企业名称抚顺青松药业有限公司企业类型药品生产企业检查时间2023年05月10日-2023年05月12日所在地市抚顺市检查依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容药品GMP情况存在问题在验证管理方面存在公用系统验证个别参数不完整，验证报告的周期与验证管理文件规定的周期不一致；在文件管理方面存在生产工艺规程个别工艺步骤的操作规定不够具体，批生产记录的文本设计未充分考虑生产工艺过程和步骤，未附有药品说明书实样问题；在产品年度回顾报告中存在个别供应商信息记载不完整问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称辽宁潍麟生物科技开发有限公司企业类型化妆品生产企业检查时间2023年07月10日一2023年07月10日　2023年07月10日一2023年07月10日所在地市抚顺市检查依据《化妆品监督管理条例》检查事项国产普通化妆品备案后核查检查方式现场检查检查内容国产普通化妆品备案后核查存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

浙江红雨医药用品有限公司报告，由于产品耳带断裂力小于10N，公司对该产品（注册证号：浙械注准20202141020）主动召回，召回级别为三级。涉及产品在中国的销售数量749800片，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

杭州协合医疗用品有限公司报告，由于产品条码UDI信息中PI信息一位数字打错，公司对该产品（注册证号：国械注准20173144735）主动召回，召回级别为三级。涉及产品在中国的销售数量3006支，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚当事人信息行政处罚相对人：白碱滩区蓝色经典美容美体生活馆行政处罚相对人代码：92650204MA77N9XC4T法定代表人（负责人）姓名：陈少华处罚信息处罚决定书文号：克白市监药妆处罚〔2023〕59号违法行为类型：第六十条（五）化妆品经营者擅自配制化妆品，或者经营变质、超过使用期限的化妆品处罚依据：《化妆品监督管理条例》主要违法事实：处罚种类：罚款处罚内容：1、警告；2、没收3盒艾菲露平衡御养泥膏（胸部肌肤）、2盒冰芙扣平衡御养泥膏（腿部肌肤）、2盒冰芙扣平衡御养泥膏（腹部肌肤）、4盒冰芙扣平衡御养泥膏（胸部肌肤）、1盒冰芙扣平衡御养泥膏（腰部肌肤）、2盒冰芙扣平衡御养泥膏（肩背肌肤）以及4盒蔓提水娃娃三重焕颜水养套装；3、没收违法所得9.8元；4、罚款4000元。罚款金额：4000.00元没收金额：9.80元决定机关名称：白碱滩区（克拉玛依高新区）市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号：处罚决定日期：2023/7/17处罚有效期：公示日期：2023/7/17公示截止期：2023/10/17备注：《化妆品监督管理条例》第三十八条第一款“化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或备案情况、产品出厂检验合格证明，如实记录并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本条例第三十一条第一款”、《化妆品监督管理条例》第三十九条“化妆品生产经营者应当依照有关法律、法规的规定和化妆品标签标示的要求贮存、运输化妆品，定期检查并及时处理变质或者超过使用期限的化妆品”及《化妆品监督管理条例》第四十二条“美容美发机构、宾馆等在经营中使用化妆品或者为消费者提供化妆品的，应当履行本条例规定的化妆品经营者义务。”的规定，属于未建立并执行进货查验记录制度及经营超过使用期限的化妆品行为。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1行政处罚决定书文号桂药监流稽罚〔2023〕7号案件名称广西纵横药业有限公司涉嫌销售劣药炙甘草（批号：221001）案违法企业名称或违法自然人姓名广西纵横药业有限公司任公司违法企业组织机构代码914501007658258058法定代表人姓名蔡红玲主要违法事实当事人销售劣药炙甘草（批号：221001））违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款。行政处罚的种类和依据依据《中华人民共和国行政处罚法》（2021年修订版）第二十八条第一款、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定，我局决定责令当事人立即改正上述违法行为，决定给予当事人以下行政处罚：1、没收涉案药品墨旱莲13.78kg；2、没收违法所得肆佰零拾陆元零角零分（406.00元）。