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【收藏】制药企业工艺验证自查审计六大项！

药品生产企业工艺验证审计主要从以下六个方面进行审查，一审产品情况，二审质量标准情况，三审验证方案和报告，四审验证记录，五审检验结果，六审再验证，详细自查项都已梳理放在屏幕上了，注意收藏备用，检查贵司是否都符合要求，及时查漏补缺。

儿童化妆品不是玩具，自有其监管体系

现在市面上热销的许多儿童梳妆台玩具都包括所谓的眼影、口红、腮红、指甲油等产品。然而，这些产品中很多都是由玩具制造企业生产的仅供玩偶等涂饰用的玩具，并不可被视为化妆品。因此，倘若儿童将这类玩具误用为化妆品，将会存在一定的安全隐患，可能会导致皮肤过敏等不良反应。一、儿童化妆品与玩具的区别儿童化妆品，是指适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品；而根据《化妆品监督

收藏|GMP现场检查 迎检准备事项及清单

GMP认证取消伴随着GMP符合性检查、随机检查、专项检查、跟踪检查会越来越多，生产企业必不可懈怠。那么，GMP现场检查迎检时，需要准备哪些事项和清单呢？

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GMP认证取消伴随着GMP符合性检查、随机检查、专项检查、跟踪检查会越来越多，生产企业必不可懈怠。那么，GMP现场检查迎检时，需要准备哪些事项和清单呢？

药监局回应：化妆品备案更新后，旧的产品还能继续销售吗？

根据国家药监局2022年4月8日在官网发布的公告《化妆品监督管理常见问题解答（四）》中，写明了“主动注销的产品，如不存在违反法律法规的情形，备案信息注销前已上市的相关产品，可以销售至保质期结束。”

药监局回应：化妆品备案更新后，旧的产品还能继续销售吗？

根据国家药监局2022年4月8日在官网发布的公告《化妆品监督管理常见问题解答（四）》中，写明了“主动注销的产品，如不存在违反法律法规的情形，备案信息注销前已上市的相关产品，可以销售至保质期结束。”

澳门与内地中成药注册的差异

澳门与内地在中成药注册方面存在一些差异，具体体现在以下这些方面。一、澳门与内地中成药注册分类的区别澳门中成药注册分类内地中药注册分类同名同方药同名同方藥是指通用名稱、處方、劑型、功能主治、用法及日用飲片量與已在任何國家或地區註冊或取得銷售許可的中成藥相同，且在質量、效用及安全性方面與其具有相似性的中成藥。如屬對已在任何國家或地區註冊或取得銷售許可的中成藥，運用適合該中成藥特點的新技術、新工藝加以改

【实战分享】如何成功申报《药品生产许可证》？计划策略及具体实施建议！

据新《药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当取得药品生产许可证。这是从事药品生产的起点，也是必要条件。那么，企业想要成功申报《药品生产许可证》需要准备什么资料，申报流程和时间周期是怎样的？申报过程中又需要注意哪些问题？

不符合技术要求的隐形眼镜，可能会致盲

近视人士应该对隐形眼镜不太陌生，而非近视人群或许也会为了美观而选购、佩戴无视力矫正作用的美瞳。隐形眼镜，更正式的名称应为“角膜接触镜”，而我们常说的美瞳其实就是彩色隐形眼镜，也可称作“彩色软性亲水接触镜”。按照我国现行的《医疗器械分类目录》，隐形眼镜、美瞳均属于第三类医疗器械，其具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。假如消费者选购到了不符合技术要求、没有质量保证的隐形眼镜，

有源医疗器械使用期限的决定性因素？提交哪些资料？

确定有源医疗器械的使用期限应考虑哪些因素？提交哪些资料？

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