爱德华（上海）医疗用品有限公司报告，由于特定型号产品存在标签标识更新的问题，生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对漂浮导管（国械注进20163074711）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年7月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于部分产品缺失最终检验工作标准，生产商奥林巴斯医疗株式会社对电子胃镜（国食药监械（进）字2012第3220572号、国食药监械（进）字2013第3221990号）、电子大肠内窥镜大腸ビデオスコープ（国械注进20172067070）、电子结肠镜（国食药监械（进）字2012第3220852号、国食药监械（进）字2013第3224358号）、电子十二指肠镜（国食药监械（进）字2011第3222826号）、电子上消化道内窥镜（国械注进20153063036、国械注进20183062529）、电子十二指肠镜十二指腸ビデオスコープ（国械注进20163063273）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年7月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

上海迈思强医疗器械有限公司报告，由于液体的渗入可能会导致产品的间歇性激发，无法激发或自动激发，生产商迈韵医疗器材股份有限公司Megadyne Medical Products Inc. 对单极手术电极（国械注进20182252153）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年7月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于主动脉内球囊导管及附件中的导引扩张器底座在经鞘穿刺时可能断裂，生产商德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Corp.对主动脉内球囊导管及附件Sensation Plus Intra-Aortic Balloon Catheters（国械注进20223030475）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年7月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，由于区域设置配置不正确，生产商奥森多临床诊断 （英国）有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics对全自动血型分析仪（国械注进20173222376、国械注进20173222355）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年7月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2023〕1019号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州博美芬生物技术有限公司注册号440111000799007法定代表人（负责人）姓名邹友容违法行为类型化妆品经营企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年07月14日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2023〕1019号当事人：广州博美芬生物技术有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码：914401013401407208住所：广州市白云区嘉禾街永嘉路3号东粤生态园3栋南座210室（自主申报）法定代表人：邹友容经查明，当事人成立于2015年04月29日，是一家化妆品经营企业，持有合法有效《营业执照》，统一社会信用代码：914401013401407208，住所：广州市白云区嘉禾街永嘉路3号东粤生态园3栋南座210室，当事人已于2022年10月5日前撤场。当事人于2022年10月下旬开始，从网上购买“安野屋”护手霜系列相关产品并在1688平台广州博美芬生物技术有限公司店铺销售。截止2022年12月8日，当事人销售“安野屋”护手霜系列相关产品违法所得共计55982.06元，当事人购进上述产品时未建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明，如实记录并保存相关凭证。当事人未建立并执行进货查验记录制度的行为，违反了《化妆品监督管理条例》第三十八条的规定。