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  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2023年第132期)

    企业名称辽宁康鑫医疗器械有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年4月28日所在地市鞍山市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查(专项)检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题生产管理方面:存在批生产记录中包装工序待包品数量与批包装记录中间品数量不相符问题。不良事件监测、分析和改进方面:存在未对发生的不良事件数据进行分析;未按照《纠正措施程序》对发生不良事件采取有效措施问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称鞍山市千山区益美烤瓷加工所企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年5月9日-2023年5月10日所在地市鞍山市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题文件管理方面:存在没有进行文件变更前的评审、文件发放无记录;原材料进货检验记录与受控检验规程记录表单不相符问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 河南省佳康医疗器械有限责任公司生产销售不符合强制性标准的医用外科口罩案

    行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2023〕2-19号处罚名称河南省佳康医疗器械有限责任公司生产销售不符合强制性标准的医用外科口罩案处罚类别1罚款处罚类别2-处罚事由河南省佳康医疗器械有限责任公司生产销售不符合强制性标准的医用外科口罩案处罚依据《行政处罚法》第二十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项行政相对人名称河南省佳康医疗器械有限责任公司行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91410727MA482LRW3F行政相对人代码_2(组织机构代码)-行政相对人代码_3(工商登记码)-行政相对人代码_4(税务登记号)-行政相对人代码_5(居民身份证号)-法定代表人姓名张程山处罚结果1.罚款22000元。处罚决定日期2023-05-29处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2023-05-29备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 医疗器械 企业 河南省
  • 大连浩艺义齿有限公司生产与注册内容不一致的说明书、标签定制义齿案

    案件名称大连浩艺义齿有限公司生产与注册内容不一致的说明书、标签定制义齿案处罚决定书文号辽药监(稽二)罚〔2022〕9 号被处罚企业名称大连浩艺义齿有限公司统一社会信用代码91219211760787141Q法定代表人张汉庆主要违法事实当事人生产与注册内容不一致的说明书、标签定制义齿行政处罚种类和依据罚款,依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第(二)项处罚结果罚款3万元行政处罚履行方式和期限主动履行;当事人已于2022年10月27日履行完毕。作出处罚的日期2022-10-10相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 行政处罚决定信息公开表(粤药监药罚〔2023〕4001号)

    行政相对人名称广东**中药饮片有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)******法定代表人**伟行政处罚决定书文号粤药监药罚〔2023〕4001号违法行为类型生产、销售劣药违法事实标示为广东**中药饮片有限公司生产的“僵蚕”(批号:210801,生产日期:2021年8月12日,包装规格:0.5kg),经检验不符合《中国药典》2020年版一部规定,不符合规定项目为【性状】、【鉴别】。经查,当事人生产、销售涉案批次“僵蚕”180kg(不含留样),涉案货值金额21200元,2022年11月16日至2022年12月30日共召回上述批次“僵蚕”90.455kg,当事人实际销售上述批次“僵蚕”89.545kg,违法所得10593.53元。经专家论证认为,依据检验报告检验结果,涉案中药饮片符合“僵蚕”特征,因检出淀粉而不符合药品标准,应认定为劣药,尚不影响安全性、有效性。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第二款、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款处罚类别警告、没收违法所得。处罚内容1.警告;2.没收违法所得人民币10593.53元。罚款金额(万元)/没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)0.1059353处罚决定日期2023年6月1日处罚有效期3年处罚机关广东省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11440000MB2D034421相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 广东省
