行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号沪市监松处〔2023〕272023004317号行政处罚当事人基本情况单位名称上海忞遥生物科技有限公司统一社会信用代码（注册号）91370211MA3RWB888R法定代表人（负责人）姓名陈君违法行为类型违反本法第四十六条规定，未经审查发布广告的行政处罚内容罚款0.080000万元，责令停止发布作出行政处罚决定机关名称上海市松江区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023-08-10行政处罚决定书机构代码：80l2543680上海市松江区市场监督管理局行政处罚决定书沪市监松处〔2023〕272023004317号当事人：上海忞遥生物科技有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码：91370211MA3RWB888R住所：上海市松江区泖港镇中区路265号9幢132、316室法定代表人：陈君根据相关线索，本局依法对当事人实施未经审查发布保健食品广告和保健食品广告中含明示或者暗示成分为“天然”因而安全性有保证等内容的行为立案调查。调查过程中，依法调取相关证据材料，并制作询问笔录，期间，未对当事人采取行政强制措施。经查，当事人有以下违法事实：违法事实一：当事人作为广告主，于2023年2月28日起，在天猫网店“芭莎保健食品专营店”内发布保健食品“仁和维生素e软胶囊”广告。经查，当事人在发布上述保健食品广告前，未申请并取得广告审查证明文件。另查，上述保健食品广告系当事人委托上海树品文化传播有限公司设计、制作，广告费用为800元。无违法所得。违法事实二：当事人作为广告主，于2023年2月28日起，在天猫网店“芭莎保健食品专营店”内发布保健食品“仁和维生素e软胶囊”广告，广告中使用的“天然”等内容，属于《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第十一条第（五）项规定的禁止性内容。经查，上述保健食品广告系当事人委托上海树品文化传播有限公司设计、制作，广告费用为800元。无违法所得。上述事实，有相关《询问笔录》、《网络监测及电子数据取证文书》、当事人提供的营业执照复印件、销售记录、广告费用结算发票、网店关闭截图等证据予以证明。2023年8月2日，本局依法向当事人制发并送达了沪市监松罚告〔2023〕272023004317号《上海市松江区市场监督管理局行政处罚告知书》，将拟作出行政处罚的事实、理由、依据、处罚内容及依法享有陈述、申辩的权利告知了当事人，当事人未在法定期限内提出陈述、申辩，故视为当事人放弃上述权利。本局认为，当事人在违法事实一中实施的未经审查发布保健食品广告的行为，违反了《中华人民共和国广告法》第四十六条“发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门（以下称广告审查机关）对广告内容进行审查；未经审查，不得发布。”的规定。鉴于当事人的违法行为持续时间不足3个月，涉案广告商品销量为0，社会影响较小，案发后当事人积极配合市场监管部门查处违法行为，并及时下架了涉案广告商品，依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第（一）项“当事人有下列情形之一，应当从轻或者减轻行政处罚：（一）主动消除或者减轻违法行为危害后果的；”的规定，对当事人的上述违法行为，应当依法从轻行政处罚。本局认为，当事人在违法事实二中实施的保健食品广告中含明示或者暗示成分为“天然”因而安全性有保证等内容的行为，违反了《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第十一条第（五）项“药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告不得违反《中华人民共和国广告法》第九条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条规定，不得包含下列情形：......（五）含有“安全”“安全无毒副作用”“毒副作用小”；明示或者暗示成分为“天然”，因而安全性有保证等内容。”的规定。鉴于当事人的违法行为持续时间不足3个月，涉案广告商品销量为0，社会影响较小，案发后当事人积极配合市场监管部门查处违法行为，并及时下架了涉案广告商品，依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第（一）项“当事人有下列情形之一，应当从轻或者减轻行政处罚：（一）主动消除或者减轻违法行为危害后果的；”的规定，对当事人的上述违法行为，应当依法从轻行政处罚。鉴于当事人的上述两个违法行为情节均基于同一违法行为，因此，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十九条“对当事人的同一个违法行为，不得给予两次以上罚款的行政处罚。同一个违法行为违反多个法律规范应当给予罚款处罚的，按照罚款数额高的规定处罚。”的规定，决定对当事人按照罚款数额高的未经审查发布保健食品广告的行为规定予以处罚。综上，根据《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款第（十四）项“有下列行为之一的，由市场监督管理部门责令停止发布广告，责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用一倍以上三倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处十万元以上二十万元以下的罚款；情节严重的，处广告费用三倍以上五倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处二十万以上一百万以下的罚款，可以吊销营业执照，并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请：......（十四）违反本法第四十六条规定，未经审查发布广告的。”规定，责令当事人立即改正上述违法行为，并决定对当事人从轻处罚如下：处广告费用一倍的罚款，即：罚款800元。现要求当事人自收到本决定书之日起十五日内携带本决定书，将罚款捌佰元交至本市各大商业银行的具体代收机构。逾期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第（一）项的规定，本局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。如当事人不服本决定，可以在收到本决定书之日起六十日内依法向松江区人民政府申请行政复议；也可以在六个月内依法向闵行区人民法院提起诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。逾期不申请行政复议也不向法院起诉，又不履行行政处罚决定的，本局可以申请人民法院强制执行。上海市松江区市场监督管理局2023年8月10日（市场监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称大连天成药业有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年07月13日-2023年07月13日所在地市大连市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在培训方面存在缺少内容的问题；在体系文件方面存在个别规程未及时修订的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称大连珍奥医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年07月17日-2023年07月17日所在地市大连市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题无处理措施无整改情况无企业名称辽宁省海王星辰医药贸易有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年07月18日-2023年07月18日所在地市大连市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在储存方面存在药品与非药品混放的问题；在体系文件方面存在个别