZ01812009《中国药典》2020年版一部检验结果不符合规定不符合规定不符合规定不符合规定项目【检查】 可见异物【检查】 重量差异【检查】水分报告书编号CH2022-C0095CZ2022-C0185HB2022-YC0320备注---相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 安徽省医疗器械质量公告(2023年第2期)

    为加强医疗器械质量监督管理,保障公众使用医疗器械产品安全、有效,安徽省药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。本期抽验信息涉及医用口罩、一次性使用医用口罩2个品种,共2批产品不符合标准规定。具体情况公告如下:一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品(一)医用口罩1批:广西北仑河医疗卫生材料有限公司生产,通气阻力不符合标准规定。(二)一次性使用医用口罩1批:湖南古汉堂医疗器械有限公司生产,口罩带不符合标准规定。以上抽检不符合标准规定产品具体情况见附件。二、对抽检中发现的上述不符合标准规定产品,安徽省药品监督管理局已要求辖区内药品监管部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求,及时作出行政处理决定并向社会公布。安徽省药品监督管理局提醒广大消费者,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。选择医疗器械,首先要看经营者主体是否有《医疗器械经营许可证》和《医疗器械经营备案凭证》;其次是看产品的标签和说明书,是否标有医疗器械生产许可证号、产品注册证号以及生产日期和使用期限或者失效日期等,使用时请仔细阅读标签和说明书,特别注意说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容。如购买到假冒或不合格医疗器械,请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12315。安徽省药品监督管理局2023年2月15日附件:2023年第2期安徽省医疗器械质量抽查检验信息序号12样品名称医用口罩一次性使用医用口罩被抽样单位黄山市庆和堂大药房有限公司黄山花园药业零售连锁有限公司百信阳湖三店标示生产单位广西北仑河医疗卫生材料有限公司湖南古汉堂医疗器械有限公司产品编号/批号批号:20210219批号:20220301型号规格A型:耳挂式 中号17.5cm×9.5cm/平面挂耳非无菌型检验机构安徽省食品药品检验研究院安徽省食品药品检验研究院检验依据皖药监综秘〔2022〕26号文附件5《医疗器械监督抽检工作方案》中“检验:7.一次性使用医用口罩”皖药监综秘〔2022〕26号文附件5《医疗器械监督抽检工作方案》中“检验:7.一次性使用医用口罩”检验结果不符合不符合不符合规定项目通气阻力口罩带报告书编号AH2022-QSC-00182AH2022-QSC-00183备注--相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 唯美(上海)管理有限公司对功能性纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法)主动召回

    沪药监械主召2023-060唯美(上海)管理有限公司报告,由于涉及产品因Haemonetics通过内部调查发现,受影响批次的功能性纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法)(如下简称试剂盒)的MA检测值和FLEV检测值低于患者实际的数值。 唯美(上海)管理有限公司对其生产的功能性纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法)(注册证号:国械注进20162400446)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年02月17日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 甘肃省药品监督管理局医疗器械质量公告(2023年 第6号)

    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,根据《甘肃省药品监督管理局关于印发2022年甘肃省医疗器械质量抽检计划的通知》(甘药监发〔2022〕21号)要求,省药品监督管理局在全省范围内组织对一次性使用无菌注射器(带针)、气管插管、一次性使用静脉留置针、医用一次性防护服、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩等32个品种的产品650批次进行了质量监督抽检,现将2022年第二批抽检结果公告如下:一、带针可吸收性外科缝合线(可吸收性外科缝线、丝线编织非吸收性缝线)3批次,符合标准规定。二、可控式吸痰管(含一次性使用吸痰管、包)7批次,符合标准规定。三、检测试剂盒(含尿素检测试剂盒、总胆红素检测试剂盒(含TBIL))14批次,符合标准规定。四、气管插管(含一次性使用)2批次,符合标准规定。五、人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸2批次,符合标准规定。六、软性亲水接触镜1批次,符合标准规定。七、天然胶乳橡胶避孕套4批次,符合标准规定。八、橡胶外科手套(含一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用橡胶检查手套)9批次,符合标准规定。九、一次性使用鼻氧管(含头挂式、鼻架式、一次性使用吸氧管)3批次,符合标准规定。十、一次性使用导尿管(含无菌)3批次,符合标准规定。十一、一次性使用肝素帽1批次,符合标准规定。十二、一次性使用静脉留置针8批次,符合标准规定。十三、医用外科口罩(含一次性使用医用、医用防护)50批次,符合标准规定。十四、一次性使用无菌注射器(含带针、输液器、静脉输液针)11批次,符合标准规定。十五、一次性使用无菌阴道扩张器3批次,符合标准规定。十六、一次性使用人体静脉血样采集容器(含一次性使用真空采血管)4批次,符合标准规定。十七、医用防护服(含一次性、套件)9批次,符合标准规定。十八、医用分子筛制氧设备(氧气)(含医用分子筛中心制氧系统)8批次,符合标准规定。十九、医用脱脂纱布叠片1批次,符合标准规定。二十、隐形眼镜护理液(含多功能)4批次,符合标准规定。特此公告。 