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  • 广州莱倩化妆品有限公司生产未备案和标签不符合规定的化妆品案

    行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2023〕1051号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州莱倩化妆品有限公司注册号440111000005932法定代表人(负责人)姓名陈洽违法行为类型化妆品生产企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年07月18日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2023〕1051号当事人:广州莱倩化妆品有限公司统一社会信用代码:91440111797361697X住所:广州市白云区嘉禾街长红东路108号法定代表人:陈洽经查明,当事人于2021年4月18日开始生产“ARTMISS唯魅秀羽柔雾面哑光眼影(A18枫叶咖)”100支,于2021年4月24日完成生产100支,批号:GECA-BA,6支作为留样,共销售94支;于2022年3月2日开始生产“ARTMISS唯魅秀羽柔雾面哑光眼影(A07黄褐色)”100支,于2022年3月7日完成生产100支,批号:HD0C-AA,6支作为留样,共销售94支。上述化妆品生产完成后实际存放于当事人仓库,由当事人自行销售,销售价为8.86元/支,共销售了188支。综上所述,可认定当事人上市销售未备案和标签不符合规定化妆品的货值金额为1772元(8.86元/支*200支),违法所得为1665.68元(8.86元/支*188支)。当事人上市销售未备案和标签不符合规定的化妆品行为违反了《化妆品监督管理条例》第十七条:“特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。”和第三十七条第(二)项“化妆品标签禁止标注下列内容:...(二)虚假或者引人误解的内容;...”的规定。根据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第(一)项“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品,并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上3万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额3倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事化妆品生产经营活动:(一)上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品;……”的规定,决定对当事人处罚如下:一、没收当事人生产销售未备案的“ARTMISS唯魅秀羽柔雾面哑光眼影(A18枫叶咖)”(批号:GECA-BA)、“ARTMISS唯魅秀羽柔雾面哑光眼影(A07黄褐色)”(批号:HD0C-AA)化妆品的违法所得1665.68元;二、处以罚款10000元。广州市白云区市场监督管理局2023年07月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 广州市西美生物科技有限公司生产不符合化妆品安全技术规范的化妆品案

    行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2023〕1054号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州市西美生物科技有限公司注册号440111000849048法定代表人(负责人)姓名王燕违法行为类型化妆品生产企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年07月18日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2023〕1054号当事人:广州市西美生物科技有限公司;统一社会信用代码:91440111347520857C;住所:广州市白云区江高镇双岗村岭贝路1号;法定代表人:王燕;经查明:2022年9月23日,当事人接订单生产“女智时代植萃舒润霜”(成品批号:XF1020FI26D35,规格:30克/瓶),共生产了3009瓶,自检3瓶,留样6瓶,其余3000瓶全部销售给惠州市伊美尚生物科技有限公司,销售价为2.3元/瓶,总金额6900元。2023年2月15日,我局两名执法人员到当事人住所进行检查。执法人员现场在当事人留样室发现“女智时代植萃舒润霜”(成品批号:XF1020FI26D35,规格:30克/瓶)6瓶,当事人称其2022年9月26日生产的批号为FI26D的XMC1190“纤连蛋白舒缓修护霜”半成品(配方编号XM***********)用于生产上述“女智时代植萃舒润霜”(成品批号:XF1020FI26D35,规格:30克/瓶),根据当事人提供的生产记录显示,当事人生产的批号为FI26D的XMC1190“纤连蛋白舒缓修护霜”半成品(配方编号:XM***********)的生产投料配方单中有“乳酸薄荷酯”、“植物抗炎防敏剂”,但“女智时代植萃舒润霜”(成品批号XF1020FI26D35,规格30g/瓶)批生产记录、与备案资料载明的配方中没有上述两种成分。