微波消融设备的主机和消融针可单独申报注册吗？

微波消融设备的主机和消融针

可以作为同一单元或拆分成不同单元进行注册申报。

然而，这两者之间的匹配性要求非常高。

随意更换配合方式会影响微波输出的安全有效性。

因此，在研发、生产和使用时，

必须明确主机或附件配合的具体要求。

对于单独申报的微波消融设备主机和消融针，

都需要明确其配合使用产品的相关限定。

主机的适用范围中，

必须明确配合已批准与本设备连用的消融针使用；

而消融针的适用范围中，

必须明确配合使用的主机的规格型号和软件版本号。

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