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药品经营企业在自营物流管理过程中,面临自主运输和委托运输两种情况。那么在这两种运输过程中,应注意哪些关键管理要点?又该如何有效防控质量风险呢?本文将与大家共享相关经验。自主运输管理要点1.使用密闭厢式货车进行配送,装车前需要对车辆进行全面检查,包括车辆的机械性能、制动系统、照明和信号灯等。如果发现车辆存在任何问题,配送人员需要向安全员报告,并及时更换车辆。同时,配送人员还应准备好行车证件,如驾驶证
在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况,在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施,促进企业正确、准确、精确地开展自检自查,降低质量
风险分析是对每条缺陷发生后会产生什么后果进行的分析,因此我们需要对涉及的缺陷逐条进行全面的风险评估。
我司赠送一批原料、辅料、包材给受托的药学研究公司进行药学研究,那么对于受托的药学研究公司而言,是否需要保留合同、发票、批准证明等资质证明文件?
近日,据广东省药监局公布的行政处罚决定信息表显示,一公司因生产未经注册的特殊化妆品,而被药监部门吊销化妆品生产许可证,并在10年内不予办理该公司提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请,对其法定代表人则作出了终身禁止其从事化妆品生产经营活动的处罚。对于生产企业而言,罚没款还是其次的,吊销生产许可所带来的负面影响才是最大的。失去了许可证则不能够从事化妆品生产活动,自然就无法再接受其他公司的
不久前,福建某药企因销售劣药马勃被处罚。经查,是由于当事人销售【检查】项下“总灰分”、“酸不溶性灰分”不符合《中华人民共和国药典》2015版的第一部规定的马勃。那么,经此一案,我们如何确定劣药的判定标准?尤其是涉及中药饮片时,日常常见的劣药情形有哪一些?
医疗器械工艺验证是产品设计开发到生产转换过程中的重要环节。它的验证结果直接影响到产品生产工艺的分析改进、工艺参数确定的科学合理性,以及最终输出的工艺规程是否能够充分指导生产出质量持续稳定的产品。
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