规程未及时修订的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称大连经济技术开发区中沈医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年07月24日-2023年07月24日所在地市大连市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在体系文件方面存在个别制度未及时修订的问题处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称大连奥森医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年07月28日-2023年07月28日所在地市大连市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在储存方面存在药品与非药品混放的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，哈尔滨珍宝制药有限公司等5家符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。特此通告。附件：药品GMP符合性检查企业目录（2023年第21号）黑龙江省药品监督管理局2023年8月17日药品GMP符合性检查企业目录（2023年第21号）序号符合性检查编号企业名称检查范围生产地址现场检查时间备注1黑2023079哈尔滨珍宝制药有限公司固体制剂三车间：胶囊剂；哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路2023年6月8日-10日2黑2023080黑龙江福和制药集团股份有限公司原料药二车间：原料药（盐酸乌拉地尔、乌拉地尔、多索茶碱、阿达帕林）黑龙江省肇东市开发区乐业大道与绿焱路交汇处西300米2023年7月19日-23日3黑2023081乐泰药业有限公司四车间：片剂（含中药前处理及提取）哈尔滨市利民开发区珠海路2023年7月4日-7日五车间为提取车间4黑2023082哈尔滨圣泰生物制药有限公司综合制剂车间：小容量注射剂（含生化提取）哈尔滨市利民开发区沈阳大街2023年7月6日-9日5黑2023083哈药集团制药总厂301车间：无菌原料药（青霉素钠）哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号2023年7月15日-18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，按照 2023年海南省药品抽检计划以及日常监督抽样需要，我局组织对全省范围内药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验。现将2023年7月药品抽查检验结果通告如下：一、药品抽检总体情况2023年7月，全省完成药品抽检共116批次，其中省计划抽验102批次、监督抽验14批次，检验合格药品116批次。二、药品安全消费提示海南省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家药品监督管理局网站查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作，如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打举报投诉电话 12345。附件：2023年7月海南省抽检合格药品名单附件2023年7月海南省抽检合格药品名单序号药品品名上市许可持有人名称标示生产企业名称药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果检验机构抽验类型（省计划/监督抽验）检验类型（全检/部分检验）1盐酸利多卡因注射液河北天成药业股份有限公司河北天成药业股份有限公司5ml：0.1g1B220516104海南臻至美医疗美容有限公司《中国药典》2020年版二部和国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件（批件号：2017B02012）符合规定海南省药品检验所监督抽验部分检验2注射用盐酸吉西他滨齐鲁制药（海南）有限公司齐鲁制药（海南）有限公司0.2g（以C₉H₁₁F₂N₃O₄计）FA3D3001A齐鲁制药（海南）有限公司国家药品监督管理局标准YBH02762021符合规定海南省药品检验所省计划全检3注射用盐酸吉西他滨齐鲁制药（海南）有限公司齐鲁制药（海南）有限公司1.0g（以C₉H₁₁F₂N₃O₄计）FA4D3002A齐鲁制药（海南）有限公司国家药品监督管理局标准YBH02762021符合规定海南省药品检验所省计划全检4尼美舒利胶囊康芝药业股份有限公司康芝药业股份有限公司0.1g230302康芝药业股份有限公司国家药品标准WS₁-（X-233）-2003Z-2011符合规定海南省药品检验所省计划全检5先诺特韦片/利托那韦片组合包装海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1gCP6230402A海南先声药业有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023符合规定海南省药品检验所监督抽验全检6先诺特韦片/利托那韦片组合包装海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1gCP6230308B海南先声药业有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023符合规定海南省药品检验所监督抽验全检7先诺特韦片/利托那韦片组合包装海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1gCP6230304海南先声药业有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023符合规定海南省药品检验所监督抽验全检8先诺特韦片/利托那韦片组合包装海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1gCP6230308海南先声药业有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023符合规定海南省药品检验所监督抽验全检9先诺特韦片/利托那韦片组合包装海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1gCP6230306海南先声药业有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023符合规定海南省药品检验所监督抽验全检10先诺特韦片/利托那韦片组合包装海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1gCP6230401B海南先声药业有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023符合规定海南省药品检验所监督抽验全检11先诺特韦片/利托那韦片组合包装海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1gCP6230401A海南先声药业有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023符合规定海南省药品检验所监督抽验全检12先诺特韦片/利托那韦片组合包装海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1gCP6230305海南先声药业有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023符合规定海南省药品检验所监督抽验全检13先诺特韦片/利托那韦片组合包装海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1gCP6230307海南先声药业有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023符合规定海南省药品检验所监督抽验全检14先诺特韦片/利托那韦片组合包装海