根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的相关规定，我中心组织检查组对绿十字（中国）生物制品有限公司实施现场检查，现予公示。公示期为10个工作日，自2023年5月15日至2023年5月26日，请社会各界予以监督。传真：0551-63710152、63710228地址：合肥市包河区乌鲁木齐路15号省药品技术检测大楼八楼　邮编：230051电子邮箱：aceiyp@163.com特此公示。安徽省药品审评查验中心2023年5月15日附件：药品GMP符合性检查目录（第032号）序号企业名称检查范围检查时间检查员1绿十字（中国）生物制品有限公司血液制品（人纤维蛋白原）2023年5月16日-20日宫文武、叶六平、芮雪、何恒、武彤相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

宁波家必备电子科技有限公司报告，由于产品在医疗机构使用中存在耳套与耳温计主体不能紧密扣合的问题，公司对该产品（注册证号：浙械注准20162070038）主动召回，召回级别为三级。涉及产品在中国的销售数量100000只（5000盒），涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称盘锦奇赢科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年04月20日- 2023年04月20日所在地市盘锦市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》。检查事项医疗器械生产检查。检查方式常规检查。检查内容企业长期停产情况。存在问题无。处理措施无。整改情况无。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2023年行政处罚信息公开表（第18部分）序号1行政相对人名称云南宗顺生物科技有限公司行政相对人类别法人组织行政相对人代码统一社会信用代码91530100336529864H法人法定代表人云玉静案件来源上级交办违法行为类型出借《药品生产许可证》主要违法事实出借《药品生产许可证》处罚依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款和《中华人民共和国药品管理法》第一百二十二条处罚内容罚款300000.00元行政处罚决定书文号（云）药监药罚〔2023〕A18号处罚决定日期2023/5/10处罚机关云南省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品检查管理办法（试行）》组织现场检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公告（核发《药品经营许可证》）。监督电话：0898-66832562、0898-66832551通讯地址：海南省海口市南海大道53号邮编：570216企业名称经营方式经营范围企业所在地注册地址检查时间及检查类型现场检查员海南国诚智慧大药房连锁有限公司零售（连锁）中药饮片、中成药；化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品海口市海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园（二期）药谷一路11号二幢3楼西侧2023年4月28日（GSP符合性检查）范建冲欧大畅吴海暄特此公告。海南省药品监督管理局2023年5月15日（此件主动公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称盘锦佳合晟世医药科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年04月12日-2023年04月12日所在地市盘锦市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》。检查事项医疗器械生产检查。检查方式常规检查。检查内容企业长期停产情况。存在问题无。处理措施无。整改情况无。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称沈阳云本色医疗科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年04月12日-2023年04月12日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律、法规。检查事项医疗器械生产检查。检查方式常规检查。检查内容《医疗器械生产质量管理规范》执行情况。存在问题人员方面存在检验人员健康体检已过有效期的问题；文件管理方面存在过程检验记录的项目与操作规程不一致的问题；质量控制方面存在指针式推拉力计的检定记录已过有效期的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称锦州市金力世医药采购供应站企业类型药品批发企业检查时间2023年3月14日—2023年3月15日所在地市锦州市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在收货与验收方面存在成箱药品验收结束后未加封签等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称辽宁迅达器化玻物贸有限责任公司企业类型药品批发企业检查时间2023年3月24日-2023年3月24日所在地市锦州市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在收货与验收方面存在验收人员未在验收记录上签字的问题；在设施与设备方面存在企业未定期清洁和维护等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称锦州唐人医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2023年3月28日—2023年3月29日所在地市锦州市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查；专项检查检查内容1.执行GSP情况；2.药品经营和使用专项检查。存在问题在机构和质量管理职责方面存在企业质量管理部门对质量信息收集不全的问题；在人员与培训方面存在企业2023年培训计划内容缺失的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称锦州森奥药业有限责任公司企业类型药品批发企业检查时间2023年4月6日—2023年4月7日所在地市锦州市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查；专项检查检查内容1.执行GSP情况；2.药品经营和使用专项检查。存在问题在药品出库方面存在企业药品拼箱发货无拼箱标志等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称东北制药锦州医药有限公司药械分公司企业类型药品批发企业检查时间2023年4月12日—2023年4月14日所在地市锦州市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查；专项检查检查内容1.执行GSP情况；2.麻醉药品和精神药品专项检查；3.药品经营和使用专项检查。存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称沈阳普斯曼医疗器械有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年04月19日-2023年04月19日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容《医疗器械生产质量管理规范》执行情况存在问题在文件管理方面存在《最终确认放行单》没有填写成品放行数量；再不合格品控制方面存在企业“骨水泥套管组件”（批号221001）生产记录，配件加工时投入原材料pp93公斤，损耗占比27.8%，加上组装后丢弃的配件数量，整体损耗占比达到30%，企业未开展评审。处理措施限期要求企业整改。整改情况已按要求完成整改企业名称辽宁瑞驰材料科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年04月06日-2023年04月07日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容《医疗器械生产质量管理规范》执行情况存在问题在厂房与设施方面存在危险品（酒精）未单独存放；在文件管理方面存在原材料库内金属尾柄（普兰梅卡）货物卡上数量与实际不符；在生产管理方面存在未建立产品（中间品）标识控制程序，对中间品未进行标识等问题。处理措施限期要求企业整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。