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  • 四川省药品监督管理局关于四川顺通药品有限公司行政处罚决定信息公开表(川药监罚决〔2023〕4018号)

    行政相对人名称四川顺通药品有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码(统一社会信用代码)915113025676358917法定代表人李旭行政处罚决定书文号川药监罚决〔2023〕4018号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》违法事实当事人销售“碳酸钙D3颗粒”含维生素D3 (C27H440) 为79.3%低于规定量(90.0%-122.5%)符合《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第(七)项规定的情形,为劣药;当事人违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定,应当依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条之规定,按生产销售劣药处罚。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条处罚类别没收违法所得处罚内容没收违法所得3440.05元罚款金额(万元)0没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)0.344005处罚决定日期2023/8/17处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 药品 企业 四川省
  • 广东省药品监督管理局关于国家化妆品抽检3批次不符合规定化妆品核查处置情况的通告(2023年第1期)

    2023年第58号国家药监局8月17日发布了《国家药监局关于3批次不符合规定化妆品的通告》(2023年第38号),经广东省药品检验所检验,产品标签标示为广州市妆典美容用品发展有限公司生产的妆典染发膏(纯蓝色)等3批次化妆品不符合规定,现将相关不符合规定化妆品核查处置情况予以通告(见附件)。依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》有关法规,前期广东省药品监督管理局已要求广州、佛山市药品监督管理部门对上述3批次不符合规定化妆品涉及标示的注册人/备案人或委托方、生产企业、受托生产企业和被抽样单位进行了立案调查,责令相关生产经营企业自查整改和采取产品召回等风险控制措施,依法严厉打击生产经营不符合规定化妆品违法行为。各地市药品监督管理部门要加大日常监管巡查力度,发现经营不符合规定化妆品等违法行为的,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。特此通告。广东省药品监督管理局2023年8月18日附件:国家药监局通告3批次不符合规定化妆品核查处置情况(2023年第1期)序号标示产品名称标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)等名称标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)等地址被抽样单位名称被抽样单位地址化妆品抽检通告号标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)等核查处置情况被抽样单位核查处置情况1妆典染发膏(纯蓝色)广州市妆典美容用品发展有限公司广州市白云区太和镇龙归永兴中路17号广州市妆典美容用品发展有限公司广东广州市白云区太和镇龙归永兴中路17号(2023年第38号)序号1广州市白云区市场监督管理局对该公司进行立案调查,案件正在查处中。广州市白云区市场监督管理局对该公司进行立案调查,案件正在查处中。2美琦诗染发膏-珊瑚金色注册人:广州美奇丝生物科技有限公司,生产企业:广州市海露化妆品有限公司注册人:广州市白云区机场路138号兴发广场(美发专区)南座2号,生产企业:广州市白云区太和镇龙归南村第2工业区大坑边佛山市顺德区乐从镇首美美容美发用品店广东佛山市顺德区乐从镇乐从居委会乐华路A32号河滨雅居首层3号(2023年第38号)序号2广州市白云区市场监督管理局对涉案的两家公司进行立案调查,案件正在查处中。佛山市顺德区乐从镇首美美容美发用品店经营的该批次化妆品已履行了进货查验记录等义务,并从合法的生产企业购进,不知道所采购的化妆品检出的成分与标签及注册资料载明的技术要求不一致。佛山市顺德区市场监督管理局依据《化妆品监督管理条例》第六十八条对该公司进行免除行政处罚。3澳泊缇OLPOTE祛屑止痒洗发水委托方:澳洲柏树林有限公司,被委托方:广州有望生物科技有限公司委托方:香港九龙旺角花园街2-16号好景商业中心29楼2902室,被委托方:广州市白云区太和镇龙归永兴村马美塘工业区仕记背自编11号之一广州有望生物科技有限公司广东广州市白云区太和镇龙归永兴村马美塘工业区仕记背自编11号之一(2023年第38号)序号3广州市白云区市场监督管理局对涉案的有望公司进行立案调查,案件正在查处中。广州市白云区市场监督管理局对该公司进行立案调查,案件正在查处中。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 化妆品 产品 广东省
  • 福建省药品监督管理局关于拟取消未提交2023年普通化妆品年度报告的备案产品的公示