我局执法人员于2023年07月06日向广州博美芬生物技术有限公司送达《行政处罚告知书》，依法告知当事人我局拟作出的行政处罚内容及事实、理由、依据，并告知当事人依法享有陈述、申辩意见的权利，当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。在我局执法人员调查过程中，当事人积极配合调查，如实交代违法事实并主动提供证据材料，其情节符合《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条第一项规定，在《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》从轻级别进行处罚。当事人未建立并执行进货查验记录制度的行为，违反了《化妆品监督管理条例》第三十八条的规定，责令当事人改正未建立并执行进货查验记录制度的行为，对当事人作出如下处罚：一、警告；二、罚款11000元。当事人应自收到本决定书之日起十五日内到指定银行缴纳罚款。逾期不缴纳，每日按罚款数额的百分之三加处罚款。如不服本决定，可在本文书送达之日起六十日内，向广州市白云区人民政府（地址：广州市大金钟路25号行政复议办公室，电话020-36500250）申请行政复议，也可以在本文书送达之日起六个月内直接向有管辖权的法院提起行政诉讼。广州市白云区市场监督管理局2023年07月14日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2023年北京市药品监督管理局按照《北京市2023年药品（含药包材）、医疗器械、化妆品质量抽查检验工作实施方案》组织对药品生产、经营、使用环节开展了监督抽检，上半年共完成药品监督抽样1980批，暂未发现不合格产品。特此公告。北京市药品监督管理局2023年7月12日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《内蒙古自治区药品监督管理局行政处罚决定书》（内药监处罚〔2023〕209号）吊销通辽市正开医药连锁公司吊销《药品经营许可证》的决定，按照《中华人民共和国行政许可法》规定，现注销通辽市正开医药连锁公司《药品经营许可证》。特此公告。内蒙古自治区药品监督管理局2023年7月14日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）要求，自2022年1月1日起，通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台提交备案时间满一年的普通化妆品的年度报告。我省相关企业未履行普通化妆品年度报告法定义务，且未按要求在规定期限内改正，现依据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条第一款、第五十九条第二项规定，拟依法取消相关国产普通化妆品备案（产品清单见附件1）。产品备案人对拟被取消备案产品有异议的，请在本公告发布后5个工作日内，携带有效市场主体登记证明（《营业执照》等）、法定代表人或主要负责人身份证（如非法定代表人或主要负责人，应提供委托书及受托人身份证）以及《化妆品取消备案陈述、申辩书》（附件2），向所在地市级药品监督管理部门（联系方式见附件3）提出陈述、申辩；逾期未提出的，视为放弃陈述、申辩的权利。逾期未提出陈述、申辩或经审核陈述、申辩意见未被采纳的，监管部门将对相关国产普通化妆品取消备案。附件：1.拟取消未提交年度报告国产普通化妆品备案产品清单2.化妆品取消备案陈述、申辩书3.各设区市市场监管局联系方式江苏省药品监督管理局2023年7月11日附件1拟取消未提交年度报告国产普通化妆品备案产品清单序号产品备案号企业地区12P PHILIP PELUSI多肽修护冻干粉＋修护溶媒液苏G妆网备字2021004157南京朴念智能科技有限公司南京市2Andaier安黛尔多效修护紧致眼部精华液苏G妆网备字2021002183南京美倾城健康信息咨询有限公司南京市3Andaier安黛尔多效修护紧致眼膜贴苏G妆网备字2021002182南京美倾城健康信息咨询有限公司南京市4Andaier安黛尔多效修护紧致眼霜苏G妆网备字2021002184南京美倾城健康信息咨询有限公司南京市5AUK欧洲椴植萃润颜葆湿精华液苏G妆网备字2021002250江苏观如贸易有限公司南京市6AUK日本百合弹力蛋白肽精华液苏G妆网备字2021002248江苏观如贸易有限公司南京市7AUK玉荷花净颜美肤祛痘精华液苏G妆网备字2021002249江苏观如贸易有限公司南京市8bfu婴儿多效紫草修护膏苏G妆网备字2021001184南京市爱睿宾生物技术有限公司南京市9bibididi4D氧气卷翘睫毛膏01黑色苏G妆网备字2021000909苏州际达生物科技集团有限公司苏州市10bibididi