行政处罚决定书文号清市监罚〔2023〕1号处罚类别罚款处罚决定日期2023/5/15处罚内容罚款600元罚款金额（万元）0.06没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）— —暂扣或吊销证照名称及编号— —违法行为类型违反了《药品流通监督管理办法》第十八条第一款的规定。违法事实2023年3月16日，清涧县市场监管局综合执法大队执法人员在清涧县宽州镇新城大药房检查时发现，该店电脑销售记录显示2023年3月14日16时42分销售处方药缬沙坦氢氯噻嗪片10盒，无法提供销售处方笺，涉嫌未凭处方销售处方药的违法行为。执法人员现场下达了责令改正通知书，责令该店于2023年3月22日前改正以上违法行为。2023年3月23日我局执法人员再次对该店进行了现场检查，现场随机抽取了电脑销售记录中当天销售的处方药阿司片林肠溶片，电脑销售记录显示2023年3月23日15时销售的处方药阿司片林肠溶片1盒，仍无法提供销售处方笺。我局于2023年5月15日向清涧县宽州镇新城大药房送达了行政处罚决定书（清市监处罚〔2023〕1号），罚款600元。处罚依据依据《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款的规定，处罚机关清涧县市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码11610830MB2966415R数据来源清涧县市场监督管理局数据来源单位统一社会信用代码相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁美亚制药有限公司企业类型药品上市许可持有人、药品生产企业检查时间2023年04月03日、04月04日、04月07日所在地市沈抚新区检查依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》、年度药品监督检查计划检查事项药品生产检查检查方式飞行检查检查内容执行GMP等规范情况存在问题在确认与验证方面存在对关键要素风险评估不充分的等情况。处理措施要求企业按照《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

法人及其他组织名称:清涧县新城大药房统一社会信用代码：92610830MA7081T439行政处罚决定书文号清市监罚〔2023〕1号处罚类别罚款处罚决定日期2023/5/15处罚内容罚款600元罚款金额（万元）0.06没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）— —暂扣或吊销证照名称及编号— —违法行为类型违反了《药品流通监督管理办法》第十八条第一款的规定。违法事实2023年3月16日，清涧县市场监管局综合执法大队执法人员在清涧县宽州镇新城大药房检查时发现，该店电脑销售记录显示2023年3月14日16时42分销售处方药缬沙坦氢氯噻嗪片10盒，无法提供销售处方笺，涉嫌未凭处方销售处方药的违法行为。执法人员现场下达了责令改正通知书，责令该店于2023年3月22日前改正以上违法行为。2023年3月23日我局执法人员再次对该店进行了现场检查，现场随机抽取了电脑销售记录中当天销售的处方药阿司片林肠溶片，电脑销售记录显示2023年3月23日15时销售的处方药阿司片林肠溶片1盒，仍无法提供销售处方笺。我局于2023年5月15日向清涧县宽州镇新城大药房送达了行政处罚决定书（清市监处罚〔2023〕1号），罚款600元。处罚依据依据《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款的规定处罚机关清涧县市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码11610830MB2966415R数据来源清涧县市场监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11610830MB2966415R相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据药品GMP符合性检查工作有关要求，我中心组织检查组将于2023年5月16日－5月19日对浙江我武生物科技股份有限公司实施现场检查，现予公示。公示期为10个工作日。请社会各界予以监督。企业名称：浙江我武生物科技股份有限公司检查范围：体内诊断试剂（屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒）生产车间生产线： 体内诊断试剂（屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒）：屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒生产线Ⅱ，911屋尘螨培养原液车间、133点刺成品车间现场检查时间：2023年5月16日－5月19日浙江省药品检查中心2023年5月15日监督电话：0571-88888222、0571-88903352传真：0571-81393624邮箱：zjtsjb@163.com地址：杭州市西湖区天目山路222号行政楼3楼邮政编码：310012相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据药品GMP符合性检查工作有关要求，我中心组织检查组将于2023年5月16日－5月19日对浙江普洛康裕制药有限公司实施现场检查，现予公示。公示期为10个工作日。请社会各界予以监督。企业名称：浙江普洛康裕制药有限公司检查范围：软膏剂[治伤软膏(国药准字Z20027559）]; 口服溶液剂[肌苷口服溶液（国药准字H19993250、国药准字H19993249）]; 片剂生产车间生产线：软膏剂[治伤软膏(国药准字Z20027559）]制剂九车间软膏剂生产线，制剂九车间、提取一车间；口服溶液剂[肌苷口服溶液（国药准字H19993250、国药准字H19993249）]制剂九车间口服溶液剂生产线，制剂九车间；片剂[制剂七车间片剂生产线，制剂七车间]现场检查时间：2023年5月16日－5月19日浙江省药品检查中心2023年5月15日监督电话：0571-88888222、0571-88903352传真：0571-81393624邮箱：zjtsjb@163.com地址：杭州市西湖区天目山路222号行政楼3楼邮政编码：310012相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

密山市美冠义齿加工有限公司生产未附有说明书、标签医疗器械，违反《医疗器械说明书和标签管理规定》第七条一款、《医疗器械监督管理条例》第三十九条一款，依据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十八条一款二项和《行政处罚法》第二十八条一款的规定予以处罚。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据贵溪宏源气体有限责任公司的申请，我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求，具体信息如下：企业名称贵溪宏源气体有限责任公司生产地址江西省贵溪市贵溪冶金大道检查范围医用氧（液态空分生产线、气态分装生产线）检查日期2023年2月27-3月1日检查结论本次检查医用氧（液态空分生产线、气态分装生产线）符合药品GMP江西省药品监督管理局2023年5月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《转发关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》、《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》（赣食药监法[2018]26号）的相关规定，我中心组织检查组对江西国药有限责任公司药品生产企业实施现场检查，现予以公示。公示期为2023年5月15日至2023年5月24日（10个自然日），请社会各界予以监督。监督电话：0791-86207565；传真：0791-86207565；地址：南昌市八一大道415号；邮编：330046；举报邮箱：jxccd@jxfda.gov.cn。江西省药品认证审评中心2023年5月15日附件：药品GMP符合性检查目录序号1中心受理号赣药GMP20230090企业名称江西国药有限责任公司检查地址江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区河泊路388号检查范围原料药（哌柏西利）检查时间2023年5月15-17日，5月28日检查组成员赵永波 刘小宝 王丰遐相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁鸿程药业有限公司企业类型药品批发检查时间2023年04月10日-2023年04月12日所在地市盘锦市检查依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在收货与验收方面未按规定验收药品等问题。处理措施责令限期改正。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据药品GMP符合性检查工作有关要求，我中心组织检查组将于2023年5月17日－5月19日对福安药业集团宁波天衡制药有限公司实施现场检查，现予公示。公示期为10个工作日。请社会各界予以监督。企业名称：福安药业集团宁波天衡制药有限公司检查范围：原料药（枸橼酸托法替布）生产车间生产线：原料药（枸橼酸托法替布）原料药三车间B区、四车间枸橼酸托法替布生产线现场检查时间：2023年5月17日－5月19日浙江省药品检查中心2023年5月16日监督电话：0571-88888222、0571-88903352传真：0571-81393624邮箱：zjtsjb@163.com地址：杭州市西湖区天目山路222号行政楼3楼邮政编码：310012相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。