    根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(2021年第35号)以及《化妆品监督管理常见问题解答(四)》等规定,普通化妆品备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过普通化妆品备案管理系统提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。针对在2023年3月31日前未按要求完成2023年度报告的产品,我局已通过普通化妆品备案管理系统出具限期改正意见,要求于2023年6月30日前完成整改。我局拟取消在规定期限内(2023年6月30日)未通过普通化妆品备案管理系统提交年度报告的康养亿家(福州)健康管理有限公司等74家企业的普通化妆品备案产品(详见附件)。现予以公示,公示期自2023年8月21日至9月20日止。公示期届满未收到异议,或经依法审核异议未被采纳的,将对上述化妆品取消备案。通讯地址:福州市鼓楼区五四路358号,邮编350003,电话:0591-86296732。特此公示。福建省药品监督管理局2023年8月21日附件:福建省2023年未提交年度报告的备案产品清单福建省2023年未提交年度报告的备案产品清单序号备案编号产品名称企业名称1闽G妆网备字2021501081康养亿族新肌液康养亿家(福州)健康管理有限公司2闽G妆网备字2021501334康养亿族养护液3闽G妆网备字2021000572千如秀丽特润精华肌底液福州骆妍贸易有限公司4闽G妆网备字2019002537发奕滋润养护洗发膏福州发奕生物科技有限公司5闽G妆网备字2019002538发奕平衡控油洗发膏6闽G妆网备字2019002539发奕舒缓祛屑洗发膏7闽G妆网备字2021000031禾研之悦色青春蛋白冻干粉+青春蛋白溶液福建生态源生物科技有限公司8闽G妆网备字2021000033禾研之悦色青春紧致修护精华液9闽G妆网备字2021000034禾研之悦色青春蛋白修护液10闽G妆网备字2021001852贝森美焕颜透亮小安瓶精华液 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  • 沈阳市天龙化妆品有限公司不按照化妆品安全技术规范使用原料案

    案件名称沈阳市天龙化妆品有限公司不按照化妆品安全技术规范使用原料案处罚决定书文号辽药监(稽一)罚〔2023〕11号被处罚企业名称沈阳市天龙化妆品有限公司统一社会信用代码91210104243355148T法定代表人胡晓丹主要违法事实当事人不按照化妆品安全技术规范使用原料生产化妆品,货值金额3870元。行政处罚种类和依据没收违法生产的化妆品;罚款。依据《化妆品监督管理条例》第六十条第一款。处罚结果没收违法生产的化妆品;罚款1万元。行政处罚履行方式和期限主动履行;当事人已于2023年8月17日履行完毕。作出处罚的日期2023-08-16相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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    企业名称辽宁太美医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年07月18日-2023年07月19日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在采购方面存在企业收集的个别首营企业随货同行单与实际格式不一致的问题;在计算机系统方面存在下游购货单位信息录入不准确的问题;在销售管理方面存在未对购货单位采购人员进行核实的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称沈阳双鼎医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年08月03日-2023年08月04日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在运输与配送方面存在委托运输记录内容不完整的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称沈阳泰源医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年08月07日-2023年08月08日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在计算机系统方面存在购货单位录入信息不准确的问题;在收货与验收方面存在上游供货单位的随货同行单未加盖供货单位出库专用章的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称辽宁麦克奥迪医疗器械有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年07月28日-2023年07月28日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在运输与配送方面存在未建立委托运输记录的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2023年第287期)

