根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》规定，经现场检查和综合评定，现将贵州金天力药业有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。序号1企业名称贵州金天力药业有限公司生产地址贵州省贵阳市修文县扎佐镇石竹村检查范围中药饮片（含毒性饮片）（净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、燀制、煨制、烫制、制炭、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙）检查时间2023年9月26日至9月27日检查结论符合贵州省药品监督管理局2023年10月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号：浙市监处罚〔2023〕14号被处罚单位（被处罚人）：浙江广播电视集团法定代表人（或单位负责人）：【浙江省】省市场监管局（省知识产权局）执法部门：浙江省药品监督管理局作出行政处罚的日期：2023-10-11主要违法事实：本局认为：“中医有方”属于养生知识栏目。当事人在其所属“中医有方”养生知识栏目中为无锡禾之源文化有限公司推销药品“复元今玬 固本延龄丸”的行为，违反了《中华人民共和国广告法》第十九条“广播电台、电视台、报刊音像出版单位、互联网信息服务提供者不得以介绍健康、养生知识等形式变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品广告。”之规定。当事人的上述行为，属于广播电台以介绍养生知识的形式变相发布药品广告的行为。根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为”、《中华人民共和国广告法》第五十九条第三款“违反本法第十九条规定，变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品广告的，由市场监督管理部门责令改正，对广告发布者处十万元以下的罚款。”之规定。鉴于当事人不存在应当从轻、减轻、从重等情形，决定对当事人处罚如下：1.责令当事人停止在《中医有方》栏目中变相发布药品广告的行为；2.罚款50000元。行政处罚种类、依据、内容：违反本法第十九条规定，变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品广告的，由市场监督管理部门责令改正，对广告发布者处十万元以下的罚款。行政处罚履行方式和期限：当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内，按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息摘要行政处罚决定书文号 ：第十四师市监处罚〔2023〕55号行政处罚当事人基本情况 ：个人 姓名（名称）注册号： 92659009*****违法行为类型：经营标签不符合规定的化妆品、未建立并执行进货查验记录制度行政处罚内容：1.警告；2.没收无标识标签的化妆品15盒（详见第十四师市场监督管理局财务清单〔2023〕2-015号)；3.没收违法所得18元（壹拾捌元整）；4.对经营标签不符合规定的化妆品的违法行为处罚款1000元（壹仟元整）；5.对未按规定建立并执行化妆品进货查验记录制度的违法行为处罚款1000元（壹仟元整）。罚没款合计2018元（贰仟零壹拾捌元整）。作出行政处罚决定机关名称：第十四师市场监督管理局作出行政处罚决定日期：2023年10月16日第十四师市场监督管理局行政处罚决定书第十四师市监处罚〔2023〕55号当事人：昆玉市昆泉镇剃尔美容美体店主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码：92659009*****住所（住址）：新疆昆玉市昆泉镇*****法定代表人（负责人、经营者）：图***身份证件号码：532***2023年7月6日，我局执法人员依法对昆玉市昆泉镇剃尔美容美体店开展日常监督检查工作，发现当事人店内进门左手侧第三个货架自下而上第二层摆放有名称为“ROMANTIC BIRD”的产品，编号：NO:T474，共15盒，产品外包装上无其他标识标签。当事人经营者图***当场无法提供店内化妆品的进货票据、供货商资质以及进货查验记录台账等相关凭证，我局执法人员依法提取当事人的相关资质，并制作现场笔录。为进一步调查取证，我局执法人员于2023年7月6日依法对当事人下达《第十四师市场监督管理局先行登记保存证据通知书》（第十四师市监先登保〔2023〕2-005），对上述无标识标签的产品进行先行登记保存证据，并填写财物清单一份（2023-2-015号）。在检查过程中，我局执法人员使用执法记录仪全程摄像，依法对现场检查情况制作现场笔录，并对现场情况拍照取证。