案例分享 国家药监局:尽快修订说明书!包括清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片。

国家药监局:尽快修订说明书!包括清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片。

发布时间:2024-04-01 收藏

视频简介: 3月,国家药监局发布了关于清喉咽颗粒等3种处方药转换为非处方药的公告,并要求药品上市许可持有人在2024年12月11日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

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国家药监局:尽快修订说明书!包括清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片。


3月,国家药监局发布了关于清喉咽颗粒等3种处方药转换为非处方药的公告,

并要求药品上市许可持有人在2024年12月11日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

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另外,药品经营企业在销售上述药品时不再需要检查处方了。


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