辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第396期）

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2023年9月20日 

所在地市

鞍山市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查（专项）

检查内容

执行《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

采购方面：存在对供应商未进行年度审核评价问题；生产管理方面：存在原材料批号、生产批号与规定不相符问题；销售和售后服务发面：存在销售记录填写不完整问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改