信用主体名称：内蒙古天立药房连锁有限公司统一社会信用代码：91150103341401574H行政处罚决定书文号：（内）药监处罚〔2023〕1号处罚名称：内蒙古天立药房连锁有限公司未对所属门店进行统一的质量管理案处罚类别：罚款,责令停业整顿处罚事由：内蒙古天立药房连锁有限公司未对所属门店进行统一的质量管理的行为，违反了内蒙古自治区实施《中华人民共和国药品管理法》办法第十二条第三款：“药品零售连锁企业总部应对所属零售门店建立统一的质量管理体系，在计算机系统、采购配送、票据管理、药学服务等方面统一管理”。依据内蒙古自治区实施《中华人民共和国药品管理法》办法第三十三条“违反本规定第十二条第三款规定，由药品监督管理部门责令药品零售连锁企业相关门店停业整顿，并对药品零售连锁企业总部处1万元以上3万元以下的罚款”。处罚依据：内蒙古自治区实施《中华人民共和国药品管理法》办法处罚结果：罚款2.9万元。处罚生效期：2023/03/13处罚机关：内蒙古自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

沪药监械主召2023-082康蒂思（上海）医疗器械有限公司报告，由于特定日期后生产的产品可能存在释放鞘和回收鞘分离的问题等原因，生产商康蒂思公司 Cordis corporation对其生产的栓子捕获钢丝系统Angioguard RX Emboli Capture Guidewire System（国械注进20153032577）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年03月27日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称医达康健（辽宁）医疗科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年3月9日09时00分-2023年3月9日17时00分所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容《医疗器械生产质量管理规范》执行情况存在问题在厂房方面企业库房未区分出原材料及成品区域;在设备方面生产设备：封口机无标识，未纳入到《生产设备台账》中管理；在采购方面企业未提供供应商石家庄元鼎医疗器械有限公司的评价记录；在生产管理方面生产记录中缺少原材料批号等问题。处理措施限期要求企业整改整改情况已按照“医疗器械生产监督检查缺陷整改指南（试行）”完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁民生药业有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年03月07日-2023年03月08日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题无。处理措施无。整改情况无。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

德尔格医疗设备（上海）有限公司报告，由于涉及产品粘合处松动，导致积水杯、Y型件或软管连接器等组件部分或完全脱离等问题，德尔格医疗设备（上海）有限公司对其生产的呼吸回路（注册证号：国械注进20162081685;国械注进20162661685）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年03月27日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

甘肃保和药业有限公司因自身原因，自公示日起至2023年9月16日暂停药品经营，停业期间不得开展药品经营活动，请社会各界予以监督。企业名称甘肃保和药业有限公司注册地址甘肃省定西市安定区经济开发区循环经济产业园南八路3号许可证编号甘AA932H218有效期2024.12.03仓库地址甘肃省定西市安定区经济开发区循环经济产业园南八路3号经营范围中药饮片、中成药、抗生素制剂、化学药制剂、生物制品（除疫苗）甘肃省药品监督管理局2023年3月25日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号：浙药监处罚〔2022〕27号被处罚单位（被处罚人）：章华化妆品科技有限公司法定代表人（或单位负责人）：章旦红执法部门：浙江省药品监督管理局作出行政处罚的日期：2023-03-27行政处罚决定书文号：浙药监处罚〔2022〕27号；案件名称：章华化妆品科技有限公司生产标签不符合规定的化妆品案；被处罚对象名称：章华化妆品科技有限公司；被处罚单位法定代表人姓名：章旦红；主要违法事实：经调查，涉案产品化妆品标签A剂未标注香精配方成分，涉案产品化妆品标签B剂标注配方成分中不含有的乙酰苯胺。故涉案产品化妆品标签A剂未标注2，4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、香精两种配方成分，涉案产品化妆品标签B剂未标注非那西丁配方成分，标注配方成分中不含有的乙酰苯胺。本局认定，涉案产品化妆品标签与注册资料载明的技术要求不一致，未按规定标注全成分。当事人于2021年3月8日生产涉案产品2439盒，销售2439盒，召回258盒，涉案产品销售价格为8.5元/盒。综上，涉案产品货值金额20731.5元，当事人违法所得18538.5元。行政处罚种类、依据：生产标签标识不符合规定的化妆品；行政处罚内容：本局责令当事人改正，并决定对当事人作出以下行政处罚：1.没收违法所得18538.5元人民币，没收天峰染发焗油4.3（批号43917305－K）256盒；2.并处罚款62194.5元人民币。行政处罚履行方式：处罚决定；行政处罚履行期限：；行政处罚机关名称：浙江省药品监督管理局；行政处罚日期：2023-03-27相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