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1gCP6230309海南先声药业有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023符合规定海南省药品检验所监督抽验全检15盐酸肾上腺素注射液遂成药业股份有限公司遂成药业股份有限公司1ml：1mg62209291海南臻至美医疗美容有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所监督抽验部分检验16八正颗粒海南海神同洲制药有限公司海南海神同洲制药有限公司每袋装2.2克2302141海南海神同洲制药有限公司国家药品标准YBZ02662006-2012Z-3符合规定海南省药品检验所省计划全检17小柴胡颗粒广西嘉进药业股份有限公司广西嘉进药业股份有限公司每袋装2.5克（无蔗糖）2304024海南鸿春堂药房连锁经营有限公司丘海大道分店《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所监督抽验全检18注射用氟尿嘧啶海南卓泰制药有限公司海南卓泰制药有限公司0.25g（按氟尿嘧啶计）20230509海南卓泰制药有限公司国家药品标准YBH21632005-2016Z符合规定海南省药品检验所省计划全检19注射用氟尿嘧啶海南卓泰制药有限公司海南卓泰制药有限公司0.5g（按氟尿嘧啶计）20230401海南卓泰制药有限公司国家药品标准YBH21632005-2016Z符合规定海南省药品检验所省计划全检20奥扎格雷钠注射液海南碧凯药业有限公司海南碧凯药业有限公司2ml：40mg20230103海南碧凯药业有限公司《国家药品标准》新药转正标准第64册WS₁-（X-095）-2005Z符合规定海南省药品检验所省计划全检21奥扎格雷钠注射液海南碧凯药业有限公司海南碧凯药业有限公司4ml：80mg20230103海南碧凯药业有限公司《国家药品标准》新药转正标准第64册WS₁-（X-095）-2005Z符合规定海南省药品检验所省计划全检22北沙参海南国瑞堂中药制药有限公司（产地：山东）海南国瑞堂中药制药有限公司（产地：山东）中药饮片20230201海南国瑞堂中药制药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划全检23枫蓼肠胃康分散片海南慧谷药业有限公司海南慧谷药业有限公司每片重0.5gF230308海南慧谷药业有限公司国家食品药品监督管理局标准YBZ02772009符合规定海南省药品检验所省计划全检24头孢克肟颗粒金鸿药业股份有限公司金鸿药业股份有限公司按C16H5N5O7S2计50mgD230303海南鹭燕医药有限公司国家药品监督管理局标准YBH05052021符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验25复方锌布颗粒山西双雁药业有限公司山西双雁药业有限公司葡萄糖酸锌100毫克，布洛芬150毫克，马来酸氯苯那敏2毫克20221223海南涛生医药股份有限公司部颁新药转正标准第七册WS1-(X-092)-95Z符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验26蒙脱石散湖南华纳大药厂股份有限公司湖南华纳大药厂股份有限公司每袋含蒙脱石3g230326海南省妇女儿童医学中心国家药品监督管理局标准YBH06262019符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验27阿莫西林胶囊海南通用三洋药业有限公司海南通用三洋药业有限公司0.25g(按C16H19N3O5S计)230243海口市人民医院国家药品监督管理局标准YBH05202020符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验28维生素B2片湖北广济药业股份有限公湖北广济药业股份有限公司5毫克20220538海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司海口美俗分店国家药品监督管理局标准YBH07032020符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验29小儿氨酚烷胺颗粒葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司每袋6g2303058海南永敬堂药业连锁经营有限公司百信堂分店国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1115)-2002-2006符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验30别嘌醇片合肥久联制药有限公司合肥久联制药有限公司0.1g20220604海南永敬堂药业连锁经营有限公司百信堂分店《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验31碳酸钙D3颗粒北京振东朗迪制药有限公司北京振东朗迪制药有限公司每袋含钙0.5克与维生素D3 5微克(200国际单位)W20220598海口仁医堂大药房国家食品药品监督管理局标准YBH08332009符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验32西地碘含片国药集团容生制药有限公司国药集团容生制药有限公司1.5毫克22072321海口仁医堂大药房《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验33维生素AD滴剂（胶囊型）山东达因海洋生物制药股份有限公司山东达因海洋生物制药股份有限公司每粒含维生素A 2000单位，维生素D3 700单位(一次性包装)230207海口振德堂仁和大药房《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验34维生素AD滴剂（胶囊型）山东达因海洋生物制药股份有限公司山东达因海洋生物制药股份有限公司每粒含维生素A 1500单位，维生素D3 500单位(一次性包装)230103海口振德堂仁和大药房《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验35注射用头孢呋辛钠广州白云山天心制药股份有限公司广州白云山天心制药股份有限公司按C16H16N4O8S计算 2.0g221270文昌文城游光星诊所《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验36双氯芬酸钠缓释片浙江迪耳药业有限公司浙江迪耳药业有限公司0.1g07230304文昌博仁惠生堂药行国家药品质量标准WS₁-（X-046）-2001Z-2011符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验37注射用曲克芦丁海南倍特药业有限公司海南倍特药业有限公司0.4gD2303212海南倍特药业有限公司国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-XG-028-2014符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验38注射用头孢呋辛钠海口市制药厂有限公司海口市制药厂有限公司(按C16H16N4O8S计)2.0g10230305海口市制药厂有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检39氟康唑胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南葫芦娃药业集团股份有限公司0.15g230401海南葫芦娃药业集团股份有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检40阿莫西林胶囊葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司按C16H19N3O5S计算0.25g23013105海南永敬堂药业连锁经营有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验41头孢克肟分散片金鸿药业股份有限公司金鸿药业股份有限公司以C16H15N5O7S2计0.1gB221204海南永敬堂