企业名称沈阳市仁兴百草中药材饮片有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年09月13日-2023年09月14日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式专项检查。检查内容中药饮片专项检查。存在问题无。处理措施无。整改情况无。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
企业名称沈阳健和大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2023年09月19日-2023年09月21日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在质量管理体系方面存在未制定质量目标的问题;在人员与培训方面存在2023年质量培训计划未经审批等问题;在质量管理体系文件方面存在未及时修订体系文件的问题。处理措施责令立即整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
企业名称辽宁太平医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年09月18日-2023年09月18日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在人员与培训方面存在未按照培训计划开展培训的问题;在设施与设备方面存在个别温湿度测点终端无报警功能的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称辽宁成大方圆医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年09月19日-2023年09月19日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在收货与验收方面存在个别整件药品验收完成后未在包装上标明抽验标志的问题;在储存与养护方面存在未对个别外包装破损药品的质量状况进行检查的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称辽宁成大方圆医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2023年09月20日-2023年09月20日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题无。处理措施无。整改情况无。企业名称成大方圆(辽宁)新药特药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2023年09月20日-2023年09月20日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在人员与培训方面存在培训内容不全的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》及《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(2021年第35号)、国家药监局《化妆品监督管理常见问题解答(四)》等法规文件的规定,我局拟取消未在规定期限内(截至2023年6月30日)提交年度报告的辽宁省普通化妆品的备案(产品清单见附件1)。相关产品备案人、境内责任人对被取消备案产品有异议的,请于2023年10月31日前(含10月31日)每个工作日的8:30-11:30、13:00-17:00携带有效市场主体登记证明(《营业执照》等)复印件、《化妆品取消备案申辩书》(附件2),向辽宁省药品监督管理局提出陈述和申辩。逾期未提出的,视为放弃陈述和申辩权利。化妆品备案人、境内责任人未提出陈述和申辩的,或经审核异议未被采纳的,将取消上述化妆品的备案。特此通告。联系电话:024-31607030工作地址:沈阳市和平区十纬路16号附件:1.拟取消备案化妆品清单2.