（2023年第1期总84期）为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划，我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下：一、公告情况经核查确认，本期监督抽检信息公布如下：山楂粉等14批次产品不符合规定（详见附件），不符合规定项目包括粒度、性状、重量差异等。二、不符合规定药品的查处情况江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。江西省药品监督管理局2023年3月27日附件：药品监督抽检不符合规定信息汇总表（2023年第1期）序号药品品名标示生产企业名称药品规格标示生产批号检品来源检验依据检验结果不符合规定项目检验单位1山楂粉安徽盛海堂中药饮片有限公司统2021070018新余市健友大药房《云南省中药饮片标准》云YPBZ-0102-2008不符合规定粒度新余市综合检验检测中心2蜜款冬花化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂/201202上高县中医院《中国药典》2015年版一部不符合规定性状宜春市检验检测中心3碳酸氢钠片河南鼎昌药业有限公司100片/瓶21051601宜春市正大平价药房个体街店《中国药典》2020年版二部不符合规定重量差异宜春市检验检测中心4双氯芬酸钠肠溶片长春长红制药有限公司25mg20220201宜春市神农堂大药房有限公司崔家园店《中国药典》2020年版二部不符合规定溶出度宜春市检验检测中心5双氯芬酸钠肠溶片长春长红制药有限公司25mg20210501宜春市正大平价药房个体街店《中国药典》2020年版二部不符合规定溶出度宜春市检验检测中心6金樱子河北祁新中药颗粒饮片有限公司统20220101分宜恒康医院《浙江省中药炮制规范》2015年版不符合规定性状新余市综合检验检测中心7槐花安徽省万生中药饮片有限公司统201201新余高新技术产业开发区水西镇中心卫生院《中国药典》2015年版一部不符合规定性状新余市综合检验检测中心8双氯芬酸钠肠溶片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司25mg20220201高安市东方人大药房《中国药典》2020年版二部不符合规定溶出度宜春市检验检测中心9乳酸菌素片黑龙江百泰药业有限公司按乳酸菌素计0.2克201004乐平市国仁堂大药房中华人民共和国卫生部药品标准二部第六册 (生化药品第一分册)不符合规定重量差异景德镇市市场监督管理综合检验检测中心10婴儿健脾散商丘市金马药业有限公司每袋装0.5克21031212宜春市德芸堂大药房有限责任公司《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册不符合规定水分宜春市检验检测中心11僵蚕广东联丰中药饮片有限公司净制210801定南县历市镇卫生院《中国药典》2020年版一部不符合规定性状,显微特征赣州市食品药品检测所12乌鸡白凤丸湖北金龙药业有限公司/20211207新余市宋氏大药房《中国药典》2020年版一部和BJY202102《乌鸡白凤丸中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法》不符合规定拟人参皂苷 F11新余市综合检验检测中心13乌鸡白凤丸湖北金龙药业有限公司/20211210新余市宋氏大药房《中国药典》2020年版一部和BJY202102《乌鸡白凤丸中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法》不符合规定拟人参皂苷 F11新余市综合检验检测中心14乌鸡白凤丸湖北金龙药业有限公司/20200902新余市济林大药房《中国药典》2015年版一部和BJY202102《乌鸡白凤丸中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法》不符合规定拟人参皂苷 F11、装量差异新余市综合检验检测中心相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号12监督检查企业名称安徽环球医药贸易有限公司安徽省天长市千秋医药有限责任公司企业类别药品批发药品批发检查结论限期整改限期整改检查方式事先不告知事先不告知组织单位第五分局第五分局检查时间2023年3月2日2023年3月15日备注已完成整改已完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称安徽粤智徽源生物科技有限公司企业法定代表人孙成武化妆品生产许可证编号皖妆20220002社会信用代码（组织机构代码）91340304MA2WP0XF9B生产地址中国（安徽）自由贸易试验区蚌埠片区禹会区长青乡兴华路新型工业化产业示范基地一期13号楼1和5楼许可范围一般液态单元检查时间2023年3月9日事　　由化妆品企业日常检查检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》发现问题无处理意见企业如接受委托生产，需向分局提交申请。备注企业自述，自2022年2月取得化妆品生产许可证以来一直未生产，目前无产品注册、备案，且未接受委托生产。现场在常务副总、质量部门负责人陪同下，检查了车间，车间未生产；原料库中无化妆品原料，成品库中无成品，企业向分局提交了情况说明。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。