药业连锁经营有限公司国家药品监督管理局标准YBH07122021符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验42盐酸左氧氟沙星胶囊海南海神同洲制药有限公司海南海神同洲制药有限公司按C18H20FN3O4计0.1g2303042海南御生堂医药有限公司《中国药典》2020版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验43金嗓开音胶囊西安碑林药业股份有限公司西安碑林药业股份有限公司每粒装0.4gJD122100483海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司东方大道二分店国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第75册符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验44六味地黄丸红云制药（昆明）有限公司委托方：红云制药（昆明）有限公司受托方：云南玉药生物制药有限公司每袋6克WT220908海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司东方人民北路分店中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验45白术配方颗粒广东一方制药有限公司广东一方制药有限公司每1g 配方颗粒相当于饮片1.3gA2052843东方市中医院国家药品监督管理局国家药品标准YBZ-PFKL-2021161符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验46黄芪（蒙古黄芪）配方颗粒广东一方制药有限公司广东一方制药有限公司每1g 配方颗粒相当于饮片2.5gA2069283东方市中医院国家药品监督管理局国家药品标准YBZ-PFKL-2021065符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验47感冒清片广东康奇力药业股份有限公司广东康奇力药业股份有限公司每素片重0.22g(含对乙酰氨基酚12mg)221102三亚欣霖大药房道德店卫生部药品标准中药成方制剂第十九册符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验48舒肝解郁胶囊四川济生堂药业有限公司四川济生堂药业有限公司每粒装0.36g220905海南永敬堂药业连锁经营有限公司乐东志仲分店中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验49小儿止咳糖浆四川省通园制药集团有限公司四川省通园制药集团有限公司每支装10ml230101乐东乐城邢龙诊所中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验50复方丹参片茂祥集团吉林制药有限公司茂祥集团吉林制药有限公司无221003海南省慈宁康药房有限公司中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验51参麦注射液云南植物药业有限公司云南植物药业有限公司10ml20220920乐东锦才中西医结合门诊部国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-B-3428-98-2010Z符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验52香丹注射液吉林省集安益盛药业股份有限公司吉林省集安益盛药业股份有限公司每支装10ml22083101三亚哈尔滨医科大学鸿森医院有限公司乐东综合门诊部卫生部药品标准中药成方制剂第十七册符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验53马应龙麝香痔疮膏马应龙药业集团股份有限公司马应龙药业集团股份有限公司无230127海南永敬堂药业连锁经营有限公司乐东九所第二分店中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验54舒筋定痛片云南永孜堂制药有限公司云南永孜堂制药有限公司每基片重0.3克20220421河南张仲景大药房股份有限公司陵水旗舰店舒筋定痛片中松香酸检查项补充检验方法（BJY202201）符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验55舒筋定痛片云南永孜堂制药有限公司云南永孜堂制药有限公司每基片重0.3克20220811海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司三亚解放路新华书店分店舒筋定痛片中松香酸检查项补充检验方法（BJY202201）符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验56泌淋胶囊贵州益佰女子大药厂有限责任公司贵州益佰女子大药厂有限责任公司每粒装0.3g20220302陵水陈映子大药房有限公司陵城分公司国家药品监督管理局国家药品标准WS-10516（ZD-0516）-2002-2011Z-2019符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验57血脂康胶囊北京北大维信生物科技有限公司北京北大维信生物科技有限公司每粒装0.3g20220765陵水陈映子大药房有限公司陵城分公司中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验58清热解毒口服液北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂每支装10毫升23261048北京同仁堂海口药店有限责任公司三亚分公司清热解毒口服液中灰毡毛忍冬皂苷乙检查项补充检验方法(BJY202205)符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验59清热解毒口服液商丘市金马药业有限公司商丘市金马药业有限公司每支装10毫升23021131安家药行（陵水）药品有限责任公司清热解毒口服液中灰毡毛忍冬皂苷乙检查项补充检验方法(BJY202205)符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验60独一味分散片恒拓集团广西圣康制药有限公司恒拓集团广西圣康制药有限公司每片重0.5g220901三亚市祥泰医药有限责任公司乐东九所分公司国家食品药品监督管理局标准YBZ02652009符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验61富马酸替诺福韦二吡呋酯片齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司0.3g2K2494DF6陵水椰林北斗百广堂大药房文化店国家药品监督管理局标准YBH07132020符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验62小儿青翘颗粒四川凯京制药有限公司四川凯京制药有限公司每袋装7.5g20220901东方顺安康药品超市国家药品监督管理局国家药品标准WS₃-893（Z-178）-2004（Z）-2018符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验63氯化钾注射液新乡市常乐制药有限责任公司新乡市常乐制药有限责任公司10ml:1gH2105121 