化妆品取消备案申辩书拟取消备案化妆品清单产品名称备案编号企业名称Dr.Minjiewei蛋白活力精华面膜辽G妆网备字2020000969辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司EICH伊爱熙红樱桃温变唇膏辽G妆网备字2021000606丹东伊爱熙贸易有限公司GFMFDBGM凝水劲爽喷雾辽G妆网备字2021000784本溪市万优引利电子商务有限公司KimHaru水凝生物纤维面膜辽G妆网备字2021000299大连訫昕医药科技有限公司KimHaru透明质酸面膜辽G妆网备字2021000041大连訫昕医药科技有限公司KimHaru益生菌面膜辽G妆网备字2021000040大连訫昕医药科技有限公司LESANJOYA圣卓雅赛博城市12色眼影盘辽G妆网备字2021000937沈阳圣卓雅商贸有限公司LIWEIFU焕采摇摇液辽G妆网备字2021000101大连利维肤生物科技有限公司LIWEIFU利维肤焕采美肤霜辽G妆网备字2021000099大连利维肤生物科技有限公司LIWEIFU利维肤焕采美肌乳辽G妆网备字2021000100大连利维肤生物科技有限公司LIWEIFU利维肤焕采臻颜霜辽G妆网备字2021000691大连利维肤生物科技有限公司MAGICSCHOOL持色魅彩眼线液笔辽G妆网备字2021000783大连千芝商贸有限公司MAGICSCHOOL轻雾鎏金唇釉207辽G妆网备字2021000133大连千芝商贸有限公司MAGICSCHOOL轻雾鎏金唇釉208辽G妆网备字2021000134大连千芝商贸有限公司MAGICSCHOOL轻雾鎏金唇釉209辽G妆网备字2021000135大连千芝商贸有限公司MAGICSCHOOL轻雾鎏金唇釉210辽G妆网备字2021000128大连千芝商贸有限公司MISILIER睫毛清洁慕斯辽G妆网备字2021000544沈阳蜜思丽尔贸易有限公司OKN海参植萃修颜隔离霜辽G妆网备字2021000927芯弘达实业有限公司OKN海参植萃修颜洁面乳辽G妆网备字2021000928芯弘达实业有限公司OKN海参植萃修颜精华乳辽G妆网备字2021000929芯弘达实业有限公司OKN海参植萃修颜精华霜辽G妆网备字2021000930芯弘达实业有限公司OKN海参植萃修颜精华液辽G妆网备字2021000884芯弘达实业有限公司OKN海参植萃修颜面膜辽G妆网备字2021000944芯弘达实业有限公司OKN海参植萃修颜润肤水辽G妆网备字2021000926芯弘达实业有限公司UZIQUEEN氨基酸洗面奶辽G妆网备字2021000222辽宁银源通力国际贸易有限公司UZIQUEEN靓肤焕颜美眸霜辽G妆网备字2021000221辽宁银源通力国际贸易有限公司UZIQUEEN熊果苷修护精华液辽G妆网备字2021000132辽宁银源通力国际贸易有限公司YIMSSEN臻宠净肌洁面乳辽G妆网备字2021000956辽宁省颜森生物科技有限公司YIMSSEN臻宠鲜粹倍润乳辽G妆网备字2021000666辽宁省颜森生物科技有限公司ZHIFEI致菲焕颜舒缓洁面乳辽G妆网备字2019000470沈阳鑫宇逸化妆品有限公司ZHIFEI致菲焕颜醒肤精华水辽G妆网备字2019000471沈阳鑫宇逸化妆品有限公司ZHIFEI致菲美肌保湿锁水霜辽G妆网备字2019000457沈阳鑫宇逸化妆品有限公司ZHIFEI致菲深层净妍洁面乳辽G妆网备字2019000469沈阳鑫宇逸化妆品有限公司ZHIFEI致菲舒缓保湿柔肤水辽G妆网备字2019000456沈阳鑫宇逸化妆品有限公司ZHIFEI致菲舒缓修护焕颜乳辽G妆网备字2019000455沈阳鑫宇逸化妆品有限公司ZHIFEI致菲舒缓滢润焕颜霜辽G妆网备字2019000454沈阳鑫宇逸化妆品有限公司ZHIFEI致菲水润修容BB霜辽G妆网备字2020002315沈阳鑫宇逸化妆品有限公司ZHIFEI致菲提升紧致精华露辽G妆网备字2019000450沈阳鑫宇逸化妆品有限公司ZHIFEI致菲盈彩浓密睫毛膏辽G妆网备字2020002204沈阳鑫宇逸化妆品有限公司ZHIFEI致菲甄爱密语睫毛膏辽G妆网备字2020002203沈阳鑫宇逸化妆品有限公司爱卿调护精华油辽G妆网备字2021000240沈阳彩妍国际贸易有限公司爱卿理护精华油辽G妆网备字2021000241沈阳彩妍国际贸易有限公司艾妮露丝·蕾蒂净化清透植萃油辽G妆网备字2021000744沈阳创景网络科技有限公司艾妮露丝·蕾蒂轻盈滋养植萃油辽G妆网备字2021000758沈阳创景网络科技有限公司艾妮露丝·蕾蒂胸部保养植萃油辽G妆网备字2021000