2023年7月12日，经报局领导批准进行立案调查。2023年7月14日，依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第五项的规定，对当事人经营标签不符合规定的化妆品采取扣押行政强制措施，并下达《第十四师市场监督管理局实施行政强制措施决定书》（第十四师市监强制〔2023〕2-013号）。2023年7月24日，我局执法人员依法对当事人下达《第十四师市场监督管理局询问通知书》（第十四师市监询通〔2023〕2-004号），当事人经营者图***于2023年7月26日接受调查询问。因情况复杂，2023年8月13日，依据《中华人民共和国行政强制法》第二十五条第一款的规定，对2023年7月14日采取行政强制措施的化妆品进行延期扣押至2023年9月12日，对当事人下达《第十四师市场监督局延长行政强制措施期限决定书》（第十四师延强〔2023〕2-004号）。于2023年9月12日我局解除了扣押行政强制措施，并向当事人送达《第十四师市场监督管理局解除强制措施决定书》（第十四师市监解强〔2023〕55号）。经查，我局执法人员在当事人门店进门左手侧第三个货架自下而上第二层上发现名称为“ROMANTIC BIRD”的产品，编号：NO:T474，共15盒，产品外包装及最小销售单元上无其他标识标签。经查询国家知识产权局商标局中国商标网“ROMANTIC BIRD”有13个申请注册信息，商标注册国际分类不一。在询问过程中经当事人陈述该产品是眼影，该产品通过涂擦等方式施用于人体表面，作用是美化、修饰皮肤。符合《化妆品监督管理条例》第三条“本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。”对化妆品的定义，结合《化妆品监督管理条例》第十六条“用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。”的规定，该产品为普通化妆品。经查，当事人未对店内化妆品建立并执行进货查验记录制度，不能提供化妆品的相关资质证明文件及进销记录、供货商资质。该产品系当事人于2023年3月份从乌鲁木齐购进，共购进18盒，进货价4元/盒，销售价6元/盒，执法人员扣押15盒，当事人称自己使用了1盒，赠送朋友2盒，未对外进行销售，当事人现场未能提供相关使用和赠送的证明材料，对当事人声称自己使用和赠送朋友的说法不予采纳，故当事人经营无标识标签的18盒眼影货值金额108元（18盒×6元/盒），违法所得18元（3盒×6元/盒）。本案对照《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》（法释〔2001〕10号）的有关解释标准和《中华人民共和国刑法》第一百四十八条、第一百四十九条的规定，当事人的行为尚不够成移送追诉当事人刑事责任的条件。上述事实，主要有以下证据证明：1.2023年7月6日，我局执法人员依法提取的当事人营业执照（副本）复印件一份，证明当事人的主体资格；2.2023年7月6日，我局执法人员依法提取的当事人经营者图***的身份证复印件一份，证明经营者的身份情况；3.2023年7月6日，我局执法人员依法制作现场笔录一份，证明当事人现场经营情况及执法人员现场检查情况；4.2023年7月6日，我局执法人员依法在当事人经营场所现场拍摄的现场照片及无标识标签的化妆品产品照片5张，证明当事人涉嫌经营标签不符合规定的化妆品的事实情况；5.2023年7月25日，我局执法人员依法对当事人经营者图***进行询问调查，并制作询问笔录一份，证明当事人涉嫌经营标签不符合规定的化妆品的事实。以上证据材料均依照法定程序提取或收集，均由当事人经营者图***提供并签字确认，符合法定形式。案件办理过程中，我局执法人员在现场检查、询问调查等时均告知当事人依法享有陈述、申辩的权利，当事人在规定时限内未提出陈述、申辩。2023年9月28日我局执法人员向当事人送达《第十四师市场监督管理局行政处罚告知书》（第十四师市监罚告〔2023〕055号），告知当事人拟作出的行政处罚内容以及事实、理由、依据，并告知当事人依法享有的陈述和申辩的权利。在法定期限内，当事人未提出陈述、申辩。本局认为，当事人经营标签不符合规定的化妆品的行为，违反了《化妆品监督管理条例》第三十五条“化妆品的最小销售单元应当有标签。标签应当符合相关法律、行政法规、强制性国家标准，内容真实、完整、准确。”和第三十六条“化妆品标签应当标注下列内容：（一）产品名称、特殊化妆品注册证编号；（二）注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址；（三）化妆品生产许可证编号；（四）产品执行的标准编号；（五）全成分；（六）净含量；（七）使用期限、使用方法以及必要的安全警示；（八）法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容。”