各地级以上市新冠肺炎防控指挥办：根据国务院联防联控机制《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》（联防联控机制综发〔2022〕101号）和《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》有关要求，科学精准统筹疫情防控和经济社会发展，切实保障疫情风险区域群众正常用药需求，维护群众健康权益，现将《广东省疫情风险区域保障群众用药工作规范指引（2022年第三版）》印发给你们，请各地严格贯彻执行，不得以各种理由拒不执行或者变通执行。执行过程中遇到的问题和建议，请径向省药品监管局反映。联系人及电话：龚俊杰，020-37885942。广东省药品监督管理局2022年11月18日广东省疫情风险区域保障群众用药工作规范指引（2022年第三版）为贯彻落实疫情要防住、经济要稳住、发展要安全的重要要求，根据国务院联防联控机制《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》（联防联控机制综发〔2022〕101号）和《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》有关要求，科学统筹疫情防控和经济社会发展，精准发挥零售药店哨点监测预警作用和保障疫情风险区域群众正常用药需求，维护群众健康权益，特制定本工作指引。一、各地防控指挥办工作规范指引（一）各地防控指挥办要落实属地责任，统筹兼顾零售药店哨点监测工作和保障群众正常用药需求，不折不扣严格落实《广东省零售药店哨点监测工作规范指引（2022年第三版）》（以下简称《指引》）各项要求，确保辖区零售药店正常营业，确保零售药店哨点监测预警作用有效发挥，保障群众正常用药需求得到满足，不得随意要求零售药店暂停营业或者暂停销售《疫情期间需实名登记报告药品目录》（以下简称《目录》）内药品，坚决防止药店哨点监测工作简单化、层层加码和“一刀切”。（二）发挥辖区国有药品流通企业作用，指导企业科学合理储备防控药品、常用药品、急需药品和老年慢性病药品等重点药品，确保辖区内药品稳定供应，满足群众防控期间正常用药需求。（三）按照属地防控指挥办划定的风险区域，按照“就近便民”原则，确定高风险区内保障药品正常供应的零售药店（以下简称保供药店），确保药品质量和供应。要将保供药店列为疫情期间重点民生保障单位，适当给予政策倾斜和财政支持，保障物流畅通和员工到岗，确定保供药店正常营业；要组织社区志愿者、药品第三方物流企业等多方力量参加配送，坚持线上线下融合，保障居民正常用药需求和质量安全。（四）加强高风险区居民用药需求监测，划定为高风险区域的社区，应当建立与保供药店的对接机制，安排专人负责收集急需用药及需要长期使用固定药物控制、治疗的慢性疾病用药等重点人员用药需求，并将重点人员详细信息和用药需求及时提供给保供药店。二、零售药店工作规范指引（一）零售药店要严格落实主体责任，低风险区域的零售药店要及时、全面、准确做好购买《目录》药品人员信息登记报告工作。高风险区内零售药店应当暂停销售《目录》药品，药品网络销售企业不得向高风险区销售配送《目录》药品；如病情需要必须服用《目录》药品，请按照属地防控指挥办的规范要求用药或者指引前往医疗机构就诊。（二）高风险区域的零售药店（含保供药店）可正常销售乙类非处方药（不含《目录》药品）；凭互联网医院电子处方、病历医嘱或以往购药信息凭证、经执业药师或药学技术人员审核（含线上或电话用药指导）并做好详细记录后，零售药店可销售《目录》外药品，所有销售台账应保存完整备查。三、市场监管部门工作规范指引各地市场监管部门要严格落实属地监管责任，按照“管行业必须管疫情防控”的原则，加强对零售药店特别是保供药店的监督检查和供保检查，督促零售药店严格落实药品经营主体责任，不折不扣执行《指引》和本指引规范的相关要求，科学统筹保障药品质量安全、药品供应保障和群众正常用药需求，精准发挥零售药店哨点监测预警作用和保障群众正常用药需求。