附件:2022年甘肃省医疗器械抽检符合标准规定的产品名单(第二批)甘肃省药品监督管理局2023年2月16日附件2022年甘肃省医疗器械抽检符合标准规定的产品名单(第二期)序号抽样编号标示产品名称标示生产单位规格/型号生产日期/批号/出厂编号被抽单位 名称抽样单位名称检验结果检验单位1SJ20220064医用外科口罩安徽省康宁实业(集团)有限公司平面-耳挂型 17.5cm×9.5cm生:20211020/批:211020甘肃荣生维康大药房连锁有限责任公司南区菜市场店兰州市红古区市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所2SJ20220052一次性使用医用口罩振德医疗用品股份有限公司非灭菌型 17cm×14cm-3P生:20201121/批:20201121甘肃亚欣大药房连锁有限公司国盛店兰州市红古区市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所3SJ20220058医用防护口罩山东朱氏药业集团有限公司无菌折叠挂耳式(ZS9502)生:20211218/批:批21121802武威神洲医药有限责任公司武威市市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所4SJ20220049一次性使用医用外科口罩山东朱氏药业集团有限公司平面挂耳式(无菌型) 17.5cm×9.5cm生:20210222/批:批21022216甘肃昊联医疗科技有限责任公司武威市市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所5SJ20220034医用防护口罩河南省健琪医疗器械有限公司无菌拱形生:2022年2月8日/批:22020802B天水市第四人民医院天水市麦积区市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所6SJ20220041医用防护口罩振德医疗用品股份有限公司灭菌型C形 11cm×16cm生:20210920/批:20210920武威益康佳医疗科技有限责任公司武威市市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所7SJ20220044医用防护口罩河南省和创医疗器械有限公司无菌挂耳折叠形生:2022年01月20日/批:20220120A18甘肃快康大药房连锁有限责任公司品广场店金昌市市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所8SJ20220039医用外科口罩河南省和创医疗器械有限公司17.5cm×9.5cm 挂耳平面型生:2022年01月09日/批:20220109A01甘肃快康大药房连锁有限责任公司品广场店金昌市市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所9SJ20220003一次性使用医用口罩甘肃蓝康医疗器械科技有限公司平面耳挂式 175mm×95mm生:2021年10月29日/批:Y211001成县健锐药业有限责任公司成县市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所10SJ20220040医用一次性防护服山东朱氏药业集团有限公司连身式 175生:20210128/批:批210128C29甘肃睿辰合盛医疗器械商贸有限公司武威市市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所11SJ20220015一次性医用防护服江西格兰斯医疗器械有限公司160cm-195cm 连身式不带鞋套生:20210912/批:20210912张家川回族自治县第一人民医院张家川回族自治县市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所12SJ20220032一次性使用医用口罩厦门美润医疗科技有限公司FPEN L生:20210206/批:2021011501临夏市福元药业有限责任公司临夏回族自治州市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所13SJ20220045医用外科口罩河南银睿医疗器械有限公司平面耳挂式 17.5cm×9.5cm 允差±5%生:2022年03月10日/批:20220310永昌县东寨镇卫生院永昌县市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所14SJ20220011医用防护口罩新乡市强盛医疗器械有限公司折叠挂耳式生:2021年9月12日/批:4420210912永昌县南坝乡卫生院永昌县市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所15SJ20220098医用外科口罩甘肃恒能医疗科技有限公司平面耳挂式(无菌) 175mm×95mm(尺寸公差±5%)生:2022年03月03日/批:HN20220303甘肃恒能医疗科技有限公司甘肃省药品监督管理局天水执法检查局合格甘肃省医疗器械检验检测所16SJ20220097医用防护口罩甘肃恒能医疗科技有限公司折叠式(无菌) 155mm×105mm(尺寸公差±5%)生:2022年05月02日/批:HN20220502甘肃恒能医疗科技有限公司甘肃省药品监督管理局天水执法检查局合格甘肃省医疗器械检验检测所17SJ20220094一次性使用医用口罩甘肃恒能医疗科技有限公司折叠式(无菌) M(100mm×120mm)±5%生:2022年04月20日/批:HN20220420甘肃恒能医疗科技有限公司甘肃省药品监督管理局天水执法检查局合格甘肃省医疗器械检验检测所18SJ20220089医用一次性防护服新乡市华西卫材有限公司连身式《无菌》175生:2021年10月6日/批:21410804成县妇幼保健院成县市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所19SJ20220051医用一次性防护服套件安士医疗集团有限公司连体式 165 1501生:2022年4月9日/批:20220441金昌市人民医院金昌市市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所20SJ20220114医用外科口罩振德医疗用品股份有限公司灭菌型I-1 17cm×18cm-3P 耳挂式生:20220120/批:20220120嘉峪关市全科医疗器械有限公司嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心合格甘肃省医疗器械检验检测所21SJ20220117医用外科口罩大禹节水集团股份有限公司平面耳挂式 