的规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第五项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品，并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事化妆品生产经营活动：……（五）生产经营标签不符合本条例规定的化妆品。”的规定，应当责令当事人立即停止违法行为，没收经营的标签不符合规定的化妆品，没收违法所得，并处1万元以上3万元以下的罚款。当事人经营化妆品未建立并执行进货查验记录制度的行为，违反了《化妆品监督管理条例》第三十八条第一款“化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明，如实记录并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本条例第三十一条第一款的规定。”的规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十二条第一款第二项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，并处3万元以上5万元以下罚款，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上3万元以下罚款：……（二）未依照本条例规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度；……”的规定，应当责令当事人立即停止违法行为，给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款。鉴于当事人在其经营场所发现的标签不符合规定的化妆品数量较少，货值金额少，经营的标签不符合规定的化妆品货值金额108元，违法行为轻微。在本案调查过程中积极配合市场监管部门调查，如实陈述违法事实，积极提供相关证据材料。综上所述，根据违法事实、性质、情节和社会危害度，为保护市场主体，基于处罚与教育相结合、过罚相当、综合裁量的原则，依据国家市场监管总局印发《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》第十四条第二项“有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：……（二）积极配合市场监管部门调查并主动提供证据材料的；……”的规定，决定对当事人经营标签不符合规定的化妆品的违法行为和未建立并执行化妆品进货查验记录制度的违法行为给予减轻行政处罚裁量。根据《新疆维吾尔自治区药品监督管理局化妆品行政处罚自由裁量基准（试行）》第3项中“生产经营标签不符合《化妆品监督管理条例》规定的化妆品”的违法行为，“裁量情节：符合裁量规定减轻行政处罚情节的；一般情形：货值金额不足1万元的，并处0.1万元以上1万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额0.3倍以上3倍以下罚款。”的规定，决定对当事人经营标签不符合规定的化妆品的违法行为的罚款按0.1万元执行。根据《新疆维吾尔自治区药品监督管理局化妆品行政处罚自由裁量基准（试行）》第5项中“对未依照《化妆品监督管理条例》规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度”的违法行为，“裁量情节：符合裁量规定减轻行政处罚情节的；一般情形：处0.1万元以上1万元以下罚款。”的规定，决定对当事人未建立并执行化妆品进货查验记录制度的违法行为的罚款按0.1万元执行。综上所述，当事人经营标签不符合规定的化妆品、未建立并执行进货查验记录制度的违法行为，违反了《化妆品监督管理条例》第三十五条、第三十六条、第三十八条第一款的规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第五项、第六十二条第一款第二项的规定，[现责令当事人立即改正上述违法行为，并]作出如下行政处罚：1.警告；2.没收无标识标签的化妆品15盒（详见第十四师市场监督管理局财务清单〔2023〕2-015号)；3.没收违法所得18元（壹拾捌元整）；4.对经营标签不符合规定的化妆品的违法行为处罚款1000元（壹仟元整）；5.对未按规定建立并执行化妆品进货查验记录制度的违法行为处罚款1000元（壹仟元整）。罚没款合计2018元（贰仟零壹拾捌元整）。请于收到本决定书之日起十五日内将上述款项缴纳代收银行，上缴国库。凭电子缴款单（见附件）在手机上支付缴纳或者凭缴款单到指定银行缴纳。当事人逾期不履行行政处罚决定的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第一项、第四项的规定，本局可以依法采取下列措施：（一）到期不缴纳罚款的，每日按罚款数额的百分之三加处罚款，加处罚款的数额不得超出罚款的数额；（二）依照《中华人民共和国行政强制法》的规定申请人民法院强制执行。