行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2023〕9-3号处罚名称河南省丽飞医疗器械有限责任公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械（定制式固定义齿）案处罚类别1罚款处罚类别2-处罚事由河南省丽飞医疗器械有限责任公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械（定制式固定义齿）处罚依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739）第八十六条第一款第（一）项行政相对人名称河南省丽飞医疗器械有限责任公司行政相对人代码_1（统一社会信用代码）91411729MA46MN4J3K行政相对人代码_2（组织机构代码）-行政相对人代码_3（工商登记码）-行政相对人代码_4（税务登记号）-行政相对人代码_5（居民身份证号）-法定代表人姓名郑志飞处罚结果处贰万元（20000元）罚款。处罚决定日期2023-10-10处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2023-10-10备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称天津丞奕化妆品销售有限公司经营不符合技术规范的化妆品案市场主体（当事人）名称天津丞奕化妆品销售有限公司营业执照注册号911202223004352413组织机构代码0法定代表人名称卢广志处罚决定书文号津武市监稽罚【2023】103号主要违法事实当事人经营不符合技术规范的化妆品的违法行为，违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款处罚种类没收非法财物处罚依据《化妆品监督管理条例》第六十条第二项行政处罚的履行方式和期限自动履行，15日作出行政处罚决定机关名称天津市武清区市场监督管理局作出处罚决定日期2023年9月28日备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号123行政处罚决定书文号鄂药监黄冈械罚〔2023〕2号鄂药监黄冈药罚〔2023〕1号鄂药监黄冈械罚〔2023〕1号违法企业名称或违法自然人姓名湖北一世缘医疗器械有限公司湖北睿泽药业有限公司稳健医疗(黄冈)有限公司法定代表人姓名宋勇涂泽祥纪华违法企业组织机构代码91421126MA49G0G60X91421102MA4F4JNJ3H91421100767435675X违法行为类型生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案生产、销售劣药案生产、销售不符合经注册的产品技术要求的医用防护口罩案主要违法事实当事人于2022年11月3日生产的医用一次性防护服，经湖南省药品检验检测研究院检验结论为：不合格。违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。该批产品未销售。当事人于2022年8月13日生产的熊去氧胆酸片，经宁夏回族自治区药品检验研究院药品检验不合格,为劣药，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第（一）项的规定。该批药品没有销售。当事人于2021年11月3日委托稳健医疗用品股份有限公司生产的医用防护口罩，经广东省医疗器械质量监督检验所、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心检验综合判定为不合格，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。行政处罚的内容1、没收未销售的医用一次性防护服；2、并处罚款。1、没收违法产品和违法所得；2并处罚款。罚款。行政处罚的依据《医疗器械监督管理条例》八十六条和《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第（五）项的规定进行处罚。依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款和《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第（五）项的规定进行处罚。《医疗器械监督管理条例》八十六条行政处罚的履行方式和期限企业因生产、经营困难，已申请延期缴款。主动履行。分期缴款。主动履行。完毕。作出处罚的机关名称和日期湖北省药品监督管理局，2023年9月18日湖北省药品监督管理局，2023年8月14日湖北省药品监督管理局，2023年7月14日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