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《化妆品监督管理条例》，国家药监局批准《化妆品中16α-羟基泼尼松龙的测定》化妆品补充检验方法，现予发布。特此公告。附件：化妆品中16α-羟基泼尼松龙的测定（BJH 202203）国家药监局2022年11月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

西藏自治区药品监督管理局起草了青杠果等14个地方药材质量标准（草案）。现征求社会各界意见建议。请于公示之日起7日内，将修改意见建议电子版发送至指定邮箱。联系人：熊浩杰联系电话：0891-6818114 15084478625邮箱：xzzhuce@163.com。附件：青杠果等14个地方药材质量标准（草案）西藏自治区药品监督管理局2022年11月23日附件下载：14个标准草案定稿.rar序号名称序号名称1川西合耳菊8丝瓜子2雌黄9糖芥3黄矾10相思子4螺厣11香附子5曼陀罗12亚尔木唐6美丽金丝桃13古蒂7青杠果14榆树相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为认真贯彻落实省委省政府和国家药监局关于深化“放管服”改革及推进医药产业高质量发展的决策部署，不断优化营商环境，推进我省医药产业高质量发展，结合药品监管实际，我局起草了《关于进一步助推医药产业高质量发展的若干措施》（征求意见稿），现公开征求意见。请于2022年12月7日前将有关意见按照《意见反馈表》（附件2）格式要求反馈至电子邮箱541571383@qq.com，邮件标题请注明“《关于进一步助推医药产业高质量发展的若干措施》（征求意见稿）反馈意见”。附件：1.关于进一步助推医药产业高质量发展的若干措施（征求意见稿） 2.意见反馈表贵州省药品监督管理局2022年11月23日附件1关于进一步助推医药产业高质量发展的若干措施（征求意见稿）为认真贯彻落实省委省政府和国家药监局关于深化“放管服”改革及推进医药产业高质量发展的决策部署，不断优化营商环境，推进我省医药产业高质量发展，结合药品监管实际，制定如下工作措施： 一、优化药品注册环节审评审批1.持有人申请“在再注册有效期内未生产”品种再注册，如《药品生产许可证》不具备该品种对应剂型的生产范围或未确定受托生产企业，为保证持有人履行持续考察药品质量、疗效和不良反应的责任，持有人可以制定增加生产范围或受托生产企业的工作计划，符合规定时限等条件的予以再注册，并在药品再注册批准通知书中载明持有人应继续完成的工作内容和时限要求。2.生产场地变更及关联变更研究原则上应在申请药品生产场地变更前完成。“在再注册有效期内未生产”品种恢复生产前发生生产场地变更，因市政规划调整、企业整体搬迁、升级改造等客观原因导致未能在新生产场地完成变更研究的，在持有人制定变更实施方案、研究计划及风险控制计划，明确暂不生产的情况下，可暂缓提交变更研究资料。3.“在再注册有效期内未生产”品种申请恢复生产等事项，持有人可同步申请恢复生产线和上市生产销售，符合要求的予以合并检查、并联办理。发生生产场地变更及关联变更的，持有人提交恢复生产申请前，按照相关变更技术指导原则要求完成变更研究、评估和必要的验证工作，提交变更研究材料。涉及重大变更的，应先报经国家药监局药品审评中心批准。二、优化药品生产环节检查4.对企业拟转入外省已上市中药品种，在办理B类药品生产许可时免于提交转出方所在地省局出具的同意受托意见。企业获批成为药品品种的持有人后，优先安排GMP符合性检查。