序号受理号药品名称注册申请人承办日期申请日期公示日期状态是否为罕见病药物1CYHS2400282无水甜菜碱散剂北京斯利安药业有限公司2023-12-202023-12-28已纳入2CYHS2303319艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂山东则正医药技术有限公司2023-11-302023-12-202023-12-22已纳入3JXHS2300111Pirtobrutinib 片礼来苏州制药有限公司2023-12-052023-12-072023-12-20已纳入4JXSS2400016注射用利纳西普（暂定）杭州中美华东制药有限公司2023-11-262023-12-19已纳入5CXHS2300122格舒瑞昔片（D-1553片）益方生物科技（上海）股份有限公司2023-12-292023-12-082023-12-18已纳入6CXHS2400004醋酸索乐匹尼布片和记黄埔医药（上海）有限公司2023-11-302023-12-07已纳入7JXSS2300086Mosunetuzumab（RO7030816）罗氏（中国）投资有限公司2023-12-072023-11-232023-11-30已纳入8JXSS2300087Mosunetuzumab（RO7030816）罗氏（中国）投资有限公司2023-12-072023-11-232023-11-30已纳入9CXHS2300104泰莱替尼胶囊（Taletrectinib Adipate Capsules）葆元生物医药科技（杭州）有限公司2023-11-222023-11-062023-11-29已纳入10CXSS2300092TNM002注射液珠海泰诺麦博制药股份有限公司2023-12-062023-11-142023-11-29已纳入11CXSS2400002瑞基奥仑赛注射液上海药明巨诺生物科技有限公司2023-11-212023-11-28已纳入12JXHS2400022Odevixibat胶囊益普生（天津）医药商贸有限公司2023-11-132023-11-21已纳入13CYHS2303280吗替麦考酚酯干混悬剂杭州中美华东制药有限公司2023-11-282023-11-142023-11-21已纳入14JXSS2300082Donanemab注射液礼来苏州制药有限公司2023-10-312023-10-202023-11-14已纳入15CYHS2303088维生素K1注射液海南倍特药业有限公司2023-11-102023-11-062023-11-13已纳入16CXSS2300090司普奇拜单抗注射液成都康诺行生物医药科技有限公司2023-08-182023-11-10已纳入17JXHS2400001熊去氧胆酸口服混悬液深圳市康哲生物科技有限公司2023-10-242023-11-09已纳入18JXHS2300109盐酸阿来替尼胶囊（安圣沙）罗氏（中国）投资有限公司2023-10-272023-11-07已纳入19JXSS2300089注射用德曲妥珠单抗第一三共（中国）投资有限公司2023-11-012023-11-06已纳入20CXSS2400056注射用泽尼达妥单抗百济神州（苏州）生物科技有限公司2023-10-272023-11-02已纳入21CXSS2300093注射用SKB264四川科伦博泰生物医药股份有限公司2023-10-252023-11-01已纳入22CXHS2300105GFH925片（IBI351）信达生物科技有限公司2023-09-222023-10-24已纳入23JXHS2300097塞利尼索片德琪（浙江）医药科技有限公司2023-10-112023-10-132023-10-19已纳入24CXHS2300095伯瑞替尼肠溶胶囊北京浦润奥生物科技有限责任公司2023-10-242023-09-272023-10-17已纳入25CXHS2300096伯瑞替尼肠溶胶囊北京浦润奥生物科技有限责任公司2023-10-242023-09-222023-10-17已纳入26JXHS2300110Pirtobrutinib 片礼来苏州制药有限公司2023-09-212023-10-16已纳入27CXSS2300076聚乙二醇重组人生长激素注射液长春金赛药业有限责任公司2023-09-142023-09-122023-10-16已纳入28JXHS2300099磷酸奥西卓司他薄膜衣片锐康迪（北京）医药有限公司2023-10-072023-10-16已纳入29CYHS2303087维生素K1注射液海南倍特药业有限公司2023-11-102023-09-122023-09-21已纳入30JXHS2300094氯马昔巴特口服溶液北海康成（苏州）生物制药有限公司2023-10-092023-09-062023-09-21已纳入31CXHS2300091巯嘌呤微片华润双鹤药业股份有限公司2023-09-292023-09-132023-09-20已纳入32JXHS2300070阿布昔替尼片辉瑞投资有限公司2023-07-142023-07-142023-09-19已纳入33JXHS2300071阿布昔替尼片辉瑞投资有限公司2023-07-142023-07-142023-09-19已纳入34JXHS2300069阿布昔替尼片辉瑞投资有限公司2023-07-172023-07-142023-09-19已纳入35无注射用盐酸头孢吡肟/注射用盐酸他尼硼巴坦组合包装云顶新耀医药科技有限公司2023-07-142023-09-19已纳入36JXSS2300070特立妥单抗注射液强生制药有限公司2023-08-192023-08-292023-09-13已纳入37CXHS2300063注射用罗替高汀缓释微球嘉奥制药（石家庄）有限公司2023-08-022023-08-102023-09-08已纳入38CXHS2300064注射用罗替高汀缓释微球嘉奥制药（石家庄）有限公司2023-08-022023-08-102023-09-08已纳入39CXHS2300065注射用罗替高汀缓释微球嘉奥制药（石家庄）有限公司2023-08-022023-08-102023-09-08已纳入40JXHS2300083加奈索酮（Ganaxolone）口服混悬剂元羿生物科技（上海）有限公司2023-09-142023-07-052023-09-08已纳入41CYHS2303628盐酸右哌甲酯缓释胶囊河南中帅药业有限公司2023-09-052023-09-06已纳入42JXSS2300060注射用培图罗凝血素α（Turoctocog 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为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询（https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?itemId=2c9ba384759c957701759ccef50f032b#category=ylqx）。如对数据有疑问，请按网站数据库公布的纠错维护方式操作。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询（https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?itemId=2c9ba384759c957701759ccef50f032b#category=ylqx）。如对数据有疑问，请按网站数据库公布的纠错维护方式操作。

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为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询(http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/face3/dir.html?type=ylqx)。如对数据有疑问，请按网站数据库公布的纠错维护方式操作。序号省份境内医疗器械产品医疗器械生产医疗器械经营网络销售备案网络交易服务第三方平台备案注册证（个）备案证（个）许可证（个）备案证（个）许可证（个）备案证（个）1北京8861384587457112637385644185982天津268545481043523687013481430523河北273167836181375147185251117031124山西6235232291611506427876390905内蒙古12181504081701058965826辽宁136816844955512292840780727237吉林251617593074471675527281130688黑龙江5985062551361940726106192659上海49048226903695231594231148974510江苏15471245473240320622237736499610811浙江7434116211437196915160677651999113012安徽20533525455592126784167310001313福建1955348844936363162415484045114江西26703718466720229823519110750615山东58671902511723567330301113426910816河南674373997971047252826644110115817湖北29808433667110116371203160818湖南82015531890628127003069470164019广东172881979428663180245821724277278417120广西1685137233333282934279627161621海南22312286541480102055533422重庆2176136128917774552441125471723四川22711719504395131837844678932724贵州49758410411158132591337031025云南6877331459913050188164638426西藏201411172025850027陕西11021391330335144913267245031428甘肃37715386385176156641866029青海851481713535265715030宁夏7752261116356740231新疆13818353935946133351093032新疆兵团1335071263500合计10454014291819204225484068351194960230597732相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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