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据福建省药监局公布的一则行政处罚信息显示,某医疗科技有限公司在生产销售医用一次性防护服的过程中,存在大量不符合医疗器械生产质量管理规范的行为,包括未真实记录生产情况、使用未经验证的设备进行灭菌、在成品检验尚未完成时就对外销售所生产的产品、随意更改返工产品批号等等......
依据实际产品配方的不同,化学防晒剂的使用目的可为“稳定剂”或“产品保护剂”,但不能用作“皮肤调理剂”......
根据《医疗器械注册自检管理规定》,医疗器械产品的注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的,应当提交以下申报资料:
据信用广州发布的行政处罚信息显示,广州某化妆品公司涉嫌生产未经注册的国产特殊化妆品、上市销售未备案化妆品等多重违法行为。
药品生产监督检查包括许可检查、常规检查、有因检查和其他检查,检查的主要内容有哪些?
根据国家药监局2021年4月8日发布的《化妆品安全评估技术导则》的公告,指出在2024年5月1日之前,可以提交简化版产品安全评估报告。也就是说,在2024年5月1日之后,化妆品注册备案人就需要提交完整版安全评估报告了。
为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》,现予发布,自2024年7月1日起施行,原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)同时废止。
2024年1月5日,国家药监局综合司发布了《药品网络交易第三方平台检查指南(试行)》的通知,用以指导药监部门对提供第三方平台服务的企业开展监督检查工作......
1月9日至10日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议对今年药品监管工作作了四个方面的具体部署......
通过对药品经营企业全面内审中的注意事项讲解,旨在提高企业员工素质和企业管理水平,从而降低企业经营风险。
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