医疗器械注册管理法规解读之四

文档简介：一、什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？ 　　依据《医疗器械注册管理办法》（食品药品监管总局令第4号）第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》（食药监械管[2014]208号），《医疗器械注册证》及其附件所列内容为注册限定内容，已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更。共3页

专家名称： 山药

更新日期：2021-05-27

类别：医疗器械/政策法规/法律法规

页数：3页

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应用岗位：质量管理员

应用地区： 全国

法规依据： 《医疗器械注册管理》

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