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GMP检查整改如何分析缺陷发生的根本原因？

GMP检查发现缺陷，撰写整改报告时，应对涉及的缺陷进行原因分析，找到缺陷发生的根本原因。

2023-08-14

GMP检查整改如何分析缺陷发生的根本原因？

GMP检查发现缺陷，撰写整改报告时，应对涉及的缺陷进行原因分析，找到缺陷发生的根本原因。

2023-08-14

在医药体制改革升级的大背景下，化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，降低质量

2023-08-11

MAH制度下，如何高效开展受托产品的技术转移？

MAH制度下，如何高效开展受托产品的技术转移？在对受托生产企业进行现场审计时需关注以下2个重点。

2023-08-11

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MAH制度下，如何高效开展受托产品的技术转移？在对受托生产企业进行现场审计时需关注以下2个重点。

2023-08-11

微波消融设备的主机和消融针可单独申报注册吗？

微波消融设备的主机和消融针可单独申报注册吗？申报时是否需要限定它们的配合使用情形？

2023-08-10

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2023-08-10

欧盟修订禁用物质清单，未来或将影响国内化妆品生产

2023年7月19日，欧盟委员会发布法规(EU)2023/1490，对化妆品法规(EC)No 1223/2009进行了修订，将部分化妆品原料归类为致癌、致突变、有生殖毒性（CMR）物质，并纳入法规(EC)No 1223/2009的附录Ⅱ，即化妆品禁用物质清单当中。本则新发布的法规将于2023年12月1日起实施。值得我们关注的是，其中部分物质目前仍在我国自2021年5月1日起施行的《已使用化妆品原料

2023-08-09