    企业名称麦吉尔(沈阳)药业有限公司企业类型化妆品生产企业检查时间2023年07月19日—2023年07月20日所在地市沈阳市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等法律、法规。检查事项化妆品生产检查。检查方式常规检查。检查内容执行GMP情况。存在问题在厂房设施与设备管理方面存在未对空气净化系统监测作出规定等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称沈阳奥利美丝生物科技有限公司企业类型化妆品生产企业检查时间2023年07月06日—2023年07月07日所在地市沈阳市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等法律、法规。检查事项化妆品生产检查。检查方式常规检查。检查内容执行GMP情况。存在问题在质量保证与控制方面存在眼霜产品留样量不能满足出厂检验需求量等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称沈阳市天龙化妆品有限公司企业类型化妆品生产企业检查时间2023年06月19日-2023年06月20日所在地市沈阳市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等法律、法规。检查事项化妆品生产检查。检查方式常规检查。检查内容执行GMP情况。存在问题在厂房设施与设备管理方面存在未制定环境监控计划、未定期进行监控等问题。处理措施责令限期改正。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 化妆品 企业 辽宁省
  • 宇安(河南)控股有限公司生产销售不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的医用外科口罩案

    行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2021〕2-135处罚名称宇安(河南)控股有限公司生产销售不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的医用外科口罩案处罚类别1罚款处罚类别2-处罚事由宇安(河南)控股有限公司生产销售不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的医用外科口罩和未按照《医疗器械召回管理办法》相关规定召回涉案产品。处罚依据《医疗器械监督管理条例》(2017版国务院令680号)第六十六条第一款第一、二项之规定和《医疗器械召回管理办法》第三十条第一项之规定行政相对人名称宇安(河南)控股有限公司行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91410728MA481B680B行政相对人代码_2(组织机构代码)-行政相对人代码_3(工商登记码)-行政相对人代码_4(税务登记号)-行政相对人代码_5(居民身份证号)-法定代表人姓名王卫杰处罚结果1.警告;2.罚款。处罚决定日期2023-08-11处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2023-08-11备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管 / 其它 / 医疗器械 企业 河南省
  • 贵州省药品监督管理局2023年药品生产监督检查结果通报(第一期)

