强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于特定型号特定批次的部分合成可吸收性外科缝线产品（VICRYL为非抗菌缝线产品）误添加三氯生抗菌涂层，强生国际欧洲物流中心对合成可吸收性外科缝线（国械注进20153023326）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年8月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于股骨注射头在使用过程中可能从高真空骨水泥搅拌器上脱落，生产商史赛克动力Stryker Instruments对高真空骨水泥搅拌器/套管组件CEMENT MIXING AND DELIVERY SYSTEM（国械注进20172043007）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年8月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

宁波开普电子仪表有限公司报告，由于在国家药品监督管理局抽检中发现其生产的手提式压力蒸汽灭菌器无过流保护装置，宁波开普电子仪表有限公司对其生产的手提式压力蒸汽灭菌器（注册证号：浙械注准20162570970）主动召回。召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《抽检不合格医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

浙江世纪康大医疗科技有限公司报告，由于在2023年国家医疗器械监督抽检中其生产的胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）准确度要求不合格，浙江世纪康大医疗科技有限公司对其生产的胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）（注册证号：浙械注准20192400654）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《抽检不合格医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称：东莞市泽伊美仪器有限公司行政相对人类别：法人及非法人组织行政相对人代码：统一社会信用代码工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号91441900MA51KDJ53444***********22法人代表姓名：张炳灿法定代表人证件类型：法定代表人证件号码：行政处罚决定书文号：东市监处罚〔2023〕120829002号违法行为类型：《化妆品监督管理条例》第三十八条第一款“化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明，如实记录并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本条例第三十一条第一款的规定。”。违法事实：经查明，一、当事人未依照规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度；二、当事人于2022年9月9日购进化妆品“M030XL点痣专用”共100个用于销售，进货价为0.98元/个，以1.76元/个、1.8元/个的价格分别销售3个、18个，现销售标价是1.76元/个；于2022年11月29日购进化妆品“M029XL修复冰晶”共200个用于销售，进货价是0.9元/个，以1元/个、0.98元/个、1.3元/个的价格分别销售21个、33个、15个，现销售标价是1元/个；于2022年12月16日购进化妆品“M018纹宝”共300个用于销售，进货价为0.32元/个，以0.49元/个、0.5元/个的价格分别销售17个、51个，现销售标价是0.5元/个；七、于2021年12月8日购进化妆品“M028PCD唇部修复剂”共60个用于销售，进货价为1.76元/个，以2.5元/个、2.38元/个的价格分别销售34个、2个，现销售标价是2.5元/个；于2021年12月8日购进“M028PCD眉部修复剂”共60个，进货价为1.76元/个，“M028PCD眉部修复剂”是以2.5元/个、2.38元/个的价格分别销售45个、2个，现销售标价是2.5元/个。以上化妆品均为未经备案的普通化妆品，违法所得为351.37元，货值金额为829.91元。三、当事人销售的化妆品“M018纹宝”其外包装罐子表面仅有内容“纹宝修护固色滋润皮肤有效期至2025年”，不含注册人、备案人、受托生产企业的名称、抵制、化妆品生产许可证编号、产品执行的标准标号等标签内容。处罚依据：《化妆品监督管理条例》第六十二条第一款第（二）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，并处3万元以上5万元以下罚款，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上3万元以下罚款：……（二）未依照本条例规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度；”。处罚类别：罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚内容：一、对购进化妆品时未履行进货查验义务的违法行为给予警告；二、没收违法所得叁佰伍拾壹元叁角柒分（¥351.37元）；三、对经营未备案的普通化妆品的违法行为处壹万元（¥10000元）的罚款；以上罚没款合计壹万零叁佰伍拾壹元叁角柒分（¥10351.37元）。罚款金额（万元）：1没收违法所得、 没收非法财物的金额：0.0351暂扣或吊销证照名称及编号：处罚决定日期：2023-8-29公示截止期：2026-8-29处罚机关：东莞市市场监督管理局数据来源单位：东莞市市场监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2023年8月医疗器械市抽检验结果通告序号抽样日期抽样编号被抽样单位名称抽样地点样品名称样品批号抽样数量规格注册人/备案人名称抽样单位名称检验结果12023/5/51623101600001重庆医药和平医药批发有限公司诚信大药房经营场所货架人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金免疫层析法）2210000960条型：1人份/袋万华普曼生物工程有限公司重庆市南岸区市场监督管理局合格22023/5/51623100300002重庆医药和平医药批发有限公司诚信大药房经营场所货架 压缩式雾化器2301020 白色1WHB柯尔（苏州）医疗科技有限公司重庆市南岸区市场监督管理局合格32023/5/51623101500003重庆和平药房连锁有限责任公司万寿华庭连锁店经营场所货架医用透明质酸钠皮肤修护贴20230310980型号：面膜型（无菌型） 规格：30g/贴湖南银华棠医药科技有限公司重庆市南岸区市场监督管理局合格42023/5/51623100200004重庆鑫和保健食品有限公司经营场所货架电子血压计202204L1HEM-8102K 欧姆龙（大连）有限公司重庆市南岸区市场监督管理局合格52023/5/51623100400005重庆鑫和保健食品有限公司经营场所货架电子体温计2022120133HK-902东莞市好康电子科技有限公司重庆市南岸区市场监督管理局合格62023/5/51623101000006 重庆康美迪贸易有限公司企业库房一次性使用配药注射器批23022880型号：20ml 