江西省药品监督管理局2023年第8期医疗器械监督抽检信息公告

1

医用防护口罩

贵溪市春天大药房

新乡市汉方本草健康科技有限公司

无菌挂耳折叠形

2022年12月16日/22510104/

江西省医疗器械检测中心

江西省医疗器械检测中心

不合格

密合性

2

远红外贴

樟树市德源医疗器械有限公司

郑州市中原福力工贸有限公司

大贴：130mm×160mm/贴/袋×2袋+中贴：

20221102/2022110212/

宜春市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

大贴和中贴均检出水杨酸甲酯

3

远红外理疗贴

兴国县医药总公司

济南尚润通达复合材料有限公司

SR-B关节理疗型，70mm×100mm（全尺寸，无内外径之

2022/10/25/2022102509/

江西省医疗器械检测中心

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出水杨酸甲酯

4

远红外磁疗贴

瑞昌市人民医院

湖北博康医药科技有限公司

A型/110mm*90mm

20230406/20230402/

江西省医疗器械检测中心

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出水杨酸甲酯

5

医用一次性防护服

景德镇市三三五医院

湖南迈康医疗器械有限公司

连体式/180cm

2022年10月9日/20221009/

景德镇市市场监督管理执法稽查局

江西省医疗器械检测中心

不合格

无菌

6

远红外治疗贴

峡江县好医生大药房

河南康迪药械有限公司

70mm×100mm×5贴/盒

20220602/20220602/

吉安市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出双氯芬酸钠

7

医用防护口罩

吉安市昌盛大药房连锁有限公司吉水田馨花园店

河南圣士康医疗器械有限公司

折叠挂耳型

2022年10月21日/F2022102102/

吉安市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

过滤效率，密合性

否认生产

8

永磁跌打止痛贴

江西同杏大药房连锁有限公司峡江店

贵州苗老爹民本医药器械有限责任公司

型号规格：90mm×120mm

20211008/20211004/

吉安市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出水杨酸甲酯

9

医用防护口罩

江西省百家康贸易有限公司

山东康尔泰防护用品有限公司

B型立体型耳挂式无菌型

2022.11.28/20221128/

余干县市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

过滤效率，密合性

10

医用外科口罩

江西省大余县人民医院

南昌健鹏医用器材有限公司

长方形（B耳挂式）17cm×17cm

20221118/20221118/

江西省医疗器械检测中心

江西省医疗器械检测中心

不合格

口罩带，压力差（△p）

11

N95医用防护口罩

抚州市春蕾平价大药房有限公司

洛阳春都医疗用品有限公司

型号：无菌折叠型耳挂式规格：11cm×16.5cm

2022年12月22日/2022122205/

抚州市检验检测认证中心

江西省医疗器械检测中心

不合格

密合性

12

医用防护口罩

瑞昌市中医医院

湖南萧邦医疗器械有限公司

折叠型头戴式（灭菌型）15.6cm×10.8cm

2022年03月20日/XBPN2022032001M/

江西省医疗器械检测中心

江西省医疗器械检测中心

不合格

密合性

13

医用防护口罩

铜鼓县妇幼保健院

河南博晨医疗器械有限公司

无菌折叠头带型

2022年10月21日/221002121/

江西省医疗器械检测中心

江西省医疗器械检测中心

不合格

密合性

否认生产

14

远红外腰痛贴

大余县华联大药房有限公司步行街店

贵州康琦药械有限公司

70mm×100mm

2021.07.12/20210701/

赣州市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出水杨酸甲酯、酮洛芬

15

远红外筋骨活络贴

寻乌县澄江镇永康药店

安徽金阳生物科技有限公司

7cm*10cm*6贴/袋

20221111/20221101/

赣州市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出水杨酸甲酯

16

磁疗贴

德兴市人民医院

洛阳弘志堂生物科技有限公司

12cm✖9cm

2023/01/04/20230101/

江西省医疗器械检测中心

江西省医疗器械检测中心

不合格

添加物质，添加物质

17

医用防护口罩

寻乌县健民药房

河南吉合医疗器械有限公司

无菌折叠耳挂式

2022年10月29日/2022102909/

赣州市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

密合性

否认生产

18

医用防护口罩

萍乡市洪健医疗器械有限公司安源分公司

河南省凯泰医疗器械有限公司

无菌折叠耳挂式

2022年10月05日/22100506/

萍乡市食品药品检验所

江西省医疗器械检测中心

不合格

密合性

否认生产