    2023年1月至8月,贵州省药品监管局药化生产监管处组织对贵州省药品生产企业开展常规检查、中药饮片生产专项检查、疫情防控专项检查等监督检查,现将检查及相关处置情况进行公布。详见附件。附件1:常规检查.docx附件2:中药饮片专项检查.docx附件3:防疫药品专项检查.docx附件1常规检查序号企业名称地市检查时间检查结果及采取措施1贵州恒和制药有限公司贵阳市2月15日至17日符合2贵州京诚药业有限公司黔东南州3月1日至3日符合3贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司贵阳市3月8日至10日符合4御元堂药业股份有限公司铜仁市3月15日至17日符合5贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司贵阳市4月12日至14日符合6国药集团同济堂(贵州)制药有限公司贵阳市4月12日至14日符合7贵州瑞和制药有限公司黔南州4月26日至28日符合8贵州益佰制药股份有限公司贵阳市4月23日至26日符合9贵州神奇药业有限公司黔南州、贵阳市5月10日至12日符合10葵花药业集团(贵州)宏奇有限公司六盘水市5月17日至19日符合11贵阳济仁堂中药饮片厂(有限合伙)贵阳市5月17日至19日符合12贵州地道药业有限公司贵阳市5月24日至26日符合13贵州科伦药业有限公司贵阳市5月24日至26日符合14国药集团贵州血液制品有限公司黔东南州5月31日至6月2日符合15贵州古耕农牧业发展有限公司民族中药饮片厂铜仁市5月31日至6月2日符合16贵州泰邦生物制品有限公司黔东南州6月5日至7日符合17贵州万胜药业有限责任公司遵义市6月5日至7日符合18贵州金桥药业有限公司黔南州6月6日至8日符合19贵州同威生物科技有限公司毕节市6月14日至16日符合20贵州绿太阳制药有限公司贵阳市6月14日至16日符合21遵义廖元和堂药业有限公司遵义市6月14日至16日符合22贵州益佰女子大药厂有限责任公司贵阳市6月28日至30日符合23贵州苗立克中药科技有限公司安顺市7月3日至5日基本符合,约谈24贵州德昌祥医药股份有限公司贵阳市7月5日至7日符合25安顺市宝林科技中药饮片有限公司安顺市7月13日至14日符合26贵州同济堂中药饮片有限公司贵阳市7月13日至14日符合27贵州秦泰药业有限公司黔南州7月13日至14日符合28贵州金天力药业有限公司贵阳市7月13日至14日不符合,暂停生产、销售,移交稽查进一步调查处置29铜仁富华制氧有限公司铜仁市7月17日至18日基本符合,约谈30贵州康中济世药业有限公司黔东南州7月19日至21日符合31贵州同德药业股份有限公司铜仁市7月19日至21日符合32贵州省乌蒙山制药有限公司毕节市7月19日至21日符合33贵州益佰配方颗粒制药有限公司贵阳市7月19日至21日符合34贵州中恒中药有限责任公司黔南州7月26日至28日符合35黔南永盛气体充装销售有限公司黔南州7月28日符合36贵州和裕丰中药饮片有限公司黔南州停产37大方县西南气体有限责任公司毕节市停产附件2中药饮片专项检查序号企业名称地市检查时间检查结果及采取措施1贵阳治和药业有限公司贵阳市5月24日至26日符合2贵阳济仁堂中药饮片厂贵阳市5月17日至19日符合3贵州缔谊健康制药有限公司六盘水市4月25日至27日符合4遵义廖元和堂药业有限公司遵义市6月14日至16日符合5贵州同威生物科技有限公司毕节市6月14日至16日符合6贵州苗立克中药科技有限公司安顺市7月3日至5日基本符合,约谈7贵州双壶堂药业有限公司贵阳市7月13日至14日符合8贵州旭茗康药业有限公司贵阳市7月13日至14日不符合,暂停生产、销售,移交稽查进一步调查处置9贵州同济堂中药饮片有限公司贵阳市7月13日至14日符合10安顺市宝林科技中药饮片有限公司安顺市7月13日至14日符合11贵州秦泰药业有限公司黔南州7月13日至14日符合12贵州达灵药业有限公司毕节市7月13日至14日不符合,暂停生产、销售,移交稽查进一步调查处置13贵州道生健康产业有限公司贵阳市7月13日至14日符合14贵州广济堂健康药业有限公司贵阳市7月13日至14日符合15贵州金天力药业有限公司贵阳市7月13日至14日不符合,暂停生产、销售,移交稽查进一步调查处置16贵州贵龙中药材科技有限公司黔南州7月13日至14日17贵州京诚药业有限公司黔东南州7月17至18日符合18贵州益佰配方颗粒制药有限公司贵阳市7月19日至21日符合19贵州同德药业股份有限公司铜仁市7月19日至21日符合20贵州康中济世药业有限公司黔东南州7月19日至21日符合21赤水信天斛满堂药业有限公司遵义市7月24日至26日符合22贵州联盛药业有限公司遵义市7月27日至28日符合23至信(遵义)中药饮片有限公司遵义市7月26日至28日符合24贵州中恒中药有限责任公司黔南州7月26日至28日符合25贵州富华药业有限公司铜仁市8月1日至2日符合26安顺市长寿欣新中药发展有限公司安顺市8月2日至4日不符合,暂停生产、销售,移交稽查进一步调查处置27贵州和裕丰中药饮片有限公司黔南州停产28杭州华东医药集团贵州中药发展有限公司黔东南州停产29贵州省赤水市金钗石斛产业发展有限公司遵义市停产附件3防疫药品专项检查序号企业名称地市检查时间检查结果及采取措施1贵州光正制药有限责任公司贵阳市2023年1月3日至4日符合2023年3月28日至30日符合2贵州祥和堂中药饮片有限公司贵阳市2023年1月5日至6日符合3贵阳科福制药有限公司贵阳市2023年1月6日符合4贵州天地药业有限责任公司兴义市2023年1月11日至13日符合5贵州益佰中药配方颗粒制药有限公司贵阳市2023年1月12日符合6贵州泰邦生物制品有限公司贵阳市2023年1月12日至13日符合7贵州威门药业股份有限公司贵阳市2023年1月12日至13日符合8贵州黄果树立爽药业有限公司贵阳市2023年1月12日至13日符合9贵州威利德制药有限公司贵阳市2023年1月12日至13日符合10国药集团贵州血液制品有限公司黔东南州2023年1月16日至17日符合11贵州汇正制药有限责任公司黔南州2023年1月31日至2月1日符合12贵州良济药业有限公司黔南州2023年2月2日至2月3日符合2023年3月28日至30日符合13贵州三力制药股份有限公司安顺市2023年2月2日至月3日符合14贵州仙龙药业有限公司遵义市2023年2月2日至月3日符合15贵州科辉制药有限责任公司贵阳市2023年2月3日符合2023年4月11日至13日基本符合,约谈16贵州盛世龙方制药股份有限公司黔南州2023年2月8日至9日符合17贵州神奇药业有限公司贵阳市、黔南州2023年2月8日至10日符合2023年5月10日至12日符合18贵州恒和制药有限公司贵阳市2023年2月15日至17日符合19贵州顺健制药有限公司安顺市2023年2月15日至17日基本符合,约谈20贵州圣济堂制药有限公司贵阳市2023年2月16日至17日符合21贵阳新天药业股份有限公司贵阳市2023年2月27日符合22贵州信邦制药股份有限公司黔南州2023年3月1日至3日符合23贵州百灵企业集团制药股份有限公司安顺市2023年3月15日至17日符合24贵州科晖制药有限责任公司贵阳市2023年3月22日至24日符合25国药集团同济堂(贵州)制药有限公司贵阳市2023年4月11日至14日符合26贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司贵阳市2023年4月12日至14日符合27贵州益佰制药股份有限公司贵阳市2023年4月23日至26日符合28贵州缔谊健康制药有限公司六盘水市2023年4月25日至27日基本符合,约谈29贵州瑞和制药有限公司黔南州2023年4月26日至28日符合30贵州科福丽康制药有限公司贵阳市2023年5月5日至6日符合31贵州安顺西秀制药有限责任公司安顺市2023年5月10日至12日基本符合,约谈32葵花药业集团(贵州)宏奇有限公司六盘水市2023年5月17日至19日符合相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 沧州前卫医疗用品有限公司生产不合格医疗器械案(冀药监械管行罚决〔2023〕4号)

