信用主体名称：内蒙古新盛医药有限公司统一社会信用代码：91152502318435178F行政处罚决定书文号：内药监处罚 〔2023〕404号处罚名称：内蒙古新盛医药有限公司销售劣药“茵陈”案处罚类别：没收违法所得和非法财物处罚事由：当事人销售的茵陈（标示安徽鸿坤药业有限公司生产，批号为210701）经检验不符合规定。当事人于2022年1月15日从安徽鸿坤药业有限公司购进该批次茵陈49公斤，至2022年8月25日共销售37公斤，抽样1公斤。当事人构成了销售劣药的违法行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第一项之规定。处罚依据：中华人民共和国药品管理法实施条例处罚结果：没收批号为210701的劣药中药饮片“茵陈”10公斤，没收违法所得人民币贰拾捌元陆角（¥28.60），免除其他行政处罚。处罚生效期：2023/04/15处罚机关：内蒙古自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

信用主体名称：内蒙古新盛医药有限公司统一社会信用代码：91152502318435178F行政处罚决定书文号：内药监处罚 〔2023〕405号处罚名称：内蒙古新盛医药有限公司销售劣药“连翘”案处罚类别：没收违法所得和违法财物处罚事由：当事人销售的连翘（标示为河北弘汉药业有限公司生产、批号为201201）经检验不符合规定。当事人于2022年2月26日和2022年4月1日两次从河北弘汉药业有限公司购进该批次连翘15公斤，至2022年8月13日，共销售10公斤，抽样1公斤。当事人构成了销售劣药的违法行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第七项之规定。处罚依据：中华人民共和国药品管理法实施条例处罚结果：没收批号为201201的劣药中药饮片“连翘”4公斤，没收违法所得人民币叁拾肆元肆角（¥34.40），免除其他行政处罚。处罚生效期：2023/04/15处罚机关：内蒙古自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品检查管理办法（试行）》组织现场检查，以下新开办企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公告。监督电话：0898-66832562、0898-66832580通讯地址：海南省海口市南海大道53号邮编：570216企业名称经营方式经营范围企业所在地注册地址检查时间及检查类型现场检查员海南苏可安医药合伙企业（有限合伙）批  发中成药；化学原料药及其制剂；抗生素制剂；生化药品（以上不含冷藏、冷冻药品）澄迈县海南省澄迈县老城镇高新技术产业示范区海南生态软件园B15栋401-02室2023年3月2-3日（GSP符合性检查）张丽梁玉琴邓粱钢海南明耘医药贸易有限公司批  发中成药；化学原料药及其制剂；抗生素原料药及其制剂；生化药品（以上不含冷藏、冷冻药品）澄迈县海南省澄迈县老城镇高新技术产业示范区海南生态软件园沃克公园C8855幢四层C区2023年3月2-3日（GSP符合性检查）李柳符明星朱学功华瑞数智生物科技（海南）有限公司批  发中成药；化学原料药及其制剂；抗生素原料药及其制剂；生化药品；生物制品（以上不含冷藏、冷冻药品）澄迈县海南省澄迈县老城镇高新技术产业示范区海南生态软件园C地块8857号楼二层2012023年3月14日-15日（GSP符合性检查）李柳张丽欧大畅特此公告。海南省药品监督管理局2023年4月20日（此件主动公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

赛诺龙（北京）医疗科技有限公司报告，由于可能存在特定批次Picoway设备的变焦手柄的镜片在组装过程中错误倒置的问题，生产商凯德朗公司Candela Corporation对Nd：YAG皮秒激光治疗仪PicoWay Laser system（国械注进20173092289，国械注进20173242289）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年4月21日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

徕卡显微系统（上海）贸易有限公司报告，由于产品标签上显示了错误的有效期，生产商徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司Leica Biosystems Newcastle Ltd对清洗液 Bond Wash Solution 10X Concentrate（国械备20150492）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年4月21日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司报告，由于特定批次不符合当前标签上标示的24小时有效期的稳定性声明，生产商仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.对活化的部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）HemosIL SynthAsil（国械注进20162404613）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年4月21日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据药品GMP符合性检查工作有关要求，我中心组织检查组将于2023年4月24日－4月27日对浙江四维医药科技有限公司实施现场检查，现予公示。公示期为10个工作日。请社会各界予以监督。企业名称：浙江四维医药科技有限公司检查范围：片剂生产车间生产线： 片剂101车间片剂生产线现场检查时间：2023年4月24日－4月27日浙江省药品检查中心2023年 4 月23日监督电话：0571-88888222、0571-88903352传真：0571-81393624邮箱：zjtsjb@163.com地址：杭州市西湖区天目山路222号行政楼3楼邮政编码：310012相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

碧迪医疗器械（上海）有限公司报告，由于软件问题可能导致不正确的信息处理，生产商碧迪科斯化有限公司 BD Kiestra B.V.对全自动微生物样本处理系统 BD Kiestra™InoqulA+™TLA（国械备20220143）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年4月21日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，由于在某些情况下MicroTip试剂包可能会因其开盖器组件的运行而损坏，生产商奥森多临床诊断（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对全自动生化免疫分析仪（国械注进20232220063）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年4月21日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于电子气管插管内窥镜的510(K)追加信息中的再处理参数与之前销售的电子气管插管内窥镜标签信息不一致，生产商奥林巴斯医疗株式会社对电子气管插管内窥镜（国械注进20183062428）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年4月21日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。