如不服本处罚决定，可在收到本处罚决定书之日起六十日内向新疆生产建设兵团第十四师或新疆生产建设兵团市场监督管理局申请行政复议；也可以在六个月内直接向新疆生产建设兵团和田垦区人民法院提起行政诉讼。当事人对行政处罚决定不服申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚不停止执行。依据《企业信息公示暂行条例》等有关规定，本局将通过企业信用信息公示系统、门户网站、专业网站等公示行政处罚信息。附件：新疆生产建设兵团非税收入缴款通知书（电子）第十四师市场监督管理局 （ 印 章 ）2023年10月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

一、上高县市场监督管理局查处江西某医疗器械有限公司擅自变更经营场所、库房地址案案情简介：2023年8月，上高县市场监督管理局执法人员在江西某医疗器械有限公司检查时发现当事人办公室和仓库已被房东转卖，擅自变更了经营场所和库房地址。经查，当事人属于二类兼三类医疗器械经营企业，自2023年6月起，当事人的经营场所和库房被房东转卖，当事人的实际办公地址在南昌，货直接从厂家发往客户。当事人未及时申请变更经营场所和库房地址，直至2023年8月执法人员现场检查时发现现场经营场所和库房已不归当事人使用。查办结果：当事人擅自变更了经营场所和库房地址的行为，违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条第一款之规定。依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第一款第（一）项之规定，责令当事人改正违法行为并处罚款20000元。二、丰城市市场监督管理局查处某化妆品有限公司未经许可从事化妆品生产活动案案情简介：2022年12月，丰城市市场监督管理局执法人员依法对某公司进行检查，现场检查发现当事人正在从事化妆品生产活动，且当事人未依法取得《化妆品生产许可证》。当事人未经许可从事化妆品生产活动，货值金额1860元。查办结果：当事人未经许可从事化妆品生产活动的行为违反了《化妆品监督管理条例》第二十七条第一款之规定，构成未经许可从事化妆品生产活动的行为。根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款及《化妆品监督管理条例》第五十九条第（一）项，责令当事人改正违法行为，没收违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具以及设备等物品并处罚款51000元。三、靖安县市场监督管理局查处江西某医疗器械销售有限公司不符合医疗器械经营质量管理规范要求案案情简介：2023年3月，靖安县市场监督管理局执法人员在对江西某医疗器械销售有限公司现场检查时，未见当事人企业招牌、经营场所、库房等。经查，现场未见当事人悬挂企业招牌，也未见当事人独立的经营场所和库房等，法定代表人、质量负责人、采购员、验收人员等均未在场，当事人也未提供医疗器械经营企业年度自查报告、产品购销存记录、员工健康体检及教育培训档案等资料。查办结果：当事人经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,违反了《医疗器械经营监督管理办法》第二十九条的规定，构成擅自降低经营条件，不符合医疗器械经营质量管理规范要求的行为。依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第（一）项的规定，责令当事人改正违法行为并罚款10000元。  四、樟树市市场监督管理局查处某药房有限公司未经许可从事第三类医疗器械经营活动案案情简介：樟树市市场监督管理局接举报称当事人在拼多多店铺“保御堂药房”上销售产品“安旭科牌胃幽门螺旋杆菌试纸”，该产品为第三类医疗器械，当事人并未取得《医疗器械经营许可证》，涉案货值金额21.56元，违法所得21.56元。查办结果：当事人的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款之规定，构成未经许可从事第三类医疗器械经营活动的违法行为。依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款及《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项之规定，责令当事人改正违法行为，没收违法所得21.56元，处罚款19000元。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