对于后续将品种转入我省生产的，并联（合并）实施药品生产许可现场检查、注册核查和GMP符合性检查等。5.对药品注册申请人将在研品种委托其他药品生产企业生产的，在申请办理B类药品生产许可证时，依法并基于风险管理原则，可免于现场检查；受托方受托生产的生产线在产品上市前须通过药品GMP符合性检查。受托生产的生产线未进行药品GMP符合性检查的，受托企业可凭拟受托生产的品种开展药品GMP符合性检查；所在生产线1年内已通过药品GMP符合性检查，且处于正常生产状态的，依法并基于风险管理原则，经综合评定后，可免于现场检查，高风险品种、特殊复杂剂型、国家政策明确要求的品种除外。6.对依法开展周期性药品GMP符合性检查的，基于风险管理原则、企业量化分级和信用等级情况，结合企业实际，与药品上市前GMP符合性检查、药品注册核查、许可事项检查、专项检查等合并进行，优化整合动态检查，压减检查时间，国家政策明确要求的情况除外。三、助推医药产业高质量发展7.加强药品许可备案事项前置服务，对药品生产企业在办理药品再注册及备案等方面提供政策指导；对新开办企业生产许可提供前置服务，在药品生产许可、药品注册核查、药品GMP符合性检查等方面选派专人开展专项指导。8.加强对医疗机构制剂研发和配制的技术指导，支持医疗机构有较好临床价值的传统中药制剂向中药新药转化开发。支持医疗机构开展制剂品种研发，在检验检测、标准复核等方面提供政策咨询和技术支持。9.支持集团内药品生产企业整合大型实验室检验仪器设备资源，在确保药品生产质量管理体系完整、有效运行前提下，同一集团内药品生产企业可以共用高价值或低使用率的大型实验室检验仪器设备进行药品检测，实现集团内检验仪器设备资源共享。本措施自印发之日起施行。国家法律法规等有新规定的，按新规定执行。附件2关于进一步助推医药产业高质量发展的若干措施（征求意见稿）意见反馈表单位/企业/个人名称：填写人：联系电话/手机：电子邮箱：　序号征求意见稿名称及条款号征求意见稿原文（原文）修订的建议理由或依据123填写说明：1.提出意见单位名称请填写规范全称，若是个人反馈意见，请填写姓名。请同时提供联系人姓名及联系电话，以便沟通交流；2.“征求意见稿原文”内容重点引用需修改部分（可用红色字体标注），其他内容可用省略号代替；3.请详细填写修改理由或依据，以便判断意见的采纳情况，如有需要，可另附相关书面材料；4.反馈邮箱：541571383@qq.com，邮件标题请注明“《关于进一步助推医药产业高质量发展的若干措施》（征求意见稿）反馈意见”。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据国家药监局《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的要求，贵州省药品监督管理局已组织完成第十四批7个品种的质量标准审评工作，为确保标准的科学性、合理性和适应性，现予公示，公示期15天。公示期间，相关单位或个人如对公示内容有异议，请将书面意见反馈至贵州省药品监督管理局药化注册处。其中，对各项目限度提出不同意见的，须同时提供相应的实测数据；涉及检验方法优化的，需提供优化后的方法及方法学验证资料。附件：贵州省中药配方颗粒质量标准（第十四批）公示稿.zip贵州省药品监督管理局2022年11月22日（联系人：王国徽；联系电话：0851-86824330；邮箱：184592487@qq.com）附件贵州省中药配方颗粒质量标准（第十四批）公示稿>>查看序号名称序号名称1茺蔚子2穿心莲3槲寄生4花椒（花椒）5黄精（多花黄精）6酒黄精（多花黄精）7玉竹相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