  • 广州蔓诗丽妃化妆品有限公司经营未备案的普通化妆品案

    行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2023〕681号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州蔓诗丽妃化妆品有限公司注册号440112002714147法定代表人(负责人)姓名陆永锦违法行为类型其他的化妆品违法行为,化妆品经营企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年06月01日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2023〕681号当事人:广州蔓诗丽妃化妆品有限公司主体资格证照名称:营业执照统一社会信用代码:91440101MA5D10JM46住所:广州市白云区鹤龙街细彭岭路22号A栋201室法定代表人:陆永锦2023年3月6日,我局执法人员依法到当事人经营地址广州市白云区鹤龙街细彭岭路22号A栋201室进行检查,发现当事人涉嫌经营未备案的普通化妆品违法行为,我局遂依法立案调查。经查明,当事人于2022年6月11日购进200件“蔓诗丽妃可卸甲油胶”产品。该产品是一种液态日用化工产品,以涂擦方式施用于人体指甲发挥美化、修饰的作用,属于国产普通化妆品。上述“蔓诗丽妃可卸甲油胶”外包装上标注的备案号为:粤G妆网备字2022196457,经核实上述备案号的产品为“KELLYKESSA凯莉凯莎·可卸甲油胶003”,上述“蔓诗丽妃可卸甲油胶”标注的备案号与实际产品不一致。当事人未能提供上述产品的备案资料。当事人未建立并执行进货查验记录制度。当事人共销售上述“蔓诗丽妃可卸甲油胶”产品192件,销售单价从1.2元到4.9元不等,销售金额为494.5元。另有8件“蔓诗丽妃可卸甲油胶”被我局依法扣押。当事人自述称已售出的上述产品已无法召回。综上,按销售价格计算,当事人经营未备案的普通化妆品的货值金额为515.1元(494.5元÷192×200元=390.61元),违法所得为494.5元。上述事实,主要有以下证据证明:1、现场检查笔录、询问笔录、证据复制(提取品)单,证明我局履行了法定职责,依法对当事人进行检查。2、当事人营业执照复印件,证明当事人主体信息。3、销售记录打印件,证明涉案产品的销售情况。我局于2023年5月24日向当事人送达《行政处罚告知书》,依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容,并告知当事人依法享有提出陈述、申辩意见的权利,当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。当事人经营“蔓诗丽妃可卸甲油胶”同时存在经营标签不符合规定化妆品和未备案的普通化妆品等两个有牵连、相互吸收关系的违法行为。根据《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十八条第二款“当事人同时存在两个或以上有牵连、相互吸收关系的违法行为,并案处理,按数行为中法定处罚最重的行为给予行政处罚并可从重处罚。”的规定,决定对上述两个违法行为按照经营未备案的普通化妆品的违法行为进行处罚。鉴于当事人积极配合调查,如实交代违法事实并主动提供涉案物品经营信息等证据材料,且截止调查终结时止,我局未收到市民反映因使用涉事批次产品对人体健康造成危害的报告,符合《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条第(一)项“有下列情形之一的,可以依法从轻或者减轻行政处罚:(一)积极配合市场监督管理部门调查,如实交代违法事实并主动提供证据材料的;”的规定,适用从轻级别进行处罚。当事人经营未备案的普通化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第四条第二款“国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。”及第十七条“国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。”