当事人生产“女智时代植萃舒润霜”(成品批号XF1020FI26D35,规格30g/瓶)货值金额为6920.7元,违法所得为6900元。我局于2023年6月26日向当事人送达《行政处罚告知书》,依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容,并告知当事人依法享有提出陈述、申辩意见的权利,当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。鉴于当事人积极配合市场监管部门调查,如实交代违法事实并主动提供证据材料、且未收到过不良反应报告,当事人存在经济困难情况,符合《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条的规定,决定对当事人适用从轻情节进行处罚。因当事人所使用的生产工具、设备、原料、包装材料也用于生产其他合法生产的化妆品,并非专门用于违法生产涉案产品,决定不予没收当事人生产工具、设备、原料、包装材料。当事人生产不符合化妆品安全技术规范的化妆品行为违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款的规定。根据《化妆品监督管理条例》第六十条的规定,决定对当事人处罚如下:一、没收“女智时代植萃舒润霜”(批号:XF1020FI26D35,规格:30克/瓶)6瓶;二、没收违法所得6900元;三、罚款11000元。(合计罚没17900元)同时,根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款规定,决定责令当事人改正未按照化妆品备案资料载明的技术要求生产化妆品的违法行为。广州市白云区市场监督管理局2023年07月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2023年第227期)

    企业名称辽宁乐兴医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年07月11日-2023年07月13日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题无。处理措施无。整改情况无。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 辽宁省
  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2023年第228期)

    企业名称沈阳瑞德医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年06月05日-2023年06月06日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在人员与培训方面存在未对从事冷藏药品运输员进行岗前培训的情况;在运输与配送方面存在未制定冷藏药品运输应急预案的情况;在出库管理方面存在未指定专人负责冷藏药品的装箱、装车等项作业的情况。处理措施限期整改,并报整改报告。整改情况已按要求完成整改。企业名称辽宁永兴医药经销有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年06月07日-2023年06月08日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在售后管理方面存在未制定药品退货环节质量管理操作规程的情况。处理措施限期整改,并报整改报告。整改情况已按要求完成整改。企业名称通用技术辽宁医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年06月13日-2023年06月16日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在质量管理体系方面存在专项内审审核内容不全面的情况;在人员与培训方面存在未对新入职收货员进行岗前培训的情况。处理措施限期整改,并报整改报告。整改情况已按要求完成整改。企业名称辽宁百瑞药业有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年06月26日-2023年06月27日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在运输与配送方面存在未制定冷藏、冷冻药品运输应急预案的情况;在售后管理方面存在质量管理部门未配备专职或者兼职人员承担药品不良反应监测和报告工作的情况。处理措施限期整改,并报整改报告。整改情况已按要求完成整改。