依据《中华人民共和国药品管理法》《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》《云南省中药材（民族药材）质量标准研究技术指导原则（试行）》等文件要求，由云南金碧制药有限公司申报的午香草中药材质量标准修订草案已完成标准复核、专家审评、公开征求意见等程序，符合相关规定，现予发布，自发布之日起执行，标准正文见附件。由原云南省食品药品监督管理局发布的午香草中药材质量标准（云YNZYC-0165-2007）同时停止使用，实施日期前生产的产品可按原标准进行检验,合格产品可在有效期内销售、使用。特此公告。附件：午香草中药材质量标准.doc云南省药品监督管理局2022年11月18日（此件公开发布）附件午香草中药材质量标准相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

各口岸药品监督管理局、各口岸药品检验所，海关总署广东分署，天津、上海特派办，各直属海关：经国务院批准，同意增设石家庄航空口岸为药品进口口岸。现将有关事项通知如下：一、自本通知发布之日起，除《药品进口管理办法》（以下简称《办法》）第十条规定的药品外，其他进口中药（不含中药材）、化学药品（包括麻醉药品、精神药品）可经由石家庄航空口岸（关区代码为0410）进口。二、增加石家庄市市场监督管理局为口岸药品监督管理部门。自本通知发布之日起，石家庄市市场监督管理局开始履行《办法》规定的口岸药品监督管理部门的职责。三、石家庄市市场监督管理局在办理药品进口备案时使用“石家庄市市场监督管理局药品进口备案专用章”，印章式样见附件。四、石家庄市市场监督管理局与河北省药品医疗器械检验研究院建立药品进口备案和口岸检验的工作关系。自本通知发布之日起，河北省药品医疗器械检验研究院开始承担石家庄航空口岸的药品口岸检验工作。附件：石家庄市市场监督管理局药品进口备案专用章式样国家药监局综合司　海关总署办公厅2022年11月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

各区市场监管局，房山区燕山市场监管分局，市市场监管局机场分局，经开区管委会商务金融局，市药监局各分局，药品审查中心，检查员教育中心，各相关单位：为助力我市药品经营企业发展，持续优化营商环境，按照新版《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合首都医药行业发展及监管工作实际，我局制定了《关于促进药品流通监管创新发展的指导意见》，现印发给你们，请参照实施。北京市药品监督管理局2022年11月14日关于促进药品流通监管创新发展的指导意见药品流通领域是国家医药卫生事业和健康产业的重要组成部分,是关系人民健康和生命安全的重要环节。为持续深化“放管服”改革，高标准推进“两区”建设，进一步激发市场主体发展活力，切实推动首都药品流通领域高质量发展，加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局，现就我市促进药品流通监管创新发展提出以下指导意见：一、加强协同监管，推动三地产业发展支持京津冀三地区的药品批发企业，根据企业需求可委托京津冀地区具有现代化物流能力的企业储存、配送药品。京津冀三地区的药品零售连锁企业，可以将药品配送至其他两省市的连锁门店，也可委托具有现代化物流能力的药品批发企业储存、配送药品。京津冀三地区药品经营企业按照规定，经企业住所地药品监督管理部门商仓库所在地两省（市）药品监管部门同意后，可以在京津冀三地跨区域设置药品仓库。推进京津冀三地药品监管部门的信息和数据共享。二、建立服务清单，提升精准服务效果综合考虑企业经营质量管理体系、库房面积、设施设备、经营规模等因素，将在生物医药行业内具有示范带动作用的药品经营企业纳入我市药品经营企业监管服务清单，为其提供专人对接、现场指导、政策解读、专题培训等“点对点”的管家式服务，精准破解企业发展中的堵点难点，强化服务的针对性和有效性，提升服务质量和效果，着力打造一流的药品流通营商环境高地。