    行政处罚决定书文号冀药监械管行罚决〔2023〕4号案件名称沧州前卫医疗用品有限公司生产不合格医疗器械案违法企业名称或违法自然人姓名沧州前卫医疗用品有限公司被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)911309296882457779法定代表人姓名李中路主要违法事实生产不合格医疗器械处罚种类和方式1.没收尚未销售的磁疗贴(批号20220320)96盒、远红外磁疗贴(批号20220320)96盒;2.处罚款4万元。行政处罚依据违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定;《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第(一)项行政处罚的履行方式和期限自动履行作出处罚的机关名称(全称)河北省药品监督管理局作出处罚的决定日期2023年8月17日行政处罚决定书相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 日喀则市市场监督管理局关于日喀则市珠峰路超霸美发用具经营化妆品的标签与产品备案信息不符行为案

    2023年7月13日,在开展2023年国家化妆品安全风险监测工作中,发现位于日喀则市珠峰路超霸美发用具销售的“凝妤烫染伴侣LPP”标签与产品备案信息不相符。2023年7月17日,依法予以立案。经查,当事人经营化妆品的标签与产品备案信息不符行为,违反了《化妆品标签管理办法》第五条的规定,依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第(五)项的规定,日喀则市市场监督管理局依法给予当事人以下行政处罚:一、没收涉案化妆品11袋;二、没收违法所得325元(叁佰贰拾伍元整);三、罚款人民币13000元(壹万叁仟元整);罚没款共计13325元(壹万叁仟叁佰贰拾伍元整)。根据行政执法公示的相关规定对本次行政处罚向社会公示。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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