药品生产监督检查四大项，具体检查内容有哪些？

药品生产监督检查四大项，具体检查内容有哪些？

药品生产监督检查包括许可检查、常规检查、有因检查和其他检查。

检查的主要内容则包括：

1、MAH、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品GMP、GVP等情况；

2、药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致；

3、疫苗储存、运输管理规范执行情况；

4、药品委托生产质量协议及委托协议；

5、风险管理计划实施情况；

6、变更管理情况。