合规导向-CIO在线

在我们的日常生活中，经常能够看到“大牌平替”、“小样清仓”一类的化妆品销售话术。这些号称有着与大牌正品相同效果的化妆品，其价格往往低得令人发指。根据过往众多曝光案例，这类来源不明的化妆品大多是小工厂甚至小作坊使用了不合格的原料进行加工生产的，短时间内或许能呈现出比正常合规生产出来的化妆品更好的使用效果，但实际上其中添加的违法物质已超过相关规定数倍。根据我国《化妆品安全技术规范》以及后续修订、发布的

2023-07-26

攻略揭秘：澳门中成药进入内地市场的奥秘！

澳门本地市场狭小，无法支撑大的产业规模。因此，进入内地市场，让澳门中成药走向更广阔的发展，是每个澳门医药企业的目标。那么，我们如何才能将澳门中成药进入到内地市场上市呢？

2023-07-26

攻略揭秘：澳门中成药进入内地市场的奥秘！

澳门本地市场狭小，无法支撑大的产业规模。因此，进入内地市场，让澳门中成药走向更广阔的发展，是每个澳门医药企业的目标。那么，我们如何才能将澳门中成药进入到内地市场上市呢？

2023-07-26

警惕不合规的生产、销售医用口罩行为

为了自己和他人的健康，疫情期间出行时我们都会佩戴好口罩，时至今日，不少人还是保持着佩戴口罩的日常习惯。据有关行业研究报告显示，自2016年以来，我国医用口罩产值呈现出不断增长的趋势，整个口罩行业市场规模也呈现出持续扩大的态势。不少企业嗅到了商机，纷纷加入了生产、销售口罩的行列当中。然而，每隔一段时间总会有一些企业因不合规生产、销售医用口罩而遭受相应的处罚。7月19日，河南某公司因生产销售不符合强制

2023-07-25

药品生产许可B证申请，额外要求成为新瓶颈！

MAH在申请药品生产许可证B证时，除了正常的申报资料外，某些药监部门还会有一些额外要求。

2023-07-25

药品生产许可B证申请，额外要求成为新瓶颈！

MAH在申请药品生产许可证B证时，除了正常的申报资料外，某些药监部门还会有一些额外要求。

2023-07-25

BCG update: First-in-class vs best-in-class？

前言天下武功唯快不破，这句古语在当今的新药研发领域同样适用。在新药研发领域，时间就是生命。每天，全球有数以千计的患者在等待一种新药的问世，希望它能够治愈疾病、缓解痛苦。因此，新药研发必须迅速而高效。快速推进新药研发项目，缩短从药物发现到市场上市的时间，对于患者和医疗保健系统来说都具有巨大的意义。在竞争激烈的医药市场，新药的研发速度成为了决定成功的重要因素。快速研发意味着企业能够更早地将创新产品推向

2023-07-24