序号1行政处罚决定书文号桂药监生罚〔2023〕6号案件名称桂林鼎康中药饮片有限公司生产销售溪黄草（批号:191101）假药案违法企业名称或违法自然人姓名桂林鼎康中药饮片有限公司违法企业组织机构代码91450300355841503E法定代表人姓名卢玉鼎主要违法事实桂林鼎康中药饮片有限公司生产的溪黄草（批号:191101）“性状”项不符合规定：“不具标准规定的性状特征（不是标准收载品种）”；报告显示[性状]项应具标准规定的性状特征，但检验结果为：不具标准规定的性状特征（不是标准收载品种）（不符合规定），检验结论：本品按《广西壮族自治区中药饮片炮制规范》2007年版检验，结果不符合规定。当事人于2019年11月15日生产溪黄草（批号:191101）共计29.25kg（规格500 g/袋共生产溪黄草2.00kg、规格250g/袋共生产溪黄草27.00kg，留样量0.25kg）。共计销售29kg，货值金额为409.50元，违法所得共计406.00元。行政处罚的种类和依据依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年修订）第七十三条的规定，以及《中华人民共和国行政处罚法》第四十四条的规定，责令当事人立即改正上述违法行为，并做出以下行政处罚：1、没收留样的0.25kg溪黄草（批号:191101）；2、没收违法所得肆佰零陆圆整（￥406.00）；3、并处违法生产药品货值金额肆佰零玖圆伍角零分（￥409.50）3倍罚款计壹仟贰佰贰拾捌元伍角零分（￥1228.50）。以上罚没款共计壹仟陆佰叁拾肆元伍角零分（￥1634.50）。行政处罚的履行方式和期限主动履行 2023年6月29日做出处罚的机关名称和日期广西壮族自治区药品监督管理局 2023年6月19日备注相关附件：桂药监生罚〔2023〕6号-桂林鼎康中药饮片有限公司（公示版）附件相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称：东莞市东坑苗院仕美容院行政相对人类别：个体工商户行政相对人代码：统一社会信用代码工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号92441900MACBXUTM5W44***********57----法人代表姓名：葛燕新法定代表人证件类型：-法定代表人证件号码：-行政处罚决定书文号：东市监处罚[2023]300705038号违法行为类型：《化妆品标签管理办法》第六条“化妆品应当有中文标签。中文标签应当使用规范汉字，使用其他文字或者符号的，应当在产品销售包装可视面使用规范汉字对应解释说明，网址、境外企业的名称和地址以及约定俗成的专业术语等必须使用其他文字的除外。”及《化妆品监督管理条例》第三十八“化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明，如实记录并保存相关凭证。记录和凭证保有存期限应当符合本条例第三十一条第一款的规定”。违法事实：当事人持有效营业执照，于2023年3月15日至2023年4月3日，在店内货架上摆放无中文标签的“CSKVitaminEFacialEssense”化妆品1瓶(共76粒)，无中文标签的“ANIMATEEFacialQit”化妆品2瓶（共125粒），当事人不承认有使用或销售过上述化妆品。鉴定于当事人的上述无中文标识化妆品是摆放在店铺货架上，已对顾客形成展示功能，属于经营环节的一部份，本局对当事人的陈述不予认定，认定上述3瓶无中文标签的化妆品实际用于对外经营。当事人不能向本局提供上述化妆品的进货凭证、供货商的营业执照，化妆品备案凭证及产品检验合格证明。因当事人不承认有经营上述化妆品，货值无法计算。处罚依据：《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款“设定和实施行政处罚必须以事实为依据，与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当。”、第二十八条“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”《化妆品标签管理办法》第二十条第二款“化妆品标签违反本办法规定，构成《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第（五）项规定情形的，依法予以处罚。”及《化妆品监督管理条例》第六十一条“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品，并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他?处罚类别：罚款处罚内容：一、没收当事人被扣押的无中文标签的“CSKVitaminEFacialEssense”化妆品1瓶(共76粒)，无中文标签的“ANIMATEEFacialQit”的化妆品2瓶（共125粒），并作销毁处理；二、对当事人经营标签不符合规定的化妆品的违法行为处陆仟（6000元）的罚款；三、对当事人未履行进货查验义务经营化妆品的违法行为给予警告；四、对当事人未履行进货查验义务经营化妆品的违法行为处肆仟（4000元）的罚款。