违法企业名称或违法企业自然人姓名：彭州市致和镇阳建丹美容院统一社会信用代码：92510182MA698E059P法定代表人：岳擎宁行政处罚决定文书号：成彭市监处〔2023〕51018223000503号违法行为类型：其他违法行为主要违法事实：发布虚假广告、经营超过使用期限的化妆品处罚依据：《化妆品监督管理条例》第六十条第（五）项之规定处罚类型：罚款处罚内容：罚款0.2240万元罚款金额（万元）：0.224000没收金额（万元）：0.000000处罚决定日期：2023-10-17处罚有效期：2099-12-31公示截止日期：2026-10-19处罚机关：彭州市市场监督管理局处罚机关：彭州市市场监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称安徽药知源中药饮片有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91341600MA2MQT7C4F法定代表人李运体行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2023﹞2-228号处罚类别罚款；没收违法所得；没收非法财物处罚决定日期2023-10-11处罚内容1.没收中药饮片丹参粉（220701）29.76kg/496盒；2.没收违法所得陆仟捌佰肆拾陆圆肆角（6846.4元）；3.处违法生产、销售药品货值金额（10368.00元）3.1倍的罚款（违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算），计叁拾壹万圆（310000.00元）；罚没款共计叁拾壹万陆仟捌佰肆拾陆圆肆角（316846.4元）。罚款金额（万元）31没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.68464暂扣或吊销证照名称及编号-违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第九十八条第一款、第三款第七项的规定违法事实2023年7月6日，接省局《关于转办不合格药品检验报告书的函》（药监综便函〔2023〕181号），江门市药品检验所出具的检验报告书（报告书编号：2023A-0247C），标示生产单位:安徽药知源中药饮片有限公司，检品名称：丹参粉（220701），供样单位：江门市新会区公诚大药房，检验结项目：【检查】酸不溶性灰分项不符合规定（标准规定：不得过2.0%，检验结果：3.0%）。处罚依据违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第九十八条第一款、第三款第七项的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》2019修订）第一百一十七条第一款的规定。处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

一、驻马店市遂平县邵某某生产销售假药案案情简介：2022年4月，驻马店市遂平县市场监督管理局执法人员收到案件线索，称驻马店市遂平县一民房内有生产假药行为，随即将此线索移交公安机关，并与公安机关组成联合调查组，在上述民房内现场查扣台式塑料封口机、感应封口机、粉末过滤机、胶囊制作机、铝塑泡罩包装机、上料机、粉碎机、模板机各一台，查扣假药外包装48118个、说明书45650份、标签31200份，查扣“清肺咳喘安”“虫草活骨钛（胶囊）”“风痛一号”“速效延时伟哥”“勃龙伟哥”“金骨宝胶囊”“咳喘清胶囊”“中华骨宝”“肠胃灵”“七药一枝花”“极品红钻伟哥”等成品假药2772瓶（盒），合计212406粒，查扣辅料209公斤、胶囊锡箔纸和塑料板321.3公斤、塑料瓶2240个。现场抓获犯罪嫌疑人邵某、南某、李某、杨某四名。经查，2019年以来，犯罪嫌疑人邵某通过购买胶囊灌装机、粉碎机等工具，组织李某、杨某、南某，在遂平县家中，利用木瓜粉添加氨茶碱、马来酸氯苯那敏等西药粉末成份灌装胶囊的方式生产各类止疼、止咳类胶囊药物及补肾壮阳类保健品进行销售，销售范围涉及11省61家药店、诊所。目前，已刑事拘留66人，涉案金额二百余万元。典型意义：药品作为人民群众日常生活的必需品，对维护人类健康发挥重要的作用，药品质量问题始终是公众关心关注的焦点。本案中，涉案产品包装印制有“**食证字”标识，但在当事人销售产品过程中均宣称具有治疗作用，办案人员根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条之规定：“有下列情形之一的，为假药:（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品”，将涉案产品认定为假药。这些未经批准生产的药品无法保证其安全性和有效性，一旦流入市场，将会对人民群众的健康权益和财产权益造成严重危害。