根据江西昂泰制药有限公司的申请，我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求，具体信息如下：企业名称江西昂泰制药有限公司生产地址江西省武宁工业园区昂泰路1号检查范围颗粒剂[颗粒制剂车间、颗粒剂生产线（接受广州莱泰制药有限公司委托生产猴耳环消炎颗粒）]检查日期2022年10月22-24日检查结论本次检查颗粒剂[颗粒制剂车间、颗粒剂生产线（接受广州莱泰制药有限公司委托生产猴耳环消炎颗粒）]符合药品GMP江西省药品监督管理局2023年3月23日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近期，国家药监局组织对广州市嘉美化妆品有限公司等4家化妆品生产企业进行了飞行检查。经查，发现上述企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定。上述企业已对存在的问题予以确认。为保障公众用妆安全，国家药监局已要求广东省药品监督管理局责令上述企业暂停生产、经营并进行整改，同时对其立案调查。具体情况见附件。特此通告。附件：1.广州市嘉美化妆品有限公司飞行检查结果2.百草堂医药股份有限公司飞行检查结果3.广州市诗凯化妆品有限公司飞行检查结果4.广州旭升化工科技有限公司飞行检查结果国家药监局2023年3月22日附件1广州市嘉美化妆品有限公司飞行检查结果企业名称广州市嘉美化妆品有限公司化妆品生产许可证编号粤妆20170283社会信用代码（组织机构代码）91440111693566356T企业地址广州市白云区均禾街新石路114号检查单位国家药监局食品药品审核查验中心检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等检查发现缺陷和问题该企业在生产过程管理方面存在未按规定执行产品放行管理制度等问题，且存在拒绝、逃避监督检查的行为。处理措施1.国家药监局要求广东省药品监督管理局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查，并评估相关产品安全风险，按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回，必要时依法采取紧急控制措施。有关查处结果及时报告国家药监局。2.对检查中发现的不符合规定项目和问题，广东省药品监督管理局已责令该企业暂停生产、经营，并进行整改。该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。有关整改和复产情况及时报告国家药监局。发布日期2023年3月22日附件2百草堂医药股份有限公司飞行检查结果企业名称百草堂医药股份有限公司化妆品生产许可证编号粤妆20210351社会信用代码（组织机构代码）91440101708392265G企业地址广州市白云区人和镇矮岗村第三工业区检查单位国家药监局食品药品审核查验中心检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等检查发现缺陷和问题该企业在质量保证与控制方面存在未按规定执行质量管理体系自查制度等问题；在厂房设施与设备管理方面存在擅自改变生产车间功能区域划分，生产车间贮存、生产对化妆品质量安全有不利影响的物料、产品等问题；在生产过程管理方面存在未明确生产工艺参数及工艺过程的关键控制点，主要生产工艺未经过验证等问题。处理措施1.国家药监局要求广东省药品监督管理局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查，并评估相关产品安全风险，按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回，必要时依法采取紧急控制措施。有关查处结果及时报告国家药监局。2.对检查中发现的不符合规定项目和问题，广东省药品监督管理局已责令该企业暂停生产、经营，并进行整改。该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。有关整改和复产情况及时报告国家药监局。发布日期2023年3月22日附件3广州市诗凯化妆品有限公司飞行检查结果企业名称广州市诗凯化妆品有限公司化妆品生产许可证编号粤妆20161583社会信用代码（组织机构代码）914401116915008473企业地址广州市白云区龙归南村龙河西北横一路10号检查单位国家药监局食品药品审核查验中心检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等检查发现缺陷和问题该企业在机构与人员方面存在质量安全负责人未按规定履行职责等问题；在质量保证与控制方面存在未按规定执行记录管理制度、产品留样制度等问题；在物料与产品管理方面存在未按规定执行物料审查制度、物料进货查验制度、标签管理制度等问题；在生产过程管理方面存在未按规定执行产品放行管理制度等问题。处理措施1.国家药监局要求广东省药品监督管理局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查，并评估相关产品安全风险，按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回，必要时依法采取紧急控制措施。有关查处结果及时报告国家药监局。2.对检查中发现的不符合规定项目和问题，广东省药品监督管理局已责令该企业暂停生产、经营，并进行整改。该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。有关整改和复产情况及时报告国家药监局。发布日期2023年3月22日附件4广州旭升化工科技有限公司飞行检查结果企业名称广州旭升化工科技有限公司化妆品生产许可证编号粤妆20161026社会信用代码（组织机构代码）91440116579975092A企业地址广州经济技术开发区永和街田园路86号301房检查单位国家药监局食品药品审核查验中心检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等检查发现缺陷和问题该企业在厂房设施与设备管理方面存在未按规定执行生产设备管理制度等问题；在物料与产品管理方面存在未按规定贮存原料、执行不合格物料处理规程等问题；在生产过程管理方面存在未按规定执行生产管理制度、产品放行管理制度等问题。处理措施1.国家药监局要求广东省药品监督管理局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查，并评估相关产品安全风险，按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回，必要时依法采取紧急控制措施。有关查处结果及时报告国家药监局。2.对检查中发现的不符合规定项目和问题，广东省药品监督管理局已责令该企业暂停生产、经营，并进行整改。该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。有关整改和复产情况及时报告国家药监局。发布日期2023年3月22日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号检查时间被检查企业名称检查类型检查人员检查结论处理措施12023.02.14国药控股六安有限公司日常检查、麻醉药品区域性配送检查蔡启文、郑牧垚基本符合2023.02.1422023.02.23南京医药六安天星有限公司日常检查、二精检查蔡启文、郑牧垚基本符合2023.02.2332023.03.23六安市叶集区医药公司日常检查蔡启文、郑牧垚基本符合2023.03.2342023.03.24霍邱县民济药业有限公司日常检查、二精检查蔡启文、郑牧垚基本符合2023.03.2452023.01.18国药控股淮南有限公司日常检查、专项检查李多福、吴旭娟基本符合2023.01.1862023.02.22淮南新欣医药有限公司日常检查、专项检查李多福、吴旭娟基本符合2023.02.2272023.02.28淮南仲德医药有限公司日常检查、专项检查李多福、吴旭娟基本符合2023.02.2882023.03.14安徽金岭药业有限公司日常检查、专项检查李多福、吴旭娟基本符合2023.03.14相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