的规定,根据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第(一)项“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品,并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上3万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额3倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责 令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事化妆品生产经营活动:(一)上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品;……”的规定,决定对当事人作出如下处罚:一、没收未备案的普通化妆品“蔓诗丽妃可卸甲油胶”8件;二、没收违法所得494.5元;三、罚款人民币11000元;当事人未建立并执行进货查验记录制度的行为,违反了《化妆品监督管理条例》第三十八条“化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度,查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明,如实记录并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本条例第三十一条第一款的规定。”的规定,根据《化妆品监督管理条例》第六十二条第一款第(二)项“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,给予警告,并处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,并处3万元以上5万元以下罚款,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上3万元以下罚款:……(二)未依照本条例规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度;……”的规定,决定责令当事人改正未建立并执行进货查验记录制度的行为,给予警告,对当事人处以罚款:11000元。综上,决定责令当事人立即改正未建立并执行进货查验记录制度的行为,并对当事人处罚如下:一、没收未备案的普通化妆品“蔓诗丽妃可卸甲油胶”8件;二、没收违法所得494.5元;三、罚款人民币22000元;四、对当事人未建立并执行进货检查验收制度的行为给予警告。同时,根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定,责令当事人改正经营标签不符合规定、未备案的普通化妆品的行为。当事人应在接到本决定书之日起十五日内到指定银行缴纳罚款。逾期不缴纳,每日按罚款数额的百分之三加处罚款。如对本处罚决定不服,可在接到《处罚决定书》之日起六十天内,向广州市白云区人民政府(地址:广州市大金钟路25号行政复议办公室,电话020-36500250)申请行政复议,也可以在六个月内直接向有管辖权的法院提起行政诉讼。广州市白云区市场监督管理局2023年06月01日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 广州圣君医药科技有限公司经营标签不符合规定的医疗器械案

    行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2023〕683号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州圣君医药科技有限公司注册号440111000112286法定代表人(负责人)姓名张学军违法行为类型其他的化妆品违法行为,化妆品经营企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年06月01日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2023〕683号当事人:广州圣君医药科技有限公司主体资格证照名称:《营业执照》统一社会信用代码:914401116832876607类型:其他有限责任公司法定代表人:张学军住所:广州市白云区西槎路汇华街自编3号C栋516(仅限办公用途)2023年4月18日,我局执法人员依职权到广州圣君医药科技有限公司位于广州市白云区西槎路汇华街自编3号C栋516(仅限办公用途)的经营场所进行检查,发现当事人从事医疗器械经营企业违法行为,依法立案调查。经查明:当事人于2023年2月15日从湖北圣君药业有限公司购进了1000盒“苗肿消砭贴”(批号:20230202)对外销售,购进价1.8元/盒。当事人以2.8元/盒的价格销售了60盒给樟树市康利商贸有限公司,以3元/盒的价格销售了300盒给樟树市成欣贸易有限公司,共销售了360盒,获销售金额1068元,剩余640盒产品全部退回湖北圣君药业有限公司。当事人提供了涉案产品的供货方资质、第一类医疗器械备案凭证、产品技术要求及检测报告单等资料备查。根据江西省医疗器械检测中心2023年3月10日出具的《检验检测报告》(报告编号:YQCY20230186),樟树市康利商贸有限公司销售的“苗肿消砭贴”(批号:20230202)于2023年2月22日被抽样检验,检验结论:检出水杨酸甲酯,根据国家药监局关于发布贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法的公告(2022年第12号),检验项目检出非法添加物。当事人存在经营不符合经注册或者备案的产品技术要求医疗器械的违法行为。