175mm×95mm生:2021年12月30日/批:20211230大禹节水集团股份有限公司甘肃省药品监督管理局酒泉执法检查局合格甘肃省医疗器械检验检测所22SJ20220116医用防护口罩湖南盛世德坤医药科技有限公司折叠式(无菌型);M (15CM×10.5CM)生:20210802/批:20210802陇南御春堂大药房有限公司成县宇丰佳苑店成县市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所23SJ20220275医用外科口罩河南省中晟祥和卫材有限公司平面耳挂式 17.5cm×9.5cm生:2021年07月26日/批:21072603徽县白氏正骨医院徽县市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所24SJ20220282医用一次性防护服山东海迪科医用制品有限公司连身式 165生:2021.06.08/批:210608高台县康慧商贸有限责任公司高台县市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所25SJ20220376医用防护口罩河南省和创医疗器械有限公司无菌挂耳折叠形生:2022年03月06日/批:20220306A06甘肃快康大药房连锁有限责任公司一分店兰州市城关区市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所26SJ20220251隐形眼镜护理液上海卫康光学眼镜有限公司125毫升/瓶 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耳挂式生:20211220/批:20211220岷县国复大药房连锁有限公司岷县市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所35SJ20220407医用防护口罩河南鸿冉医疗器械股份有限公司折叠头戴式生:2022年1月5日/批:202201057603通渭县人民医院通渭县市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所36SJ20220362一次性使用医用口罩江西翔邦卫生用品有限公司A型无菌 耳挂式 17.5cm×9.5cm生:20210906/批:20210906甘肃康乐药业有限责任公司永登县市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所37SJ20220355一次性使用医用口罩振德医疗用品股份有限公司非灭菌型 17cm×14cm-3P生:20200904/批:20200904定西众济堂医药连锁有限责任公司临洮县医院店临洮县市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所38SJ20220365一次性使用医用口罩山东登胜药业有限公司无菌型 17.5cm×9.5cm生:20220423/批:220423靖远泰德康药业有限公司平川分公司白银市平川区市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所39SJ20220322一次性使用医用口罩山东登胜药业有限公司无菌型 17.5cm×9.5cm生:20220307/批:220307兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司临夏百益城二店临夏回族自治州市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所40SJ20220391一次性使用医用口罩振德医疗用品股份有限公司非灭菌型 17cm×18cm-3P生:20210130/批:20210130甘肃众友健康医药连锁有限公司第二百六十五分店靖远县市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所41SJ20220330一次性使用医用口罩汕头市泰恩康医用器材厂有限公司TNK-KZ(灭菌级)生:20220315/批:2203027甘肃德生堂医药科技集团有限公司平凉三店平凉市市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所42SJ20220405医用防护服河南艾尔乐健康产业有限公司连身式 185生:2022年04月20日/批:20220420甘肃慧辰同创医疗器械有限公司兰州市七里河区市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所43SJ20220299医用一次性防护服套件安士医疗集团有限公司1501 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5mL生:20220124/批:批20220124卓尼县中医医院卓尼县市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所55SJ20220243一次性使用静脉留置针广东百合医疗科技股份有限公司24G Y型生:2022-01-05/批:YD2-E220105高台县人民医院高台县市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所56SJ20220383一次性使用灭菌橡胶外科手套上海科邦医用乳胶器材有限公司7.5 无粉表面 麻面生:20211226B/批:21122621白银市平川区人民医院白银市平川区市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所57SJ20220433一次性使用静脉留置针苏州林华医疗器械股份有限公司II-B型 24G×0.75IN(0.7×19mm)生:220420/批:22043050兰州市安宁区人民医院兰州市安宁区市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所58SJ20220413一次性使用灭菌橡胶外科手套上海科邦医用乳胶器材有限公司7.5 无粉表面/弯曲手指、麻面生:20210327S/批:21032721通渭县中医医院通渭县市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所59SJ20220419一次性使用灭菌橡胶外科手套上海科邦医用乳胶器材有限公司7 