奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于部分地区发行的清洗消毒手册中错误地描述了4K摄像头可用高压方式灭菌,生产商奥林巴斯医疗株式会社对内窥镜摄像系统(国械注进20182220250)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年4月21日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
医科达(上海)医疗器械有限公司报告,由于部分组件所配备的说明书出现版本错误,生产商医科达(瑞典)医疗器械有限公司Elekta Instrument AB对立体定向系统(国械注进20142056130)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年4月21日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的相关规定,我中心组织检查组对安徽九洲方圆制药有限公司等2家企业实施现场检查,现予公示。公示期为10个工作日,自2023年4月21日至2023年5月6日,请社会各界予以监督。传真:0551-63710152、63710228地址:合肥市包河区乌鲁木齐路15号省药品技术检测大楼八楼 邮编:230051电子邮箱:aceiyp@163.com特此公示。安徽省药品审评查验中心2023年4月21日附件:药品GMP符合性检查目录(第027号)序号12企业名称安徽九洲方圆制药有限公司合肥市未来药物开发有限公司检查范围鹿茸口服液、桂龙益肾通络口服液、仙茸壮阳口服液[(受托方:黑龙江珍宝岛药业股份有限公司,受托生产地址:鸡西市鸡冠区鸡恒路69号(中药前处理、提取)、黑龙江省虎林市红星街72号(制剂)]注射用盐酸多巴胺(受托方:平光制药股份有限公司,受托生产地址:安徽长丰双凤经济开发区凤霞路037号)检查时间2023年4月22日-24日2023年4月22日-25日检查员徐庆辉、刘小琼、贾平远刘翠权、许世辉、李磊、张孟历、郑婷婷相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《转发关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》、《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》(赣食药监法[2018]26号)的相关规定,我中心组织检查组对建昌帮药业有限公司药品生产企业实施现场检查,现予以公示。公示期为2023年4月22日至2023年5月1日(10个自然日),请社会各界予以监督。监督电话:0791-86207565;传真:0791-86207565;地址:南昌市八一大道415号;邮编:330046;举报邮箱:jxccd@jxfda.gov.cn。江西省药品认证审评中心2023年4月22日附件:药品GMP符合性检查目录序号1中心受理号赣药GMP20230067企业名称建昌帮药业有限公司检查地址江西省抚州市南城县第三工业园区检查范围中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、燀制、煮制、发酵、炖制、制炭)、直接口服中药饮片检查时间2023年4月22-24日检查组成员王栋 彭小梅 丁长春相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》规定,经现场检查和综合评定,现将中国振华电子集团新天动力有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。序号企业名称生产地址检查范围检查时间检查结论1中国振华电子集团新天动力有限公司贵州省贵阳市乌当区新添大道北段278号医用氧(气态分装)2023年3月22日至3月24日符合贵州省药品监督管理局2023年4月23日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政相对人名称成都正妆化妆品有限公司行政相对人类别法人组织行政相对人代码(统一社会信用代码)91510129765383218T法定代表人吴昌济行政处罚决定书文号川药监罚决〔2023〕1011号违法行为类型当事人许可条件发生变化未按规定申请变更违法事实2022年9月24日至2023年3月30日,当事人擅自改变获准许可的粉单元2线车间浴盐灌装间的使用功能、设施设备等生产条件,用于罐装生产一般液态单元浴足液产品。处罚依据《化妆品生产经营监督管理办法》第五十八条第一款处罚内容1.警告;2.罚款10000.00元(人民币壹万元整)。处罚决定日期2023年4月23日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据药品GMP符合性检查工作有关要求,我中心组织检查组将于2023年4月24日-4月27日对浙江野风药业股份有限公司实施现场检查,现予公示。公示期为10个工作日。请社会各界予以监督。企业名称:浙江野风药业股份有限公司检查范围:原料药(西罗莫司)生产车间生产线: 原料药(西罗莫司)301车间和302车间西罗莫司生产线)现场检查时间:2023年4月24日-4月27日浙江省药品检查中心2023年4月23日监督电话:0571-88888222、0571-88903352传真:0571-81393624邮箱:zjtsjb@163.com地址:杭州市西湖区天目山路222号行政楼3楼邮政编码:310012相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品检查管理办法(试行)》组织现场检查,以下企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容,现予以公告(换发《药品经营许可证》)。监督电话:0898-66832562、0898-66832523通讯地址:海南省海口市南海大道53号邮编:570216企业名称经营方式经营范围企业所在地注册地址检查时间及检查类型现场检查员海南九州通医药有限公司批 发中药材;中药饮片;中成药;化学原料药及其制剂;抗生素原料药及其制剂;生化药品;生物制品;蛋白同化制剂和肽类激素;第二类精神药品海口市海南省海口市美安科技新城美安三街、安读一路路口2023年3月17-18日(GSP符合性检查)符明星邓粱钢刘斌特此公告。海南省药品监督管理局2023年4月23日(此件主动公开)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
哈尔滨市济世堂医药连锁有限公司销售劣药“炒酸枣仁”的行为依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条的规定进行处罚。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
黑龙江祥泰中药饮片有限公司生产劣药“海金沙”、“炒酸枣仁”的行为,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第二款,《中华人民共和国药品管理法》第一百三十七条第五、六项,《行政处罚法》第二十八条的规定进行处罚。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。