罚款金额（万元）：1没收违法所得、 没收非法财物的金额：-暂扣或吊销证照名称及编号：-处罚决定日期：2023-7-5公示截止期：2026-7-5处罚机关：东莞市市场监督管理局数据来源单位：东莞市市场监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称：东莞伊美生物科技有限公司行政相对人类别：法人及非法人组织行政相对人代码：统一社会信用代码工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号91441900MA56TQC82L44***********11----法人代表姓名：余伦一法定代表人证件类型：-法定代表人证件号码：-行政处罚决定书文号：东市监罚〔2023〕090705B112号违法行为类型：《化妆品监督管理条例》第二十七条第一款和《化妆品监督管理条例》第十七条违法事实：经查明，当事人未经许可从事化妆品生产活动，且销售未经备案普通化妆品。其违法货值金额144.12元，违法所得金额为144.12元。当事人上述违法行为于2023年2月10日被我局查获。处罚依据：《化妆品监督管理条例》第五十九条第一项和《化妆品监督管理条例》第六十一条第一项处罚类别：罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚内容：一、罚款10000元。二、没收违法所得144.12元。三、没收违法生产经营化妆品：“卸胶膏”（约900克）。罚款金额（万元）：1没收违法所得、 没收非法财物的金额：0.0144暂扣或吊销证照名称及编号：-处罚决定日期：2023-7-5公示截止期：2026-7-5处罚机关：东莞市市场监督管理局数据来源单位：东莞市市场监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号被检查单位名称检查类别检查日期检查结果后处置情况1重庆市万盛经济技术开发区黑山镇北门村卫生室药品、医疗器械、新冠疫苗2023/6/2未发现问题/2重庆市万盛经济技术开发区黑山镇天星村卫生室2023/6/2未发现问题/3陈长友诊所2023/6/2未发现问题/4邓寿明口腔诊所2023/6/2未发现问题/5重庆市万盛经济技术开发区黑山镇鱼子村卫生室2023/6/5未发现问题/6李广才诊所2023/6/5未发现问题/7重庆市万盛经济技术开发区黑山谷运动医院2023/6/5未发现问题/8重庆市万盛经济技术开发区丛林镇海孔村卫生室2023/6/6未发现问题/9重庆市万盛经济技术开发区丛林镇新建村彭家湾卫生室2023/6/6未发现问题/10重庆市万盛经济技术开发区丛林镇绿水村卫生室2023/6/6未发现问题/11重庆市万盛经济技术开发区万东镇榜上村卫生室2023/6/14未发现问题/12重庆市万盛经济技术开发区万东镇团结村卫生室2023/6/14未发现问题/13重庆市万盛经济技术开发区万东镇五里村卫生室2023/6/14未发现问题/14重庆市万盛经济技术开发区万东镇建设村卫生室2023/6/15未发现问题/15重庆市万盛经济技术开发区万东镇新房社区卫生服务站2023/6/15未发现问题/16重庆市万盛经济技术开发区万东镇六井村卫生室2023/6/15未发现问题/17重庆市万盛经济技术开发区南桐镇岩门马鞍山卫生室2023/6/19未发现问题/18重庆市万盛经济技术开发区南桐镇沙坝村卫生室2023/6/19未发现问题/19重庆市万盛经济技术开发区南桐镇民权村卫生室2023/6/19未发现问题/20重庆市万盛经济技术开发区南桐镇营寨村卫生室2023/6/19未发现问题/21重庆市万盛经济技术开发区南桐镇温塘村卫生室2023/6/19未发现问题/22重庆市万盛经济技术开发区南桐镇金龙村卫生室2023/6/19未发现问题/23重庆市万盛经济技术开发区南桐镇麒麟村峡口卫生室2023/6/19未发现问题/24刘宁诊所2023/6/20未发现问题/25重庆市万盛经济技术开发区石林镇茶园村卫生室2023/6/20未发现问题/26重庆市万盛经济技术开发区青年镇湛家村卫生室2023/6/20未发现问题/27万盛经开区王昌裕诊所2023/6/20未发现问题/28重庆市万盛经济技术开发区黑山镇卫生院2023/6/26未发现问题/29重庆市万盛经济技术开发区南桐镇岩门村卫生室2023/6/27未发现问题/30重庆市万盛经济技术开发区关坝镇林地村卫生室2023/6/28未发现问题/31重庆市万盛经济技术开发区关坝镇坪坝村卫生室2023/6/28未发现问题/32重庆市万盛经济技术开发区关坝镇双坝村卫生室2023/6/28未发现问题/33重庆市万盛经济技术开发区关坝镇田坝村卫生室2023/6/28未发现问题/34重庆市万盛经济技术开发区关坝镇凉风村卫生室2023/6/28未发现问题/35重庆市万盛经济技术开发区青年镇毛里村卫生室2023/6/29未发现问题/36重庆市万盛经济技术开发区青年镇板辽村卫生室2023/6/29未发现问题/37重庆市万盛经济技术开发区青年镇堡堂村卫生室2023/6/29未发现问题/38重庆市万盛经济技术开发区关坝镇光明村卫生室2023/6/29未发现问题/39重庆市万盛经济技术开发区万东镇团结村建设卫