行政处罚的履行方式和期限主动履行 2023年7月14日做出处罚的机关名称和日期广西壮族自治区药品监督管理局 2023年7月7日备注附件：桂药监流稽罚﹝2023﹞7号-广西纵横药业有限公司（公示板）.pdf附件桂药监流稽罚﹝2023﹞7号-广西纵横药业有限公司（公示板）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚当事人信息行政处罚相对人：喀什市阿盛化妆品环疆新世界百货店行政处罚相对人代码：92653101MA78CGY885法定代表人（负责人）姓名：谢作盛处罚信息处罚决定书文号：喀地市监处字[2023]01号违法行为类型：生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品处罚依据：《化妆品监督管理条例》主要违法事实：未建立并执行进货查验记录制度、经营标签不符合法律法规规定及未经注册的进口特殊化妆品处罚种类：罚款处罚内容：1.没收未经注册的进口特殊化妆品11盒；2.处以货值金额2倍罚款，37800元；3.没收违法所得4882.5元，罚没款合计42682.5元。罚款金额：37800.00元没收金额：4900.00元决定机关名称：喀什地区市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号：处罚决定日期：2023/7/10处罚有效期：公示日期：2023/7/15公示截止期：2026/7/15备注：相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚当事人信息行政处罚相对人：喀什朵美医疗美容有限责任公司行政处罚相对人代码：91653101MA792W030U法定代表人（负责人）姓名：处罚信息处罚决定书文号：喀地市监处字[2023]02号违法行为类型：违反中华民共和国药品管理法处罚依据：中华人民共和国药品管理法主要违法事实：处罚种类：罚款处罚内容：1.没收未取得药品批准证明文件的进口药品和未经注册的医疗器械；2.处以货值2倍罚款，1.96万元。罚款金额：19600.00元没收金额：决定机关名称：喀什地区市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号：处罚决定日期：2023/7/10处罚有效期：公示日期：2023/7/15公示截止期：2026/7/15备注：从不具备经营资格的企业购进并使用未取得药品批准证明文件的进口药品、未按标签标识的温度贮存医疗器械、使用未经注册的医疗器械相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1《行政处罚决定书》文号渝梁平市监处字(2022)23号案件名称重庆市梁平区蟠龙镇义和村金鹅分室（医疗机构）使用劣药案违法企业名称或违法自然人姓名重庆市梁平区蟠龙镇义和村金鹅分室（医疗机构）统一社会信用代码或登记号PDY90736750075512D6001法定代表人或负责人姓名邓义成主要违法事实经查明：当事人于2019年9月30日经重庆市梁平区卫生健康委员会核准登记领取《中华人民共和国医疗机构执业许可证》，在重庆市梁平区蟠龙镇义和村1组从事预防保健科、全科医疗科。当事人于2021年1月8日以9.98元/盒的价格从湖南恒昌医药集团股份有限公司购进由华北制药股份有限公司于2019.12.14生产的“科大利民”甲硝唑芬布芬胶囊20盒，批准文号：国药准字H13023541，规格：36粒/盒，有效期至2021.11，金额199.6元；于2020年4月以14.8元/大袋（18袋/大袋）的价格从重庆市缘达医药有限公司购进由四川依科制药有限公司生产的“金盖克”玄麦甘桔颗粒10大袋，批准文号：国药准字Z51021900，规格：10克/袋，产品批号：191002，有效期24个月，金额148元，供当事人分别以12元/盒的价格和18元/大袋的价格使用给患者。至2021年12月21日本局执法人员现场检查时，在当事人大门正对面的玻璃药柜内发现摆有已于2021年12月1日超过有效期的“科大利民”甲硝唑芬布芬胶囊18盒，货值金额216元；拆零药品货架上发现摆有已于2021年10月超过有效期的“金盖克”玄麦甘桔颗粒3袋，货值金额3元。以上超过有效期的药品货值金额合计219元。因当事人无法提供上述药品的处方签，因此无法计算 违法所得。行政处罚的种类和依据罚款,没收非法财物；《药品管理法》第一百一十七条第一款作出行政处罚日期2022/1/25行政处罚的履行方式和期限于收到行政处罚决定书之日起15日内，将罚没款缴入重庆市梁平区财政局备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于产品标签混淆，生产商史赛克动力 Stryker Instruments对骨科工具配件（国械注进20162044946）、骨动力系统（国械注进20162042965）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年7月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于使用产品出现患者意外皮肤热损伤，生产商迈韵医疗器材股份有限公司Megadyne Medical Products Inc.对电容式中性电极Reusable Patient Return Electrode（国械注进20232010220）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年7月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。