企业名称沈阳北方医药采购供应站企业类型药品批发企业检查时间2023年06月28日-2023年06月29日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题无处理措施无整改情况无企业名称沈阳北方医药采购供应站第一经营部企业类型药品批发企业检查时间2023年06月30日 所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题无处理措施无整改情况无企业名称特昕(辽宁)医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年07月04日-2023年07月05日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题无处理措施无整改情况无企业名称辽宁胜方医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年07月06日 所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 辽宁省
  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2023年第229期)

    企业名称鞍山量子医疗用品有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年04月19日-2023年04月21日 2023年07月07日-2023年07月07日所在地市鞍山市检查依据医疗器械监督管理条例、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械生产质量管理规范等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查(全项目飞行检查)检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在设备设施方面,存在个别设备未按要求进行验证;在生产与质量管理方面,存在个别记录不规范等问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 医疗器械 企业 辽宁省
  • 陕西省药品监督管理局关于陕西嘉禾药业有限公司药品GMP符合性检查结果的函(陕药监函〔2023〕375号)

    陕西嘉禾药业有限公司:2023年6月7日至6月9日,省局派出检查组对你公司位于陕西省杨凌示范区滨河路7号原料药(芦丁)生产线进行了现场检查。经综合评定,认为你公司上述范围符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。陕西省药品监督管理局2023年7月13日(公开属性:主动公开)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 陕西省
  • 陕西省药品监督管理局关于西安力邦制药有限公司药品GMP符合性检查结果的函(陕药监函〔2023〕374号)

    西安力邦制药有限公司:2023年3月21日至22日、6月12日至15日,省局分别派出检查组对你公司委托陕西汉唐制药有限公司(生产地址:陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路18号)生产羧甲淀粉钠溶液(规格1:按总固体计100ml:22.5g;规格2:按总固体计100ml:45.0g)进行了现场检查。经综合评定,认为该品种生产符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。陕西省药品监督管理局2023年7月13日(公开属性:主动公开)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 深圳市市场监督管理局关于拟注销市场主体资格依法终止的医疗器械经营许可证的通告(2023年第1批)

    深市监通告〔2023〕97号各有关医疗器械经营企业:根据《中华人民共和国行政许可法》及《医疗器械经营监督管理办法》第二十条第三款“有下列情形之一的,由原发证部门依法注销医疗器械经营许可证,并予以公告:(三)市场主体资格依法终止的”规定,经审查,深圳市东明眼镜有限公司八卦岭店等105家企业营业执照已注销,市场主体资格已经依法终止,我局拟依法注销上述企业的《医疗器械经营许可证》(见附件),并予以公示。公示期为30日,自2023年7月18日至2023年8月16日止。拟被注销医疗器械经营企业享有陈述、申辩、要求听证的权利,请于公示期内向本局提出陈述和申辩,逾期未提出的,视为放弃此权利。公示期届满未收到异议,或经审核异议未被采纳的,我局将注销附件所列的《医疗器械经营许可证》。联系地址:深圳市福田区深南大道7010号工商物价大厦1408;联系电话:0755-83070851。特此通告。