行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号沪市监杨处〔2023〕102023001559号行政处罚当事人基本情况单位名称上海健兴生物科技有限公司统一社会信用代码（注册号）91310110MA1G8UYG6H法定代表人（负责人）姓名阴播违法行为类型第三类医疗器械经营企业擅自变更经营场所、经营范围、经营方式、库房地址行政处罚内容罚款1.000000万元，责令限期改正作出行政处罚决定机关名称上海市杨浦区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023-08-18行政处罚决定书机构代码：2562151631上海市杨浦区市场监督管理局行政处罚决定书沪市监杨处〔2023〕102023001559号银行输入码：2023001559当事人：上海健兴生物科技有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码：91310110MA1G8UYG6H住所：上海市杨浦区松花江路251弄6号1101-A区法定代表人：阴播2023年5月23日，执法人员至上海市杨浦区松花江路251弄6号1101-B区上海铭力医疗器械有限公司仓库检查，现场发现该处存放上海健兴生物科技有限公司所有医疗器械产品。经查，当事人属第三类医疗器械经营企业，医疗器械经营许可证编号为沪杨药监械经营许20190021号，法定经营场所和库房地址均为杨浦区松花江路251弄6号1101-A区，其实际库房地址则为杨浦区松花江路251弄6号1101-B区，当事人擅自变更库房地址，当事人的上述行为涉嫌违反《医疗器械经营监督管理办法》第二十七条规定。2023年5月26日，我局依据《市场监督管理行政处罚程序规定》第十八条第一款、第十九条的规定，对当事人立案调查，本案未采取强制措施。经查，当事人为上海健兴生物科技有限公司，属第三类医疗器械经营企业，医疗器械经营许可证编号为沪杨药监械经营许20190021号，法定经营场所和库房地址均为杨浦区松花江路251弄6号1101-A区，当事人于2023年5月24日变更库房地址为杨浦区松花江路251弄6号1101-B区并进行贮存第三类医疗器械设备及进行销售，当事人擅自变更库房地址。案发后，当事人已主动完成整改。以上事实，由现场检查笔录、现场检查照片、询问笔录、整改照片、租赁合同、营业执照复印件、医疗器械经营许可证复印件、法定代表人身份证复印件等证据材料证明。2023年8月7日，我局依法向当事人送达“沪市监杨罚告〔2023〕102023001559号”《行政处罚告知书》，告知当事人本机关拟作出行政处罚的事实、理由、依据以及行政处罚内容，当事人在法定期限内未提出陈述、申辩的要求，视为放弃此权利。综上所述，当事人行为违反《医疗器械经营监督管理办法》第十五条第一款“医疗器械经营许可证变更的，应当向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请，并提交本办法第十条规定中涉及变更内容的有关材料。经营场所、经营方式、经营范围、库房地址变更的，药品监督管理部门自受理之日起20个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。必要时按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。”的规定，依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第一款第（一）项“有下列情形之一的，责令限期改正，并处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，处5万元以上10万元以下罚款；造成危害后果的，处10万元以上20万元以下罚款：（一）第三类医疗器械经营企业擅自变更经营场所、经营范围、经营方式、库房地址；”的规定，责令当事人限期改正，并作行政处罚如下：罚款人民币壹万元整。现要求你（单位）：自收到本决定书之日起十五日内携带本决定书，将罚款壹万（大写）元交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。逾期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第（一）项的规定，我局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。如你（单位）不服本决定，可以在收到本决定书之日起六十日内依法向杨浦区人民政府申请行政复议；也可以在六个月内直接向人民法院提起诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。逾期不申请行政复议也不向法院起诉，又不履行行政处罚决定的，我局可以依法申请人民法院强制执行。上海市杨浦区市场监督管理局2023年08月18日（市场监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2023〕1322号行政处罚当事人基本情况当事人名称暨研医药生物科技（广州）有限公司注册号440111001512567法定代表人（负责人）姓名李国雄违法行为类型化妆品生产企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年08月29日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2023〕1322号当事人：暨研医药生物科技（广州）有限公司主体资格证照名称：《营业执照》统一社会信用代码：91440101MA5AN6HM5R住所：广州市白云区太和镇松源街6号2楼法定代表人：李国雄2023年6月29日，接省局飞行检查组现场线索移交，我局执法人员现场发现当事人涉嫌涉嫌违反《广东省化妆品安全条例》第十条规定，构成未按照许可范围组织生产化妆品违法行为，我局遂依法立案调查。经查明，当事人在2023年3月14日至2023年6月28日期间，未取得眼部和儿童护肤类项目许可，擅自生产“晶彩焕妍精华眼霜”（批号2026/05/17）70瓶，产品备案及自检使用12瓶，库存58瓶；生产“赋颜睛彩眼乳”（批号2026/06/23）504瓶，库存504瓶；生产“胖孩儿婴幼儿皴裂霜”（批号2026/03/07）501瓶，库存501瓶。其中“晶彩焕妍精华眼霜”的销售单价3.44元/瓶，合计货值70瓶共240.8元；“赋颜睛彩眼乳”的销售单价0.82元/瓶，合计货值504瓶共413.28元、“胖孩儿婴幼儿皴裂霜”的销售单价2.63元/瓶，合计货值501瓶共1317.63元。当事人超出许可范围生产的化妆品货值合计1971.71元，违法所得0元。当事人超出许可范围生产眼部和儿童护肤类化妆品的行为，涉嫌违反《广东省化妆品安全条例》第十条的规定，构成未按照许可范围组织化妆品生产违法行为。我局于2023年8月18日向当事人送达《行政处罚告知书》，依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容，并告知当事人依法享有提出陈述、申辩意见的权利，当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。在案件调查过程中，当事人积极配合，如实陈述违法事实并提供相关证据材料，具有从轻处罚情节；当事人超出许可范围生产儿童护肤类化妆品的行为，符合从重情节的规定，具有从重处罚情节。综合裁量，按照《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十九条第一款的规定，按照一般处罚情形进行处罚。根据《广东省化妆品安全条例》第五十一条规定和《中国人民共和国行政处罚法》第二十八条的规定，我局决定责令当事人立即改正超出许可范围生产眼部和儿童护肤类化妆品的行为，并对当事人处罚如下：1.