康蒂思（上海）医疗器械有限公司报告，由于特定日期后生产的产品可能存在释放鞘和回收鞘分离的问题，生产商康蒂思公司 Cordis corporation对栓子捕获钢丝系统Angioguard RX Emboli Capture Guidewire System（国械注进20153032577）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年3月27日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，黑龙江博宇制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。特此通告。黑龙江省药品监督管理局2023年3月23日附件：药品GMP符合性检查企业目录（2023年第9号）序号123符合性检查编号黑20230026黑20230027黑20230028企业名称哈尔滨圣泰生物制药有限公司哈药集团世一堂制药厂黑龙江迪龙制药有限公司检查范围口服车间：口服溶液剂105车间：蜜丸（103粉碎车间）原料药车间：原料药（七叶皂苷钠）生产地址哈尔滨市利民经济开发区沈阳大街哈尔滨市道里区达康路18号黑龙江省绥化市安达市北四道街（北四路）现场检查时间2023年3月1日-3日2023年3月6日-8日2023年3月4日-7日备注地氯雷他定口服溶液上市前检查--相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2023各市不良反应监测报告药 品医疗器械化 妆 品药物滥用百万人口新和严重的百万人口百万人口报告数排名报告数排名报告比例（%）排名报告数排名报告数排名合肥398926.61315233411251淮北2091635.7548161416212亳州398926.6131404419113宿州433725.6151041053768蚌埠3141330.41011671515113阜阳3551128.21276142713510淮南3221231.8810011565122滁州411829.811100112812113六安435632.771128634113马鞍山563248.411662742122芜湖553324.31612953610510宣城756133.5627011701106铜陵2361538.24821356577池州503440.43105944868安庆2611431.597515643114黄山452545.3211961714114相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称安徽省肥西县医药公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91340123149345103W法定代表人夏登道行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2023﹞1-3号违法行为类型违反《中华人民共和国药品管理法 》第五十三条第一款和《药品流通监督管理办法》第十三条违法事实经初步审查，当事人涉嫌为无证诊所提供药品，涉嫌违反《药品流通监督管理办法》第十三条“药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品”之规定，申请予以立案。处罚依据依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、《药品流通监督管理办法》第三十五条和《医疗器械经营监督管理办法》第六十七条的规定处罚类别警告；罚款；其他-没收违法所得处罚内容责令当事人改正违法行为，予以警告、没收违法所得15049.5元并处罚款10000元。罚款金额（万元）1没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）1.50495暂扣或吊销证照名称及编号-处罚决定日期2023-3-21处罚有效期2099-12-31公示截止期2026-3-21处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监药处罚〔2023〕7-2号处罚名称漯河市信芝康医药有限公司销售劣药维U颠茄铝胶囊Ⅱ案处罚类别1没收违法所得、没收非法财物处罚类别2-处罚事由当事人从华润河南医药有限公司购进涉案药品“维U颠茄铝胶囊Ⅱ”共620盒，经验收合格后入库并配送至公司下属门店销售。上述药品当事人共售出94盒，门店销售价格为16元/盒。本案涉案药品货值金额共计1504元，当事人已获违法所得1504元。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款及《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条行政相对人名称漯河市信芝康医药有限公司行政相对人代码_1（统一社会信用代码）91411122MA45M0F555行政相对人代码_2（组织机构代码）-行政相对人代码_3（工商登记码）-行政相对人代码_4（税务登记号）-行政相对人代码_5（居民身份证号）-法定代表人姓名陈雨生处罚结果没收违法所得1504元,免除其他行政处罚。处罚决定日期2023-03-23处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2023-03-23备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚告知书送达公告福建阿伽堂健康科技有限公司：本办于2023年3月20日对你单位作出《福建省药品监督管理局三明药品稽查办公室行政处罚告知书》（闽明药稽罚告〔2023〕2号）。因无法通过直接送达、留置送达和邮寄送达等方式向你单位送达，现根据《中华人民共和国行政处罚法》第六十一条、《中华人民共和国民事诉讼法》第九十五条、《市场监督管理行政处罚程序规定》第八十二条第（五）项的规定，向你单位公告送达，自公告发布之日经过三十日，即视为送达。特此公告。附件：《福建省药品监督管理局三明药品稽查办公室行政处罚告知书》（闽明药稽罚告〔2023〕2号）福建省药品监督管理局三明药品稽查办公室2023年3月27日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁双鞍集团劳动防护用品有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年2月14日-2023年2月15日所在地市鞍山市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题采购方面：存在采购的培养基未做适用性验证问题；生产管理方面：存在批生产记录不完整问题；质量控制方面：存在检验设备未进行周期性验证问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。