企业名称美罗药业股份有限公司企业类型药品生产企业检查时间2023年05月24日-2023年05月24日所在地市大连市检查依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规检查事项国家集中带量采购中选药品专项检查检查方式飞行检查检查内容1、执行GMP情况；2、国家集中带量采购中选药品专项检查。存在问题原料检测方法的确认及产品工艺参数趋势分析方面存在一般缺陷。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改企业名称大连大冢制药有限公司企业类型药品生产企业检查时间2023年06月07日-2023年06月07日所在地市大连市检查依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容1、执行GMP情况；2、日常监督抽样。存在问题未发现处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称大连华泰泽药业有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年06月16日-2023年06月16日所在地市大连市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题企业在培训方面存在未按照相关制度制定培训计划的问题；在药品储存方面存在药品与非药品混放的现象。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称大连市医药物质有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年06月07日-2023年06月07日所在地市大连市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》检查事项《药品经营检查》检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题无处理措施无整改情况无企业名称大连美罗药业有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年06月26日-2023年06月26日所在地市大连市检查依据《药品管理法》《药品经营管理规范》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2022〕2-54号处罚名称河南君利医疗器械有限公司生产销售不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案处罚类别1罚款；没收违法所得、没收非法财物 处罚类别2-处罚事由河南君利医疗器械有限公司生产销售不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案处罚依据《行政处罚法》第二十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项行政相对人名称河南君利医疗器械有限公司行政相对人代码_1（统一社会信用代码）91410221MA4825J31T行政相对人代码_2（组织机构代码）-行政相对人代码_3（工商登记码）-行政相对人代码_4（税务登记号）-行政相对人代码_5（居民身份证号）-法定代表人姓名陈春梅处罚结果1.没收当事人违法所得2720元；2.没收防护口罩3900只；3.罚款30000元。处罚决定日期2023-06-26处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2023-06-26备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2022〕2-148号处罚名称河南创能医疗器械有限公司生产销售不符合经注册的产品技术要求的医用一次性防护服案处罚类别1罚款；没收违法所得、没收非法财物 处罚类别2-处罚事由河南创能医疗器械有限公司生产销售不符合经注册的产品技术要求的医用一次性防护服案处罚依据《行政处罚法》第二十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项行政相对人名称河南创能医疗器械有限公司行政相对人代码_1（统一社会信用代码）91410728MA481EWH80行政相对人代码_2（组织机构代码）-行政相对人代码_3（工商登记码）-行政相对人代码_4（税务登记号）-行政相对人代码_5（居民身份证号）-法定代表人姓名谢保明处罚结果1.没收医用一次性使用防护服300套；2.罚款22000元。处罚决定日期2023-06-26处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2023-06-26备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2023〕2-15号处罚名称河南雪晴医疗器械有限公司生产销售不符合强制性标准的医用一次性防护服案处罚类别1罚款；没收违法所得、没收非法财物 处罚类别2-处罚事由河南雪晴医疗器械有限公司生产销售四批次不符合强制性标准的医用一次性防护服处罚依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项行政相对人名称河南省雪晴医疗器械有限公司行政相对人代码_1（统一社会信用代码）91410728MA9EY5996K行政相对人代码_2（组织机构代码）-行政相对人代码_3（工商登记码）-行政相对人代码_4（税务登记号）-行政相对人代码_5（居民身份证号）-法定代表人姓名张自永处罚结果1.没收召回的医用一次性防护服；2.没收违法所得；3.罚款。没收当事人违法所得、没收不合格产品。处罚决定日期2023-06-30处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2023-06-30备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2021〕2-138号处罚名称河南驼人贝斯特医疗器械有限公司生产销售不符合强制性标准的医用一次性防护服案处罚类别1罚款；没收违法所得、没收非法财物 处罚类别2-处罚事由河南驼人贝斯特医疗器械有限公司生产销售不合格医用一次性防护服处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（一）项和《华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款之规定行政相对人名称河南驼人贝斯特医疗器械有限公司行政相对人代码_1（统一社会信用代码）914107287736707862行政相对人代码_2（组织机构代码）-行政相对人代码_3（工商登记码）-行政相对人代码_4（税务登记号）-行政相对人代码_5（居民身份证号）-法定代表人姓名徐红玲处罚结果罚款。没收违法所得处罚决定日期2023-06-28处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2023-06-28备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