经监督检查，广州百安林药店连锁有限公司等5家药品经营企业的综合评定结论为不符合要求，存在药品质量安全隐患。根据《药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法（试行）》第六十一条规定，广东省药品监督管理局对以下5家企业采取暂停销售（配送）风险控制措施，现予以公布。序号企业名称药品经营许可证编号综合评定结论风险控制措施1广州百安林药店连锁有限公司粤BA0200710不符合要求暂停销售（配送）2广州市亿健通达大药房连锁有限公司粤BA0200411不符合要求暂停销售（配送）3东莞市健生堂医药有限公司粤BA7690697不符合要求暂停销售（配送）4广东普济方圆医药器械有限公司粤AA7691521不符合要求暂停销售5广东本草药业集团有限公司粤AA0200747不符合要求暂停销售企业应当严格落实主体责任，按照检查处理结果要求暂停销售（配送），排除质量安全隐患后，向广东省药品监督管理局提交整改报告，经复查符合条件后予以解除风险控制措施。特此通告。广东省药品监督管理局2023年10月9日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

经核查，李磊存在《执业药师注册证》挂靠行为，持证人注册单位与实际单位不符。根据《执业药师职业资格制度规定》（国药监人〔2019〕12号）第二十八条和《执业药师注册管理办法》（国药监人〔2021〕36号）第三十四条之规定，依法撤销李磊的《执业药师注册证》，上述证件给予注销作废，三年内不予执业药师注册。姓名执业药师资格证书编号执业药师注册证编号执业单位李磊0021845341222011639安徽锦玺生物科技有限公司特此通告。安徽省药品监督管理局2023年10月10日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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企业名称红辉力上（铁岭）科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年08月02日-2023年08月03日所在地市铁岭市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查。检查方式常规检查。检查内容遵守执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况。存在问题在设备管理方面，存在软件烧录电脑未纳入设备管理、个别设备编号未做规定等问题；在文件管理方面，存在生产工艺规程及作业指导书中个别工序内容不具体、文件审核及批准人员与文件规定不一致问题；在采购管理方面，存在物料标签内容不全、原材料出入库记录不规范问题；在生产管理方面，存在个别工序未按照作业指导书设计问题；在质量控制方面，存在个别物料检验项目及标准设置不规范问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称铁岭市蓝洋医疗器械有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年09月25日-2023年09月26日所在地市铁岭市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查。检查方式常规检查。检查内容遵守执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况。存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称本溪天神生物科技有限公司企业类型化妆品生产企业检查时间2023年09月26日-2023年09月26日所在地市本溪市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等。检查事项化妆品生产检查。检查方式常规检查。检查内容执行《化妆品生产质量管理规范》情况。存在问题无。处理措施无。整改情况无。企业名称本溪未来生物科技有限公司企业类型国产普通化妆品备案人检查时间2023年06月25日-2023年06月25日所在地市本溪市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等。检查事项国产普通化妆品备案人监督检查。检查方式常规检查。检查内容执行《化妆品生产质量管理规范》情况。存在问题在质量保证与控制方面存在制度不完善，自查完成后未形成自查报告等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称辽宁帝东医药生物工程有限公司企业类型化妆品生产企业检查时间2023年06月13日-2023年06月13日所在地市本溪市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等。检查事项化妆品生产检查。检查方式常规检查。检查内容执行《化妆品生产质量管理规范》情况。存在问题在机构与人员方面存在质量安全负责人培训档案不完善，在质量保证与控制方面存在制度不完善等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

