GSP 内审实施方案制定人: 审核人:日期: 日期:内审目的: 根据企业经营范围调整的需要,开展经营范围调整(增加)前符合性内审,确保企业在人员、文件、计算机系统、仓库、运输、操作等各项满足相关要求。
内审依据: 1. 中华人民共和国药品管理法2. 中华人民共和国药品管理法实施条例3. 药品经营许可证管理办法4. 药品经营质量管理规范5. 药品经营质量管理规范现场检查原则及附录
6. 《药品检查管理办法(试行)》
7. 公司内部质量关管理体系。
8. 广东省食品药品监督管理局药品零售连锁企业管理办法内审方法: 查资料、查记录、查现场、现场提问、现场操作、部门间交叉检查等。
内审组长: 内审员:内审时间安排:
展开