22东方琼西医院中国药典2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验64盐酸米诺环素胶囊瀚晖制药有限公司瀚晖制药有限公司按C₂₃H₂₇N₃O₇计算100mg22024911东方琼西医院中国药典2020年版二部及国家食品药品监督管理总局标准YBH05652017符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验65黄芩配方颗粒江阴天江药业有限公司江阴天江药业有限公司每1g配方颗粒相当于饮片2.2g2301063301陵水黎族自治县人民医院国家药品监督管理局国家药品标准YBZ-PFKL-2021066符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验66党参（党参）配方颗粒江阴天江药业有限公司江阴天江药业有限公司每1g配方颗粒相当于饮片1g2206520301陵水黎族自治县人民医院国家药品监督管理局国家药品标准YBZ-PFKL-2021171符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验67舒必利片焦作福瑞堂制药有限公司焦作福瑞堂制药有限公司0.1g221003乐东紫荆康宁医院有限公司中国药典2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验68胞磷胆碱钠注射液广州白云山天心制药股份有限公司广州白云山天心制药股份有限公司2ml:0.25g221002乐东利国远大门诊部中国药典2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验69小儿定喘口服液荣昌制药(淄博)有限公司荣昌制药(淄博)有限公司每1ml相当于饮片1.0g230132乐东黎族自治县冲坡中心卫生院国家药品监督管理局国家药品标准WS-628（Z-109）-2001-2009Z-2021符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验70护肝片吉林省密之康药业有限责任公司吉林省密之康药业有限责任公司无20230305安家药行（陵水）药品有限责任公司中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验71清开灵注射液吉林省集安益盛药业股份有限公司吉林省集安益盛药业股份有限公司每支装10ml22111303陵水椰林康信医疗综合门诊部中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验72酒石酸美托洛尔片阿斯利康制药有限公司委托方：阿斯利康制药有限公司受托方：阿斯利康药业（中国）有限公司25mg2209A39海南辰阳医院管理有限公司中国药典2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验73双氯芬酸钠肠溶片中美天津史克制药有限公司委托方：中美天津史克制药有限公司受托方：北京诺华制药有限公司25mgX1578陵水椰林康信医疗综合门诊部中国药典2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验74对乙酰氨基酚片重庆迪康长江制药有限公司重庆迪康长江制药有限公司0.5克221236海南龙芝林药品超市连锁经营有限公司陵水财源分店中国药典2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验75抗病毒口服液广州市香雪制药股份有限公司广州市香雪制药股份有限公司每支装10ml毫升202301010海南辰阳医院管理有限公司中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验76布洛芬缓释胶囊吉林省力盛制药有限公司吉林省力盛制药有限公司0.3克20230205陵水保兴药业有限公司中国药典2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验77盐酸左氧氟沙星胶囊华润双鹤利民药业(济南)有限公司委托方：华润双鹤利民药业(济南)有限公司受托方：山西晋新双鹤药业有限责任公司0.1g(以左氧氟沙星计)221022陵水保兴药业有限公司中国药典2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验78盐酸吡格列酮胶囊四川绿叶制药股份有限公司四川绿叶制药股份有限公司30mg(按吡格列酮计)2205003海南鸿翔一心堂医疗连锁有限公司陵水海韵广场分店中国药典2010年版 第二增补本符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验79参芪降糖胶囊河南羚锐制药股份有限公司河南羚锐制药股份有限公司每粒装0.35g2209271海南鸿翔一心堂医疗连锁有限公司陵水海韵广场分店中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验80双氯芬酸钠缓释片湖南华纳大药厂股份有限公司湖南华纳大药厂股份有限公司0.1g (以C₁₄H₁₀Cl₂NaNO₂计)221110海南鸿春堂药房连锁经营有限公司东方永安东路分店国家食品药品监督管理局标准YBH24892006符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验81杞菊地黄丸（浓缩丸）九芝堂股份有限公司九芝堂股份有限公司每8丸相当于原药材3克202204092东方养天和大药房龙汐店中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验82氯化钾缓释片广州誉东健康制药有限公司广州誉东健康制药有限公司0.5g2205338乐东紫荆康宁医院有限公司中国药典2020年版二部及国家药品监督管理局标准YBH07672019符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验83盐酸氨溴索注射液成都天台山制药有限公司成都天台山制药有限公司2ml:15mg11230105乐东利国冯金玲中医诊所国家药品监督管理局标准YBH13982021符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验84头孢克肟分散片广东众生药业股份有限公司委托方：广东众生药业股份有限公司受托方：广东华南药业集团有限公司100mg230114乐东利国长洪诊所国家药品监督管理局标准YBH09072021符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验85瑞舒伐他汀钙片瀚晖制药有限公司委托方：瀚晖制药有限公司受托方：浙江海正药业股份有限公司按瑞舒伐他汀（C₂₂H₂₈FN₃O₆S）计：10mg72211132乐东诚康药店国家药品监督管理局标准YBH05792018符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验86山萸肉配方颗粒广东方一制药有限公司广东方一制药有限公司每1g配方颗粒相当于饮片1.2gA2061641乐东黎族自治县冲坡中心卫生院国家药品监督管理局国家药品标准YBZ-PFKL-2021110符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验87急支糖浆太极集团重庆涪陵制药厂有限公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司每1毫升相当于饮片0.66克23020209陵水黎族自治县光坡卫生院中国药典2020年版一部及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书2020B04464符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验88护肝片黑龙江葵花药业股份有限公司黑龙江葵花药业股份有限公司糖衣片(片心重0.35g)202301149海南广安大药堂连锁经营有限公司三亚崖城南山花园分店中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验89生脉饮大连汉方药业有限公司大连汉方药业有限公司每支装10毫升202302018海南德祥堂药品经营连锁超市有限公司三亚兴滨路分店中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验90小儿氨酚烷胺颗粒葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司每袋6克2302084三亚崖州湾众安医药有限公司国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1115)-2002-2006符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验91独一味软胶囊江西欧氏药业有限责任公司江西欧氏药业有限责任公司每粒装0.5g10220404三亚崖州湾众安医药有限公司国