案件名称沈阳天益堂生物科技股份有限公司远红外磁电脉冲治疗仪产品申请注册时提交虚假资料案处罚决定书文号辽药监（械）罚〔2023〕1号被处罚企业名称沈阳天益堂生物科技股份有限公司统一社会信用代码91210112559957305J法定代表人付文刚主要违法事实当事人提供虚假资料《对比产品远红外磁电脉冲治疗仪技术要求》、《补正后对比产品临床试验报告（第2次补正）》、《补正后参考的临床文献资料》等共8份。行政处罚种类和依据10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。依据《医疗器械监督管理条例》第八十三条。处罚结果10年内不受理沈阳天益堂生物科技股份有限公司及质量负责人王某文提出的医疗器械许可申请。行政处罚履行方式和期限主动履行。作出处罚的日期2023-10-26相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称沈阳康鑫医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年10月25日-2023年10月25日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题无。处理措施无。整改情况无。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称本溪匠成医药科技有限公司企业类型药品生产企业检查时间2023年10月16日-2023年10月17日所在地市本溪市检查依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》等。检查事项药品生产检查。检查方式常规检查。检查内容执行GMP情况。存在问题无。（注：该企业目前无药品批准文件。）处理措施无。整改情况无。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

西安力邦制药有限公司：2023年7月25日至7月28日，省局派出检查组对你公司位于宝鸡市陈仓区虢镇西门外的大容量注射剂、冻干粉针剂（抗肿瘤）、小容量注射剂生产线进行了现场检查。经综合评定，认为你公司上述范围符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。陕西省药品监督管理局2023年11月3日（公开属性：主动公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

陕西超群制药有限公司：2023年8月15日至8月18日，省局派出检查组对你公司位于陕西省西安市高陵区泾河工业园区泾渭十路12号的原料药（马来酸氨氯地平）生产线进行了现场检查。经综合评定，认为你公司上述范围符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。陕西省药品监督管理局2023年11月3日（公开属性：主动公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

新泰润德医药有限公司违反《药品经营质量管理规范》的规定，存在质量安全隐患。为防控药品质量风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定，决定对该企业采取暂停销售药品的风险控制措施。特此通告。附件：新泰润德医药有限公司《药品经营许可证》有关信息山东省药品监督管理局2023年11月6日附件：企业名称新泰润德医药有限公司许可证编号鲁BA5382829法定代表人陶钊忱质量负责人刘盼盼注册地址山东省泰安市新泰市新甫街道南西周村新安路718号经营范围处方药，甲类非处方药，乙类非处方药：中药饮片、中成药、化学药、生物制品（除疫苗），以上经营范围不含冷藏冷冻药品，以上经营范围不包括含麻醉药品的复方口服溶液等限制类药品有效期至2027年5月4日备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，该企业发现Philips CT Big Bore存在问题，在特定的临床场景下可能会发生二维图像偏移，出现用户难以准确识别图像位置的情况。现主动召回，召回级别为二级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚当事人信息行政处罚相对人：精河县丽美塑颜美容美体馆行政处罚相对人代码：92652722MA784UL124法定代表人（负责人）姓名：霍俊丽处罚信息处罚决定书文号：博精市监处罚〔2023〕129号违法行为类型：化妆品经营者擅自配制化妆品或者经营变质、超过使用期限的化妆品处罚依据：《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第五项的规定主要违法事实：处罚种类：罚款处罚内容：（一）没收超过使用期限的尚道国际会员置换套2盒，奥贝诗水嫩玉指修护套3盒；（二）罚款人民币贰仟（￥2000.00）元整。罚款金额：2000.00元没收金额：0.00元决定机关名称：精河县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号：无处罚决定日期：2023/11/1处罚有效期：2023/11/1公示日期：2023/11/4公示截止期：2026/11/4备注：经查：当事人精河县丽美塑颜美容美体馆于2023年10月09日将已超过使用期限的化妆品“尚道国际会员置换套2盒，奥贝诗水嫩玉指修护套3盒”放置在其经营的“精河县丽美塑颜美容美体馆”内经营，于当日被执法人员依法查获。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称青海省新绿洲医药连锁有限公司门源益康药店统一社会信用代码91632221MA759YQ1XM组织机构代码MA759YQ1X行政处罚决定书文号门卫医罚﹝2023﹞4号违法事实该机构未取得《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动案处罚类别其他-其他-罚款处罚内容1、罚款金额15万元；2、没收违法所得0.256万元；3、没收药品器械罚款金额（万元）15处罚决定日期2023-11-03公示截止期2026-11-03处罚机关门源回族自治县卫生健康局处罚机关统一社会信用代码11632221015036153Q数据来源单位门源回族自治县卫生健康局数据来源单位统一社会信用代码11632221015036153Q相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为保障阿里地区人民群众用药用械安全，阿里地区市场监督管理局在全地区范围内扎实开展药品安全巩固提升专项行动，持续加大执法办案力度，查办了一批药品（含医疗器械、化妆品）违法案件，严厉打击了危害药品安全违法行为，切实维护了人民群众身体健康和用药安全。现公布1起药品安全专项整治典型案例。案例：西藏噶尔县某特产店未经许可从事药品经营行为案。阿里地区市场监督管理局在专项行动中发现噶尔县某特产店未办理《药品经营许可证》销售药品行为。经阿里地区市场监督管理局立案调查，上述经营行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款规定“从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品”。阿里地区市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条“未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款”之规定，没收该店违法经营药品20盒，并处32250元罚款。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。