医疗器械优先审批申请审核结果公示（2025年第8号）

全国发布日期：2025-07-02 阅读：136

CIO解读

量身解读

依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2025年7月2日至7月9日。

序号	受理号	产品名称	申请人	同意理由
1	CQZ2501099	辅助生殖复苏液套装	赛存（北京）生物科技有限公司	该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。
2	JQZ2500196	子宫负压产后止血球囊导管及附件	Organon LLC	该产品属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”。