没收当事人超出许可范围生产的“晶彩焕妍精华眼霜”（批号2026/05/17）58瓶、“赋颜睛彩眼乳”（批号2026/06/23）504瓶、“胖孩儿婴幼儿皴裂霜”（批号2026/03/07）501瓶；2.罚款70000元。广州市白云区市场监督管理局2023年08月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称盐城市滋润医用器材厂行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码913209257038763328工商注册号-组织机构代码-税务登记号-事业单位证书号-社会组织登记证号-法定代表人蔡朝林法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************X证件类型-证件号码-行政处罚决定书文号苏（盐检）药监药处字〔2023〕1号违法行为类型未办理变更注册手续生产第三类医疗器械的行为，违反《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等规定违法事实未办理变更注册手续生产第三类医疗器械的行为，违反《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等规定，根据《医疗器械监督管理条例》，应予处罚。处罚依据《医疗器械监督管理条例》处罚类别罚款;没收违法所得处罚内容1.没收违法所得7800元；2.罚款75000元。罚款金额（万元）7.5没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.78暂扣或吊销证照名称及编号-处罚决定日期2023-8-28处罚有效期2024-2-28公示截止期2024-8-28处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称汕头**化妆品有限公司行政相对人类别营业执照行政相对人代码_1（统一社会信用代码）******法定代表人周**行政处罚决定书文号粤药监妆罚〔2023〕4003号违法行为类型生产经营不符合技术规范化妆品违法事实当事人2022年12月16日生产不符合技术规范化妆品804盒（含打样生产4盒），销售价5元/盒，货值金额合计4020元；召回215盒，退货价格5元/盒，退货金额合计1075元；违法所得2945元。处罚依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款和《化妆品监督管理条例》第六十条第二项处罚类别没收违法所得、没收涉案产品、罚款处罚内容责令当事人立即改正上述违法行为，作出以下行政处罚：1.没收召回的“Kiss Beauty甜心日记腮红高光修容粉（蜜恋慕斯）”（批号：KB20221216）215盒；2.没收违法所得人民币2945元；3.罚款人民币25000元；以上罚没款共计人民币贰万柒仟玖佰肆拾伍元（¥27945元）。罚款金额（万元）2.5没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.2945处罚决定日期2023年8月18日处罚有效期3年处罚机关广东省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11440000MB2D034421相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1行政处罚决定书文号渝药监药处罚〔2023〕29号案件名称重庆维安宏典大药房连锁有限公司未按有关规定对网售药品的处方进行审核案违法企业名称或违法自然人名称重庆维安宏典大药房连锁有限公司违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码91500114747496921A法定代表人/负责人姓名陈益均主要违法事实2022年12月30至2023年7月5日期间，当事人用离职人员的账号登录网络售药平台完成处方药销售的审核流程，且未认真对处方内容进行审核，导致处方单审核人签名不真实。当事人流于形式的走流程，实质是未开展处方审核工作，构成未严格按照有关规定进行处方审核的违法行为。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十八条第三款、《药品网络销售监督管理办法》第九条第二款的规定。行政处罚内容依据《药品网络销售监督管理办法》第三十四条第一款的规定，责令当事人改正违法行为，并决定给予行政处罚如下：罚款4万元。决定机关名称重庆市 药品监督管理局处罚决定日期2023.08.23公示日期2023.08.29备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

豪雅（深圳）医疗器械咨询有限公司报告，由于采用推送的方式植入人工晶状体，植入器可能会快速释放人工晶体，并在某些情况下导致后囊破裂，生产商豪雅医疗新加坡有限公司 HOYA Medical Singapore Pte. Ltd 对预装式人工晶状体（国械注进20233160098）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年8月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于注册人决定终止其Trifecta系列瓣膜产品的销售，已提请撤销其CE认证，生产商圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical 对生物人工心脏瓣膜Trifecta Valve with Glide Technology（国械注进20213130259）、生物人工心脏瓣膜 Trifecta Valve（国械注进20183461040）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年8月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于特定型号产品的可重复使用的发电机是用未固化的环氧树脂组件制造，未固化的环氧树脂可能会允许液体进入，也会因为灭菌的热量而粘稠度下降，造成音频损失或电源损失，阻止机组正常运行，生产商柯惠有限责任公司 Covidien llc对手持式超声软组织切割止血设备Sonicision Curved Jaw Cordless Ultrasonic Dissection System（国械注进20213010324）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年8月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于一次性可视喉镜窥视片在使用时会有图像模糊/不清晰的情况，生产商爱尔卡夫特医疗有限责任公司Aircraft Medical Limited对一次性使用可视喉镜窥视片Disposable Laryngoscope Blades（国械注进20172087144）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年8月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于日文说明书描述错误等原因，生产商奥林巴斯苇音特和意北公司对小儿泌尿光学内窥镜及附件Pediatric Urologies Telescopes & Accessories （国械注进20163063084）、高频切除电极（国械注进20153011433、国械注进20193011622）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年8月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。