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ02122005-2014Z-10符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验92枸橼酸莫沙必利片亚宝药业集团股份有限公司委托方：亚宝药业集团股份有限公司受托方：亚宝药业太原制药有限公司5mg220508三亚众兴堂大药房国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第43册符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验93双氯芬酸钠肠溶片特一药业集团股份有限公司特一药业集团股份有限公司25mg11230101三亚林旺圆康堂药品大药房（个人独资）中国药典2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划部分检验94蝉蜕广西一诺上品中药饮片有限公司广西一诺上品中药饮片有限公司A221002乐东诚康药店中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划全检95蝉蜕安徽九洲方圆制药有限公司安徽九洲方圆制药有限公司统20210101东方养天和大药房龙汐店中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划全检96党参（党参）配方颗粒广东一方制药有限公司广东一方制药有限公司每1g配方颗粒相当于饮片1.0gA2033433儋州市中医医院国家药品监督管理局国家药品标准YBZ-PFKL-2021171符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划部分检验97布洛芬缓释胶囊吉林省百年六福堂药业有限公司吉林省百年六福堂药业有限公司0.3克20230215洋浦振德堂药品超市《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划全检98注射用头孢他啶海南海灵化学制药有限公司海南海灵化学制药有限公司按C22H22N6O7S2计 1.0g2207041白沙黎族自治县阜龙乡卫生院（白沙黎族自治县医疗集团阜龙分院）国家药品监督管理局标准YBH03792021符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划部分检验99舒筋活血片洛阳君山制药有限公司洛阳君山制药有限公司薄膜衣片每片重0.37g。230204白沙七坊韦跃文中西医医疗诊所国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2624-97-2011符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划部分检验100蝉蜕国药集团承德药材有限公司中药饮片厂国药集团承德药材有限公司中药饮片厂统货22110094白沙大参林仁之堂牙叉中路大药房（个人独资）《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划全检101注射用头孢他啶海南海灵化学制药有限公司海南海灵化学制药有限公司按C22H22N6O7S2计 1.0g2207042昌江黎族自治县石碌镇城南社区卫生服务中心国家药品监督管理局标准YBH03792021符合规定海南省食品药品检验所儋州分所监督抽验部分检验102罗库溴铵注射液海南斯达制药有限公司海南斯达制药有限公司2.5ml：25mg2301030A海南斯达制药有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH15792021符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检103注射用维库溴铵海南斯达制药有限公司海南斯达制药有限公司4mg2302015海南斯达制药有限公司《中国药典》2020年版二部和国家食品药品监督管理局标准YBH12652006符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检104托西酸舒他西林片海南斯达制药有限公司海南斯达制药有限公司0.375g(按C25H30N4O9S2计)2302110海南斯达制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检105秋水仙碱片广东彼迪药业有限公司广东彼迪药业有限公司0.5mg20221202海南永敬堂药业连锁经营有限公司先锋社区分店《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检106硝苯地平缓释片(Ⅱ)烟台鲁银药业有限公司烟台鲁银药业有限公司20mg1220603海南鸿春堂药房连锁经营有限公司琼海银海路二分店国家药品监督管理局标准YBH06112021符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检107注射用门冬氨酸阿奇霉素海南斯达制药有限公司海南斯达制药有限公司以阿奇霉素计，0.125g2302025海南斯达制药有限公司国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS₁-(X-245)-2004Z-2018符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检108注射用门冬氨酸阿奇霉素海南斯达制药有限公司海南斯达制药有限公司以阿奇霉素计，0.25g2302063海南斯达制药有限公司国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS₁-(X-245)-2004Z-2018符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检109注射用门冬氨酸阿奇霉素海南斯达制药有限公司海南斯达制药有限公司以阿奇霉素计，0.5g2302025海南斯达制药有限公司国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS₁-(X-245)-2004Z-2018符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检110降糖宁胶囊广东罗浮山国药股份有限公司广东罗浮山国药股份有限公司每粒装0.4gL22J121琼海康美药品超市中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册WS₃-B-1971-95符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检111枫蓼肠胃康片海口市制药厂有限公司海口市制药厂有限公司每片重0.24g02221103万宁市万城镇南山社区卫生服务站国家药品标准修订批件（批件号2000ZFB0123）所附标准符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检112速效救心丸津药达仁堂集团股份有限公司第六中药厂津药达仁堂集团股份有限公司第六中药厂每丸重40毫克612269海南归一堂药业连锁经营有限公司五指山三月三分店《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划部分检验113复方氨酚烷胺胶囊山东司邦得制药有限公司山东司邦得制药有限公司复方制剂2220301琼中黎族苗族自治县岭头医院部颁标准二部第五册符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划部分检验114产后逐瘀胶囊瑞阳制药股份有限公司瑞阳制药股份有限公司每粒装0.45g22091521五指山市计划生育服务和妇幼保健院YBZ00752008符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划部分检验115布洛芬缓释胶囊海南妙音春制药有限公司海南妙音春制药有限公司0.3克20221214琼中黎族苗族自治县岭头医院《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划全检116复方氨林巴比妥注射液海南制药厂有限公司海南制药厂有限公司2ml1230301海南制药厂有限公司国家标准WS－10