生室2023/6/30未发现问题/相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号被检查单位名称检查类别检查日期检查结果/1重庆和平药房连锁有限责任公司万盛关坝连锁店药品2023/6/1未发现问题/2重庆东渝医药有限公司万盛十分店2023/6/1未发现问题/3重庆市益康药房2023/6/1未发现问题/4重庆和平药房连锁有限责任公司万盛雍山谷连锁店2023/6/1未发现问题/5重庆市万盛经开区东林顺隆大药房2023/6/2未发现问题/6重庆东渝医药有限公司万盛二十七分店2023/6/2未发现问题/7重庆海通刘财药店2023/6/2未发现问题/8重庆和平药房连锁有限责任公司万盛莲池路连锁店2023/6/2未发现问题/9重庆市云海药店2023/6/5未发现问题/10重庆和平药房连锁有限责任公司黑山金科连锁店2023/6/5未发现问题/11重庆市万家燕大药房连锁有限公司万盛区万盛大道一店2023/6/7未发现问题/12重庆东渝医药有限公司万盛二十八分店2023/6/7未发现问题/13重庆和平药房连锁有限责任公司黑山南门连锁店2023/6/7未发现问题/14重庆市万和药房连锁有限公司万盛区万新路二店2023/6/7未发现问题/15重庆市万家燕大药房连锁有限公司万新路店2023/6/7未发现问题/16重庆和平药房连锁有限责任公司黑山八角连锁店2023/6/7未发现问题/17重庆市万盛经开区江岸普济大药房2023/6/7未发现问题/18重庆东渝医药有限公司万盛三十二分店2023/6/7未发现问题/19重庆和平药房连锁有限责任公司万盛青年连锁店2023/6/7未发现问题/20重庆太极顺康大药房2023/6/7未发现问题/21重庆东渝医药有限公司万盛二分店2023/6/7未发现问题/22重庆和平药房连锁有限责任公司万盛中心连锁店2023/6/7未发现问题/23重庆市万盛经开区江岸青年大药房2023/6/14未发现问题/24重庆应康大药房2023/6/14未发现问题/25重庆应康大药房2023/6/20未发现问题/26万盛经济技术开发区济兴堂药房2023/6/21发现问题责令整改27重庆市万和药房连锁有限公司万盛区勤俭路店2023/6/25未发现问题/28重庆市信一堂民本药房连锁有限公司三十七分店2023/6/26发现问题责令整改29重庆市万和药房连锁有限公司万盛盛兴路店2023/6/27未发现问题/30重庆东渝医药有限公司万盛二十九分店2023/6/27未发现问题/31重庆和平药房连锁有限责任公司万盛关坝连锁店医疗器械2023/6/1未发现问题/32重庆东渝医药有限公司万盛十分店2023/6/1未发现问题/33重庆东渝医药有限公司万盛二十七分店2023/6/1未发现问题/34重庆和平药房连锁有限责任公司万盛雍山谷连锁店2023/6/2未发现问题/35重庆和平药房连锁有限责任公司万盛莲池路连锁店2023/6/2未发现问题/36重庆和平药房连锁有限责任公司黑山金科连锁店2023/6/2未发现问题/37重庆市万家燕大药房连锁有限公司万盛区万盛大道一店2023/6/2未发现问题/38重庆睛林眼镜有限公司2023/6/5未发现问题/39重庆祥泰诊所有限公司2023/6/5未发现问题/40重庆东渝医药有限公司万盛二十八分店2023/6/7未发现问题/41重庆市万和药房连锁有限公司万盛区万新路二店2023/6/7未发现问题/42重庆和平药房连锁有限责任公司黑山南门连锁店2023/6/7未发现问题/43重庆和平药房连锁有限责任公司黑山南门连锁店2023/6/7未发现问题/44重庆市万家燕大药房连锁有限公司万盛区万新路店2023/6/7未发现问题/45重庆和平药房连锁有限责任公司黑山八角连锁店2023/6/7未发现问题/46重庆和平药房连锁有限责任公司黑山八角连锁店2023/6/7未发现问题/47重庆东渝医药有限公司万盛三十二分店2023/6/7未发现问题/48重庆和平药房连锁有限责任公司万盛青年连锁店2023/6/7未发现问题/49重庆太极顺康大药房2023/6/7未发现问题/50重庆东渝医药有限公司万盛二分店2023/6/7未发现问题/51重庆和平药房连锁有限责任公司万盛中心连锁店2023/6/7未发现问题/52重庆市万家康医药有限公司万盛青年昭阳店2023/6/14未发现问题/53重庆市万家康医药有限公司万盛青年二店2023/6/14未发现问题/54重庆应康大药房2023/6/20未发现问题/55万盛经济技术开发区济兴堂药房2023/6/21未发现问题/56重庆市万和药房连锁有限公司万盛区勤俭路店2023/6/25未发现问题/57重庆市信一堂民本药房连锁有限公司三十七分店2023/6/26未发现问题/58重庆市万和药房连锁有限公司万盛盛兴路店2023/6/27未发现问题/59重庆东渝医药有限公司万盛二十九分店2023/6/27未发现问题/60重庆尤丽个人形象设计工作室化妆品2023/6/5未发现问题/61重庆优之玲商贸有限公司2023/6/5未发现问题/62重庆艺成则美美容院2023/6/6未发现问题/63重庆市亿迪美业发艺服务中心2023/6/7未发现问题/64万盛经开区杨超理发店2023/6/7未发现问题/65万盛经开区杨超理发店2023/6/7未发现