深圳市市场监督管理局2023年7月17日附件:市场主体资格依法终止的医疗器械经营企业名单(2023年第1批)序号证照编号企业名称经营场所发证日期统一社会信用代码企业状态1粤深食药监械经营许20190722号深圳市东明眼镜有限公司八卦岭店深圳市福田区园岭街道上林社区八卦九街八卦岭宿舍区23栋八卦二路42号(八卦二路23栋113#、115#、116#)2019/11/2791440300MA5FBQK837注销2粤SZ12058(门店-18-盐-1)国药控股国大药房(深圳)连锁有限公司金港盛世分店深圳市盐田区盐田街道盐田路45号金港盛世人人乐一楼10212018/9/17914403007298856759注销3粤深食药监械经营许20200756号深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司佳兆业新都汇健康药房深圳市龙岗区布吉街道木棉湾社区龙岗大道佳兆业新都汇家园2栋B103、B104、B105、B1062020/9/2591440300MA5GBX430A注销4粤深食药监械经营许20200709号深圳市源腾泰医药有限公司深圳市龙岗区平湖街道辅城坳社区凤岐路53号1#厂房2022021/2/229144030008700170X3注销5粤深食药监械经营许20200699号博士眼镜连锁股份有限公司罗湖医院店深圳市罗湖区南湖街道嘉南社区友谊路47号罗湖医院门诊楼四层眼科配镜专区2020/9/791440300MA5G7DUY3F注销6粤328564深圳市天驲未来商贸有限公司光明新区第一分公司深圳市光明新区公明街道建设中路36号B座一楼1036号2018/11/2091440300MA5ER01B2D注销7粤328607博士眼镜连锁股份有限公司福田区香梅顺电分店深圳市福田区香梅路天健天然居商业中心一至四层一楼南面5号2018/12/1891440300550348570M注销8粤深食药监械经营许20200721号深圳市深联国大药房深业东岭花园店深圳市罗湖区黄贝街道黄贝岭社区深南东路1002号黄贝岭三路9号深业东岭2栋一层121.122号商铺2020/9/1491440300MA5G6YGX8J注销9粤深食药监械经营许20210430号深圳市晶亮视光眼科诊所有限公司广东省深圳市宝安区松岗街道花果山社区勋业街14号1092021/4/2091440300MA5GJ1KE9J注销10粤深食药监械经营许20200988号广东省宇道吉科技发展有限公司深圳市龙岗区龙城街道尚景社区龙翔大道9009号珠江广场A3栋3H2020/12/3191440300MA5G9JDC2X注销11粤深食药监械经营许20211099号广东省东莞市平侒医疗器械有限公司深圳分公司广东省深圳市南山区南头街道艺园路133号马家龙田夏IC产业园6P-015室2021/12/2191440300MA5H15Y66B注销12粤深食药监械经营许20200204号深圳市爱可可眼镜有限公司深圳市南山区南山街道登良社区南海大道2163号来福士广场03-042020/4/2191440300MA5G2L4B48注销13粤深食药监械经营许20190121号深圳市摩客云眼镜有限公司深圳市南山区西丽街道留仙洞总部基地打石二路和创科路交接处南侧云城万科里C绿廊B1-39B铺2019/4/2691440300MA5FA4RB7G注销14粤深食药监械经营许20200804号深圳市精视眼镜光学有限公司深圳市龙岗区布吉街道长龙社区金利路48号凯旋天玺名庭2012020/10/1591440300MA5GC9PD6A注销15粤328462国药控股国大药房(深圳)连锁有限公司振业梅苑分店(重复删除)深圳市福田区梅林街道梅林路振业梅苑D栋商铺101A、101C2018/9/2891440300892199704M注销16粤328379艾瞳贸易(深圳)有限公司深圳市南山区西丽街道同沙路168号凯达尔中心大厦B座710室2018/8/1491440300MA5EX8XR1G注销17粤SZ32051(门店-18-龙-1)深圳市新宝佳眼镜有限公司新城市广场一分公司深圳市龙岗区坂田街道雅宝路一号星河COCOPark商场B1S-027号铺2018/9/1191440300MA5EMWNL4F注销18粤SZ12037(门店-18-华-1)深圳市贵族眼镜有限公司龙华万家分公司深圳市龙华区龙华街道龙园社区龙发路428201华润万家二楼商铺编码20252018/8/391440300MA5F14719G注销19粤SZ12086(门店-18-华-1)深圳芙兰迪科技有限公司壹方天地店深圳市龙华区龙华街道景龙社区人民路4022号壹方天地A2区L2-0402018/11/191440300MA5F7N3E48注销20粤深食药监械经营许20200158号深圳市中科华信科技有限公司深圳市龙岗区横岗街道六约社区瑞泽佳园1栋9182020/4/391440300359514518A注销21粤深食药监械经营许20210023号深圳市新视界眼镜有限公司观澜分店深圳市龙华区观澜街道新澜社区观澜大道333号-345号(单号)吉盛广场101民乐福商场二楼2014A2021/1/1191440300MA5DPRH30C注销22粤SZ12049(门店-18-华-1)深圳市新宝佳眼镜有限公司龙华ICO第二分公司深圳市龙华区龙华街道富康社区东环二路8号—101龙华ICO购物中心一楼L1S-J08号铺2018/8/3091440300MA5F7KQM8D注销23粤深食药监械经营许20190735号深圳市乐活电子商务有限公司南山保利分店深圳市南山区粤海街道海珠社区文心六路4号保利文化广场B2-102019/12/291440300MA5FPF461M注销24粤深食药监械经营许20200832号深圳市华侨眼镜有限公司南山宝能城分公司深圳市南山区桃园街道福光社区宝能城花园(东区)三期工程半地下1592020/10/2291440300MA5GANPR8B注销25粤SZ32081(门店-18-龙-1)国药控