行政相对人名称乳源******有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)************法定代表人刘*居法定代表人证件类型居民身份证法定代表人证件号码440************453行政处罚决定书文号粤药监妆罚〔2023〕6002号违法行为类型生产不符合化妆品注册资料载明的技术要求的化妆品违法事实当事人生产销售的乳娜水柔清透防晒乳（批号：LT008007、LT008006、LT008005）经检验未检出该产品注册资料载明的技术要求标示的防晒剂二苯酮-3。处罚依据《化妆品监督管理条例》第六十条第（二）项。处罚类别没收违法所得、罚款。处罚内容1.没收违法所得11773.79元；2.处货值金额7.25倍的罚款85689.85元。罚款金额（万元）8.56没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）1.17处罚决定日期2023年9月26日处罚有效期3年处罚机关广东省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11440000MB2D034421数据来源单位广东省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11440000MB2D034421相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称辽宁倍康特生物科技开发有限公司生产不符合医疗器械强制性国家标准“医用防护口罩”案处罚决定书文号辽药监（稽一）罚〔2023〕21号被处罚企业名称辽宁倍康特生物科技开发有限公司统一社会信用代码91210181MA106WWJ81法定代表人李芃润主要违法事实当事人生产不符合医疗器械强制性国家标准医用防护口罩，货值金额6000元。行政处罚种类和依据罚款。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项。处罚结果罚款4.55万元。行政处罚履行方式和期限主动履行；当事人已于2023年11月6日履行完毕。作出处罚的日期2023-11-3相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁新世纪制药有限公司企业类型药品生产企业检查时间2023年07月19日-2023年07月19日所在地市丹东市检查依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容执行GMP情况存在问题在人员方面，存在健康体检不及时的问题。处理措施按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》等要求进行整改。整改情况已完成整改，符合《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求。企业名称东港市平安气体有限公司企业类型药品生产企业检查时间2023年08月08日-2023年08月08日所在地市丹东市检查依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容执行GMP情况存在问题在质量控制方面，存在对个别供应商审计不及时的问题；在设备方面，存在个别设备和管道无标识的问题；在文件管理方面，存在个别变更控制记录缺失的问题。处理措施按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》等要求进行整改。整改情况已完成整改，符合《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求。企业名称凤城市鑫山氧气厂企业类型药品生产企业检查时间2023年08月29日-2023年08月30日所在地市丹东市检查依据依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容执行药品GMP情况存在问题在质量管理方面，存在个别质量体系文件不完善的问题；在文件管理方存在个别文件未及时修订的问题。处理措施按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》等要求进行整改整改情况已完成整改，符合《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求。企业名称辽宁康宁药业有限公司企业类型药品生产企业检查时间2023年07月26日-2023年07月28日2023年07月31日-2023年08月01日所在地市丹东市检查依据依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容执行药品GMP情况存在问题在设备方面，存在生产模具管理不到位的问题；在物料与产品管理方面，存在未及时销毁不合格品的问题；在文件管理方面，存在个别文件未及时修订的问题。处理措施按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》等要求进行整改。整改情况已完成整改，符合《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

成都市新兴内窥镜科技有限公司报告，由于部分冲洗吸引仪存在质量风险，主动召回其生产的冲洗吸引仪（注册证编号：川械注准20192060195）225台，召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表附件医疗器械召回事件报告表相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称沈阳天益堂生物科技股份有限公司远红外磁电脉冲治疗仪产品申请注册时提交虚假资料案处罚决定书文号辽药监（械）罚〔2023〕1号被处罚企业名称沈阳天益堂生物科技股份有限公司统一社会信用代码91210112559957305J法定代表人付文刚主要违法事实当事人提供虚假资料《对比产品远红外磁电脉冲治疗仪技术要求》、《补正后对比产品临床试验报告（第2次补正）》、《补正后参考的临床文献资料》等共8份。行政处罚种类和依据10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。依据《医疗器械监督管理条例》第八十三条。处罚结果10年内不受理沈阳天益堂生物科技股份有限公司及质量负责人王某文提出的医疗器械许可申请。行政处罚履行方式和期限主动履行。作出处罚的日期2023-10-26相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称沈阳康鑫医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年10月25日-2023年10月25日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题无。处理措施无。整改情况无。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称本溪匠成医药科技有限公司企业类型药品生产企业检查时间2023年10月16日-2023年10月17日所在地市本溪市检查依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》等。检查事项药品生产检查。检查方式常规检查。检查内容执行GMP情况。存在问题无。（注：该企业目前无药品批准文件。）处理措施无。整改情况无。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

西安力邦制药有限公司：2023年7月25日至7月28日，省局派出检查组对你公司位于宝鸡市陈仓区虢镇西门外的大容量注射剂、冻干粉针剂（抗肿瘤）、小容量注射剂生产线进行了现场检查。经综合评定，认为你公司上述范围符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。陕西省药品监督管理局2023年11月3日（公开属性：主动公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

陕西超群制药有限公司：2023年8月15日至8月18日，省局派出检查组对你公司位于陕西省西安市高陵区泾河工业园区泾渭十路12号的原料药（马来酸氨氯地平）生产线进行了现场检查。经综合评定，认为你公司上述范围符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。陕西省药品监督管理局2023年11月3日（公开属性：主动公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

新泰润德医药有限公司违反《药品经营质量管理规范》的规定，存在质量安全隐患。为防控药品质量风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定，决定对该企业采取暂停销售药品的风险控制措施。特此通告。附件：新泰润德医药有限公司《药品经营许可证》有关信息山东省药品监督管理局2023年11月6日附件：企业名称新泰润德医药有限公司许可证编号鲁BA5382829法定代表人陶钊忱质量负责人刘盼盼注册地址山东省泰安市新泰市新甫街道南西周村新安路718号经营范围处方药，甲类非处方药，乙类非处方药：中药饮片、中成药、化学药、生物制品（除疫苗），以上经营范围不含冷藏冷冻药品，以上经营范围不包括含麻醉药品的复方口服溶液等限制类药品有效期至2027年5月4日备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。