当事人经营的“苗肿消砭贴”外包装含有“田七镇痛”字眼,根据“苗肿消砭贴”的第一类医疗器械备案信息表(备案号:鄂襄阳械备20220008号),产品描述:“本品由无纺布、砭石粉、医用热熔胶、防粘层(离型纸、聚丙烯膜)组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。预期用途:贴于人体穴位处,进行外力刺激。”,涉案产品不含有田七成分,也不具有镇痛功效,产品标签内容与备案的相关内容不一致,当事人存在经营标签不符合规定医疗器械的违法行为。综上,按已售产品销售均价计算,当事人涉案货值是2966.67元,违法所得是1068元。上述事实,主要有以下证据证明:1.现场检查笔录和图片,2.询问笔录,3.当事人《营业执照》、法定代表人身份证复印件,4.涉案产品的供货方资质材料、产品商标注册证、购销合同、随货同行单、第一类医疗器械备案凭证、产品技术要求及检测报告单:5. 涉案产品《检验检测报告》(报告编号:YQCY20230186)。鉴于当事人的上述违法行为未造成严重危害后果,并积极配合调查,如实交代违法事实并主动提供证据材料,根据《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条第(一)项“有下列情形之一的,可以依法从轻或者减轻行政处罚:(一)积极配合市场监督管理部门调查,如实交代违法事实并主动提供证据材料的;……”的规定,对当事人作从轻处罚。我局于2023年5月23日向当事人送达《行政处罚告知书》,依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容,并告知当事人依法享有提出陈述、申辩意见的权利,当事人在法定期限内提出陈述、申辩意见,当事人表示企业经营不善,经济情况困难,希望减少处罚金额。经核查,当事人确实存在意见中所述的困难情况,为落实疫情期间中央“六保”“六稳”政策,本着教育与处罚相结合的原则,我局采纳其意见。当事人经营不符合经注册或者备案的产品技术要求医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第七条“医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。”的规定,处罚适用《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:(一)生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械;……”的规定,鉴于当事人已履行经营医疗器械的进货查验义务,有充分证据证明其不知道所经营的医疗器械不符合产品技术要求,根据《医疗器械监督管理条例》第八十七条“医疗器械经营企业、使用单位履行了本条例规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为本条例第八十一条第一款第一项、第八十四条第一项、第八十六条第一项和第三项规定情形的医疗器械,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚。”的规定,对当事人经营不符合经注册或者备案的产品技术要求医疗器械的违法行为不予处罚。当事人经营标签不符合规定的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款:“医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,确保真实、准确。”的规定,依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项:“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:……(二)生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械;……。”的规定,责令当事人立刻停止经营标签不符合规定的医疗器械的行为,并对当事人作出处罚如下:一、罚款10000元。当事人应自收到本决定书之日起十五日内到指定银行缴纳罚款。逾期不缴纳,每日按罚款数额的百分之三加处罚款。如对本处罚决定不服,可在接到《处罚决定书》之日起六十天内,向广州市白云区人民政府(地址:广州市大金钟路25号 电话:36500250)申请行政复议,也可以在六个月内直接向有管辖权的法院提起行政诉讼。广州市白云区市场监督管理局2023年06月01日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 广州欢薇化妆品有限公司销售不符合国家化妆品卫生标准的化妆品以及销售未备案的非特殊用途化妆品案