700沈阳创景网络科技有限公司艾妮露丝·蕾蒂胸部韵养植萃油辽G妆网备字2021000701沈阳创景网络科技有限公司岑恋氨基酸祛屑润爽洗发乳辽G妆网备字2021000055沈阳鼎合美业商贸有限公司岑恋氨基酸滋养修护洗发乳辽G妆网备字2021000019沈阳鼎合美业商贸有限公司昌盛阳红参滋润洗发乳辽G妆网备字2021500076沈阳韩熙化妆品有限公司昌盛阳红参滋润洗发乳辽G妆网备字2021500076沈阳韩熙化妆品有限公司德林斑医生私人定制雪颜靓肤套-德林斑医生复合多肽冻干粉+德林斑医生复合多肽溶酶液辽G妆网备字2021000242靓春悦专业化妆品(大连)有限公司德林斑医生私人定制雪颜靓肤套-美肌亮颜霜辽G妆网备字2021000246靓春悦专业化妆品(大连)有限公司德林斑医生私人定制雪颜靓肤套-美肌修护精华液辽G妆网备字2021000243靓春悦专业化妆品(大连)有限公司德林斑医生私人定制雪颜靓肤套-美肌修护霜辽G妆网备字2021000245靓春悦专业化妆品(大连)有限公司德林斑医生私人定制雪颜靓肤套-水凝肌透精华液辽G妆网备字2021000244靓春悦专业化妆品(大连)有限公司东方德元红参莹润沐浴露辽G妆网备字2021500651沈阳韩熙化妆品有限公司东方德元红参莹润沐浴露辽G妆网备字2021500651沈阳韩熙化妆品有限公司东方德元红参滋润洗发乳辽G妆网备字2021500650沈阳韩熙化妆品有限公司东方德元红参滋润洗发乳辽G妆网备字2021500650沈阳韩熙化妆品有限公司弗罗蒙新研焕活凝胶辽G妆网备字2021000005大连星河集市电子商务有限公司弗罗蒙新研魅力凝胶辽G妆网备字2021000004大连星河集市电子商务有限公司芙玉寳臻颜贵妇膏辽G妆网备字2021000968沈阳源美科技有限公司葛仙翁艾草油辽G妆网备字2021000106大连新健乐活商贸有限公司果上亿光感轻薄防护隔离乳辽G妆网备字2021000804果上亿(大连)生物科技有限公司果上亿山茶花氨基酸洁面乳辽G妆网备字2021000871果上亿(大连)生物科技有限公司果上亿丝绒持妆唇泥-101辽G妆网备字2021000501果上亿(大连)生物科技有限公司果上亿丝绒持妆唇泥-102辽G妆网备字2021000502果上亿(大连)生物科技有限公司海中金海参精粹壹号精华霜辽G妆网备字2021000144大连海中金酒业有限公司海中金海参精粹壹号面膜辽G妆网备字2021000131大连海中金酒业有限公司汉相宜免洗焕活精华辽G妆网备字2021000044森川喀左生态科技发展有限公司恒延多肽焕颜精华组合辽G妆网备字2021000457辽宁瑞美药业有限公司汇恩焕颜舒缓凝胶修护面膜辽G妆网备字2021000388大连薇密思商贸有限公司汇恩双重保湿乳面膜辽G妆网备字2021500114大连薇密思商贸有限公司金璨原红参滋润洗发乳辽G妆网备字2021500125沈阳韩熙化妆品有限公司金璨原红参滋润洗发乳辽G妆网备字2021500125沈阳韩熙化妆品有限公司金媚丽平衡霜辽G妆网备字2021000003大连市德瑞美生物科技有限公司金媚丽平衡霜(Ⅰ)辽G妆网备字2021000491大连市德瑞美生物科技有限公司鲸雁清爽柔顺保湿洗发露辽G妆网备字2021500104沈阳汤记一序日用品有限公司鲸雁滋润水润沐浴露辽G妆网备字2021500103沈阳汤记一序日用品有限公司凯思依娜富勒烯逆龄焕颜定格液辽G妆网备字2021000663荞紫(大连)化妆品经营有限公司凯思依娜肌底精华修护眼霜辽G妆网备字2021000665荞紫(大连)化妆品经营有限公司凯思依娜水润嫩肤面膜贴辽G妆网备字2021000037荞紫(大连)化妆品经营有限公司凯思依娜水雾沁润粉底液#自然偏白色辽G妆网备字2021000664荞紫(大连)化妆品经营有限公司凯思依娜修护多效精华液辽G妆网备字2021000014荞紫(大连)化妆品经营有限公司凯思依娜盈润爽肤水辽G妆网备字2021000011荞紫(大连)化妆品经营有限公司凯思依娜滋养驻颜贵妇膏辽G妆网备字2021000662荞紫(大连)化妆品经营有限公司凯姿润氨基酸洗面奶辽G妆网备字2021000082沈阳凯姿润生物科技有限公司凯姿润多肽美容液辽G妆网备字2021000081沈阳凯姿润生物科技有限公司凯姿润深层补水按摩膏辽G妆网备字2021000080沈阳凯姿润生物科技有限公司凯姿润盈润修护乳辽G妆网备字2021000079沈阳凯姿润生物科