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当发现医疗器械产品存在缺陷时,主动召回,是医疗器械生产企业对产品质量负责、对患者安全负责的重要体现。那么,为了确保医疗器械主动召回工作的有效实施,生产企业需要做到以下几点......
MAH企业常见的问题有哪些?要满足什么条件呢?合规指数的课题研究中,您抽取了250家上市企业作为研究样本,那么样本数据呈现出怎样的特点呢?得出的结论是否也适用于非上市企业?
3月5日,青海省药监局发布《关于提升药品监管效能促进我省医药产业高质量发展的若干措施》, 从提升监管服务质效、优化审评审批流程、推动医药企业做大做强、服务产业基地发展等4个方面提出19项具体措施,促进医药产业高质量发展。
医药企业经营过程中,不合规的问题主要集中在哪些环节?2024年药品监管的重点是什么呢?药品经营过程中,哪些环节是我们比较容易忽略的?
3月,国家药监局发布了关于清喉咽颗粒等3种处方药转换为非处方药的公告,并要求药品上市许可持有人在2024年12月11日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
1、目前医药企业在合规保障建设上面临哪些不足?2、医药企业要如何注意民事合规?重点关注哪些环节的合规管理?3、医药企业民事合规未来发展的趋势是什么?
三月初,根据上海市药监局发布的数条医疗器械主动召回信息,我们发现部分医疗器械产品存在潜在安全风险。 按照规定,医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当主动召回已上市产品。
根据北京市市场监督管理局发布的行政处罚决定书,我们可以看到,某网络科技有限公司因广告违法,被没收违法所得18000元,同时罚款18000元。而papi酱(姜逸磊)正是该司的董事,占股30%。
那么我们未来呢,是想用这个合规指数,每年对不同地区,不同类型的企业进行一个合规指数的测算,给企业、产业、和投资者、消费者一个研究企业新质发展力的新维度。
近期,正值药企(药店)更换《药品经营许可证》档口,有很多涉药企业,特别是单体药店想要了解换证资料怎样准备?各种表格怎样填写?远程审方怎样建设及合作?
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