    行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2023〕684号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州欢薇化妆品有限公司注册号440111000859008法定代表人(负责人)姓名徐欢违法行为类型化妆品经营企业违法行为,化妆品经营企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年06月01日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2023〕684号当事人:广州欢薇化妆品有限公司;类型:有限责任公司(自然人投资或控股);统一社会信用代码:914401013535121083;住所:广州市白云区三元里街兴云路106号二楼202档;法定代表人:徐欢2022年11月1日,我局执法人员根据监督抽检不合格化妆品后处理工作要求,前往广州市白云区钟落潭镇安乐南六巷18号之一101房进行检查,现场向当事人直接送达了《检验报告》(NO.QH202270418),发现当事人涉嫌销售不符合国家化妆品卫生标准化妆品以及销售未备案非特殊用途化妆品违法行为,遂依法立案调查。经查明:当事人委托广州昊隆生物科技有限公司生产“梦孔雀空感丝滑冷基发膜”化妆品,广州昊隆生物科技有限公司负责采购化妆品原料及组织生产,当事人负责提供包装材料及销售,当事人向广州昊隆生物科技有限公司支付原料采购费用及加工费。上述“梦孔雀空感丝滑冷基发膜”为国产普通化妆品,备案编号为粤G妆网备字2021111210,备案人为广州欢薇化妆品有限公司,实际生产企业为广州昊隆生物科技有限公司,备案日期2021年5月20日,该备案已在2022年5月16日注销。当事人共收取了广州昊隆生物科技有限公司生产的“梦孔雀空感丝滑冷基发膜”(生产日期2020/11/17)共计72瓶,于2020年12月4日销售了24瓶,销售价为9.9元/瓶。当事人向我局陈述:余下的“梦孔雀空感丝滑冷基发膜” 48瓶均作为赠品发放,并未收取费用,且无法提供相关赠送凭证及发货记录予以证实。我局对当事人上述陈述不予采纳,按当事人提供的涉案产品销售价9.9元/瓶计算,认定上述72瓶“梦孔雀空感丝滑冷基发膜”的销售收入为712.8元。鉴此,当事人销售上述“梦孔雀空感丝滑冷基发膜”货值金额712.8元,违法所得712.8元。上述“梦孔雀空感丝滑冷基发膜”经青海省药品检验检测院抽检,甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻啉酮为3:1)项目不符合规定,检验结论为不合格,当事人对上述监督抽检的检验结论、被抽样品真实性、检验方法、标准适用等事项无异议,并已清楚相关复检申请程序和规定,未在规定期限内申请复检。当事人已对产品实施召回,但产品已全部流入市场无法召回。上述事实,主要有以下证据证明:《现场笔录》、《询问笔录》、现场照片、《检验报告》(NO.QH202270418)、销售单等。我局于2023年5月17日向当事人送达《行政处罚告知书》,依法告知当事人我局拟对其作出行政处罚的事实、理由、依据和内容,并告知当事人依法享有提出陈述、申辩意见。当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。当事人销售的上述“梦孔雀空感丝滑冷基发膜”,经监督抽检,甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻啉酮为3:1)项目不符合规定,检验结论为不合格,上述行为违反了《化妆品卫生监督条例》第二十七条“生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的,没收产品及违法所得,并且可以处违法所得3到5倍的罚款”的规定,构成销售不符合国家化妆品卫生标准化妆品的违法行为。同时,当事人于2020年12月4日销售上述“梦孔雀空感丝滑冷基发膜”,但2021年5月20日才取得国产普通化妆品备案,上述行为违反了《广东省化妆品安全条例》第二十八条第一款“禁止销售下列化妆品”第二项“未履行化妆品产品注册或者备案手续的”规定,构成销售未备案非特殊用途化妆品违法行为。当事人销售不符合国家化妆品卫生标准化妆品以及销售未备案非特殊用途化妆品的违法行为,不存在牵连和相互吸收的关系,参照《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自有裁量权规定》第十八条第一款“当事人同时存在两个或以上不存在牵连、相互吸收关系的违法行为的,可以分案处理,也可以并案处理。并案处理的,应对各个违法行为分别给予行政处罚,合并执行”的规定,决定对当事人上述两违法行为分别给予行政处罚,合并执行。鉴于当事人不具有不予处罚、减轻处罚、从轻处罚以及从重处罚的情形,参照《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第七条“不具备法律、法规、规章及本规定规定的不予行政处罚、减轻行政处罚、从轻行政处罚、从重行政处罚情形的,应当给予一般行政处罚”的规定,决定对当事人一般行政处罚。对当事人销售不符合国家化妆品卫生标准化妆品违法行为,依据《化妆品卫生监督条例》第二十七条 “生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的,没收产品及违法所得,并且可以处违法所得3到5倍的罚款”的规定,当事人销售上述“梦孔雀空感丝滑冷基发膜”违法所得712.8元,决定对当事人处罚如下: 一、没收违法所得712.8元;二、罚款2,851.2元。