技有限公司凯姿润植物保湿柔肤水辽G妆网备字2021000078沈阳凯姿润生物科技有限公司莱特斯白池花籽修护油辽G妆网备字2021000722莱特斯美容科技(沈阳)有限公司莱特斯保湿修护面霜辽G妆网备字2021000714莱特斯美容科技(沈阳)有限公司利维肤焕颜霜辽G妆网备字2021000034大连利维肤生物科技有限公司莲宝祛痘补水面膜辽G妆网备字2021500551中船重工(沈阳)抗微生物科技有限公司露玛思胶原水光蜂窝面膜辽G妆网备字2020001982辽宁省阿拉丁跨境贸易电子商务有限公司慢匠人崖柏精油面膜辽G妆网备字2021000253沈阳鑫百兰园科技有限公司慢匠人崖柏精油沐浴露辽G妆网备字2021000309沈阳鑫百兰园科技有限公司慢匠人崖柏精油洗发水辽G妆网备字2021000290沈阳鑫百兰园科技有限公司秒梵皙羽美肽焕颜霜辽G妆网备字2021000959沈阳秒皙生物科技有限公司沐希靓颜水润洁面乳辽G妆网备字2021000031大连沐希化妆品有限公司穆苏紧致精华液辽G妆网备字2021000540沈阳圣陆商贸有限公司穆苏水光套组-穆苏水光冻干粉+穆苏水光精华液辽G妆网备字2021000543沈阳圣陆商贸有限公司芊萰草本去屑控油洗发乳辽G妆网备字2021000962森川喀左生态科技发展有限公司俏皮蟹婴儿山茶油护肤乳辽G妆网备字2021000456丹东港华商贸有限公司俏皮蟹婴儿修护润唇膏辽G妆网备字2021000455丹东港华商贸有限公司森林植杞格氨基酸洁面膏辽G妆网备字2021000837三景生物科技(沈阳)有限公司森林植杞格净澈焕肤洁面膏辽G妆网备字2021000836三景生物科技(沈阳)有限公司森林植杞格清透水漾清爽防护乳辽G妆网备字2021000782三景生物科技(沈阳)有限公司森林植杞格舒肤养颜洁面膏辽G妆网备字2021000933三景生物科技(沈阳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行政处罚当事人信息行政处罚相对人:拜城县绿洲大药房行政处罚相对人代码:91652926MA78NDAJ7R法定代表人(负责人)姓名:李晓路处罚信息处罚决定书文号:阿拜市监食药处罚〔2023〕216号违法行为类型:未凭处方销售处方药处罚依据:药品流通监督管理办法主要违法事实:未凭处方销售处方药处罚种类:罚款处罚内容:罚款1000元(壹仟元整)罚款金额:1000.00元没收金额:0.00元决定机关名称:拜城县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号:无处罚决定日期:2023/10/8处罚有效期:2023/10/8公示日期:2023/10/10公示截止期:2024/10/10备注:相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚当事人信息行政处罚相对人:新疆普安堂药品有限公司拜城二十一分店行政处罚相对人代码:91652926MA79EAY91E法定代表人(负责人)姓名:李晓路处罚信息处罚决定书文号:阿拜市监食药处罚〔2023〕217号违法行为类型:未凭处方销售处方药处罚依据:药品流通监督管理办法主要违法事实:未凭处方销售处方药处罚种类:罚款处罚内容:罚款1000元(壹仟元整)罚款金额:1000.00元没收金额:0.00元决定机关名称:拜城县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号:无处罚决定日期:2023/10/8处罚有效期:2023/10/10公示日期:2023/10/10公示截止期:2024/10/10备注:相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚当事人信息行政处罚相对人:阿克苏德济堂大药房有限公司行政处罚相对人代码:91652901MA78DH3B3E法定代表人(负责人)姓名:李真处罚信息处罚决定书文号:阿克苏市市监药处〔2023〕209号违法行为类型:未凭处方销售处方药处罚依据:法律主要违法事实:未凭处方销售处方药处罚种类:罚款处罚内容:罚款800元罚款金额:800.00元没收金额:决定机关名称:阿克苏市市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号:处罚决定日期:2023/10/10处罚有效期:2026/10/10公示日期:2023/10/10公示截止期:2026/10/10备注:相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
