8质量信息的管理制度-药品批发经营质量管理体系文件

1、目的 为确保质量信息传递顺畅，各部门能及时、有效沟通各环节的质量与管理情况，把好药品质量关，促进企业经营质量不断提高，特制定本制度。 2、依据 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关法律法规。 3、适用范围 本制度适用于质量信息的管理。 4、职责 质量管理部门负责质量信息的收集、整理、存档、查询、传递、分析、反馈等质量信息的管理工作。 5、内容 5.1 质量信息是指在经营过程中，来自企业内部和外部的，包括药品质量和经营服务的信息。质量信息是进行质量管理的重要依据。 5.2 质量信息的来源有： 5.2.1 国家新颁布的药品管理法律法规、各种通知文件； 5.2.2 药品监督管理部门的质量公告、通报等文件； 5.2.3 国家新颁布的药品标准和其他技术性文件；