问题/66万盛经开区雪雪母婴用品商行2023/6/7未发现问题/67万盛经开区头道汤美容美发店2023/6/7未发现问题/68万盛经开区沁域美容院(傅继梅)2023/6/7未发现问题/69万盛经开区千丝美个人形象设计服务部2023/6/7未发现问题/70万盛经开区美辰美容店2023/6/12未发现问题/71万盛经开区刘路理发店2023/6/12未发现问题/72万盛经开区英姿丽化妆品商行2023/6/12未发现问题/73万盛经开区三商化妆品门市2023/6/13未发现问题/74万盛经开区妙妍化妆品经营部2023/6/13发现问题立案调查75万盛经开区康隆盛美容养生馆2023/6/13未发现问题/76万盛经开区咔丝堡美发店2023/6/13未发现问题/77万盛经开区美之桥美容美体经营部2023/6/14发现问题立案调查78万盛经开区发之然美颜养生店2023/6/14未发现问题/79万盛经开区发国尹刚理发店2023/6/14未发现问题/80万盛经开区诚美美容养生馆2023/6/14未发现问题/81万盛经开区曾倩美容院2023/6/15未发现问题/82万盛经开区裁剪美发工作室2023/6/15未发现问题/83万盛经开区艾尚造型理发店2023/6/26未发现问题/84*（朱远强）2023/6/26未发现问题/85*（朱远强）2023/6/26未发现问题/相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，由于受影响产品的15mm接头与气管插管（ET管）断开连接，导致存在氧饱和度下降的可能性，生产商Teleflex Medical Sdn. Bhd.对一次性使用无菌气管插管Tracheal Tube（国械注进20192081715、国食药监械(进)字2014第2664102号）主动召回。相关产品召回信息已于2023年5月25日发布，召回级别为二级，现将召回级别变更为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年7月4日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于涂覆在导管头端的硅基润滑剂在生产中的混合物比例不正确，导致涂层较厚，从而阻塞了导管头端，生产商柯惠有限责任公司 Covidien llc对血液透析用中心静脉导管套件（国械注进20143106176、国械注进20143666176）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年7月4日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称大连澳华医用高分子器材有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年05月16日-2023年05月18日 2023年06月14日-2023年06月14日所在地市大连市检查依据《医疗器械生产监督管理办法》、《药品医疗器械飞行检查管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等法律法规。检查事项医疗器械生产检查。检查方式常规检查。检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》情况。存在问题在文件管理方面存在未及时修订、未按标准填写等问题；在生产管理方面存在个别事项未及时验证、设备未及时清理等问题；在质量管理方面存在储存条件不满足部分产品的储存要求等问题。处理措施限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称六本木化妆品（大连）有限公司企业类型化妆品生产企业检查时间2023年06月21日-2023年06月21日所在地市大连检查依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产质量管理规范》检查事项化妆品生产检查检查方式常规检查检查内容《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产质量管理规范》执行情况存在问题未建立物料平衡文件；原料标签填写不规范；工艺验证报告不完善；年度培训记录不全面；管理文件未及时修订。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称大连胜光药业集团股份有限公司企业类型药品生产企业检查时间2023年03月16日-2023年03月16日所在地市大连市检查依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规。检查事项对大连胜光药业集团股份有限公司开展日常监督（含辽宁省新冠感染用药重点监测品种）、特药专项检查检查方式常规检查检查内容1、执行GMP情况；2、特殊管理药品专项检查；3、辽宁省新冠感染用药重点监测品种专项检查。存在问题人员培训及厂房空调系统确认方面存在一般缺陷。处理措施责令限期改正。整改情况已完成整改，符合《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。