为贯彻落实党中央、国务院加强药品安全工作的有关决策部署,扎实推动2023“药剑”和药品安全巩固提升行动深入开展,严厉打击危害药品安全违法行为,切实保障人民群众身体健康和用药安全。现公布第四批典型案例。一、云南黄家医圈中医肿瘤医院在市场销售医院制剂案案情简介:2022年6月,云南省药品监督管理局稽查局根据相关线索对云南黄家医圈中医肿瘤医院开展调查。经查,云南黄家医圈中医肿瘤医院在未办理合法手续的情况下,向贵州六盘水黄家医圈中医院实际销售医院制剂,违法所得共计407774.50元。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第七十六条第三款的规定,云南省药品监督管理局依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款和《中华人民共和国药品管理法》第一百三十三条的规定,责令当事人改正违法行为,并给予没收违法所得407774.50元、处罚款815549.00元的行政处罚。典型意义:医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,凭医师处方在本单位使用。经国务院药品监管部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用,不得在市场上销售。本案的查处,有利于规范医疗机构配制制剂的使用范围,遏制相关违法行为。二、南涧县自由空间百货六店销售无中文标签进口化妆品案案件简介:2023年6月,南涧县市场监督管理局执法人员与公安机关联合对南涧县自由空间百货六店销售的化妆品进行检查,当场查获一批无中文标签的进口化妆品,且当事人无法提供进货票据及检验合格的证明材料。经查,当事人经营的这批化妆品均为进口化妆品,最小销售单元上没有中文标签、标识,只有外文字母。当事人的行为违反了《化妆品监督管理条例》第三十五条第一款及《消费品使用说明 化妆品通用标签》GB5296.3-2008 9.2项的规定,南涧县市场监督管理局依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款的规定,给予当事人没收扣押标签不符合规定的化妆品、没收违法所得80.00元、处罚款15000.00元的行政处罚。典型意义:化妆品的最小销售单元应当有标签,进口化妆品可以直接使用中文标签,也可以加贴中文标签。本案中,销售的进口化妆品无中文标签,当事人也未按照《化妆品监督管理条例》规定建立并执行进货查验记录制度,无法追溯化妆品来源。本案的查处,有利于提升企业化妆品标签标识规范意识,建立并严格执行进货查验记录制度。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚决定书文号湘药监药罚〔2023〕25号当事人湖南金寿制药有限公司组织机构代码91430626186440900W法定代表人刘平违法行为类型生产销售劣药行政处罚内容1.没收批号20221101麝香镇痛膏12955盒、20221003麝香镇痛膏6735盒;2.没收违法所得46897.00元;3.处违法生产销售药品货值金额2倍罚款,计266448.00元。上述罚没款合计313345.00元。作出行政处罚决定的行政机关湖南省药品监督管理局作出行政处罚决定的日期2023年10月7日备注-湖南省药品监督管理局行政处罚决定书湘药监药罚〔2023〕25号当事人:湖南金寿制药有限公司主体资格证照名称:《营业执照》统一社会信用代码(注册号):91430626186440900W住所(住址):平江县长寿镇法定代表人:刘平2023年3月15日,本局收到山东省食品药品检验研究院国抽检验报告2份,显示湖南金寿制药有限公司生产销售的麝香镇痛膏(批号:20221101、20221003)【检查】黏附力测定不符合规定。2023年3月16日,我局执法人员将上述报告书依法送达后,并对你公司上述批号药品的生产、销售情况进行了现场检查,你公司确认被抽检产品是公司生产和销售。2023年4月17日,本局再次收到山东省食品药品检验研究院国抽检验报告2份,显示湖南金寿制药有限公司生产的麝香镇痛膏(批号:20221003)【检查】黏附力测定不符合规定。