对当事人销售未备案非特殊用途化妆品违法行为,依据《广东省化妆品安全条例》第五十七条“违反本条例第二十八条第一款规定,销售生产企业超出许可范围生产的化妆品,销售未备案的非特殊用途化妆品,销售伪造、变造或者冒用证照、标签、说明书、检验报告、检疫证明、批准证明文件的化妆品,销售化妆品经营者擅自分装、配制的化妆品,或者销售无法证明合法来源的化妆品的,由县级以上人民政府化妆品监督管理部门没收违法所得、违法经营的化妆品,并处违法经营的化妆品货值金额三倍以上五倍以下罚款”的规定,当事人销售上述“梦孔雀空感丝滑冷基发膜”货值金额712.8元,决定对当事人处罚如下: 一、没收违法所得712.8元;二、罚款2,851.2元。综合处罚如下:一、没收违法所得712.8元;二、罚款5,702.4元。罚没款合计6,415.2元。当事人销售的上述“梦孔雀空感丝滑冷基发膜”已全部流入市场无法召回,因此不予没收。另,依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定,责令当事人立即停止销售不符合国家化妆品卫生标准化妆品及未备案非特殊用途化妆品的违法行为。 当事人应自收到本决定书之日起十五日内到指定银行缴纳罚款。逾期不缴纳,每日按罚款数额的百分之三加处罚款。如不服本决定,可在本文书送达之日起60日内,向广州市白云区人民政府(地址:广州市大金钟路25号行政复议办公室,电话020-36500250)申请行政复议,也可以在本文书送达之日起6个月内直接向有管辖权的法院提起行政诉讼。广州市白云区市场监督管理局2023年06月01日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 江苏省药品监督管理局关于责令有关企业对未提交进口普通化妆品年度报告产品限期改正的公告

    根据《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(2021年第35号)要求,自2022年1月1日起,通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品,统一实施年度报告制度,备案人应当于每年1月1日至3月31日期间通过新注册备案平台提交备案时间满一年的普通化妆品的年度报告。我省部分企业未按规定要求提交相关进口普通化妆品的年度报告(产品清单见附件1)。现依照《办法》第三十七条、第五十八条规定,责令上述企业于2023年6月30日前对未提交年度报告的产品限期改正。企业应当主动申请注销不再进口的备案产品,其中已在化妆品注册备案信息服务平台注册账号的,通过平台提交注销申请;尚未在化妆品注册备案信息服务平台注册账号的,可向中国食品药品检定研究院提出主动注销备案的书面申请(详见附件2)。对未按要求在规定期限内改正的产品,监管部门将依照《办法》第五十九条规定,取消相关产品备案。本公告自发布之日起经过30日,即视为送达。特此公告。附件:1、未提交进口普通化妆品年度报告产品清单2、化妆品备案注销申请表江苏省药品监督管理局2023年6月1日未提交进口普通化妆品年度报告产品清单序号所属辖区企业名称联系人联系电话年度状态所在地联系地址是否注册 账号统一社会信 用代码产品名称备案编号产品状态1江苏省江苏盈洲湾国际贸易有限公司王芳181147119992022限期整改江苏省南京市玄武区南京市玄武区花园路11号未注册91320105302764241U奥立新玫瑰沐浴露国妆网备进字(苏)2019000108有效2江苏省江苏盈洲湾国际贸易有限公司王芳181147119992022限期整改江苏省南京市玄武区南京市玄武区花园路11号未注册91320105302764241U奥立新茶树油去屑洗发水国妆网备进字(苏)2019000109有效3江苏省江苏盈洲湾国际贸易有限公司王芳181147119992022限期整改江苏省南京市玄武区南京市玄武区花园路11号未注册91320105302764241U奥立新玫瑰洗发水国妆网备进字(苏)2019000110有效4江苏省江苏盈洲湾国际贸易有限公司王芳181147119992022限期整改江苏省南京市玄武区南京市玄武区花园路11号未注册91320105302764241U奥立新玫瑰护发素国妆网备进字(苏)2019000136有效5江苏省江苏梦达日用品有限公司郝亮华189622662302022限期整改江苏省苏州市张家港市金港镇后塍中华路已注册913205827274286572奇缔高保湿霜国妆网备进字(苏)2020000029有效6江苏省江苏梦达日用品有限公司郝亮华189622662302022限期整改江苏省苏州市张家港市金港镇后塍中华路已注册913205827274286572奇缔植物矿物柔肤精华液国妆网备进字(苏)2020000030有效7江苏省江苏梦达日用品有限公司郝亮华189622662302022限期整改江苏省苏州市张家港市金港镇后塍中华路已注册913205827274286572奇缔植物矿物换季精华乳液国妆网备进字(苏)2020000031有效8江苏省江苏梦达日用品有限公司郝亮华189622662302022限期整改江苏省苏州市张家港市金港镇后塍中华路已注册913205827274286572UNEAR发丝润养精华素国妆网备进字(苏)2020000274有效9江苏省江苏梦达日用品有限公司郝亮华189622662302022限期整改江苏省苏州市张家港市金港镇后塍中华路已注册913205827274286572UNEAR精华润养洗发液国妆网备进字(苏)2020000275有效10江苏省江苏梦达日用品有限公司郝亮华189622662302022限期整改江苏省苏州市张家港市金港镇后塍中华路已注册913205827274286572UNEAR精华润养发膜国