关于公开征求《安徽省第二类医疗器械创新特别审查程序（征求意见稿）》意见的通知

为持续深化医疗器械监管改革，推进我省医疗器械产业高质量发展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）等法规、规章和相关规定，结合本省实际，安徽省药品监督管理局拟定了《安徽省第二类医疗器械创新特别审查程序（征求意见稿）》，现予公开征求意见。如有修改意见和建议，请于2026年4月12日前书面或通过电子邮件反馈。 

联系人：袁媛；联系电话：0551-62999796

通讯地址：合肥市马鞍山路509号省政务大厦B区12-14F，邮政编码：230051；

电子邮箱： 457597819@qq.com

附件：《安徽省第二类医疗器械创新特别审查程序（征求意见稿）》及起草说明

          1.《安徽省第二类医疗器械创新特别审查程序（征求意见稿）》 

      2.《安徽省第二类医疗器械创新特别审查程序（征求意见稿）》 起草说明

                          安徽省药品监督管理局

                             2026年3月30日