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  • 宁夏吴忠市市场监督管理局关于宁夏福百姓福医药贸易有限公司违法广告行为案(吴市监处罚〔2023〕25号)

    行政相对人名称宁夏福百姓福医药贸易有限公司 法人及非法人组织统一社会信用代码9164030075086740H法定代表人赵青峰法定代表人证件号码行政处罚决定书文号吴市监处罚〔2023〕25号违法行为类型违法广告行为违法事实在该公司自有媒体百姓福大药房微信公众号(微信号nxfbxf,认证主体:宁夏福百姓福医药贸易有限公司)发布普通商品涉及疾病治疗功能的广告处罚依据依据《中华人民共和国广告法》第五十八条处罚类别罚款处罚内容处以广告费用2倍即11000元罚款。 罚款金额(万元)1.1没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)处罚决定日期2023/6/7处罚机关吴忠市市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码11642100317783218W备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 宁夏回族自治区吴忠市
  • 宁夏吴忠市市场监督管理局关于吴忠市利通区杨旭红诊所等行政处罚案(吴市监处罚〔2023〕25号)

    序号12行政相对人名称吴忠市利通区杨旭红诊所吴忠市利通区星期八美容养生会所法人及非法人组织统一社会信用代码92640302MA770KLP9L92640302MA76HHB39F法定代表人杨旭红李肖成法定代表人证件号码行政处罚决定书文号吴市监处罚〔2023〕22号吴市监处罚〔2023〕1号违法行为类型使用无合格证明文件、过期医疗器械销售标签不清晰难以辨认、识读的化妆品违法事实当事人杨旭红在医疗器械使用过程中违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”之规定,构成了使用无合格证明文件、过期医疗器械的行为。当事人的行为违反了《化妆品生产经营监督管理办法》第三十七条第三款“化妆品标签不清晰难以辨认、识读的,或者部分印字脱落或者粘贴不牢的”之规定,构成销售标签不清晰难以辨认、识读的化妆品的行为处罚依据依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械;”的规定依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第二款“生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的,由负责药品监督管理的部门责令改正;拒不改正的,处2000元以下罚款”之规定处罚类别1、没收物品;2、罚款罚款处罚内容1、没收无合格证明文件、过期的12件华颐康一次性雾化吸入管医疗器械;2、处以20000元(贰万元)的罚款。罚款1000元罚款金额(万元)20.1没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)处罚决定日期2023/5/252023/2/3处罚机关吴忠市市场监督管理局吴忠市市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码11642100317783218W11642100317783218W备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2023年第177期)

    企业名称辽宁汉草堂中药有限公司企业类型药品上市许可持有人、药品生产企业检查时间2023年06月06日-2023年06月08日所在地市营口市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律、规章。检查事项药品生产检查。检查方式常规检查。检查内容执行《药品生产质量管理规范》情况。存在问题在仪器校准记录、物料领用记录管理方面存在个别记录内容不规范的问题;在文件管理方面存在工艺规程个别内容未及时修订的问题。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的要求进行系统性整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 辽宁省
  • 黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年第16号)

    按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,黑龙江乌苏里江制药有限公司等4家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。特此通告。黑龙江省药品监督管理局2023年6月26日附件:药品GMP符合性检查企业目录(2023年第16号)序号符合性检查编号企业名称检查范围生产地址现场检查时间备注1黑20230052黑龙江乌苏里江制药有限公司口服液制剂车间(301):合剂(含中药提取)黑龙江省虎林市西岗2023年5月20、5月28日-30日2黑20230053多多药业有限公司固体制剂二车间:片剂、胶囊剂、散剂(含中药提取)黑龙江省佳木斯市东风区安庆街555号2023年5月11日-14日3黑20230054黑龙江福和制药集团股份有限公司抗肿瘤一车间、抗肿瘤二车间:小容量注射剂(抗肿瘤药)黑龙江省绥化市肇东市正阳大街1166号2023年5月11日-14日4黑20230055哈药集团制药总厂302车间二楼1号线、2号线、3号线、5号线、6号线:粉针剂(青霉素类)哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号2023年5月11日-14日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第69号)

    根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现扬州奥锐特药业有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。序号企业名称生产地址检查范围检查时间检查结论1扬州奥锐特药业有限公司江苏省扬州市高新技术产业开发区健安路 28 号片剂 [(激素类,801 车间),受托生产]2022.06.07-2022.06.11符合江苏省药品监督管理局2023年6月28日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 内蒙古自治区药品监督管理局关于内蒙古华源蒙泰医药有限公司销售劣药茵陈案(内药监处罚〔2023〕305号)

