药品监管部门涉企经营许可事项改革汇总表（2021年全国版）

我 — 1 — 我 附件 3 药品监管部门涉企经营许可事项改革汇总表（ 2021 年全国版） （共 27 项） 序号 改革事项 审批层级和部门 改革方式 具体改革举措 直接取 消审批 审批改 为备案 实行告 知承诺 优化审 批服务 1 药品委托生产审批 省级药监部门 √ 取消 “药品委托生产审批 ”。 2 药品互联网信息服 务审批 省级药监部门 √ 制订并公布告知承诺书格式文本，一次性告知申请人许可条 件和所需材料。对申请人自愿承诺符合许可条件并按要求提 交材料的，当场作出许可决定。 3 医疗器械互联网信 息服务审 批 省级药监部门 √ 制订并公布告知承诺书格式文本，一次性告知申请人许可条 件和所需材料。对申请人自愿承诺符合许可条件并按要求提 交材料的，当场作出许可决定。 4 医疗机构使用放射 性药品（一、二类） 许可 省级药监部门 √ 制订并公布告知承诺书格式文本，一次性告知申请人许可条 件和所需材料。对申请人自愿承诺符合许可条件并按要求提 交材料的，当场作出许可决定。