你公司于2023年3月27日向中国食品药品检定研究院申请复验。2023年5月24日,收到复验检验报告2份,检验结果不符合规定。经查明,你公司于2022年10月12日生产了批号为20221003麝香镇痛膏10320盒,已全部销售完,销售总金额33024.00元。你公司收到报告书后立即启动了召回程序,截止调查终结,共召回到上述批号的产品6735盒。你公司生产销售该批号麝香镇痛膏的违法所得为11472.00元,货值金额为33024.00元。你公司于2022年11月19日生产了批号为20221101麝香镇痛膏20040盒,已全部销售完,销售总金额100200.00元。你公司收到报告书后立即启动了召回程序,截止调查终结,共召回到上述批号的产品12955盒。你公司生产销售该批号麝香镇痛膏的违法所得为35425.00元,货值金额为100200.00元。你公司生产销售上述两批号麝香镇痛膏的违法所得为46897.00元,货值金额为133224.00元。上述事实,主要有以下证据证明:1.你公司提供的《药品生产许可证》《药品GMP证书》《营业执照》复印件,证明你公司具有生产及销售本单位生产产品的合法资质。2.执法人员依法制作的《现场笔录》1份、检查现场依法提取的你公司《销售出库单》打印件13张、《批号20221101、20221003麝香镇痛膏批生产记录》复印件各1份、你公司批号为20221101、20221003麝香镇痛膏销售流向表打印件各1份、你公司召回情况报告2份,证明你公司批号为20221101、20221003麝香镇痛膏的生产销售日期、过程、数量、价格等事实。3.山东省食品药品检验研究院《检验报告》原件4份(报告编号:YC202300031、YC202300019、YC202300188、YC202300160)、中国食品药品检定研究院《检验报告》原件2份(报告编号:ZF202306181、ZF202306182),国家药品抽检品种检验结果送达及拟通告告知书4份,证明批号为20221101、20221003麝香镇痛膏检验不合格,我局依法送达有关检验报告的程序合法有效。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第(七)项“其他不符合药品标准的药品”的规定,上述麝香镇痛膏应为劣药。你公司上述行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条和《湖南省药品监督管理行政处罚裁量权适用规定(试行)》第九条第一款第(四)项,以及行政处罚程序的相关规定,我局执法人员于2023年9月21日依法向你公司送达了《行政处罚告知书》[湘药监药罚告〔2023〕25号)]。你公司在规定的时限内未提出申辩意见,陈述时对违法事实的认定无异议。据此,我局决定对你公司给予以下行政处罚:1.没收批号20221101麝香镇痛膏12955盒、20221003麝香镇痛膏6735盒;2.没收违法所得46897.00元;3.处违法生产销售药品货值金额2倍罚款,计266448.00元。上述罚没款合计313345.00元。请在收到本行政处罚决定书之日起十五日内,将罚没款缴至湖南省财政厅国库处非税收入汇缴结算户(开户银行:兴业银行长沙支行江滨支行,账户:368120100100249628)。到期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定,本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并依法申请人民法院强制执行。如你(单位)不服本行政处罚决定,可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向湖南省人民政府申请行政复议;也可以在六个月内依法向长沙铁路运输法院提起行政诉讼。申请行政复议或提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。湖南省药品监督管理局2023年10月7日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚决定书文号湘药监药罚〔2023〕11号当事人湖南省松龄堂中药饮片有限公司组织机构代码91430521748363223X法定代表人邓智华违法行为类型生产销售劣药行政处罚内容1.