四川省药品监督管理局第二类医疗器械首次注册产品目录（2025年6月）

四川省发布日期：2025-07-02 阅读：280

CIO解读

量身解读

四川省药品监督管理局2025年6月第二类医疗器械首次注册产品目录
注册证编号	产品类型	产品类别	产品名称	注册人名称	统一社会信用代码	批准日期	注册证号有效期至
川械注准20252400073	体外诊断试剂	第二类	人胶质纤维酸性蛋白（GFAP）检测试剂盒（数字免疫芯片法）	格物智造科技（成都）有限公司	91510100MA6BUNHK6R	2025/6/6	2030/6/5
川械注准20252400074	体外诊断试剂	第二类	人神经纤维丝轻链蛋白（NfL）检测试剂盒（数字免疫芯片法）	格物智造科技（成都）有限公司	91510100MA6BUNHK6R	2025/6/6	2030/6/5
川械注准20252080075	医疗器械	第二类	医用分子筛制氧系统	四川茂宏盛医疗器械有限公司	91510115MAD8EU7A26	2025/6/6	2030/6/5
川械注准20252090076	医疗器械	第二类	医用控温毯	智普测医疗科技（成都）有限公司	91510100MA6AFHWP3F	2025/6/6	2030/6/5
川械注准20252090077	医疗器械	第二类	医用控温仪	智普测医疗科技（成都）有限公司	91510100MA6AFHWP3F	2025/6/6	2030/6/5
川械注准20252400078	体外诊断试剂	第二类	抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒（直接化学发光法）	迈克生物股份有限公司	9151000020186004X7	2025/6/6	2030/6/5
川械注准20252400079	体外诊断试剂	第二类	抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒（直接化学发光法）	迈克生物股份有限公司	9151000020186004X7	2025/6/6	2030/6/5
川械注准20252400080	体外诊断试剂	第二类	抗心磷脂抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	迈克生物股份有限公司	9151000020186004X7	2025/6/6	2030/6/5
川械注准20252400081	体外诊断试剂	第二类	抗心磷脂抗体IgM测定试剂盒（直接化学发光法）	迈克生物股份有限公司	9151000020186004X7	2025/6/6	2030/6/5
川械注准20252170082	医疗器械	第二类	定制式牙科种植导板	四川卓皓雅医疗器械有限公司	91512000MABU6P6K7Y	2025/6/6	2030/6/5
川械注准20252170083	医疗器械	第二类	定制式牙科种植用导板	四川恒和鑫口腔科技有限公司	91512000MA64J16Y4L	2025/6/6	2030/6/5
川械注准20252170084	医疗器械	第二类	定制式固定义齿	四川恒和鑫口腔科技有限公司	91512000MA64J16Y4L	2025/6/6	2030/6/5
川械注准20252170085	医疗器械	第二类	定制式活动义齿	四川恒和鑫口腔科技有限公司	91512000MA64J16Y4L	2025/6/6	2030/6/5
川械注准20252100086	医疗器械	第二类	移动式血液透析用制水系统	成都威力生生物科技有限公司	91510100794916300L	2025/6/17	2030/6/16
川械注准20252110087	医疗器械	第二类	过氧化氢低温等离子体灭菌器	成都贝尔斯特科技有限公司	91510124MA690AFN7G	2025/6/17	2030/6/16
川械注准20252070088	医疗器械	第二类	心电电极	成都心吉康科技有限公司	91510100MA61UFJ124	2025/6/17	2030/6/16
川械注准20252160089	医疗器械	第二类	便携式眼科超声雾化器	成都视达康医疗科技有限公司	91510115327456907W	2025/6/17	2030/6/16
川械注准20252140090	医疗器械	第二类	重组胶原蛋白敷料	成都医美客科技有限公司	91510115MA67F3TA08	2025/6/17	2030/6/16
川械注准20252140091	医疗器械	第二类	重组胶原蛋白修复敷料	成都医美客科技有限公司	91510115MA67F3TA08	2025/6/17	2030/6/16
川械注准20252140092	医疗器械	第二类	重组胶原蛋白软膏敷料	成都医美客科技有限公司	91510115MA67F3TA08	2025/6/17	2030/6/16
川械注准20252400093	体外诊断试剂	第二类	人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）及1-40（Aβ1-40）检测试剂盒（数字免疫芯片法）	格物智造科技（成都）有限公司	91510100MA6BUNHK6R	2025/6/17	2030/6/16
川械注准20252170094	医疗器械	第二类	定制式正畸矫治器	四川佳隐医疗器械有限公司	91512000MAD8CMWD3L	2025/6/17	2030/6/16
川械注准20252170095	医疗器械	第二类	定制式矫治器	成都市艺境义齿技术有限公司	91510108075368598X	2025/6/17	2030/6/16
川械注准20252170096	医疗器械	第二类	定制式保持器	成都市艺境义齿技术有限公司	91510108075368598X	2025/6/17	2030/6/16
川械注准20252140097	医疗器械	第二类	一次性使用无菌可测压导尿管	成都迪澳生物科技有限公司	91510132072448330U	2025/6/17	2030/6/16
川械注准20252110098	医疗器械	第二类	内镜清洗工作站	成都丹翔电器设备有限公司	91510113569678246P	2025/6/17	2030/6/16
川械注准20252010099	医疗器械	第二类	负极板回路垫	奥克兰医疗科技（四川）有限公司	91510500MA64BT2X39	2025/6/17	2030/6/16
川械注准20252120100	医疗器械	第二类	人工耳蜗编程软件	澳科利耳医疗器械（成都）有限公司	91510100MA6BXEYM2Y	2025/6/26	2030/6/25
川械注准20252060101	医疗器械	第二类	数字化X射线摄影系统	晓智未来（成都）科技有限公司	91510124MA6CAMRA7H	2025/6/27	2030/6/26
川械注准20252070102	医疗器械	第二类	非接触式实时心率呼吸率监测仪	成都中德智养科技有限公司	91510100MABLQ20L5M	2025/6/27	2030/6/26