妆网备进字(苏)2020000276有效11江苏省江苏梦达日用品有限公司郝亮华189622662302022限期整改江苏省苏州市张家港市金港镇后塍中华路已注册913205827274286572奇缔植物矿物水国妆网备进字(苏)2020000334有效12江苏省江苏梦达日用品有限公司郝亮华189622662302022限期整改江苏省苏州市张家港市金港镇后塍中华路已注册913205827274286572奇缔活颜焕肤霜国妆网备进字(苏)2020000485有效13江苏省江苏梦达日用品有限公司郝亮华189622662302022限期整改江苏省苏州市张家港市金港镇后塍中华路已注册913205827274286572奇缔活力修护霜国妆网备进字(苏)2020000486有效14江苏省江苏梦达日用品有限公司郝亮华189622662302022限期整改江苏省苏州市张家港市金港镇后塍中华路已注册913205827274286572奇缔高保湿温和清洁乳国妆网备进字(苏)2020000487有效15江苏省江苏梦达日用品有限公司郝亮华189622662302022限期整改江苏省苏州市张家港市金港镇后塍中华路已注册913205827274286572奇缔高保湿精华水国妆网备进字(苏)2020000488有效16江苏省江苏梦达日用品有限公司郝亮华189622662302022限期整改江苏省苏州市张家港市金港镇后塍中华路已注册913205827274286572奇缔植物矿物幼颜修护膏国妆网备进字(苏)2020000489有效17江苏省江苏梦达日用品有限公司郝亮华189622662302022限期整改江苏省苏州市张家港市金港镇后塍中华路已注册913205827274286572奇缔茶树草本平衡祛痘霜国妆网备进字(苏)2020000490有效18江苏省江苏梦达日用品有限公司郝亮华189622662302022限期整改江苏省苏州市张家港市金港镇后塍中华路已注册913205827274286572奇缔植物矿物水光霜国妆网备进字(苏)2020000491有效19江苏省江苏梦达日用品有限公司郝亮华189622662302022限期整改江苏省苏州市张家港市金港镇后塍中华路已注册913205827274286572奇缔高保湿乳液国妆网备进字(苏)2020000492有效20江苏省江苏梦达日用品有限公司郝亮华189622662302022限期整改江苏省苏州市张家港市金港镇后塍中华路已注册913205827274286572奇缔活颜焕肤乳液国妆网备进字(苏)2020000493有效21江苏省江苏梦达日用品有限公司郝亮华189622662302022限期整改江苏省苏州市张家港市金港镇后塍中华路已注册913205827274286572奇缔活颜焕肤调理水国妆网备进字(苏)2020000494有效22江苏省江苏梦达日用品有限公司郝亮华189622662302022限期整改江苏省苏州市张家港市金港镇后塍中华路已注册913205827274286572奇缔活颜焕肤眼霜国妆网备进字(苏)2020000495有效23江苏省江苏梦达日用品有限公司郝亮华189622662302022限期整改江苏省苏州市张家港市金港镇后塍中华路已注册913205827274286572奇缔茶树草本祛痘爽肤水国妆网备进字(苏)2020000496有效24江苏省江苏梦达日用品有限公司郝亮华189622662302022限期整改江苏省苏州市张家港市金港镇后塍中华路已注册913205827274286572奇缔活颜焕肤活性清洁乳国妆网备进字(苏)2020000497有效25江苏省江苏梦达日用品有限公司郝亮华189622662302022限期整改江苏省苏州市张家港市金港镇后塍中华路已注册913205827274286572奇缔高保湿活性透润霜国妆网备进字(苏)2020000498有效26江苏省江苏梦达日用品有限公司郝亮华189622662302022限期整改江苏省苏州市张家港市金港镇后塍中华路已注册913205827274286572奇缔活力修护精华液国妆网备进字(苏)2020000499有效27江苏省江苏梦达日用品有限公司郝亮华189622662302022限期整改江苏省苏州市张家港市金港镇后塍中华路已注册913205827274286572奇缔高保湿舒润精华素国妆网备进字(苏)2020000500有效28江苏省江苏梦达日用品有限公司郝亮华189622662302022限期整改江苏省苏州市张家港市金港镇后塍中华路已注册913205827274286572奇缔活颜焕肤精华液国妆网备进字(苏)2020000501有效29江苏省江苏梦达日用品有限公司郝亮华189622662302022限期整改江苏省苏州市张家港市金港镇后塍中华路已注册913205827274286572奇缔茶树草本清洁乳国妆网备进字(苏)2020000502有效30江苏省苏州依丝特秀国际贸易有限公司朱敏180062257782022未提交江苏省苏州市太仓市太仓市科教新城健雄路20号已注册91320585067696321C莱檬家维生素面膜国妆网备进字(苏)2019000185有效31江苏省苏州依丝特秀国际贸易有限公司朱敏180062257782022未提交江苏省苏州市太仓市太仓市科教新城健雄路20号已注册91320585067696321CesV10 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