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含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂品种参考目录中包括了复方氢溴酸右美沙芬颗粒,而氢溴酸右美沙芬分散片、口服液并未被纳入该目录......
对于必须配合仪器或者工具使用的化妆品,在产品安全评估的过程中应当评估该产品配合仪器或工具使用条件下的安全性...
根据国家药监局发布的《中药饮片标签撰写指导原则(试行)》要求,中药饮片生产企业需根据产品特性、贮藏条件等确定并标注中药饮片的保质期,那么,中药饮片的保质期如何确定?
你是否也想学习药品、医疗器械、化妆品在研发、注册、生产、流通等各个环节的法规要求和实操培训?是否也想快速了解产品生产经营活动中的管理要点和风险点?
企业所需提交的申请材料因MAH自行生产、MAH委托他人生产、药品生产企业接受委托生产、原料药生产企业四种不同的情形而有所区别,但大体上包括以下这些......
儿童牙膏是指宣称适用于年龄在12岁以下儿童的牙膏。那么,根据《化妆品监督管理条例》和《牙膏监督管理办法》要求,儿童牙膏备案申请资料上应注意哪些事项?
《医疗器械经营监督管理办法》第三十三条规定,医疗器械经营企业应当采取有效措施,确保医疗器械运输、贮存符合医疗器械说明书或者标签标示要求,并做好相应记录......
《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》中指出,中药配方颗粒是由单味中药饮片经水加热提取、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用......
该公司陆续委托东莞的另一家公司生产“一步胶”等国产普通化妆品。在未备案的情况下,该公司在其多个电商平台上销售“一步胶”、“光疗胶”等产品,且未建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度。此外,该公司还邀请他人为其经营的多款产品进行虚假交易及用户评价......
据悉,厦门一公司于2022年7月至8月期间生产了一批次新冠抗原检测试剂盒,在收到河南某公司所持的征用函后,于2023年1月销售了该批次产品。后续,双方解除了销售合同,并召回了大部分涉案产品......
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