特殊食品生产企业监督检查结果公示表（2023年6月）2023年6月，我局共开展特殊食品生产企业监督检查共5家次；飞行检查2家次，日常检查3家次，检查发现问题企业3家次，检查共发现问题5项次（其中重点项0项次，一般项5项次）。我局将督促企业落实整改，防控食品安全风险。检查情况见下表。序号企业名称检查时间检查事项检查人员检查结果1深圳学者生物有限公司（地址：深圳市南山区粤海街道高新技术工业村W2-B栋2楼）2023/6/8日常检查孙锋、程欣对食品生产者资质、生产环境条件、进货查验、生产过程控制、委托生产、产品检验等方面进行检查，本次共抽查79项，其中第2.8、7.2项不合格。2健康药业（中国）有限公司（地址：深圳市南山区西丽街道第五工业园区朗山路17号）2023/6/8日常检查孙锋、程欣对食品生产者资质、生产环境条件、进货查验、生产过程控制、委托生产、产品检验等方面进行检查，本次共抽查79项，未发现不合格项。3舒培制药有限公司（地址：深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A13栋101）2023/6/13日常检查黄赟、刘又铭对食品生产者资质、生产环境条件、进货查验、生产过程控制、委托生产、产品检验等方面进行检查，本次共抽查73项，未发现不合格项。4舒培制药有限公司（地址：深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A13栋101）2023/6/20飞行检查杨科、刘又铭对食品生产者资质、生产环境条件、进货查验、生产过程控制、委托生产、产品检验等方面进行检查，本次共抽查65项，其中第2.6、6.1项不合格。5深圳太太药业有限公司（地址：深圳市南山区西丽街道第五工业区朗山路17-1号）2023/6/30飞行检查门海龙、杨科对食品生产者资质、生产环境条件、进货查验、生产过程控制、委托生产、产品检验等方面进行检查，本次共抽查68项，其中第7.1项不合格。特殊食品经营企业飞行检查结果公示表（2023年6月）2023年6月，我局共开展特殊食品经营企业飞行检查6家次，其中检查发现问题企业6家次，检查共发现问题48项次（其中重点项30项次，一般项18项次），我局要求企业限期整改。我局将督促企业落实整改，防控食品安全风险。检查情况见下表。序号企业名称检查时间检查事项检查人员检查结果1深圳市坪山区坑梓街道鸿都爱孕宝母婴用品店（地址：深圳市坪山区坑梓街道秀新社区市场路20号外109）2023/6/13飞行检查刘文晓、王志春对经营主体营业资格、经营条件、制度管理及人员要求等方面进行检查，本次共检查59项，发现问题项20项：*1.1、*1.2、*1.3、*1.4、*2.1、7.1、*7.2、8.1、8.2、8.3、8.4、8.5、*11.1、*11.3、*11.4、*11.13、16.1、16.2、*19.4、19.62深圳市南北药行连锁有限公司御景印象分店（地址：深圳市坪山区马峦街道坪环社区牛昌路5号京基御景印象二期E座 703）2023/6/13飞行检查刘文晓、杨科对经营主体营业资格、经营条件、制度管理及人员要求等方面进行检查，本次共检查58项，发现问题项13项：*1.1、*1.2、*1.3、*1.4、3.5、7.1、8.4、*11.3、*11.4、*11.13、16.1、16.2、*19.43天虹数科商业股份有限公司坪山龙坪天虹商场（地址：深圳市坪山区坪山街道六和社区和强路8号财富城一期1号楼一单元1055龙坪路与兰竹西路交汇处财富城一期1~4层）2023/6/13飞行检查刘文晓、杨科对经营主体营业资格、经营条件、制度管理及人员要求等方面进行检查，本次共检查63项，发现问题项4项：3.5、8.4、*11.13、*19.44深圳市盐田区明珠佳佳母婴城（地址：深圳市盐田区东海道 183-1南方明珠花园第2栋（18-20.5）（东海道195号））2023/6/15飞行检查刘文晓、林忠才对经营主体营业资格、经营条件、制度管理及人员要求等方面进行检查，本次共检查49项，发现问题项2项：*1.2、*19.45深圳市人人乐商业有限公司金港购物广场（地址：深圳市盐田区盐田路金港盛世华庭一层商场及二层商场左侧、东侧）2023/6/15飞行检查刘文晓、谢冲对经营主体营业资格、经营条件、制度管理及人员要求等方面进行检查，本次共检查65项，发现问题项6项：3.3、3.5、*11.13、*19.1、*19.4、*19.136深圳市杏林春堂大药房连锁有限公司和亨分店（地址：深圳市盐田区盐田街道明珠社区东海路和亨家园260号）2023/6/15飞行检查刘文晓、谢冲对经营主体营业资格、经营条件、制度管理及人员要求等方面进行检查，本次共检查54项，发现问题项3项：*1.2、*19.1、*19.13相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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行政相对人名称：东莞市国德医药有限公司行政相对人类别：法人及非法人组织行政相对人代码：统一社会信用代码工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号91441900MA51H3825N44***********19----法人代表姓名：杨志富法定代表人证件类型：-法定代表人证件号码：-行政处罚决定书文号：东市监罚[2023]190705051号违法行为类型：《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款违法事实：经查明，当事人东莞市国德医药有限公司于2019年6月11日，从东莞市金源药业有限公司购进“肚痛健胃整肠丸”（生产企业：香港李万山药厂有限公司，批号：W71016，包装规格：35丸/瓶）并上架销售。当事人销售的上述药品经检验，薄层色谱中未检出与盐酸小檗碱对照品相应的斑点，证明涉案药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，属于《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第（一）项所指的假药。经统计，当事人一共购进了1盒上述药品，全部销售完毕，进货单价23元/盒，销售单价为32元/盒，故当事人销售假药的货值金额为32元，违法所得为9元。当事人能够出示上述药品的供应商资质证明文件、检验报告、进货单据，在购进上述药品时履行了进货查验义务。当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定，构成了销售假药的违法行为，应依法承担相应的法律责任。处罚依据：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条处罚类别：没收违法所得、没收非法财物处罚内容：没收违法所得玖元整（¥9）。罚款金额（万元）：-没收违法所得、 没收非法财物的金额：9元暂扣或吊销证照名称及编号：-处罚决定日期：2023-7-4公示截止期：2026-7-4处罚机关：东莞市市场监督管理局数据来源单位：东莞市市场监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号临市监处罚﹝2022﹞216号案件名称临沧市精神病专科医院使用不符合经注册产品技术要求医疗器械案当事人姓氏或名称临沧市精神病专科医院违法事实2022年8月8日，经检查发现当事人在医疗器械使用过程中存在使用不符合经注册产品技术要求的医疗器械的违法行为。违法类型使用不符合经注册产品技术要求的医疗器械法律依据《医疗器械监督管理条例》第七条、第八十六条第一款执法决定1.没收违法的医疗器械（医用一次性防护服）262套，货值金额：262套×30元/套＝7860元；2.并处罚款5000元整。执法机构名称临沧市市场监督管理局行政执法结案日期2022年10月8日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。