股国大药房(深圳)连锁有限公司欧景花园分店深圳市龙岗区龙城街道龙福西路90号欧景花园3栋商铺1102018/10/2391440300MA5FA1656M注销26粤深食药监械经营许20190654号深圳市乐活电子商务有限公司龙华壹方天地分店深圳市龙华区龙华街道景龙社区人民路4022号2栋壹方天地A区L2-0112019/11/791440300MA5F7JKJ24注销27粤深食药监械经营许20210252号深圳康普登特医疗科技有限公司广东省深圳市南山区桃源街道办事处平山社区丽山路10号大学城创业园15032021/1/2891440300MA5GFAFW7X注销28粤328504深圳市酷视眼镜有限公司皇庭店深圳市福田区福田街道皇庭国商购物广场L1层66号2018/10/189144030031967455X8注销29粤329069宝视(广东)视光眼镜有限公司深圳第十一分店深圳市龙岗区坂田街道梅坂大道雅宝路星河WORLD 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  • 天津市西青区韩尚社床上用品经营店涉嫌经营标签不符合规定化妆品案

    天津市西青区市场监督管理局行政处罚决定书津青市监执二处罚〔2023〕33号当事人名称:天津市西青区韩尚社床上用品经营店主体资格证照名称:营业执照统一社会信用代码:92120111MA06G8KF19经营场所:天津市西青区中北镇汪庄村东兴里商业街B区6号经营者:廖双玲身份证件号码:2023年4月17日,我局接举报,反映在中北镇韩尚社进口商品店购买的“后 拱辰享:君”、“AGE 20's精华遮瑕粉底大师 双重遮瑕21号(14g×2ea)”无中文标签。2023年4月28日,我局执法人员在对位于天津市西青区中北镇汪庄村东兴里商业街B区6号的天津市西青区韩尚社床上用品经营店进行现场检查,现场发现进口化妆品AGE 20's精华遮瑕粉底大师 双重遮瑕21号(14g×2ea)1盒、后 拱辰享:君(180ml)1盒、后 拱辰享:水(180ml)1盒、后 津率享(180ml)1盒、吕shampoo【hair loss care】(180ml)2盒,上述商品无中文标签,执法人员检查时上述商品正在店内进行销售。依据《化妆品监督管理条例》第四十六条第四项“负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时,有权采取下列措施:(四)查封、扣押不符合强制性国家标准、技术规范或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品及其原料、直接接触化妆品的包装材料,以及有证据证明用于违法生产经营的工具、设备;”的规定,本局对当事人经营场所发现的上述商品实施扣押行政强制措施。当事人的行为涉嫌违反了《化妆品监督管理条例》第三十五条的规定,经批准,本案于2023年5月5日立案调查。经调查,当事人未建立并执行化妆品进货查验记录制度,未记录上述涉案化妆品的进货数量。根据当事人自述,上述涉案无中文标签的进口化妆品是从环翠区韩玲日用品商行陆续购进的,其中AGE 20's精华遮瑕粉底大师 双重遮瑕21号(14g×2ea)购进2盒,购进价格是105元/盒,已销售举报人1盒,销售价格是155元/盒;后 拱辰享:君男士洗面奶购进2盒,购进价格是96元/盒,已销售举报人1盒,销售价格是148元/盒;后 拱辰享:水(180ml)洗面奶购进1盒,购进价格是95元/盒,销售价格是118元/盒,尚未销售;后 津率享(180ml)洗面奶购进1盒,购进价格是104元/盒,销售价格是128元/盒,尚未销售;吕shampoo【hair loss care】(180ml)洗发水购进5瓶,购进价格是29元/瓶,已销售3瓶,销售价格是35元/瓶。综上当事人经营无中文标签的进口化妆品货值金额为1027元,违法所得为408元。当事人索要了供货方营业执照,无法提供进货票据、化妆品注册或者备案情况和产品出厂检验合格证明。执法人员于2023年4月28日向当事人下达《限期提供材料通知书》(津青市监药限提〔2023〕10号),当事人在法定时间内不能提供进货票据、化妆品注册或者备案情况等材料。当事人不能提供“AGE 20's精华遮瑕粉底大师 双重遮瑕21号”的注册信息,我局执法人员未在国家药品监督管理局网站查询到相关注册信息。执法人员向“爱敬”品牌境内责任人爱开(上海)贸易有限公司发送《协助辨认书》(津青市监执二辨鉴通〔2023〕33-1号),请其根据“AGE 20's精华遮瑕粉底大师 双重遮瑕21号”外包装照片辨认产品真伪。爱开(上海)贸易有限公司通过官方邮箱回复,无法判断真伪;当事人不能提供“拱辰享:君男士洗面奶”、“拱辰享:水洗面奶”、“津率享洗面奶”的备案信息。我局执法人员未在国家药品监督管理局网站查询到相关备案信息。执法人员向“后”品牌境内责任人乐金生活健康贸易(上海)有限公司发送《协助辨认书》(津青市监执二辨鉴通〔2023〕33-2号),请其根据“拱辰享:君男士洗面奶”、“拱辰享:水洗面奶”、“津率享洗面奶”外包装及产品照片辨认产品真伪。经“后”商标权利人鉴定,无法从照片上判断真伪;当事人不能提供“吕shampoo【hair loss care】”的注册信息。执法人员在国家药品监督管理局官方网站上查询到了“吕shampoo【hair loss care】”的注册信息。