没收违法所得9447.70元;2.处违法生产销售药品货值金额2倍罚款(按十万元计算),计200000.00元。上述罚没款合计209447.70元。作出行政处罚决定的行政机关湖南省药品监督管理局作出行政处罚决定的日期2023年10月7日备注-湖南省药品监督管理局行政处罚决定书湘药监药罚〔2023〕11号当事人:湖南省松龄堂中药饮片有限公司主体资格证照名称:《营业执照》统一社会信用代码:91430521748363223X住所(住址):湖南省邵阳市邵东市廉桥镇工业小区法定代表人(负责人、经营者):邓智华2022年12月29日,本局收到成都市药品检验研究院检验报告1份,显示湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产销售的决明子(批号:220701)【含量测定】不符合规定。2023年1月12日,我局执法人员依法送达,你公司确认被抽检产品是公司生产和销售。被抽样单位天顺祥药业简阳市养马镇福群平价大药房于2023年1月4日向四川省药品检验研究院申请复验,2023年3月22日收到复验检验报告,结果不符合规定。经查明,你公司于2022年7月25日生产了批号为220701决明子333kg,已全部销售完,销售单价28~40元/kg,销售总金额9447.70元。你公司收到报告书后立即启动了召回程序,截止调查终结,未召回到上述批号的产品。你公司生产销售该批号中药饮片决明子的违法所得和货值金额均为9447.70元。上述事实,主要有以下证据证明:1.你公司提供的《药品生产许可证》《药品GMP证书》《营业执照》复印件,证明你公司具有中药饮片生产及销售本单位生产产品的合法资质。2.执法人员依法制作的《现场笔录》1份、检查现场依法提取的该公司《销货清单》复印件5张、《批号为220701决明子批生产记录》复印件1份、你公司批号为220701决明子销售流向表打印件2份、你公司召回情况报告1份,证明你公司批号为220701决明子的生产销售日期、过程、数量、价格等事实。3.成都市药品检验研究院《检验报告》原件1份(报告编号:YA20221925),四川省药品检验研究院《检验报告》复印件1份(报告编号:YP2023F00017),湖南省药品监督管理局《送达回证》原件1份,证明批号为220701决明子检验不合格,我局依法送达有关检验报告的程序合法有效。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第(一)项“药品成份的含量不符合国家药品标准”的规定,上述决明子应为劣药。你公司上述行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条和《湖南省药品监督管理行政处罚裁量权适用规定(试行)》第八条第一款第(二)项,以及行政处罚程序的相关规定,我局执法人员于2023年9月21日依法向你公司送达了《行政处罚告知书》[湘药监药罚告〔2023〕11号)]。你公司在规定的时限内未提出申辩意见,陈述时对违法事实的认定无异议。据此,我局决定对你公司给予以下行政处罚:1.没收违法所得9447.70元;2.处违法生产销售药品货值金额2倍罚款(按十万元计算),计200000.00元。上述罚没款合计209447.70元。请在收到本行政处罚决定书之日起十五日内,将罚没款缴至湖南省财政厅国库处非税收入汇缴结算户(开户银行:兴业银行长沙支行江滨支行,账户:368120100100249628)。到期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定,本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并依法申请人民法院强制执行。如你(单位)不服本行政处罚决定,可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向湖南省人民政府申请行政复议;也可以在六个月内依法向长沙铁路运输法院提起行政诉讼。申请行政复议或提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。湖南省药品监督管理局2023年10月7日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。