有粉表面 麻面生:20220404N/批:22040422永登县中医医院永登县市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所60SJ20220248一次性使用静脉留置针河南驼人医疗器械集团有限公司Y式 24G 0.7mm×19mm 流速:20ml/min生:2022年3月15日/批:202203015临潭县第一人民医院临潭县市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所61SJ20220412医用防护口罩山东思诺医疗器械有限公司D918生:2021/07/批:21070201通渭县疾病预防控制中心通渭县市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所62SJ20220475一次性使用医用口罩奥美医疗用品股份有限公司17.5cm×9cm 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7生:20220317A/批:2203173C东乡县人民医院临夏回族自治州市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所105SJ20220453一次性使用真空采血管广州阳普医疗器械有限公司5ml生:20220509/批:20220509岷县中医院岷县市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所106SJ20220402一次性使用静脉留置针江西洪达医疗器械集团有限公司三通型 1.3×30mm 83mL/min生:20211016/批:批20211016甘肃洪达医疗器械有限公司兰州市七里河区市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所107SJ20220287总胆红素(TBIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)北京利德曼生化股份有限公司试剂1(R1):5×60ml 试剂2(R2):5×15ml生:2021.10.26/批:21111506庆阳市人民医院庆阳市市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所108SJ20220501总胆红素检测试剂盒(钒酸盐氧化法)南京颐兰贝生物科技有限责任公司试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2生:2022.05.24/批:220524甘州区人民医院张掖市甘州区市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所109SJ20220349尿素检测试剂盒(脲酶-谷氨酸脱氢酶法)中元汇吉生物技术股份有限公司R1 48mL×2 R2 12mL×2生:2022-04-18/批:H220403秦安县人民医院秦安县市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所110SJ20220504尿素(UREA)测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)英科新创(厦门)科技股份有限公司试剂1:60ml×4 试剂2:60ml×1 校准品:1ml×1生:20220123/批:7003250304甘州区人民医院张掖市甘州区市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所111SJ20220390总胆红素检测试剂盒(钒酸盐氧化法)中元汇吉生物技术股份有限公司R1 48mL×2 R2 12mL×2生:2022-06-10/批:H220602靖远县人民医院靖远县市场监督管理局合格甘肃省医疗器械检验检测所112SJ20220244尿素检测试剂盒美康生物科技股份有限公司150mL(试剂1:2×60mL+试剂2:1×30mL) 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  • 云南省药品监督管理局2023年行政处罚信息公示数据(第3部分)

    2023年行政处罚信息公开表(第3部分)序号123行政相对人名称云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司云南哲顿集团有限公司云南盘龙云海药业有限公司行政相对人类别法人组织法人组织法人组织行政相对人代码统一社会信用代码91532900555108381K91530100MA6P72DE1A915323007194728189法人法定代表人杨宏基张梅曾立华案件来源监督抽样不合格检验报告书监督检查违法行为类型生产劣药生产不符合经注册的产品技术要求的医用外科口罩未遵守《药品生产质量管理规范》主要违法事实当事人生产的三棱(批号:20211012),经大理州食品药品检验所检验(报告书编号:YPCY20220085),【检查】浸出物不符合规定。云南哲顿集团有限公司生产的医用外科口罩经检验口罩带与口罩体连接点处断裂强力检验项目不符合经注册的产品技术要求,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。生产过程中未遵守《药品生产质量管理规范》的行为。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款《医疗器械监督管理条例》 第八十六条的规定。《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条。处罚内容1.没收劣药三棱(批号:20211012)173kg,2.没收违法所得123.33元,并罚款100000.00元。罚没款合计:100123.33元。1.没收不符合要求的医用外科口罩320只;2.没收违法所得10094.40元,3.罚款50700.00元,罚没款合计:60794.40元。1.罚款1600000.00元。行政处罚决定书文号(云)药监药罚〔2023〕A3号(云)药监械罚〔2022〕 6 号(云)药监药罚〔2022〕A12号处罚决定日期2023/2/82022/12/232022/12/23处罚机关云南省药品监督管理局云南省药品监督管理局云南省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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