三、优化药学服务，保障公众用药安全支持“互联网+”新业态，鼓励药品零售连锁企业为公众提供24小时药学服务。允许药品零售连锁企业总部设置执业药师药学服务中心，在营业时间内开展远程药学服务。药品零售企业门店在符合执业药师配备要求的前提下，可以通过药品零售连锁企业总部设置的远程药学服务中心，为公众提供远程处方审核、合理用药指导等药学服务，实现资源共享、优势互补。远程药学服务操作系统，应当具备与各门店实时连接、高清视频语音功能，能够提供实时在线用药咨询、用药指导、处方审核等药学服务，具有专用高清摄像头采集处方图像的功能。处方静态图像必须清晰可辨，执业药师审方签名后留档备查。四、优化审批流程，鼓励企业兼并重组支持药品零售连锁企业以兼并、资产重组等方式，整合其他连锁企业或者单体零售药店。药品零售门店被药品零售连锁企业收购、兼并作为连锁企业分支机构的，其《药品经营许可证》可直接变更为该分支机构的《药品经营许可证》。在经营地址、经营范围、质量管理体系等重大事项未发生变化的情形下，可以不进行现场核查。允许和支持药品零售企业利用符合GSP要求的药品批发企业库房资源开办药品零售连锁企业。五、鼓励优化调整，完善连锁总部职能鼓励药品零售连锁企业根据经营实际，厘清和优化调整药品零售连锁总部和下属连锁门店的职能定位，提升药品流通服务能力和企业经营管理水平。市药监局各分局依职责负责药品零售连锁总部，各区市场监管局依职责负责单体药店及连锁门店的管理，积极做好相应的许可和监管衔接，建立符合现行监管实际的联动机制。六、推进资源整合，发展药品仓储物流鼓励建设全国性、区域性的药品物流园区和配送中心，支持药品现代物流企业跨区域配送、拓展药品第三方物流业务。推进药品流通企业仓储资源和运输资源有效整合。统筹我市现有药品仓储物流资源，引导有关企业、社会组织和行业协会等建设仓储物流服务信息平台，利用“互联网+”新业态公示并动态调整储运能力，为本市医药企业提供仓储物流委托服务。七、提升服务能力，满足特殊用药需求充分发挥药品经营企业的资源优势，为科研机构和研发单位购买研发用药品提供便利服务。探索完善科研机构、检验检测或者慈善捐助、突发公共卫生事件等特殊购药政策和监管措施。根据国家有关药品监管的最新规定和要求，适时研究出台特殊购药需求报告制度。供货单位应当按规定索取购药单位有关资质材料，记录销售流向存档备查。购药单位应当做好所需药品的使用记录，存档备查。八、优化营商环境，助力企业高质量发展支持本市药品生产、批发企业共享本市药品现代物流企业的库房和设施设备等资源，为全市药品经营企业和使用单位提供更优质的服务（不含特殊管理的药品）。对于在自贸区范围内符合本市生物医药产业发展配套的生产、研发、使用单位，申请药品批发经营许可的，可纳入优先审批通道。对日常监管中药品安全信用级别为优秀（A级）的药品经营企业，优先给予政策扶持，提供绿色通道，纳入“服务管家”机制。实施“信用+风险”监管，推动药品监管精准化转型，助力药品经营企业高质量发展。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为解决四川省民族药材“非标”现状，推动民族地区医药产业的发展，根据《中共四川省委 四川省人民政府关于促进中医药传承创新发展的实施意见》（川委发﹝2020﹞7号）相关要求，我局组织制定了民族药材质量标准，形成了《四川省民族药材标准》（征求意见稿），共收载75个品种（具体内容见附件），现向社会公开征求意见。请于11月30日前，将有关意见通过电子邮件反馈至438391981 @qq.com，邮件标题请注明“民族药材标准意见反馈”。