通过本案的查处，严厉打击了制售假冒药品的违法行为，警示广大药品行业的生产者、经营者，一切假冒伪劣均将被绳之以法。二、驻马店市驿城区赵某销售假药案案情简介：2023年8月8日，驻马店市驿城区市场监督管理局收到案件线索，称驻马店市一快递点内存有一批无中文标签且未标识药品批准文号或进口药品注册证号的肉毒素注射液及配套器械。随即与公安机关共享案件线索，并组织执法人员依法对该快递点进行突击检查，现场查获韩文标识的蓝色包装注射液66瓶、韩文标识的白色包装注射液32瓶等5种注射液，2种外文包装铝塑板药品，2种透明塑料袋盛装的口服药及口服药袋等物品，当事人赵某其对持有该批货物并通过快递向全国发货的行为供认不讳。经查，现场查扣的注射液等未在相关国家合法上市，犯罪嫌疑人赵某自2021年起，以营利为目的购入无药品注册证号的A型肉毒毒素对不特定人群销售、注射，并大肆发展下线，涉及10多个省份。截至目前，本案已移送公安机关，已对犯罪嫌疑人赵某某等7人采取刑事强制措施。典型意义：近年来，人民生活水平日益提高，人们对美丽的追求也不断提高，随着对医美服务的需求不断个性化与极致化，部分消费者选择注射“A型肉毒毒素”达到瘦脸、除皱等效果。但不当使用“A型肉毒毒素”可能会引起肌肉松弛麻痹，严重者可能引发呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的症状。根据有关规定，A型肉毒素及其制剂列入“毒性药品”管理。其上市许可持有人应指定具有生物制品经营资质的药品批发企业作为A型肉毒毒素制剂的经销商；经过指定的药品批发企业只能将A型肉毒毒素制剂销售给取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或医疗美容机构。本案中，当事人销售的涉案药品无中文标签且未标识药品批准文号或进口药品注册证号，药品质量不能得到保证，且其销售的对象一般不具有急救条件或具备必要的医疗知识，严重侵害消费者用药安全，依法应予惩处。三、驻马店市上蔡县陈某利用医保骗保购买药品案案情简介：2023年3月5日，驻马店市上蔡县市场监督管理局接到消费者实名举报，称上蔡县某公司销售的“黑马”伟哥产品非法添加有毒有害物质，执法人员随即对上述产品进行了抽检，所检项目西地那非结果为72.3mg/g。3月21日，办案人员依据有关规定，将此案件移交公安机关处理，并与公安机关组成联合调查组，依法对上蔡县某公司供货商陈某的住所进行搜查，现场查获阿托伐他汀钙片等57种3000多盒无合法来源的药品，案值35万余元。经查，上述药品为犯罪嫌疑人陈某从天津、河北石家庄、广东汕尾、山西太原等地非法收购的医保药品，销往驻马店市多个药店和诊所。当事人陈某的行为涉嫌违反《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（2022年）第十三条有关规定。公安机关依法对当事人陈俊铭采取刑事强制措施。下一步将向涉案药品生产企业所在地的市场监管部门发函协查涉案药品生产销售情况，并根据相关规定对部分涉案药品送驻马店市药品检验所和河南省药品检验所进行检验。同时配合公安机关进一步确定涉案药品来源，根据当事人违法犯罪的事实，依法对当事人作出行政或刑事处理。截至目前，涉案金额近百万元，案件正在进一步办理。典型意义：医保基金是人民群众的“救命钱”，非法收购、销售骗保药品是严重的违法犯罪行为。一些犯罪分子以住院补贴、低价医疗等名义，大肆收集参保人医保信息，伪造虚假就医、住院病历材料，通过超量开药等方式，逐渐织起一张由套刷药品、回收药品、物流寄药、转手卖药等环节组成，涉及职业药贩、参保人员、个别医务工作者和药店等多个利益主体的倒卖医保药品犯罪利益网,严重损害了医疗保障制度健康持续发展。四、洛阳市涧西区某美容美发用品商店擅自配制化妆品案案情简介：2022年4月13日，洛阳市市场监督管理局执法人员到洛阳市涧西区某美容美发用品商店进行监督检查，发现在售的“祛痘面膜粉”、“收缩面膜粉”、“补水面膜粉”共计14包，该面膜粉系当事人自行配制。经查，当事人无法提供购进化妆品原料供货者的登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明等材料，未能如实记录并保存相关凭证。《化妆品监督管理条例》第三十八条第一款规定：“化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明，如实记录并补充相关凭证”。当事人未执行进货查验记录制度、擅自配制化妆品的行为，违反了此项规定。2022年5月12日，洛阳市局依法对当事人作出罚款22000元，没收其违法配制的化妆品14包和用于配制化妆品的工具的行政处罚。典型意义：本案为当事人擅自制备化妆品案。一些不法商家抓住消费者爱美心理，擅自配制一些成本低、利润大的化妆品进行销售，并非法宣传功效。此类化妆品质量根本无法保证，存在较大安全隐患。此类案件多发生于居民区内美容场所、为美容场所提供产品的化妆品经营店以及位于城乡接合部的化妆品加工点，场所较为隐蔽，违法行为不易被发现。