企业名称沈阳家喻宝康大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2023年08月09日-2023年08月10日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查；专项检查。检查内容1.执行GSP情况；2.中药饮片专项检查。存在问题在设施设备方面存在库房未设立物料区的问题；在收货与验收方面存在着采购随货同行单未加盖供货单位药品出库专用章的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称沈阳欣博瑞医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年08月15日-2023年08月16日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况；存在问题在采购方面存在着与供货单位签订的质量保证协议缺少有效期限的问题；在计算机系统方面存在购货单位信息录入不完整的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称沈阳众方大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2023年08月17日-2023年08月18日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查；专项检查。检查内容1.执行GSP情况；2.中药饮片专项检查。存在问题在采购方面存在企业收集的首营企业随货同行单与实际经营的样式不一致的问题；在储存与养护方面存在养护人员未检查库房储存条件与卫生环境的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁正丰和药业有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年08月10日-2023年08月10日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在收货与验收方面存在个别到货药品未进行抽样验收的问题；在质量管理体系文件方面存在未能及时修改《药品召回管理制度》的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称沈阳天航机电设备装饰工程有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年07月13日-2023年07月14日所在地市辽阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法律法规。检查事项医疗器械生产检查。检查方式常规检查。检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况。存在问题在文件管理方面存在记录不完整;在不合格品控制方面存在未制定返工控制文件等问题。处理措施限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监药处罚〔2023〕4-7号处罚名称河南康迪药械有限公司生产、经营不符合强制性标准的远红外治疗贴案处罚类别1罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚类别2-处罚事由河南康迪药械有限公司生产、经营不符合强制性标准的远红外贴治疗贴的违法行为，违反了《医疗器械监督管理条例》三十五条第一款处罚依据《医疗器械监督管理条例》八十六条第一款第（一）项；《行政处罚法》第二十八条第二款行政相对人名称河南康迪药械有限公司行政相对人代码_1（统一社会信用代码）91411626698746719W行政相对人代码_2（组织机构代码）-行政相对人代码_3（工商登记码）-行政相对人代码_4（税务登记号）-行政相对人代码_5（居民身份证号）-法定代表人姓名齐磊处罚结果没收非法财物；没收违法所得；罚款。处罚决定日期2023-08-30处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2023-08-30备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号企业名称经营地址/仓库地址企业类型检查时间检查结果1芜湖康奇医药销售有限责任公司安徽省芜湖市弋江区芜湖高新技术产业开发区长江南路152号药品批发企业2023年8月15日基本符合要求2艾韦特（芜湖）医药股份有限公司中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区九华北路181号药品批发企业2023年8月21日基本符合要求相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号企业名称生产地址许可范围关键岗位人员检查人员检查时间检查结论处理意见备注法定代表人（主要负责人）/委托履职人质量安全负责人/协助履职人1芜湖美潮化妆品有限公司安徽省芜湖市鸠江经济开发区东四大道203号气雾剂及有机溶剂单元（有机溶剂类）朱艳毛再喜倪敏、甘传会2023.8.15基本符合限期整改2明基材料（芜湖）有限公司安徽省芜湖市弋江区高新技术开发区花津南路106号膏霜乳液单元蒋定原陈刚李刚、时艳2023.8.15基本符合限期整改填表说明：企业法定代表人（主要负责人）未委托本企业其他人员代为履职的，或质量安全负责人未指定本企业其他人员协助履职的，该项目仅填写法定代表人（主要负责人）或质量安全负责人姓名。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

湖南省健缘医疗科技有限公司报告，由于医用防护口罩（无菌型）密合性项目不达标等原因，湖南省健缘医疗科技有限公司对其生产的批号为：00020021CL01的医用防护口罩（无菌型）（产品注册证号：湘械注准20202140599）进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

湖南康利来医疗器械有限公司报告，由于医用防护口罩口罩带不符合强制性标准的原因，湖南康利来医疗器械有限公司对其生产的医用防护口罩（产品注册证号：湘械注准20202140462）进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚案件信息企业（商户）名称：海南康卫医药有限公司注册地址：洋浦经济开发区普瑞豪苑8号楼2单元202室法定代表人姓名：陈维国身份证号：230102**********12负责人姓名：/身份证号：/直接责任人：鲁小琴社会信用代码：914603007425638574案件分类：药品类案件名称：海南康卫医药有限公司未遵守药品经营质量管理规范案行政处罚决定文书号：琼药监罚〔2023〕7号文书扫描件：行政处罚决定书.jpg主要违法事实：当事人存在未遵守《药品经营质量管理规范》情节严重的行为。处罚依据和内容：依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定，决定处罚如下： 1.处五十万元罚款； 2.责令停业1个月整顿； 3.对法定代表人陈维国（身份证号码：230102**********12）、责任人员鲁小琴（身份证号码：420106**********43）处十年禁止从事药品生产经营等活动。 依据《执业药师注册管理办法》第三十四条的规定，对质量负责人郭翠萍（身份证号码：460036**********25）挂靠《执业药师注册证》的行为处以下行政处罚：撤销郭翠萍《执业药师注册证》（注册证编号：4612******39；有效期至：2024年5月27日），三年内不予注册。处罚机关：海南省药品监督管理局处罚时间：2023.09.05文书扫描件相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

信用主体名称：内蒙古蒙肽大药房连锁有限公司统一社会信用代码：91150105341343212U行政处罚决定书文号：内药监处罚〔2023〕114号处罚名称：内蒙古蒙肽大药房连锁有限公司未对所属零售门店药品采购配送统一管理案处罚类别：罚款处罚事由：当事人未对所属零售门店药品采购配送统一管理的行为违反《内蒙古自治区实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》第十二条第三款的规定。处罚依据：内蒙古自治区实施《中华人民共和国药品管理法》办法处罚结果：依据《内蒙古自治区实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》第三十三条的规定，对当事人给予以下行政处罚：罚款人民币2.9万元。处罚决定日期：2023-09-05处罚生效期：处罚机关：内蒙古自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。