白月光轻羽柔雾粉饼苏G妆网备字2021503770苏州际达生物科技集团有限公司苏州市11bibididi大魔术师特调眼影01朗姆巧克力苏G妆网备字2021001843苏州际达生物科技集团有限公司苏州市12bibididi大魔术师特调眼影02枯茶微醺苏G妆网备字2021001844苏州际达生物科技集团有限公司苏州市13bibididi黑方唇膜苏G妆网备字2020004549苏州际达生物科技集团有限公司苏州市14bibididi微氧卸妆泡泡苏G妆网备字2021004506苏州际达生物科技集团有限公司苏州市15bibididi小金瓶系列实力持妆粉底液02天然呆苏G妆网备字2020004756苏州际达生物科技集团有限公司苏州市16bibididi小金瓶系列实力持妆粉底液03尤物苏G妆网备字2020004757苏州际达生物科技集团有限公司苏州市17bibididi羽感柔雾唇釉H01宝石红棕苏G妆网备字2021004532苏州际达生物科技集团有限公司苏州市18bibididi羽感柔雾唇釉J01冰霜豆沙苏G妆网备字2021004535苏州际达生物科技集团有限公司苏州市19bibididi羽感柔雾唇釉J02柔糖栗子苏G妆网备字2021004534苏州际达生物科技集团有限公司苏州市20BJWE养肤气垫水光CC霜(自然色)苏G妆网备字2021002159南京梵蕾国际贸易有限公司南京市21CHARMPAN倩盼柔感慕斯唇膏01苏G妆网备字2021002033苏州倩林商贸有限公司苏州市22CHARMPAN倩盼柔感慕斯唇膏02苏G妆网备字2021002034苏州倩林商贸有限公司苏州市23CHARMPAN倩盼柔感慕斯唇膏03苏G妆网备字2021000990苏州倩林商贸有限公司苏州市24CHARMPAN倩盼柔感慕斯唇膏04苏G妆网备字2021002035苏州倩林商贸有限公司苏州市25CHARMPAN倩盼柔感慕斯唇膏05苏G妆网备字2021002036苏州倩林商贸有限公司苏州市26CHARMPAN倩盼柔感慕斯唇膏06苏G妆网备字2021002037苏州倩林商贸有限公司苏州市27CHARMPAN倩盼柔感慕斯唇膏07苏G妆网备字2021002038苏州倩林商贸有限公司苏州市28CHARMPAN倩盼柔感慕斯唇膏08苏G妆网备字2021002039苏州倩林商贸有限公司苏州市29CHARMPAN倩盼小睛喜九色眼影盘#001脆香可可苏G妆网备字2021003711苏州倩林商贸有限公司苏州市30CHARMPAN倩盼小睛喜九色眼影盘 01脆香可可苏G妆网备字2021000421苏州倩林商贸有限公司苏州市31CHARMPAN倩盼小睛喜九色眼影盘 02朗姆红丝绒苏G妆网备字2021000420苏州倩林商贸有限公司苏州市32CHARMPAN倩盼小睛喜九色眼影盘 03海盐柚子苏G妆网备字2021000419苏州倩林商贸有限公司苏州市33CHARMPAN倩盼小睛喜九色眼影盘 04蜜桃气泡水苏G妆网备字2021000418苏州倩林商贸有限公司苏州市34DISTINCTIVE爱琴海蔚蓝之水香水苏G妆网备字2020007439南京菲兰化妆品有限公司南京市35DISTINCTIVE独角兽许愿精灵香水苏G妆网备字2020007438南京菲兰化妆品有限公司南京市36DISTINCTIVE金女神梅花香水苏G妆网备字2021002529南京菲兰化妆品有限公司南京市37DISTINCTIVE金女神桃花香水苏G妆网备字2021002528南京菲兰化妆品有限公司南京市38DISTINCTIVE小女孩可可小姐香水苏G妆网备字2020007437南京菲兰化妆品有限公司南京市39DISTINCTIVE夜皇后黑裙皇冠香水苏G妆网备字2020009260南京菲兰化妆品有限公司南京市40Dr.Eileen+焕活多肽养护霜苏G妆网备字2021002010苏州博衍咨询有限公司苏州市41Dr.Eileen+焕活舒缓喷雾苏G妆网备字2021001621苏州博衍咨询有限公司苏州市42Dr.Eileen+焕活水润精华乳苏G妆网备字2021001626苏州博衍咨询有限公司苏州市43Dr.Eileen+焕活养肤营养液苏G妆网备字2021001869苏州博衍咨询有限公司苏州市44Dr.Eileen+焕颜肌肽精华液苏G妆网备字2021001615苏州博衍咨询有限公司苏州市45Dr.Eileen+亮肤九肽精华液苏G妆网备字2021001627苏州博衍咨询有限公司苏州市46Dr.Eileen+祛痘四肽精华液苏G妆网备字2021001616苏州博衍咨询有限公司苏州市47Dr.Eileen+三肽修护面膜苏G妆网备字2021002321苏州博衍咨询有限公司苏州市48Dr.Eileen+神经酰胺舒缓修护精华液苏G妆网备字2021002101苏州博衍咨询有限公司苏州市49Dr.Eileen+ 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