根据注册信息,执法人员向“吕”品牌境内责任人爱茉莉化妆品(上海)有限公司发送《协助辨认书》(津青市监执二辨鉴通〔2023〕33-3号),请其根据“吕shampoo【hair loss care】”外包装照片辨认产品真伪。经“吕”商标权利人鉴定,为真品。我局已将供应商(环翠区韩玲日用品商行)的违法线索移交至其属地市场监督管理部门。上述事实,主要有以下证据证明:1.当事人提供的营业执照、经营者身份证复印件,证明当事人的主体资格和经营者身份信息;2.实施行政强制措施决定书、场所/设施/财物清单、限期提供材料通知书、送达回证、现场笔录、询问笔录、送达地址确认书,涉案经营场所照片、化妆品照片,证明当事人经营无中文标签的进口化妆品的情况;3.当事人提供的供货商营业执照,证明涉案进口化妆品的购进情况;4.《协助辨认书》(津青市监执二辨鉴通〔2023〕33-1号)及其回函、《协助辨认书》(津青市监执二辨鉴通〔2023〕33-2号)及其回函、《协助辨认书》(津青市监执二辨鉴通〔2023〕33-3号)及其回函、化妆品使用说明书、进口特殊化妆品注册信息;5.举报人提供的举报材料,证明当事人经营无中文标签的进口化妆品的情况。2023年7月7日,本局向当事人送达《行政处罚告知书》(津青市监执二罚告〔2023〕33号),告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据,并告知当事人依法享有陈述、申辩的权利。当事人在法定期间内未提出陈述、申辩意见。一、当事人作为化妆品经营者,未执行进货查验记录制度的行为,违反了《化妆品监督管理条例》第三十八条第一款“化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度,查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明,如实记录并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本条例第三十一条第一款的规定。”的规定。二、当事人经营标签不符合规定的化妆品的行为,违反了《化妆品监督管理条例》第三十五条“化妆品的最小销售单元应当有标签。标签应当符合相关法律、行政法规、强制性国家标准,内容真实、完整、准确。进口化妆品可以直接使用中文标签,也可以加贴中文标签;加贴中文标签的,中文标签内容应当与原标签内容一致。”的规定。三、执法人员通过查看“AGE 20's精华遮瑕粉底大师 双重遮瑕21号”的使用说明书,该化妆品标有“SPF50+PA++++”防晒指数,具有防晒功效,依据《化妆品监督管理条例》第十六条第一款“用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。”的规定,“AGE 20's精华遮瑕粉底大师 双重遮瑕21号”为特殊化妆品。当事人经营未经注册的特殊化妆品的行为构成了《化妆品监督管理条例》第五十九条第一款第(二)项“生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品。”所指行为。四、执法人员通过查看“拱辰享:君男士洗面奶”、“拱辰享:水洗面奶”、“津率享洗面奶”的使用说明书,上述三款商品为洁面商品,依据《化妆品监督管理条例》第十六条第一款“用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。”的规定,“拱辰享:君男士洗面奶”、“拱辰享:水洗面奶”、“津率享洗面奶”为普通化妆品。当事人经营未备案的普通化妆品的行为,构成了《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第(一)项“上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品;”所指行为。在本案调查过程中,当事人积极配合我局调查且违法情节轻微,社会危害性较小,未造成不良后果。符合《市场监管总局关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》“3.有下列情形之一的,可以依法从轻或者减轻行政处罚:(2)违法行为轻微,社会危害性较小的;”的情形,给予当事人减轻行政处罚。一、当事人未执行进货查验记录制度的行为,依据《化妆品监督管理条例》第六十二条第一款第二项“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,给予警告,并处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,并处3万元以上5万元以下罚款,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上3万元以下罚款:(二)未依照本条例规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度;”的规定,责令当事人改正违法行为,并对当事人处罚如下:1.警告;2.罚款1500元。