配针规格: 1.6mm（斜面针）河南曙光汇知康生物科技股份有限公司重庆市南岸区市场监督管理局合格72023/5/51623100900007 重庆康美迪贸易有限公司企业库房 一次性使用无菌导尿管2022113040双腔气囊标准型16Fr（30ml） 湛江市事达实业有限公司重庆市南岸区市场监督管理局合格82023/5/51623200600008重庆茂源医疗器械有限公司企业库房医用一次性防护服（10）221112364920规格180/连身式（无菌）新乡市华西卫材有限公司重庆市南岸区市场监督管理局合格92023/5/51623200400009重庆欣榕医疗器械有限公司企业库房医用外科口罩220719120175mm×95mm 河南曙光健士实业发展有限公司重庆市南岸区市场监督管理局合格102023/5/51623200500010重庆医药和平医药批发有限公司诚信大药房企业库房医用防护口罩PC230101590拱型-I 16cm×10.5cm可孚医疗科技股份有限公司重庆市南岸区市场监督管理局合格112023/5/61623101800011重庆市东南医院检验科总胆红素测定试剂盒（氧化法）11220712试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1迈克生物股份有限公司重庆市南岸区市场监督管理局合格122023/5/61623101800012重庆市东南医院检验科直接胆红素测定试剂盒（氧化法）10220512 试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1迈克生物股份有限公司重庆市南岸区市场监督管理局合格132023/5/61623102300013重庆市东南医院检验科凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）Test Thrombin Reagent8602凝血酶时间测定试剂：10×5mL；缓冲液：1×50mL德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH重庆市南岸区市场监督管理局合格142023/5/181623101800015重庆市南岸区中医院医院检验科冰箱 C—反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫透射比浊法）148923003290mL：R1:2×35mL,R2:2×10mL深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司重庆市南岸区市场监督管理局合格152023/5/181623101800016重庆市南岸区中医院医院检验科冰箱总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)BA40942R1:45ml×2,R2:15ml×2宁波普瑞柏生物技术股份有限公司重庆市南岸区市场监督管理局合格相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2023年9月化妆品市抽检验结果通告序号抽样日期抽样编号任务类别被抽样单位名称抽样地点样品类别样品名称样品批号保质期抽样数量包装规格注册人/备案人名称抽样单位名称检验结果1 2023/05/18sc23500816经营环节重庆唯彼恩美容美发有限公司南岸分公司美容美发机构染发类亮妍染发膏（灰色）EC26012025/3/26 3支 100ml/支吴江兴博隆日用化学品有限公司重庆市南岸区市场监督管理局合格22023/7/4sc23500817经营环节南岸区慧美佳日用百货店零售连锁店普通护肤类MINISO保湿舒缓芦荟胶（便携） 3F02E20260601 3支80g/支广东京秀化妆品有限公司重庆市南岸区市场监督管理局合格32023/7/4sc23500818经营环节南岸区慧美佳日用百货店零售连锁店面膜类MINISO积雪草舒润补水天丝面膜23D1994F202604183盒26ml*5 诺斯贝尔化妆品股份有限公司重庆市南岸区市场监督管理局合格42023/7/4sc23500819经营环节丝芙兰（上海）化妆品销售有限公司重庆南坪万达分公司零售连锁店面膜类丝芙兰修护保湿面膜A2331A202511263盒5*22克丝芙兰（上海）化妆品销售有限公司重庆市南岸区市场监督管理局合格52023/7/4sc23500820经营环节丝芙兰（上海）化妆品销售有限公司重庆南坪万达分公司小商店普通护肤类丝芙兰柠檬籽透亮元气霜3104A202604133盒50克/盒丝芙兰（上海）化妆品销售有限公司重庆市南岸区市场监督管理局合格62023/7/4sc23500821经营环节丝芙兰（上海）化妆品销售有限公司重庆南坪万达分公司小商店祛斑美白类兰蔻净澈焕肤亮白精华液78w900202509013盒30ml/盒株式会社コスメロール重庆市南岸区市场监督管理局合格72023/7/12sc23500822经营环节心美护肤网络抽样彩妆类MDB微酸积雪草小气泡面膜BG097013年3盒100g梵珂（广东）生物科技有限公司重庆市南岸区市场监督管理局合格相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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行政相对人：合阳县洵伊美养生中心统一社会信用代码:92610524MA7M5N712Q法人代表人姓名:仵晓莉行政处罚决定文书号:合市监处罚〔2023〕265号处罚内容:罚款3000元处罚类别:罚款处罚决定日期:2023/8/28罚款金额（万元）:0.3没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）:0暂扣或吊销证照名称及编号:违法事实:未按规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度处罚依据:《化妆品监督管理条例》第六十二条第（二）项处罚机关:合阳县市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码:11610524338647629M数据来源:合阳县市场监督管理局数据来源单位统一社会信用代码:11610524338647629M数据更新时间:2023/9/1相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检，现将抽检不符合规定产品予以通告（见附件）。对抽检不符合规定批次产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并对相关企业依法查处。特此通告。附件：药品抽检不符合规定汇总表上海市药品监督管理局2023年8月15日小贴士：检查项包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容。性状是指药品的物理特征或外观形状，性状不合格可能会影响药品的质量和功效。鉴别是指依据药物的组成、结构与性质通过化学反应、仪器分析或测定物理常数，来判断药物的真伪或纯度。释放度是指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度。黄曲霉毒素是指黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物，该检验项目主要为了控制中药材和饮片中的毒素含量。含量测定是测定原料或制剂中的有效成分的指标之一。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。