此案在作出处罚时本着纠正违法、教育当事人的目的，结合河南省相关裁量标准，给予了从轻处罚。此类案例建议根据当事人违法事实及情节，在案件裁量时应酌情考虑案件办理的法律、社会效果，本着处罚与教育相结合的原则，督导当事人合法规范经营。五、信阳某广场有限公司销售涂改使用期限化妆品案案情简介：2022年2月，信阳市浉河区市场监管局接电话举报信阳某广场有限公司的超市销售化妆品存在涂改使用期限。浉河区市场监管局迅速组织执法人员对该超市进行检查，发现其销售的有4个品牌系列的18种化妆品，共计69瓶（盒），以上化妆品标注的使用期限均有涂改痕迹，并随即立案查处。经查，信阳某广场有限公司共购进上述化妆品118瓶（盒），货值6070.2元整，已销售49瓶（盒）,销售金额2565.5元整；尚有69瓶（盒）未售出。信阳某广场有限公司销售更改使用期限的化妆品，违反《化妆品监督管理条例》第六条、第三十六条规定，信阳市浉河区市场监管局根据其违法行为的事实、性质、情节和社会危害程度，依据《化妆品监督管理条例》第六十条第四项规定，责令当事人改正上述违法行为，并作出没收违法所得2565.5元；没收违法化妆品69瓶（盒）；罚款1.24万元的行政处罚。典型意义：化妆品生产日期是告知消费者的重要信息，标注生产日期弄虚作假，严重违背了化妆品的合法性与真实性要求，存在安全隐患，更是生产经营者的责任，生产经营者应当依法落实责任，市场监管部门对此违法行为将予以严厉打击。六、驻马店平舆县某美容店经营化妆品未建立并执行进货查验记录制度案案情简介：2023年06月05日，平舆县市场监管局执法人员对平舆县某美容店进行日常检查，检查时在该店化妆品经营区域的货架上随机抽取化妆品X钰水光焕颜套（生产企业：广州某公司；限用日期：2025.03.01)，该店负责人当场提供不出上述产品的进货查验记录台账，执法人员下达了责令改正通知书。经查，当事人于2023年2月份从南昌购进X钰水光焕颜套的，购进数量是1盒，购进价格750元/盒，销售价格1380元/盒，购进产品时核对了产品的资质证明，但未保存购进票据，也未按规定建立并执行进货查验记录制度。平舆县某美容店经营化妆品未建立并执行进货查验记录制度的行为，违反了《化妆品监督管理条例》第三十八条第一款，依据《化妆品监督管理条例》第六十二条第一款第二项的规定。平舆县市场监督管理局责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：1、警告；2、经营化妆品未建立并执行进货查验记录制度处10000元的罚款。典型意义：本案为经营化妆品未建立并执行进货查验记录制度案，是由平舆县市场监督管理局执法人员在日常监督检查中发现的，该案的当事人法制观念淡薄，法律意识欠缺，对违法行为的危害性认识不足，通过对该店化妆品违法行为的处罚，有效震慑了辖区内化妆品经营行为，保护了消费者权益，净化了化妆品经营市场。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

药品安全巩固提升行动开展以来，全省药品监管部门加强医疗器械全生命周期质量安全监管，持续加大打击整治违法违规行为力度，查处一批涉械案件，现公布4起典型案例。案例一：鹤岗市某公司生产不符合强制性标准医用外科口罩的医疗器械案案件情况：鹤岗市某公司生产的“医用外科口罩”，经黑龙江省药品检验研究院检验，检验项目“口罩带”不符合YY0469-2011《医用外科口罩》标准要求，经省药监局稽查四处立案调查，该公司上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（一）项、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第（一）项的规定。责令当事人立即改正上述违法行为，并给予以下行政处罚：1.没收“医用外科口罩”35800只；2.罚款人民币18000.00元。典型意义：在本案中我们发现，该公司生产环节不符合《医疗器械监督管理条例》的相关规定，没有真正的按照《医疗器械生产质量管理规范》组织生产，凸显了该企业管理不完善、责任落实不到位等问题。对医疗器械生产企业的监管力度应不断加大，压紧压实企业的主体责任。案例二：大庆市某公司经营未依法注册的医疗器械案案件情况：大庆市市场局接到省药监局移交举报线索：大庆市某医院所用的医疗器械某试剂盒怀疑为假冒产品，经查，上述医院所使用的医疗器械某试剂盒外包装标示“MadeinIreland”字样，标示生产地址与产品注册证生产地址和产品说明书标示地址不一致，上述产品从大庆市某公司购进。该公司上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定，责令当事人立即改正其违法行为，并给予以下处罚：处罚款200000.00元。