案例分享 内窥镜动力设备涵盖了哪些种类?如何确定产品主要性能指标?

内窥镜动力设备涵盖了哪些种类?如何确定产品主要性能指标?

发布时间:2023-08-09 收藏

视频简介: 内窥镜动力设备涵盖了哪些种类?如何确定各种类产品的主要性能指标,以确保其具备内窥镜手术中对组织进行绞碎或切除的功能?

详情介绍

内窥镜动力设备是一类利用电源驱动动力装置为工具头提供机械动力的产品。

根据工具头实现的刨削、磨、钻等用途的不同,

内窥镜动力设备可以分为不同的种类,

例如用于软组织刨削的设备、

用于骨组织磨/钻的设备,

以及同时具备以上两种功能的设备。

确定产品的主要性能指标应参考相应的

国家标准、行业标准,并结合临床需求以及产品自身的技术特点。

其中,

用于刨削的设备 

应符合行业标准YY/T 0955《医用内窥镜 内窥镜术设备 刨削器》的要求,

而用于其他用途(如磨、钻等)的设备 

可以参考该标准,并结合产品特点确定相应的指标参数。

更多有关器械注册的问题,欢迎咨询CIO。


评论
分享
在线咨询
回到顶部