附件：《四川省民族药材标准》（征求意见稿）四川省药品监督管理局2022年11月21日附件：《四川省民族药材标准》（征求意见稿）>>查看序号名称序号名称序号名称1川西锦鸡26斑鸠窝51岷江百合子2西藏凹乳芹27紫金莲52金山荚蒾叶3红雪茶28棠梨53莨菪果壳4脉花党参29黑根54栓皮栎叶5斑花黄堇30管仲55缺裂千里光6黑秦艽花31藤三七56高山金挖耳7大火草32露水草57救兵粮8小血藤33三升米58野西瓜苗9小通经34小报春59野杜仲10山鸡血藤35小檗枝60野塘蒿11山荔枝36山踯躅61偏头七12五花木通37马甲子叶62假酸浆草13水指甲38五转七63紫背金盘14火草39中华山蓼64缘毛卷耳15心叶铧头草40牛奶子65九子连环草16早开铧头草41凤尾七66牛泷草17红牛膝42六月寒67玉接骨18豆瓣绿43艾麻68羊蹄叶19牡蒿44白克马叶69豆尖爻20金钱蒲45白刺枝70豆拟21肺筋草46母猪草71呜不那22扁竹参47尖瓣瑞香72面根藤23透骨草48红马蹄草73锐呀车24臭节草49坡柳皮74锐欧清25象牙参50坡柳枝75嘎若 相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为贯彻落实国务院联防联控机制综合组《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》（联防联控机制综发〔2022〕101号），结合《关于印发新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）的通知》（联防联控机制综发〔2022〕71号）、《关于进一步优化进口物品新冠肺炎疫情防控工作的通知》（国卫明电〔2022〕270号），落实省新冠肺炎防控指挥部有关工作部署，进一步优化医疗器械企业进口物品新冠病毒防控工作，我局组织修订了《广东省医疗器械企业进口物品防控新冠病毒工作指引（第六版）》，现予发布。此前版本同时废止。特此通告。广东省药品监督管理局2022年11月21日广东省医疗器械企业进口物品防控新冠病毒工作指引（第六版）为贯彻习近平总书记关于疫情防控的重要指示精神，完整、准确、全面贯彻落实党中央国务院决策部署和省委省政府对做好疫情防控的部署安排，坚定不移坚持人民至上、生命至上，坚定不移落实“外防输入、内防反弹”总策略，坚定不移贯彻“动态清零”总方针，科学精准统筹疫情防控和经济社会发展，指导医疗器械企业及其从业人员在采购、储存、使用进口物品过程中的新冠肺炎疫情防控工作，制定本指引。一、适用范围本指引适用于新冠肺炎疫情防控期间，医疗器械企业加强对进境牙模等物品接收、拆包、消杀、储存、包材处置、生产使用等各环节新冠病毒污染的防控，实行“人、物、环境”同防，做到精准科学、闭环管理、规范有序。人员管控参照国家第九版防控方案及二十条优化措施执行。进境牙模以外的进口非冷链原材料及相关物品的管理，参照国务院联防联控机制综合组《关于进一步优化进口物品新冠肺炎疫情防控工作的通知》（国卫明电〔2022〕270号）执行。二、加强进境牙模管控进境牙模加工企业要认识到做好疫情防控工作的重要性和紧迫性，严格落实主体责任，建立疫情常态化进境牙模及人员管控、设施与环境消杀、应急处置等各项防控制度，并做好记录保证全链条可追溯。加强与所在街道、社区和卫生健康、疾控部门沟通联系，及时获取疫情防控最新政策和信息，积极争取专业化指导和支持。（一）落实企业疫情防控主体责任。要强化全体员工疫情防控政策、措施和知识培训，建立从企业负责人、管理层到车间班组、一线职工的疫情防控全员责任体系，细化全环节、全流程疫情防控台账。加强职工健康管理，严格上岗、返岗人员涉疫风险核查，确认健康后方可上岗、返岗。加强人员出入管理，完善第三方外包人员管理办法，严格社会面人员出入管理。（二）固定专门区域。企业应划定进境牙模接收、拆包、消杀、包材处置等专门区域，区域应选取通风良好的独立场所，区域大小与企业规模相适应，不会对办公、生产、生活区域造成污染。