E邀专家
为规范我省药品生产质量管理规范符合性检查工作,依据《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法(试行)》《药品检查管理办法(试行)》以及国家药监局《关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号公告)、《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》(2023年第132号公告)等规定,结合我省实际,省药监局制定了《江苏省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序(试行)(征求意见稿)》(附件1)。现向社会公开征求意见,请于2025年11月16日前,将有关意见按照《意见反馈表》(附件2)格式要求反馈至电子邮箱youq@da.js.gov.cn,邮件标题请注明“药品GMP检查工作程序意见反馈”。
附件:1.江苏省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序(试行)(征求意见稿)
江苏省药品监督管理局
2025年10月15日
E邀专家