    信用主体名称:内蒙古华源蒙泰医药有限公司统一社会信用代码:91150783787090766U行政处罚决定书文号:内药监处罚〔2023〕305号处罚名称:内蒙古华源蒙泰医药有限公司销售劣药茵陈案处罚类别:没收违法所得和非法财物处罚事由:内蒙古华源蒙泰医药有限公司销售劣药茵陈的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药”;第三款第一项“有下列情形之一的,为劣药:(一)药品成份的含量不符合国家药品标准”的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证”和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚”的规定作出行政处罚。处罚依据:中华人民共和国药品管理法处罚结果:没收违法所得149元,免除其他行政处罚。处罚决定日期:2023-06-28处罚生效期:处罚机关:内蒙古自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 内蒙古自治区
  • 重庆市南岸区市场监督管理局2023年6月药品流通市级抽检通告

    2023年6月药品流通市级抽检通告序号检品名称批号上市许可持有人/产地检品数量送检时间检验目的被抽样单位检验结果1小儿肺热咳喘颗粒220312海南葫芦娃药业集团股份有限公司4盒2023/4/24监督抽检重庆健之佳健康药房连锁有限公司国会山店合格YC004392百合A230302湖北金贵中药饮片有限公司 4瓶2023/5/12监督抽检重庆市万和药房连锁有限公司南岸区天文大道店合格YC006583人工牛黄甲硝唑胶囊230104江西药都仁和制药有限公司 4盒2023/5/12监督抽检重庆市鑫彦大药房南岸区六店合格YC006554小儿消食片 2205013山东宏济堂制药集团股份有限公司4瓶2023/5/12监督抽检重庆市万和药房连锁有限公司南岸区天文大道店合格YC006605华法林钠片22220803上海上药信谊药厂有限公司3瓶2023/5/12监督抽检重庆市万和药房连锁有限公司南岸区天文大道店合格YC006576消炎利胆片210201广东在田药业股份有限公司 3瓶2023/5/12监督抽检重庆市鑫彦大药房南岸区六店 合格YC006637茵陈220702成都鹤祥天药业有限公司 3袋2023/5/12监督抽检重庆南城医院有限责任公司合格YC006598益气和胃胶囊2210029合肥立方制药股份有限公司 4盒2023/5/12监督抽检重庆南城医院有限责任公司合格YC006569金银花20221101安顺市长寿欣新中药发展有限公司 3袋2023/5/12监督抽检重庆南城医院有限责任公司合格YC0066110白芍221101成都市天晟中药材饮片有限责任公司1kg2023/5/24监督抽检重庆德桂堂三福药店合格YC0083811黄芪221201成都市天晟中药材饮片有限责任公司1kg2023/5/24监督抽检重庆德桂堂三福药店合格YC00839相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 重庆市南岸区市场监督管理局2023年6月化妆品市抽抽样通告

    2023年化妆品市抽检验结果通告序号抽样日期抽样编号任务类别被抽样单位名称抽样地点样品类别样品名称样品批号保质期抽样数量包装规格注册人/备案人名称抽样单位名称检验结果12023/4/23SC23500801经营环节华润万家商业(重庆)有限公司南坪店超市儿童类强生儿童牛油果精华润护霜B220925X2年3盒25g强生(中国)有限公司重庆市南岸区市场监督管理局合格22023/4/23SC23500802经营环节华润万家商业(重庆)有限公司南坪店超市儿童类红色小象幼儿柔嫩乳k0210701xs3年3瓶200ml上海上美化妆品股份有限公司重庆市南岸区市场监督管理局合格32023/4/23SC23500803经营环节重庆童联孩子王儿童用品有限公司星光时代店零售连锁店儿童类戴可思婴儿金盏花护理乳液DI131122202511113支200ml/支无锡戴可思生物科技有限公司重庆市南岸区市场监督管理局合格42023/4/23SC23500804经营环节重庆童联孩子王儿童用品有限公司星光时代店零售连锁店儿童类福而可儿童温柔保湿霜VH16A2025年5月15日3盒140克/盒不易糊工业株式会社FURLINORI  KOGYO CO,LTD重庆市南岸区市场监督管理局合格52023/4/23SC23500805经营环节重庆童联孩子王儿童用品有限公司星光时代店零售连锁店儿童类儿初宝婴儿保湿霜MBT1604BJ202506153盒80g/盒广州市巧美化妆品有限公司重庆市南岸区市场监督管理局合格62023/4/25SC23500806经营环节南岸区欣之奕美容护肤服务部美容美发机构宣称祛痘/抗粉刺类欣奕平衡细致净痘水2207013年3盒100ml天津嘉氏堂科技有限公司重庆市南岸区市场监督管理局合格72023/4/25SC23500807经营环节南岸区欣之奕美容护肤服务部美容美发机构宣称祛痘/抗粉刺类欣奕棓纯净颜祛痘凝胶230201202602163瓶30g/瓶天津嘉氏堂科技有限公司重庆市南岸区市场监督管理局合格82023/5/4SC23500813经营环节南岸区慧美佳日用百货店小商店彩妆类MINISO花花小奶棒唇釉(02奶油桔梗)22H160013年4支1.6g苏州博克企业集团有限公司重庆市南岸区市场监督管理局合格92023/5/4SC23500815经营环节南岸区慧美佳日用百货店小商店彩妆类MINISO丝绒唇釉(03)迪士尼皮克斯草莓熊系列2J303年3支4g苏州安特化妆品股份有限公司重庆市南岸区市场监督管理局合格102023/5/19SC23500816经营环节重庆唯彼恩美容美发有限公司南岸分公司美容美发机构染发类亮妍染发膏(灰色)EC26012025/3/263支100ml/支吴江兴博隆日用化学品有限公司重庆市南岸区市场监督管理局合格相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 陕西省药品质量公告(2023第2期,总第30期)