001（HD-1327）－2003符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划全检相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗荔市监处罚〔2023〕319号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州粤荣华化妆品有限公司注册号440103002923061法定代表人（负责人）姓名黄少滨违法行为类型化妆品经营企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市荔湾区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年08月18日行政处罚决定书穗荔市监处罚〔2023〕319号当事人：广州粤荣华化妆品有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码：91440103MACE8JXH6R法定代表人：黄少滨经营场所：广州市荔湾区坦尾南三巷115号101房类型：有限责任公司（自然人投资或控股）因当事人涉嫌未建立并执行进货查验记录制度、经营未备案的普通化妆品，本局于2023年5月31日予以立案调查。经查明，当事人持营业执照在广州市荔湾区坦尾南三巷115号101房从事化妆品经营活动。经营期间，当事人通过在拼多多平台开设的“粤荣华化妆品专营店”对外销售“CVZ云纱柔焦定妆散粉”2号色、“CVZ云朵绒绒柔雾唇霜”2、3、4、5、6号色的普通化妆品。当事人未建立并执行进货查验记录制度，不能提供上述化妆品的供货单位营业执照、相应的普通化妆品备案信息、产品质量检验合格证明等资料。经查询国产普通化妆品备案信息平台，未查询到与上述各色号化妆品产品名称一致的备案编号信息。经查，当事人销售“CVZ云纱柔焦定妆散粉”2号色37盒，库存9盒，销售金额合计元；销售“CVZ云朵绒绒柔雾唇霜”2、3、4、5、6号色共10支，销售金额合计元。当事人销售上述化妆品的货值金额为元，违法所得为174.49元。上述事实，主要有以下证据证明：当事人的营业执照及法定代表人身份证复印件、询问笔录、现场笔录、现场照片、销售记录、情况说明等。上述证据已经由相关人员签名确认。以上证据形式合法、取得程序正当、内容真实，而且互相印证，形成证据链。本局于2023年8月8日向当事人送达了穗荔湾市监罚告〔2023〕232号《广州市荔湾区市场监督管理局行政处罚告知书》，当事人在法定期限内未提出陈述、申辩，也未补充证据。 本局认为：当事人未建立并执行进货查验记录制度的行为，违反《化妆品监督管理条例》第三十八条第一款的规定。当事人经营未备案的普通化妆品的行为，违反《化妆品监督管理条例》第十七条的规定。当事人未建立并执行进货查验记录制度的行为和经营未备案的普通化妆品的行为，具有牵连、相互吸收关系，依据《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十八条第二款的规定，对当事人按经营未备案的普通化妆品行为给予行政处罚。当事人经营未备案的普通化妆品的行为，依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定，鉴于当事人具有《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条第一、二项规定的可以依法从轻处罚情形，经综合裁量，决定责令当事人改正上述违法行为，并对当事人作出以下从轻行政处罚：1、没收“CVZ云纱柔焦定妆散粉”2号色化妆品9盒；2、没收违法所得壹佰柒拾肆元肆角玖分（174.49）；3、罚款壹万元整（10000.00）。合计罚没款壹万零壹佰柒拾肆元肆角玖分（10174.49）。广州市荔湾区市场监督管理局2023年08月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

当事人：重庆沙坪坝淳仁堂中医门诊部统一社会信用代码：91500106MA5U61PF0G类型：个人独资企业(私营)住所：重庆市沙坪坝区小龙坎正街137号  投资人：林娅   经营范围：许可项目：中医科：内科专业、针灸科专业、推拿科专业、康复医学专业。（按许可证核准的事项及期限从事经营）；销售：预包装食品、散装食品、乳制品（不含婴幼儿配方乳粉）、保健食品、Ⅰ类、Ⅱ类医疗器械（以上项目需取得行政许可后方可从事相关经营活动并按相关部门经营许可证核定期限和范围从事经营）、化妆品、日用百货、消毒用品（不含危险化学品）*，医疗服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。2023年7月13日下午，我局执法人员依法对当事人位于重庆市沙坪坝区小龙坎正街137号的经营场所进行日常监督检查。当事人证照齐全，均在有效期。执法人员在当事人销售药品的斗柜内发现2种药品生虫。上述药品具体情况为：1、橘核，生产厂家：河北楚风药品有限公司，产地：湖北，生产批号：B22081901-01,生产日期：20220819,规格：统，净重：0.52kg；2、人参，生产厂家：重庆三立堂中药制药有限公司，产地：吉林，生产批号：181101,生产日期：2018年10月6日,规格：净制/35支，重量：1kg/袋。上述药品均与其他合格品存放在一起，且无不合格品标识。执法人员进行了现场拍照取证，提取了当事人相关主体资质。经查，当事人分别于2022年12月11日、2023年6月12日从重庆九州通医药有限公司、重庆优草汇医药有限公司购进橘核1kg、人参1kg，上述药品的购进单价分别为橘核22元/kg、人参220元/kg。当事人将上述药品购进验收合格后放置于库房，因销售、使用区的斗柜内相应药品缺少，当事人从库房把上述2种药品拿出来，将同一批次的药品包装袋拆开后倒置于相对应品名的斗柜内，并把产品合格证标签用凤尾夹夹在斗柜边沿，用于配药使用和零售。销售、使用单价分别为橘核20元/kg、人参250元/kg。截至执法人员检查之日，当事人中药销售区的斗柜内剩余上述橘核0.52kg、人参1kg未售出。由于当事人安全意识淡薄，未按照相关法律规定对使用的药品进行定期检查和清理。2023年7月13日执法人员检查时，发现上述药品已生虫，并仍与其他合格产品一起放置于药品销售区的斗柜内进行销售、使用，且在产品包装及斗柜上未标注“不合格品”的标识。经核实，上述2种已生虫的药品共计货值金额260.4元（0.52*20+1*250）。因无法核实上述2种药品生虫的具体时间，生虫后是否继续销售无法确认，故违法所得无法确认。上述事实，主要有以下证据证明：1、当事人的营业执照、药品经营许可证、投资人身份证复印件、委托书、被委托人身份证复印件，证明当事人的主体资格。2、现场检查记录、询问笔录、检查照片、扣押的物品、销售单、销售系统相关产品数据查询打印件，证明当事人有销售生虫药品的行为。根据以上查明的事实，本局于2023年7月28日向当事人送达了《重庆市沙坪坝区市场监督管理局行政处罚告知书》（渝沙坪坝市监罚告字(2023)500号），告知拟作出行政处罚的事实、理由、依据及处罚内容，以及陈述申辩的权利。当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。本局认为，药品经营、使用单位应当销售、使用合格的药品。要定期检查和清理是否存在近效期、生虫、感官异常的药品。当事人销售、使用的药品已生虫，但未及时清理处理，仍放置于销售区域继续销售、使用，违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药”、第三款第（二）项“有下列情形之一的，为劣药：（二）被污染的药品”的规定，构成销售、使用劣药的违法行为。鉴于当事人在我局检查、调查过程中，积极配合并主动陈述违法事实和提供证据材料，涉案药品金额较少，符合《重庆市药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第九条第（七）项的规定，应当依法从轻或者减轻行政处罚；所涉药品是由于未及时清理造成，并无主观故意，未造成人体健康或人身财产损害，未造成社会影响。综合上述因素，符合《重庆市市场监督管理行政处罚裁量基准》中《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的行政处罚裁量基准的减轻裁量等级。综上，对当事人销售劣药的违法行为给予减轻行政处罚。    