二、当事人经营标签不符合规定的化妆品和未经备案的普通化妆品的行为,依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第(一)项和第(五)项“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品,并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上3万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额3倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事化妆品生产经营活动:(一)上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品;(五)生产经营标签不符合本条例规定的化妆品。”的规定,对当事人处罚如下:1.没收违法所得408元;2.罚款1500元;3.没收违法经营的化妆品共6件(AGE 20's精华遮瑕粉底大师 双重遮瑕21号(14g×2ea)1盒、后 拱辰享:君(180ml)1盒、后 拱辰享:水(180ml)1盒、后 津率享(180ml)1盒、吕shampoo【hair loss care】(180ml)2盒)。三、当事人经营未经注册特殊化妆品的行为,依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第二项“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款,终身禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(二)生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品;”的规定,对当事人处罚如下:1.罚款2000元;2.没收违法所得155元;3.没收违法经营的化妆品共1件(AGE 20's精华遮瑕粉底大师 双重遮瑕21号(14g×2ea)1盒)。因上述未经注册的特殊化妆品及其违法所得已在“经营标签不符合规定的化妆品”的违法行为中进行没收,不再重复没收。综上,现责令当事人改正违法行为,并对当事人处罚如下:1.警告;2.罚款5000元;3.没收违法所得408元;4.没收违法经营的化妆品共6件(AGE 20's精华遮瑕粉底大师 双重遮瑕21号(14g×2ea)1盒、后 拱辰享:君(180ml)1盒、后 拱辰享:水(180ml)1盒、后 津率享(180ml)1盒、吕shampoo【hair loss care】(180ml)2盒)。当事人应于收到本决定书之日起十五日内将罚(没)款缴到天津市财政指定非税收入收缴银行对公网点。逾期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定,本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并依法申请人民法院强制执行。如对本行政处罚决定不服,可以于收到本决定书之日起六十日内向天津市西青区人民政府申请复议,也可以于六个月内依法向天津市西青区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。天津市西青区市场监督管理局2023年7月17日市场监督管理部门将依法向社会公开行政处罚决定信息相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第16号)

    根据江西南昌济生药业有限责任公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:企业名称江西南昌济生药业有限责任公司生产地址江西省南昌市北郊新祺周检查范围委托江西南昌桑海制药有限责任公司生产通脉口服液(国药准字Z20044543)、肾宝合剂(国药准字Z36021629)、蛇胆川贝液(国药准字Z36021494)、维血康糖浆(国药准字Z20063411)、更年安片(国药准字Z20073293)、排毒养颜片(国药准字Z20090305)、维血康颗粒(国药准字Z20060084)、肾宝胶囊(国药准字Z20090387)、炎可宁胶囊(国药准字Z20050323)、牛黄蛇胆川贝液(国药准字Z10880006)、牛黄蛇胆川贝液(国药准字Z20033176)检查日期2023年6月15-20日检查结论本次检查委托江西南昌桑海制药有限责任公司生产的通脉口服液(国药准字Z20044543)(合剂)、肾宝合剂(国药准字Z36021629)(合剂)、蛇胆川贝液(国药准字Z36021494)(合剂)、维血康糖浆(国药准字Z20063411)(糖浆剂)、更年安片(国药准字Z20073293)(片剂)、排毒养颜片(国药准字Z20090305)(片剂)、维血康颗粒(国药准字Z20060084)(颗粒剂)、肾宝胶囊(国药准字Z20090387)(硬胶囊剂)、炎可宁胶囊(国药准字Z20050323)(硬胶囊剂)、牛黄蛇胆川贝液(国药准字Z10880006)(合剂)、牛黄蛇胆川贝液(国药准字Z20033176)(合剂)符合药品GMP江西省药品监督管理局2023年7月7日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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