消杀好的进境牙模，划定专门区域储存，与其他物料物理隔离，使用专用工具转运，每批次（或天）作业结束后，对固定场所及工具落实全面消杀。专用场所应设置摄像头，实时监控人员操作及个人防护情况，并实现录像可查。（三）固定专职岗位。企业应设置固定专职岗位、指定专职人员在固定区域对进境牙模进行接收、拆包、消杀、包材处置等工作，应制定岗位工作操作流程、作业指导书等并上墙公布。应定期组织培训，督促相关岗位人员规范操作、养成良好卫生习惯、提高个人防护意识，掌握相关防护技能，严格落实防护措施。（四）固定专职人员。企业应对专职从事进境牙模接收、拆包、消杀、包材处置等工作的人员实行名单管理，将高风险岗位人员纳入“一码通”系统管理，加强对专职人员的生活、防疫和轮岗备岗保障。专职人员应完成新冠病毒疫苗全程接种及加强针接种，落实每周至少开展两次核酸检测防疫要求，凭“绿码”上岗。在接收、拆包、消杀及废弃物处置等过程中穿戴医用防护口罩、防护服或隔离衣、一次性橡胶或丁腈手套、护目镜或防护面罩，穿戴隔离衣时搭配一次性条形帽和一次性鞋套，完成物品处理后应立即洗手或落实手卫生措施，避免用污染的手触摸口、眼、鼻。其他接触进境牙模人员，应当切实加强个人卫生防护，全程佩戴口罩、手套、护目镜/防护面罩等防护用品，做好上下岗前体温检测。（五）拆包消杀管理。建立完善进境牙模接收、拆包、消杀工作制度和流程，消杀前禁止任何人员擅自随意打开外包装直接接触进境牙模。专职人员按规范工作流程对外包装进行全面消杀，对有多层包装的，坚持“消一层、拆一层”，先消杀后拆封，消杀到进境牙模本身。长期、大量接收进境牙模的企业有条件的可探索其他消杀方式。（六）抽样核酸检测。企业可根据进境牙模来源国家（地区）疫情和进境牙模管理情况，评估研判疫情传播风险，科学确定进境牙模核酸检测采样的范围和频次。进境牙模完成全面消杀后，企业联系当地疾控部门或有资质的第三方核酸检测机构，抽取一定比例的样品进行核酸采样和检测，样品应覆盖进境牙模的所有来源国家（地区）。按照“即测、即用、即追”原则，采样后即可入库储存或投入生产，企业及时了解检测结果并做好记录，一旦接到检测结果阳性的通知，迅速启动应急处置。（七）废弃物处置。进境牙模已拆解的内外包装材料、专职人员使用后的一次性防护用品等废弃物，不分拣、不回收，经全面消杀后，按生活垃圾其他类别处理。（八）生产加工过程控制。从事直接接触进境牙模加工的岗位之间应保持不少于1米安全距离，可采取只在生产线一侧设置工作台、错位生产或者在生产线中间装配挡板等方式，防止出现“面对面”的加工方式。具备条件的，应当与其他加工过程相对独立。每班次生产加工完成后，对环境及使用过的所有设备和器具进行有效的清洗和消杀。（九）消杀记录管理。企业在进行物品和场所消杀时，应当填写《场所消杀记录表》（见附件1）、《疫情期间进境牙模处置流程记录表》（见附件2），做好信息登记工作，详细记录消杀时间、消杀方法、操作人员等信息。（十）人员健康档案管理。企业应当根据新冠肺炎疫情防控要求，调整和更新从业人员健康管理制度，加强人员管理、健康监测和健康教育，督促从业人员按照当地疫情防控规定的核酸检测频次要求落实“应检尽检、愿检尽检”，严格落实登记、测温、消杀、查验健康码、核酸检测等防控措施，建立健康档案。（十一）加强应急处置。企业应当建立新型冠状病毒预防控制应急预案，做好防疫物资储备。一旦发现物品和人员监测出现新冠病毒阳性等紧急情况，应当立即启动本单位应急预案，根据当地疫情防控指挥部的具体要求对相关物品进行封存或无害化处理，对相关工作区域进行消杀，相关接触人员按要求进行隔离观察和监测。附件（下载原文档）：1.场所消杀记录表2.疫情期间进境牙模处置流程记录表相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。