依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为”、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款……违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算……”、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条“药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚”的规定，责令改正违法行为，作出如下处罚：1、没收未售出的生虫的药品橘核0.52kg、人参1kg；2、罚款10000元。当事人自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，凭我局开具的《非税收入一般缴款书》将罚款交至重庆市财政局专户。逾期不缴纳罚款的，依照《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，本局可以每日按罚款数额的百分之三加处罚款。当事人如对本行政处罚决定不服，可在接到本行政处罚决定书之日起六十日内向重庆市人民政府申请复议；也可在六个月内依法向重庆市沙坪坝区人民法院提起诉讼。                           根据《企业信息公示暂行条例》等有关规定，本局将通过企业信用信息公示系统，门户网站或专门网站等公示行政处罚信息。         重庆市沙坪坝区市场监督管理局2023年8月7日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强药品质量监督管理，保障公众使用药品安全有效，安徽省药品监督管理局组织对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。经马鞍山市食品药品检验和药品不良反应监测中心等2家药品检验机构检验，1家企业生产的2批次药品不符合规定。现将相关情况公告如下：一、经马鞍山市食品药品检验和药品不良反应监测中心检验，标示为安徽济善堂中药科技有限公司生产的1批次炒白芍不符合规定，不符合规定项目为【含量测定】。经铜陵市食品药品检验中心检验，标示为安徽济善堂中药科技有限公司生产的1批次山药不符合规定，不符合规定项目为【性状】【检查】水分 总灰分。以上抽检不符合标准规定药品具体情况见附件。二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并督促相关企业切实进行整改。三、安徽省药品监督管理局已经要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位涉嫌生产销售劣药的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。安徽省药品监督管理局2023年8月15日附件：2023年第8期安徽省药品质量抽查检验信息序号12检品名称炒白芍山药被抽样单位和县和州药业连锁有限公司文昌南路站铜陵铜进堂大药房标示生产单位安徽济善堂中药科技有限公司安徽济善堂中药科技有限公司批号210701200201包装规格塑料袋／统塑料袋／统检验机构马鞍山市食品药品检验和药品不良反应监测中心铜陵市食品药品检验中心检验依据中国药典2020年版一部及四部《中国药典》2015年版第一增补本检验结果不符合规定不符合规定不符合规定项目【含量测定】【性状】【检查】水分总灰分报告书编号MA2022-C0342TL2022-C0367备注--相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

东莞市新山科技有限公司生产的医用外科口罩，生产批号为20221025，经抽检发现产品不符合技术要求，东莞市新山科技有限公司决定发起主动召回。东莞市新山科技有限公司对其生产的医用外科口罩（注册证号：粤械注准20212141818 生产批号：20221025）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年8月17日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称四川江中粤通医药有限公司行政相对人类别法人组织行政相对人代码（统一社会信用代码）91510114MA662RBQ0T法定代表人陈丽蓉行政处罚决定书文号川药监罚决〔2023〕1019号违法行为类型销售劣药违法事实当事人销售的五味清浊丸（批号：210901,标示生产企业：乌兰浩特中蒙制药有限公司）经监督抽验，“溶散时限”不符合规定，为劣药。经查，上述药品违法所得为1265.14元，库存947盒。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《药品管理法实施条例》第七十五条处罚内容1.没收库存劣药五味清浊丸（批号：210901）947盒；2.没收违法所得1265.14元。处罚决定日期2023年8月4日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经广东省药品检验所检验，产品标签标示为广州市妆典美容用品发展有限公司生产的妆典染发膏（纯蓝色）等3批次化妆品不符合规定（见附件）。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药监局要求广东省药品监督管理部门对上述3批次不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。特此通告。附件：3批次不符合规定化妆品信息国家药监局2023年8月12日3批次不符合规定化妆品信息序号123标示产品名称妆典染发膏（纯蓝色）美琦诗染发膏-珊瑚金色澳泊缇OLPOTE祛屑止痒洗发水标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等名称广州市妆典美容用品发展有限公司注册人：广州美奇丝生物科技有限公司，生产企业：广州市海露化妆品有限公司委托方：澳洲柏树林有限公司，被委托方：广州有望生物科技有限公司标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等地址广州市白云区太和镇龙归永兴中路17号注册人：广州市白云区机场路138号兴发广场（美发专区）南座2号，生产企业：广州市白云区太和镇龙归南村第2工业区大坑边委托方：香港九龙旺角花园街2-16号好景商业中心29楼2902室，被委托方：广州市白云区太和镇龙归永兴村马美塘工业区仕记背自编11号之一被抽样单位名称广州市妆典美容用品发展有限公司佛山市顺德区乐从镇首美美容美发用品店广州有望生物科技有限公司被抽样单位地址广东广州市白云区太和镇龙归永兴中路17号广东佛山市顺德区乐从镇乐从居委会乐华路A32号河滨雅居首层3号广东广州市白云区太和镇龙归永兴村马美塘工业区仕记背自编11号之一包装规格90ml90g800ml标示批号2023021001HL22102708012022111001标示生产日期///标示限期使用日期/保质期保质期：三年限期使用日期：2026/02/0910/26/252025.11.09标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）所在地/产品进口地区广东广东广东特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号国妆特字G20213300国妆特字G20201232粤G妆网备字2021010415标示生产许可证号粤妆20170238粤妆20161396粤妆20161602检验机构名称广东省药品检验所广东省药品检验所广东省药品检验所不符合规定项目成分比对成分比对甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)检验结果检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、1-萘酚检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:2-氨基-3-羟基吡啶、4-氨基间甲酚0.00%规定要求产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致≤0.0015%备注///相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。