法人及其他组织名称:兴平市龙祺医药洗化有限责任公司部门登记号:法定代表人（负责人）姓名:侯春光法定代表人证件类型:法定代表人（负责人）身份证件号码:61042119******015统一社会信用代码:91610481MA6XM0N47B组织机构代码:税务登记号:处罚机关:兴平市市场监督管理局行政处罚决定书文号:兴市监处罚〔2023〕118号处罚类别:罚款违法事实:兴平市龙祺医药洗化有限责任公司经营的“YINZIM茵姿美海藻王粉”化妆品不符合《化妆品安全技术规范》的规定行为，违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款规定。处罚结果:处罚依据:依据《化妆品监督管理条例》第六十条 第一款第（二）项的规定处罚决定日期:2023-10-11 00:00:00.0备注:违法行为类型:一般违法行为处罚有效期:2026/10/11当前状态:地方编码:处罚类别2:处罚金额（万元）:1公示期限:处罚内容:经营不符合强制性国家标准、技术规范化妆品处罚人民币1万元（壹万元整）。没收违法所得、没收非法财务金额（万元）:暂扣或吊销证称及编号:公示截止日期:2024/10/11处罚机关统一社会信用代码:11610481MB2903385E数据来源单位:兴平市市场监督管理局数据来源单位统一社会信用代码:11610481MB2903385E行政相对人类别:法人及非法人组织相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《药品检查管理办法（试行）》《自治区药品监督管理局2023年药品流通使用环节监督检查计划》（新药监药〔2023〕35号）安排，自治区药品监管局2023年7月-10月组织对51家药品经营企业进行飞行检查，现将2023年度第二期药品经营企业GSP飞行检查情况公告如下：序号企业名称药品经营许可证号综合评定结论处理要求1新疆百济药品销售有限公司新BA9090090不符合主动注销2新疆众康源药业有限责任公司新AA9910284待整改后评定限期整改3新疆宇泰药业有限公司新AA9990285待整改后评定限期整改4华润新疆医药有限公司新AA9910290待整改后评定限期整改5新疆天天好医药连锁有限公司新BA9090087符合无需处理6喀什福康医药连锁有限公司新BA9980086待整改后评定限期整改7新疆康普药业有限公司新AA9990287待整改后评定限期整改8新疆易家康医药连锁有限公司新BA9910084待整改后评定限期整改9新疆兴瑞康药业有限责任公司新AA9910204待整改后评定限期整改10新疆乐康宁医药有限责任公司新AA9910303待整改后评定限期整改11新疆九康智远药业有限公司新AA9910381待整改后评定限期整改12新疆仁惠堂药业有限公司新AA9990339符合无需处理13新疆联谊药业有限责任公司新AA9970124待整改后评定限期整改14新疆普安堂药品有限公司新BA9970007符合无需处理15新疆好健康医药连锁有限公司新BA9910043待整改后评定限期整改16新疆海王医药有限公司新AA9910174待整改后评定限期整改17哈密神农药品零售连锁有限责任公司新BA9020028待整改后评定限期整改18新疆九州通医药有限公司新AA9910049符合无需处理19喀什海王银河医药有限公司新AA9980269待整改后评定限期整改20和田地区安康医药零售连锁有限责任公司新BA9030054待整改后评定限期整改21和田维药新特药药业有限公司新AA9030144待整改后评定限期整改22新疆康健壹佰医药有限公司新AA9990338符合无需处理23新疆启隆医药有限公司新AA9030369待整改后评定限期整改24新疆信合药业有限公司新AA9910352待整改后评定限期整改25新疆鸿泽万康药业有限公司新AA9910221待整改后评定限期整改26新疆康泰东方医药科技有限公司新AA9910299待整改后评定限期整改27喀什惠生堂大药房医药连锁有限责任公司新BA9980088待整改后评定限期整改28新疆药德医药有限公司新BA9910080待整改后评定限期整改29御本堂（新疆）医药连锁有限公司新BA9910078待整改后评定限期整改30新疆福德万康医药有限公司新AA9910387待整改后评定限期整改31新疆聚之家医药有限公司新AA9910386待整改后评定限期整改32新疆利诺达医疗科技有限公司新AA9990385待整改后评定限期整改33新疆隆康医药有限公司新AA9910384待整改后评定限期整改34新疆好药师医药连锁有限公司新AA9910383符合无需处理35岳普湖县天源气体有限责任公司新AA9980382待整改后评定限期整改36新疆十一堂药业有限公司新AA9990380待整改后评定限期整改37阿克苏新百特医疗设备有限责任公司新AA9970379待整改后评定限期整改38新疆康瑞缘医药有限责任公司新AA9910378待整改后评定限期整改39新疆乐盈众康大药房医药有限公司新AA9910377待整改后评定限期整改40新疆天山红药业有限公司新AA9910376待整改后评定限期整改41新疆常春泰医药有限责任公司新AA9910375待整改后评定限期整改42新疆润和医药有限公司新AA9910374待整改后评定限期整改43新疆恒小医药有限公司新AA9910373待整改后评定限期整改44新疆华芝堂药业有限公司新AA9910372待整改后评定限期整改45新疆泰成医药有限公司新AA9910371待整改后评定限期整改46新疆众仁康医药零售连锁有限公司新BA0100052待整改后评定限期整改47伊犁万物生中药销售有限公司新AA9990293待整改后评定限期整改48喀什神康医药连锁有限公司新BA9980007待整改后评定限期整改49乌鲁木齐市民健医药连锁有限公司新AA9910296待整改后评定限期整改50新疆复星恒润药业有限公司新AA9910295待整改后评定限期整改51新疆世纪康源医药有限公司新AA9910291待整改后评定限期整改以上被要求“限期整改”的企业，应按照《药品检查管理办法（试行）》第三十三条规定，严格落实主体责任，对缺陷项目进行整改，及时向自治区药品监管局报送整改报告。自治区药品监督管理局2023年10月11日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。