典型意义：本案涉及的医疗器械某试剂盒与该公司相应的检测仪器条码匹配可以正常使用，并且涉案产品中文标签标识内容与产品注册证相符，看似涉案产品不存在质量问题，但执法人员在核查涉案产品原始英文标签过程中发现其标示生产地址为“MadeinIreland”，该标示生产地址与产品注册证生产地址和产品说明书标示地址不一致，执法人员抓住这一细小的疑点，最终确定涉案产品为未依法注册产品。案例三：兰西县某药店未经许可经营第三类医疗器械案案件情况：兰西县市场局执法人员在某药店内检查时发现，在该药店货架上摆有某胰岛素注射针头等4种产品共计35盒，经查，该药店未取得医疗器械经营许可证（正在办理中）。该药店上述行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款、第二款以及《医疗器械经营监督管理办法》第十三条第二款之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项之规定，对当事人处罚：1.没收全部涉案医疗器械产品35盒；2.并处罚款人民币50000.00元。典型意义：涉案单位在未取得《医疗器械经营许可证》的情况下，将医疗器械陈列于货架，处于经营状态，是典型的无证经营医疗器械行为。此案对于药械兼营企业在许可获证前后规范管理方面，有一定的警示作用。对从事医疗器械经营的经营者来说，要严格遵守国家关于医疗器械方面的法律法规，提升质量管理水平。案例四：七台河市某药房经营过期医疗器械案案件情况：七台河市市场局执法人员对某药房现场检查时发现，在该药店经营场所医疗器械专柜中的5袋“医用脱脂棉”，标注有效期至2020年3月26日，上述医疗器械已超过有效期。经查，该药店购进上述医疗器械未查验供货方资质和合格证明文件，未建立进货查验记录制度，未把上述医疗器械录入计算机药械管理系统，其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第三项规定以及《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条，做出行政处罚：1.没收违法经营的过期“医用脱脂棉”5袋；2.罚款20000.00元。典型意义：本案是一起通过日常监督检查中发现的经营过期医疗器械的案件。一是执法人员在现场检查过程中进行的全覆盖、精细化不放过蛛丝马迹的检查方式是发现当事人经营过期医疗器械线索的关键之匙。二是做到宽严相济、法理相融。在行政处罚裁量上坚持行政处罚法定原则，酌情使用从轻处罚裁量，有效震慑违法行为。黑龙江省药品监督管理局2023年10月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条第一款和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）要求，自2022年1月1日起，通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。相关企业未履行上述年度报告法定义务，且未按要求在规定期限内改正，其行为违反了《化妆品注册备案管理办法》第三十七条第一款之规定，我局拟依据《化妆品注册备案管理办法》第五十九条第（二）项之规定，依法取消其国产普通化妆品备案（产品清单见附件1）。上述相关产品备案人对拟被取消备案产品有异议的，请在本通告发布后15日内携带有效市场主体登记证明（《营业执照》等）、法定代表人或主要负责人身份证（如非法定代表人或主要负责人，应提供委托书及受托人身份证）向所在地区市场监督管理部门（联系方式见附件2）提出陈述、申辩；逾期未提出的，视为放弃陈述、申辩的权利。逾期未提出陈述、申辩或经审核陈述、申辩意见未被采纳的，将对相关国产普通化妆品取消备案。特此通告。附件：1．拟取消未提交2023年度报告国产普通化妆品备案产品清单2．各区市场监管局联系方式上海市药品监督管理局2023年10月9日拟取消未提交2023年度报告国产普通化妆品备案产品清单序号企业统一社会信用代码企业名称拟取消备案产品名称拟取消备案产品备案编号191310230MA1K2FNC3D视界智造（上海）科技有限公司OSCARYU寡肽焕颜小金瓶冻干粉沪G妆网备字2021008301291310120MA1HM4AF10上海雄艺医疗科技有限公司御福康 草本精华油沪G妆网备字2017024705391310120MA1HM4AF10上海雄艺医疗科技有限公司御维康 本草按摩油沪G妆网备字2017024706491310120MA1HM4AF10上海雄艺医疗科技有限公司御元康 草本精华油沪G妆网备字2017024707591310120MA1HM4AF10上海雄艺医疗科技有限公司御动康 本草按摩油沪G妆网备字2017024708691310120MA1HM4AF10上海雄艺医疗科技有限公司御解康 本草按摩油沪G妆网备字2017024709791310120MA1HM4AF10上海雄艺医疗科技有限公司御解康 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