巴德医疗科技（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在导致栓塞的问题，生产商安吉美德医疗技术有限公司 Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG对其生产的髂股静脉支架（国械注进20213130164）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年3月14日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品头端弯曲形状错误，生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对其生产的导引导管（国械注进20183661637）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年3月14日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品过期，生产商强生视力康公司Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.对其生产的一次性LAMINAR层流超乳探针和灌注套管（国械注进20173166671，国械注进20193160370）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年3月14日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品的校准过程存在问题，生产商美敦力导航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc. 对其生产的耳鼻喉科手术导航系统（国械注进20183540033，国械注进20183010507）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年3月14日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品的胶原蛋白膜被涂覆在相反的位置，生产商索弗拉狄姆产品公司Sofradim Production对其生产的外科补片（国械注进20173461165）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年3月14日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品出现钉匣不完全击发问题，生产商柯惠有限责任公司 Covidien llc对其生产的一次性使用腔镜下预置芯片切割吻合器钉匣（国械注进20223010142）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年3月14日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品受到了超过规定的灭菌辐照剂量而存在植入物材料性能可能发生变化的问题，生产商德培依（爱尔兰）有限公司DePuy (Ireland)对其生产的全膝关节置换系统（国械注进20163130679）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年3月14日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品英文说明书不准确，生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对其生产的射频消融导管（国械注进20173015044）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年3月14日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称辽宁北药百草医药有限公司向无证经营药品的单位提供药品案处罚决定书文号辽药监(稽一)罚〔2023〕6 号被处罚企业名称辽宁北药百草医药有限公司统一社会信用代码9121010270179003244法定代表人徐正杰主要违法事实当事人向无证经营药品的单位提供药品行政处罚种类和依据警告；罚款；依据《药品流通监督管理办法》第十三条、第三十五条。处罚结果1.警告；2.罚款 5000 元。行政处罚履行方式和期限主动履行；当事人已于2023年2月28日履行完毕。作出处罚的日期2023-02-28相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号监督检查企业名称企业类别检查结论检查方式组织单位检查时间备注1亳州市百草达医药有限公司药品批发符合要求事先不告知第二分局2023.2.7-2亳州天星医药有限公司药品批发符合要求事先不告知第二分局2023.2.24-3亳州市坤源医药有限公司药品批发符合要求事先不告知第二分局2023.2.24-4亳州神农谷中药控股有限公司药品批发符合要求事先不告知第二分局2023.2.27-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。