    加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的不符合规定15批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、检查、鉴别、含量测定等(详见附件)。对本次抽检结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改,正在依据有关法律法规进行查处。附件:2023年第2期抽检不符合规定药品质量公告陕西省药品监督管理局2023年6月26日(公开属性:主动公开)附件2023年第2期抽检不符合规定药品质量公告序号药品品名标示生产企业名称药品规格生产批号检品来源检验依据检查结果不合格项目检验机构名称备注1炒麦芽陕西地道药业有限公司/20210501西安市临潼区骊兴医药有限公司《中国药典》2020年版一部不符合规定【性状】西安市食品药品检验所2五加皮陕西惠福药业有限公司/180101咸阳德升堂大药房有限公司沈兴店《中国药典》2015年版一部不符合规定【性状】【鉴别】咸阳市食品药品检验检测中心3三七陕西宇腾实业有限公司/210301西安医药股份大药房连锁有限公司粉巷店《陕西省中药饮片标准》第一册不符合规定【性状】西安市食品药品检验所4酒乌梢蛇河北弘汉药业有限公司0.5kg/袋201201陕西百家惠大药房连锁有限公司商洛分公司《中国药典》2015年版一部不符合规定【性状】商洛市药品检验所5蜜款冬花安国市远光药业有限公司0.5kg/袋476210203商洛市商州区黑山中心卫生院(妇幼保健计划生育服务站)《中国药典》2020年版一部不符合规定【性状】【检查】商洛市药品检验所6制何首乌山东池翔中药饮片有限公司1kg/袋181101商洛市商州区黑山中心卫生院(妇幼保健计划生育服务站)《中国药典》2015年版一部不符合规定【性状】商洛市药品检验所霉变原因系流通环节储存不当7净山楂河北润华药业有限公司1kg/袋2012003安康市汉滨区杨林诊所《中国药典》2015年版一部不符合规定【性状】安康市食品药品检验检测中心虫蛀原因系流通环节储存不当8盐巴戟天安国市昌达中药材饮片有限公司1kg/袋2108001乾县康秦医院《中国药典》2020年版一部不符合规定【性状】咸阳市食品药品检验检测中心9乌梢蛇亳州市悠善堂生物科技有限责任公司1kg/袋220301山阳县医药药材有限责任公司《中国药典》2020年版一部不符合规定【性状】商洛市药品检验所10砂仁安徽正和堂中药饮片有限公司/210701西安仁爱堂大药房有限公司第五分公司《中国药典》2020年版一部不符合规定【含量测定】西安市食品药品检验所标示生产企业否认生产11山楂(净山楂)安徽汇仁堂中药饮片有限公司/201102宝鸡市中医药服务部二分部《中国药典》2015年版一部不符合规定【检查】宝鸡市食品药品检验检测中心12炒麦芽江西国翔中药饮片有限公司150克20220301老百姓大药房连锁(陕西)有限公司西安浐灞新城店《中国药典》2020年版一部不符合规定【性状】西安市食品药品检验所13甘草片陕西康超康健药业有限公司/211101西安怡康医药连锁有限责任公司纺东街店《中国药典》2020年版一部不符合规定【含量测定】西安市食品药品检验所14炒酸枣仁安徽济善堂中药科技有限公司/220101西安泰生医药连锁有限公司草场坡店《中国药典》2020年版一部不符合规定【性状】西安市食品药品检验所15炙黄芪芍药堂国药股份有限公司/2220502西安国际医学中心有限公司《中国药典》2020年版一部不符合规定【含量测定】西安市食品药品检验所相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 产品 陕西省
  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2023年第174期)

    企业名称康恒医疗器械(辽宁)有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年05月22日- 2023年05月23日所在地市营口市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规、规章和规范性文件。检查事项医疗器械生产检查。检查方式飞行检查。检查内容执行医疗器械生产质量管理规范情况。存在问题在医疗器械生产设备方面存在未对关键设备进行再验证、未对检验仪器校准报告进行评估的问题;在文件管理方面存在个别质量管理制度内容表述不规范、个别记录不完善的问题;在采购管理方面存在相关程序文件内容完善等问题;在生产管理方面存在生产记录不规范等问题;质量控制方面存在个别部件检验记录不完善、不规范的问题;销售方面存在销售记录不完善的问题;不合格品控制方面存在未记录不合格半成品的返工过程的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求整改完毕。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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