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根据新版《医疗器械经营质量管理规范》,从事医疗器械批发业务的企业,在医疗器械出库时应当附随货同行单,并加盖本企业或者委托的专门提供医疗器械运输、贮存服务企业的出库印章。那么,医疗器械随货同行单应包含哪些内容?
CIO在监管盘点时注意到,近几个月大多数的化妆品经营企业被处罚,都是栽在“未建立并执行进货查验记录制度”上的, 那么,针对这个问题,化妆品企业在经营过程中,要如何做好进销存查验制度呢?
CIO之前和大家分享了一则,企业由于人手不足,未进行产品验收,未做验收及入库记录,导致入库且销售了多批不合格医用一次性防护服,最后被罚款52万的典型案例, 那么在该案下,医疗器械企业在验收时,需要注意哪些事项?
据悉,上海一家医疗器械公司采购了若干医用一次性防护服。到货后,因验收人员隔离在家、人手不足,则未进行验收,也未做验收及入库记录。之后当事人将其中一部分防护服销售给一家卫生后勤服务公司,该公司发现该批防护服存在肉眼可见的破损......
新版《医疗器械经营质量管理规范》明确了企业在保证医疗器械购销渠道安全和产品质量可追溯的前提下,如果发生了灾情、疫情、突发事件、临床紧急救治等特殊情况......
新版《医疗器械经营质量管理规范》,对在库贮存管理进行了修订和细化,那么,在库贮存医疗器械有何新的要求?
CIO在收集盘点国家及各省市药监局发布的监管处罚信息时,注意到有一则关于“委托生产”的处罚案例......
法国制药巨头施维维用于治疗糖尿病的药物“Mediator”,被滥用作减肥药,造成500人死亡,据悉,“Mediator”可能引起心肺功能受损,甚至危及生命......
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含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂品种参考目录中包括了复方氢溴酸右美沙芬颗粒,而氢溴酸右美沙芬分散片、口服液并未被纳入该目录......
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